- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07529093
A Mulligan-féle mozgással kombinált mobilizáció és a kinetikus kontroll tréning együttes hatásai a fájdalomra, a mozgástartományra, a járásra és a funkcionális képességcsökkenésre sacroiliacis ízületi diszfunkcióval élő betegeknél (MWM KCT SIJD)
A Mulligan-féle mobilizáció mozgással való kombinált hatásai és a kinetikus kontroll tréning fájdalomra, mozgástartományra, járásra és funkcionális rokkantságra szakroiliális ízületi diszfunkcióval küzdő betegeknél
A keresztcsont-csípőízületi diszfunkció (SIJD) gyakori forrása az ágyéki és medencefájdalomnak, és jelentősen hozzájárul a mozgáskorlátozáshoz, megváltozott járásmintákhoz és funkcionális fogyatékossághoz felnőtteknél. Összefüggésben áll a lumbopelvés motoros kontroll sérülésével, a kulcsfontosságú stabilizáló izmok gyengeségével és a medence mentén történő hibás terhelésátvitellel. Az SIJD gyakori mind fizikailag aktív egyéneknél, mind ülő életmódot folytató populációkban. A klinikai hatásán túl az SIJD jelentős társadalmi-gazdasági terhet ró a munkatermelékenység csökkenése és a hosszú távú fogyatékosság miatt.
Az SIJD kortárs kezelése a fájdalom csökkentésére, a mozgás visszaállítására, a funkcionális függetlenségre és a napi tevékenységekben való részvételre helyezi a hangsúlyt. A manuális terápiás technikák, mint például a Mulligan-féle Mobilizáció Mozgással (MWM), széles körben alkalmazhatók a helyzeti hibák kijavítására és a fájdalommentes mozgás visszaállítására, míg a kinetikus kontroll tréning a lumbopelvés stabilizáló izmok motoros kontrolljának hiányosságaira irányul. Bár mindkét megközelítést egyénileg támogatják a szakirodalomban, a fájdalom, mozgástartomány, járási paraméterek és funkcionális fogyatékosság tekintetében együttes hatékonyságukra vonatkozó bizonyítékok továbbra is korlátozottak. Ezért ez a tanulmány a Mulligan-féle Mobilizáció Mozgással és a kinetikus kontroll tréning kombinációjának hatásait kívánja összehasonlítani a kinetikus kontroll tréning egyedüli alkalmazásával a keresztcsont-csípőízületi diszfunkcióval rendelkező betegeknél, validált eredményváltozók segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A keresztcsonti-ágyéki ízület diszfunkciója (SIJD) a keresztcsonti-ágyéki ízület megváltozott biomechanikájára utal, amelyet túlzott vagy korlátozott mozgás, vagy abnormális mozgásminták jelenléte jellemez. Ez a keresztcsonti-ágyéki ízületből származó fájdalom elismert forrása, és az ágyékcsontnak a keresztcsonthoz viszonyított abnormális vagy fokozott mozgása miatt következik be, ami a környező ízületszerkezetek irritációjához vezet. Az SIJD előfordulása a derékfájással küzdő egyének között az ázsiai populációkban, beleértve Pakisztánt, 15% és 30% közöttire becsült. A pakisztáni kontextusban az SIJD-t gyakran megfigyelik az egészségügyi szakemberek és azok között, akiknek a foglalkozása hosszú ideig tartó állást vagy ismétlődő testtartási tevékenységeket igényel. Az elmúlt években úgy tűnik, hogy az SIJD előfordulása növekszik, ami valószínűleg az ülő életmódnak, a kumulatív mechanikai stressznek és a keresztcsonti-ágyéki ízület, mint a derékfájás különálló hozzájárulójának jobb klinikai felismerésének köszönhető.
Az SIJD klinikai diagnózisa elsősorban részletes betegtörténetre és célzott fizikális vizsgálatra épül, míg a kezelése terápiás megközelítések kombinációját foglalja magában. A jelenlegi kezelési stratégiák összhangban vannak az Egészségügyi Világszervezet Nemzetközi Működési, Fogyatékossági és Egészségi Osztályozási (ICF) keretrendszerével. Két terápiás megközelítés, amely ebben a tanulmányban fontos, a Mulligan-féle Mobilizáció Mozgással (MWM) és a Kinetikus Kontroll (KC) képzés.
A Mulligan-féle Mobilizáció Mozgással (MWM) egy manuális terápiás technika, amely tartós kiegészítő csúszásokat alkalmaz aktív mozgás közben a pozíciós hibák kijavítása és a fájdalom enyhítése érdekében. Ez a megközelítés azonnali funkcionális javulást kíván előidézni a fájdalommentes kiegészítő csúszások és a fiziológiai mozgás kombinálásával. A keresztcsonti-ágyéki ízület fizioterápiás mobilizációja a normál ízületi mechanika helyreállítását célozza, lehetővé téve a betegek számára, hogy a napi tevékenységek során optimális keresztcsonti-ágyéki ízületi funkciót tartsanak fenn.
A Kinetikus Kontroll, ahogyan Comerford és Mottram javasolja, a hibás mozgásminták újratanítására fókuszál a kontrollálatlan mozgás kezelése és az ízületi stabilitás javítása érdekében. A mozgás alapvető a funkcionális teljesítményhez és a napi életben való részvételhez, és a kontrollált mozgás helyreállítása lehetővé teszi az egyének számára, hogy visszanyerjék a funkcionális választásokat, amelyek gyakran elvesznek a fájdalom és a mozgáskárosodás jelenlétében. Ez a tanulmány ezért a Mulligan-féle MWM és a fenékizmokra és a multifidus izmokra irányuló kinetikus kontroll képzés kombinációjának hatásait kívánja összehasonlítani.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Misha Zahid
- Telefonszám: +923277866777
- E-mail: misha15zahid@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán
- Még nincs toborzás
- Ali Hospital
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán
- Toborzás
- Physiotherapy center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Férfi és női betegek egyaránt
- Életkor 45-64 év között
- Egyoldali, nem sugárzó fájdalom
- Megerősített diagnózis legalább 3/5 provokatív teszt alapján: Faber teszt, Disztrakciós teszt, Combnyomás teszt, Gaenslen teszt, Szakrális nyomás teszt
- Fájdalom értékelése 4-6 között a Numerikus Fájdalom Értékelési Skálán
- SIJD tünetek több mint 2 hónapja
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek történetében van lumboszarkális vagy medencei terület műtétje
- Terhesség, szoptatás
- Veleszületett, testtartási deformitások
- Akut porckorongsérv és gerinccsatorna-szűkület, amely alsó háti és csípőfájdalmakat okozhat, piriformis szindróma
- Reumatikus betegségek (fibromyalgia, ankylopoetikus spondylitis, reumatoid arthritis)
- Akut fertőzések vagy malignitások
- Aki kapott kézi terápiát a keresztcsonti ízületre az elmúlt 3 hónapban
- Kortikoszteroid vagy anesztézia injekció a SIJ-be az előző 1 hónapban
- Pszichológiai zavarok, amelyek befolyásolják a résztvevő utasítások követésének képességét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: KC + MWM Csoport
Az A csoport rutinszerű fizikoterápiát kap, valamint a multifidus és glutues maximus kinetikus kontroll edzését Mulliogan mobilizációval mozgással együtt.
|
A résztvevők alapterápiát kapnak, amely felületes melegkezelést tartalmaz, majd a keresztcsonti ízületre és a deréktájra irányuló szabályozott nyújtási és erősítő gyakorlatokat szőnyegen. Ezután a Mulligan-féle MWM-t alkalmazzák a keresztcsonti ízületre tartós kiegészítő csúszásokkal, kombinálva fájdalommentes aktív mozgással. Ezt követi a gluteus maximus és a multifidus izmokra irányuló kinetikus kontroll képzés. A gluteus maximus újratanítása támogatott pozíciókban történik, hangsúlyozva a kontrollált csípőnyújtást a térd hajlítása mellett, miközben a lumbopelvális semlegességet fenntartják. A multifidus újratanítása a mély szegmentális deréktáji hajlítókat célozza, a mély mellkasi hajlítókat is bevonva. A képzés a keresztcsont alá helyezett párnával vagy vastag hajtogatott törölközővel kezdődik a könyökön fekvésben, hogy felemelje a medencét és lehetővé tegye a gerinc nyugalmát, miközben a mellkasi gerinc semleges marad. Minden ülés 45 percig tart. Az intervenciót 8 hétig alkalmazzák. |
|
Aktív összehasonlító: MWMGroup
A B csoport rutin fizioterápiát kap, valamint Mulligan mobilizációt mozgással.
|
A résztvevők alapterápiát kapnak, amely felületes hőterápiából áll, majd a keresztcsonti ízületre és a lumbális területre irányuló strukturált nyújtási és erősítő gyakorlatok következnek szőnyegen.
Mulligan MWM-je a szabványos Mulligan-elvek szerint kerül alkalmazásra.
A résztvevők előre vagy hátra irányuló csípőcsonti forgás alapján kerülnek besorolásra, a fizikális vizsgálat eredményei alapján.
Előre irányuló forgás esetén tartós hátsó csúsztatást alkalmaznak az érintett csípőcsontra keresztcsonti stabilizáció mellett, hason fekvő helyzetben végzett nyomófelülés során.
Hátra irányuló forgás esetén elülső-oldalsó csúsztatást alkalmaznak a hátsó felső csípőcsonti tüskére, ellennyomással a szemközti csípőcsontra.
A mobilizációt nem terheléses helyzetben végzik, munkamenetenként 3 sorozatban, sorozatonként 10 ismétléssel, fájdalommentes tartományban, 8 hét alatt (heti 3 alkalommal).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS)
Időkeret: 8 hét
|
A fájdalom intenzitását az NPRS skála segítségével mérték, amely egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skála, ahol a 0 jelentése fájdalommentes állapot, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalom.
Az NPRS skáláról kimutatták, hogy jó konstruktumvaliditással rendelkezik, mivel erős korrelációt mutat más fájdalomintenzitás-mérő eszközökkel.
Az is kimutatható volt, hogy ez a skála konzisztens megbízhatósággal rendelkezik (ICC: 0,58–0,88), különösen nyakfájással küzdő betegek esetében.
A skála alkalmazásának kimutatható előnyei túlmutatnak az izületi és izomrendszeri betegségekkel küzdő betegeken is.
|
8 hét
|
|
Inklinométer
Időkeret: 8 hét
|
A mozgástartományt (ROM) egy inkloniméter segítségével mérték, hogy mennyiségileg mérjék az ízületi mozgást.
Az inkloniméter megbízhatóságát kimutatták, hogy jobb, mint a goniométeré a mozgástartomány mérésénél.
Magas intrarater megbízhatósági értékeket (ICC>0,90)
figyeltek meg inkloniméterek esetében, ami kiváló mérési konzisztenciát jelez egy tesztelő által.
Magas megbízhatóságot találtak az orvosi és digitális típusú inkloniméterek esetében is (ICC ≈ 0,91-0,95).
A mozgástartomány méréséhez két inklonimétert rögzítettek, az egyiket a T12 csigolyatövén, a másikat az S1 csigolyatövén helyezték el.
Ez segített a lumbális gerinc mozgástartományának mérésében, minimalizálva a csípő- és keresztcsonti ízületek hatásait.
A lumbális gerinc mozgástartományát kettős inkloniméter technikával mérték, az egyiket a T12 felső részén, a másikat az S1 alsó részén tartva.
A résztvevőket különböző típusú lumbális gerincmozgások végrehajtására kérték, miközben térdüket egyenesen tartották.
|
8 hét
|
|
Megfigyelési Járáselemzés (OGA)
Időkeret: 8 hét
|
A járásvizsgálat megfigyelési járáselemzéssel (OGA) történt, amely a járás strukturált értékelése standardizált járásvizsgálati skálák használatával.
Segít a járási rendellenességek vizuális megfigyeléssel történő felmérésében és kvantifikálásában.
Az OGA alapvető kerete egy 5-pontos skála, ahol minden járási paramétert pontoznak a támaszfázis és a lendületfázis alatt.
Az orvos először megfigyeli a beteg járási ciklusát, összpontosítva a kinematikai járási mintákra, beleértve a medence igazítását a láb kezdeti érintkezésekor és a térd hajlítását a lendületfázis közepén.
Az OGA űrlap kapcsolatot teremt a járás minőségi és mennyiségi értékelése között.
Ez segít minden egyes beteg rehabilitációs programjának kidolgozásában.
|
8 hét
|
|
Módosított Oswestry Fogyatékossági Index (MODI)
Időkeret: 8 hét
|
A funkcionális rokkantság mérésére a MODI-t használták, amely egy önkitöltős kérdőív, amelyet az alacsony háti és lumbopelvusos rendellenességekhez kapcsolódó rokkantság mérésére terveztek. A MODI ugyanazt a pontozási rendszert és rokkantságértelmezési kritériumokat követi, mint az eredeti ODI. 10 szakaszból áll, amelyek magukban foglalják a fájdalom intenzitását, a személyes ápolást (pl. mosakodás és öltözködés stb.), emelést, járást, ülést, állást, alvást, társasági életet, utazást és foglalkozást/háztartásvezetést. Mindegyik 0-tól 5-ig pontozódik, ami maximum 50 pontot jelent (vagy 45 pontot, ha 1 szakaszt kihagynak). A végső pontszámot a következő képlettel számítják ki: Beteg összpontszáma / lehetséges összpontszám × 100 A százalékos pontszám értelmezése a következő:
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UBAS/ERB/FoRS/25/019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .