Tumorin silmujen muodostuminen ja T1-alaluokittelu uroteriaalisessa virtsarakon syövässä
Tumorien silmikoitumisen ja T1-alastadionin arviointi histopatologisina ennusteina uroteriaalisen rakkovesikarsinooman lopputuloksesta
Virtsarakon syöpä on merkittävä globaali ja paikallinen terveysongelma, ja potilaan kasvaimen aggressiivisuuden ennustaminen on kriittistä hoidon ohjaamisessa. Tämä havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan kaksi uroterakson syövän mikroskooppista piirrettä nähdäkseen, voivatko ne luotettavasti ennustaa potilaan lopputulosta: varhaisen kasvaimen tunkeutumissyvyys (T1-alaluokittelu) ja pienten syöpäsolurykelmien läsnäolo kasvaimen reunalla (Tumor Budding).
Tutkijat analysoivat retrospektiivisesti kudosnäytteitä (parafiinilohkot) vähintään 100 potilaalta, joille oli diagnosoitu uroterakson syöpä ja jotka olivat käyneet transuretraalisessa resektiossa (TUR) Etelä-Egyptin syöpäinstituutissa vuosien 2018 ja 2024 välillä.
Kudosnäytteet analysoidaan kahdella päämenetelmällä:
- Varhaisvaiheen kasvaimet (pT1-tapaukset): Tutkijat mitataan huolellisesti kasvaimen tarkka tunkeutumissyvyys virtsarakon limakalvoon käyttäen anatomiaa ja mikrometristä alaluokittelujärjestelmää.
- Edenneemmät kasvaimet (pT2-tapaukset): Tutkijat tarkastelevat kasvainten tunkeutuvan reunan mikroskoopilla laskien "tumor buds" (yksittäisiä soluja tai pieniä solurykelmiä).
Vertaamalla näitä yksityiskohtaisia mikroskooppisia mittauksia potilaiden historiallisiin lääketieteellisiin tietoihin tutkimus toivoo määrittävänsä, ovatko T1-alaluokittelu ja Tumor Budding vahvoja ennustimia taudin uusiutumiselle, taudin etenemiselle ja potilaan kokonaiseloonjäämiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsarakon syöpä on edelleen merkittävä globaali syöpätaakka, jolla on huomattava vaikutus potilaiden sairastavuuteen ja kuolleisuuteen. Egyptissä se on merkittävä kansanterveydellinen huolenaihe, jolla on omaleimaiset epidemiologiset piirteet. Vaikka levyepiteelisoluista muodostuva syöpä on historiallisesti ollut vallitseva, viime vuosikymmeninä on tapahtunut merkittävä muutos, ja urothelioomasta on tullut vallitseva alatyyppi, joka muodostaa noin 75-80 % tapauksista.
Patologinen arviointi keskittyy perinteisesti histologiseen asteikkoon ja tunkeutumissyvyyteen. Tunkeutumissyvyyden tarkka arviointi on erityisen kriittistä T1-vaiheen lihaksistoon tunkeutumattomassa urothelioomassa, jossa kasvain tunkeutuu lamina propria -kerrokseen. T1-kasvaimille on olemassa useita alaluokittelujärjestelmiä, mukaan lukien anatomiset lähestymistavat suhteessa muscularis mucosae -kerrokseen ja semikvantitatiiviset mikrometriset menetelmät, mutta yhtään menetelmää ei ole otettu yleisesti käyttöön. Lisäksi lihaksistoon tunkeutuvassa taudissa tunkeutumisreunan morfologia tarjoaa ratkaisevan biologisen näkemyksen. Tumorikasvainten silmukointi, joka määritellään yksittäisinä eristettyinä syöpäsoluina tai alle viiden solun pieninä ryhminä tunkeutumisreunalla, tunnistetaan epiteliaalisen-mesenkymaalisen siirtymän (EMT) morfologiseksi piirteeksi ja heijastaa aggressiivista kasvainpotentiaalia.
Tämä tutkimus arvioi arkistoituja hematoksyliini- ja eosiini (H&E) -väritettyjä preparaattilevyjä potilailta, jotka ovat käyneet läpi transuretraalisen resektion (TUR) urotheliooman vuoksi vuosien 2018 ja 2024 välillä. Histologiset alatypit vahvistetaan vuoden 2022 Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen mukaisesti, ja kasvaimen aste ja vaihe määritetään käyttäen American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. painosta. Arvioitavat lisäpatologiset parametrit sisältävät kasvaimen koon, monipesäkkeisyyden, koagulatiivisen kasvaimen nekroosin, lymfaattisen-vaskulaarisen tunkeutumisen (LVI) ja hermojen ympärille tunkeutumisen (PNI).
Histopatologiset menettelyt jaetaan kahteen pääarviointiin:
- pT1-alavaiheilu: Vahvistetut pT1-tapaukset käyvät läpi tiukan histopatologisen alavaiheilun. Anatomisessa alavaiheilussa (T1a/b/c) tunnistetaan tunkeutumistaso suhteessa muscularis mucosae -kerrokseen. Mikrometrinen arviointi hyödyntää 0,1 mm:n kynnystä semikvantitatiiviseen alatyyppittelyyn yhdessä Rete Oncologica Lombarda (ROL) -järjestelmän kanssa, joka käyttää 1,0 mm:n kynnystä määritellessään matalan ja korkean riskin etenemisryhmiä.
- Tumorikasvainten silmukoinnin arviointi: Vahvistetut pT2-tapaukset arvioidaan tumorikasvainten silmukoinnille tunkeutumisreunalla käyttäen "Hotspot"-menetelmää silmukoiden laskemiseen yhdessä suurennuskentässä. Tapaukset luokitellaan kolmeen asteeseen: Matala silmukointi (BD1: 0-4 silmukkaa), Keskitasoinen silmukointi (BD2: 5-9 silmukkaa) ja Korkea silmukointi (BD3: ≥ 10 silmukkaa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, joilla on virtsarakon kasvain, jonka TUR-biopsia on diagnosoinut urotheelikarsinoomaksi.
- Potilaat, joilla on täydelliset kliiniset tiedot ja täydelliset lääketieteelliset raportit.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa on ei-urotheelisia histologisia alatyyppejä (esim. puhdas levyepiteelikarsinooma).
- Potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttista kemoterapiaa tai sädehoitoa.
- Tapaukset, joissa kliinisiä seurantatietoja puuttuu tai niihin ei ole pääsyä.
- Aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvainhistoria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
pT1 Uroteliaalikarsinoomatapaukset
Kaikki varmistetut pT1-tapaukset käyvät läpi tiukan histopatologisen alaluokittelun.
Anatomisen alaluokittelun (T1a/b/c) suoritetaan tunnistamalla tunkeutumisen taso suhteessa muscularis mucosae -kerrokseen.
Lisäksi mikrometrinen arviointi suoritetaan käyttämällä 0,1 mm:n kynnysarvoa ja Rete Oncologica Lombarda (ROL) -järjestelmää.
|
|
pT2 Uroteliaalisyöpätapaukset
Näitä tapauksia arvioidaan kasvainmunintaan liittyen.
"Hotspot"-menetelmää käytetään munintojen laskemiseen yhdellä suurennuskentällä invasiivisella eturintamalla.
Tapaukset luokitellaan seuraavasti: Matala muninta (BD1): 0-4 munintaa, Keskitasoinen muninta (BD2): 5-9 munintaa ja Korkea muninta (BD3): ≥ 10 munintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaistodennäköisyys selviytymisestä (OS)
Aikaikkuna: Enintään 72 kuukautta (takautuvasti arvioitu kattaa 2018–2024 tutkimusjakson).
|
Kokonaiselossaolo määritellään ajanjaksona transuraalisen resektion (TUR) päivämäärästä kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä.
Tämä lopputulos korreloidaan arvioitujen histopatologisten parametrien (T1-alaluokitus ja Tumor Budding -pisteet) kanssa arvioidakseen niiden ennustavan merkityksen uroteraalisen rakkovesikarsinooman yhteydessä. |
Enintään 72 kuukautta (takautuvasti arvioitu kattaa 2018–2024 tutkimusjakson).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Virtsarakon sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ei-lihakseen invasiiviset virtsarakon kasvaimet
- Sairauden eteneminen
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- T1 & Budding in Bladder Cancer
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .