Kombinerede effekter af Mulligans mobilisering med bevægelse og kinetisk kontrollertræning på smerte, bevægelsesomfang, gang og funktionel handicap hos patienter med sakroiliakal dysfunktion (MWM KCT SIJD)
Kombinerede effekter af Mulligans mobilisering med bevægelse og kinetisk kontroltræning på smerte, bevægelsesomfang, gang og funktionel handicap blandt patienter med sakroiliakal leddysfunktion
Sacroiliac-leddysfunktion (SIJD) er en hyppig årsag til lændesmerter og bækkensmerter og bidrager væsentligt til bevægelsesbegrænsning, ændrede gangmønstre og funktionel handicap hos voksne. Det er forbundet med nedsat lumbopelvik motorisk kontrol, svaghed i centrale stabiliserende muskler og fejlbelastning over bækkenet. SIJD er udbredt både hos fysisk aktive personer og hos stillesiddende befolkningsgrupper. Udover sin kliniske indvirkning påfører SIJD en betydelig socioøkonomisk byrde på grund af reduceret arbejdsproduktivitet og langvarig handicap.
Nutidens behandling af SIJD lægger vægt på smertereduktion, genoprettelse af bevægelse, funktionel uafhængighed og deltagelse i daglige aktiviteter. Manuelle terapeutiske teknikker såsom Mulligans Mobilisering med Bevægelse (MWM) anvendes i vid udstrækning til at rette positionsfejl og genoprette smertefri bevægelse, mens kinetisk kontroltræning målretter mangler i motorisk kontrol af de lumbopelviske stabiliserende muskler. Selvom begge tilgange individuelt er understøttet i litteraturen, er evidensen for deres kombinerede effektivitet på smerter, bevægelighed, gangparametre og funktionel handicap stadig begrænset. Derfor sigter denne undersøgelse mod at sammenligne effekten af kombineret Mulligans Mobilisering med Bevægelse og kinetisk kontroltræning versus kinetisk kontroltræning alene hos patienter med sacroiliac-leddysfunktion ved hjælp af validerede resultatmål.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sacroiliac leddysfunktion (SIJD) henviser til ændret biomekanik i sacroiliac-leddet, karakteriseret ved enten overdreven eller begrænset bevægelse eller tilstedeværelsen af unormale bevægelsesmønstre. Det er en anerkendt kilde til smerte, der stammer fra sacroiliac-leddet, og opstår på grund af unormal eller øget bevægelse af ilium i forhold til sacrum, hvilket fører til irritation af de omkringliggende ledstrukturer. Forekomsten af SIJD blandt personer med lændesmerter er rapporteret til at variere fra 15% til 30% i asiatiske populationer, herunder Pakistan. I den pakistanske kontekst observeres SIJD ofte blandt sundhedsprofessionelle og personer, hvis erhverv involverer længerevarende stående eller gentagne stillingsaktiviteter. I de senere år synes incidensen af SIJD at være stigende, muligvis på grund af stillesiddende livsstile, kumulativ mekanisk stress og forbedret klinisk anerkendelse af sacroiliac-leddet som en særskilt bidragyder til lændesmerter.
Den kliniske diagnose af SIJD er primært baseret på en detaljeret patienthistorie og fokuseret fysisk undersøgelse, mens dens behandling involverer en kombination af terapeutiske tilgange. Nuværende behandlingsstrategier er i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) ramme. To terapeutiske tilgange af interesse i denne undersøgelse er Mulligans Mobilisering med Bevægelse (MWM) og Kinetic Control (KC) træning.
Mulligans Mobilisering med Bevægelse (MWM) er en manuel terapeutisk teknik, der anvender vedvarende accessoriske glide under aktiv bevægelse for at korrigere positionsfejl og lindre smerter. Denne tilgang er beregnet til at producere umiddelbar funktionel forbedring ved at kombinere smertefri accessoriske glide med fysiologisk bevægelse. Mobilisering af sacroiliac-leddet gennem fysioterapi har til formål at genoprette normal ledmekanik, hvilket gør det muligt for patienter at opretholde optimal sacroiliac-ledsfunktion gennem daglige aktiviteter.
Kinetic Control, som foreslået af Comerford og Mottram, fokuserer på at omskolle fejlbehæftede bevægelsesmønstre for at adressere ukontrolleret bevægelse og forbedre ledstabilitet. Bevægelse er grundlæggende for funktionel præstation og deltagelse i dagligdagen, og genoprettelse af kontrolleret bevægelse gør det muligt for enkeltpersoner at genvinde de funktionelle valg, der ofte går tabt i nærværelsen af smerte og bevægelsesforstyrrelse. Denne undersøgelse søger derfor at sammenligne effekterne af Mulligans MWM kombineret med kinetic control træning rettet mod gluteus maximus og multifidus musklerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Misha Zahid
- Telefonnummer: +923277866777
- E-mail: misha15zahid@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Ikke rekrutterer endnu
- Ali Hospital
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Rekruttering
- Physiotherapy Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mandlige og kvindelige patienter
- Alder mellem 45-64 år
- Ensidig ikke-udstrålende smerte
- Bekræftet diagnose gennem mindst 3/5 provokationstest: Faber-test, Distraktionstest, Lårhvirvletest, Gaenslen-test, Sakraltryktest
- Smertevurdering fra 4-6 på Numerisk Smertevurderingsskala
- Symptomer på SIJD i mere end 2 måneder
Eksklusionskriterier:
- Patienter med historie for enhver operation i lumbosakral- eller bækkenregionen
- Graviditet, amning
- Medfødte, posturale deformiteter
- Akut diskushernie og spinal stenose, der kan forårsage smerter i lænden og hofterne, piriformis-syndrom
- Reumatiske sygdomme (fibromyalgi, ankyloserende spondylitis, reumatoid arthritis)
- Akutte infektioner eller maligniteter
- Har modtaget manuel terapi for sakroiliac-leddet inden for de sidste 3 måneder
- Injektion af kortikosteroider eller anæstesi i SIJ inden for den foregående 1 måned
- Psykiske lidelser, der påvirker forsøgspersonens evne til at følge instruktionerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KC + MWM Gruppe
Gruppe A vil modtage rutinemæssig fysioterapi sammen med kinetisk kontrollertræning af multifidus og glutues maximus med mulligans mobilisering med bevægelse.
|
Deltagerne vil modtage basal terapi bestående af overfladisk varmeterapi efterfulgt af struktureret stræk- og styrkeøvelser for sacroiliac-leddet og lumbalregionen på måtte. Multifidus-genoptrening vil rette sig mod de dybe segmentale lumbale ekstensorer med bidrag fra de dybe thorakale ekstensorer. |
|
Aktiv komparator: MWMGroup
Gruppe B vil modtage rutinemæssig fysioterapi sammen med Mulligans mobilisering med bevægelse.
|
Deltagerne vil modtage basal terapi bestående af overfladisk varmebehandling efterfulgt af struktureret stræk- og styrkeøvelser for sacroiliac-leddet og lænderegionen på måtte.
Mulligans MWM vil blive anvendt i henhold til standard Mulligan-principper.
Deltagerne vil blive klassificeret som havende anterior eller posterior ilial rotation baseret på fysiske undersøgelsesfund.
For anterior rotation vil en vedvarend posterior glide til det påvirkede ilium med sacral stabilisering blive anvendt under mavepres-op.
For posterior rotation vil en anterolateral glide blive leveret over den posteriøre superiøre iliac rygrad med modtryk til det modsatte ilium.
Mobilisering vil blive udført i ikke-vægtbærende tilstand for 3 sæt af 10 gentagelser pr. session, inden for en smertefri rækkevidde, over 8 uger (3 sessioner/uge).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 8 uger
|
Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af NPRS, en skala på 11 punkter fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte.
NPRS har vist sig at have god konstruktvaliditet ved at vise stærk korrelation med andre måleværktøjer til smerteintensitet.
Denne skala har også vist sig at have konsistent pålidelighed (ICC: 0,58 til 0,88), især hos patienter med nakkesmerter.
Anvendelsen af denne skala har også vist sig at strække sig ud over patienter med muskel- og skeletlidelser.
|
8 uger
|
|
Inklinometer
Tidsramme: 8 uger
|
ROM blev målt ved at bruge en inklinometer til kvantitativt at måle ledbevægelse.
Inklinometeret har vist sig at have overlegen pålidelighed i forhold til en goniometer til måling af ROM.
Høje intrarater-pålidelighedsværdier (ICC>0,90)
er blevet observeret for inklinometre, hvilket indikerer fremragende konsistens i målingerne foretaget af en tester.
Høj pålidelighed er også fundet for medicinske og digitale typer af inklinometre (ICC ≈ 0,91-0,95).
Til måling af ROM blev to inklinometre fastgjort, hvor det ene blev placeret over T12's processus spinosus og det andet over S1's processus spinosus.
Dette hjalp med at måle lændesøjlens ROM, idet effekterne fra hofte- og korsbensled blev holdt til et minimum.
Lændesøjlens ROM blev målt ved hjælp af en dobbelt inklinometer-teknik, hvor det ene blev placeret over den øverste del af T12 og det andet over den nederste del af S1.
Forsøgspersonerne blev bedt om at udføre forskellige typer lændesøjlebevægelser ved at holde deres knæ lige.
|
8 uger
|
|
Observationsgangeanalyse (OGA)
Tidsramme: 8 uger
|
Gangvurdering blev udført ved hjælp af observationel ganganalyse (OGA), som er en struktureret vurdering af gang ved brug af standardiserede gangvurderingsskalaer.
Det hjælper med at vurdere og kvantificere gangafvigelser gennem visuel observation.
Det grundlæggende rammeværk for OGA er en 5-punkts skala, hvor hver gangparameter scores under støtte- og svingfasen.
Klinikeren observerer først patientens gangcyklus med fokus på de kinematiske gangmønstre, herunder bækkenets positionering ved initial kontakt af foden og knæfleksion under midt-svingfasen.
OGA-formularen skaber en forbindelse mellem kvalitativ og kvantitativ vurdering af gang.
Dette hjælper med udviklingen af et rehabiliteringsprogram for hver patient.
|
8 uger
|
|
Modified Oswestry Disability Index (MODI)
Tidsramme: 8 uger
|
Funktionel handicap blev målt ved hjælp af MODI, et selvrapporteret spørgeskema, der er designet til at måle handicap relateret til lænderyg- og lumbopelviske lidelser. MODI følger samme scoringssystem og handicapfortolkningskriterier som den originale ODI. Det består af 10 sektioner, der inkluderer smerteintensitet, personlig pleje (f.eks. vask og påklædning osv.), løftning, gang, sidning, ståning, søvn, socialt liv, rejser og beskæftigelse/hjemmearbejde. Hver scores fra 0 til 5, hvilket giver en maksimal totalscore på 50 point (eller 45 point, hvis 1 sektion udelades). Den endelige score beregnes med formlen: Patientens totalscore / maksimal mulig score × 100 Procentscoren fortolkes som følger:
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UBAS/ERB/FoRS/25/019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sacroiliacale led dysfunktion
-
CornerLocRekrutteringSacroiliacale led dysfunktion | Sacroiliac; FusionForenede Stater
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutteringLedsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Rygrad | Spinal Fusion | Spinal sygdom | Spinal ustabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion af Joint | SacroiliacForenede Stater, Spanien, Tyskland
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
-
University of UtahRadiological Society of North AmericaAfsluttetLændesmerter | Sacroiliac Joint SynovitisForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSacroiliac dysfunktionEgypten
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStivhed; SacroiliacPakistan
-
University of BergenOslo University HospitalAfsluttetSacroiliac ustabilitetNorge
-
Riphah International UniversityRekrutteringSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Logan College of ChiropracticUkendtSacroiliac funktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Kinetic Kontrol + Mobilisering med Bevægelse
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende