Tumor Budding a T1 Substaging u Uroteliálního Karcinomu Močového Měchýře
Posouzení nádorového pučení a T1 substaging jako histopatologických prediktorů výsledku u karcinomu močového měchýře z přechodných buněk
Rakovina močového měchýře je významným globálním i místním zdravotním problémem a předpověď, jak agresivně se bude nádor pacienta chovat, je klíčová pro volbu léčby. Tato observační studie si klade za cíl vyhodnotit dva specifické mikroskopické znaky uroteliálního karcinomu močového měchýře, aby zjistila, zda mohou spolehlivě předpovídat výsledky pacientů: hloubku časné invaze nádoru (subklasifikace T1) a přítomnost malých shluků rakovinných buněk na okraji nádoru (tumor budding).
Výzkumníci retrospektivně analyzují vzorky tkáně (parafinové bloky) od alespoň 100 pacientů, kterým byl diagnostikován uroteliální karcinom močového měchýře a kteří podstoupili transuretrální resekci (TUR) v Jihoegyptském onkologickém institutu v letech 2018 až 2024.
Tkáňové vzorky budou analyzovány dvěma hlavními způsoby:
- Raná stadia nádorů (případy pT1): Výzkumníci pečlivě změří přesnou hloubku, do které nádor invadoval výstelku močového měchýře, pomocí anatomických a mikrometrických subklasifikačních systémů.
- Pokročilejší nádory (případy pT2): Výzkumníci pod mikroskopem prozkoumají invazivní okraj nádorů, aby spočítali "tumor buds" (jednotlivé buňky nebo malé shluky buněk).
Srovnáním těchto podrobných mikroskopických měření s historickými zdravotními záznamy pacientů studie doufá, že určí, zda subklasifikace T1 a Tumor Budding jsou silnými prediktory recidivy onemocnění, progrese onemocnění a celkového přežití pacientů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Karcinom močového měchýře zůstává významnou celosvětovou onkologickou zátěží, která má podstatný dopad na morbiditu a mortalitu pacientů. V Egyptě představuje významný problém veřejného zdraví s charakteristickými epidemiologickými rysy. Zatímco historicky převládal dlaždicobuněčný karcinom, v posledních desetiletích došlo k výraznému posunu a uroteliální karcinom se stal dominantním podtypem, který tvoří přibližně 75-80 % případů.
Patologické hodnocení se tradičně zaměřuje na histologický stupeň a hloubku invaze. Přesné posouzení hloubky invaze je klíčové, zejména u T1 nemuscle-invasive uroteliálního karcinomu, kde nádor invaduje lamina propria. Pro T1 nádory existuje více klasifikačních systémů, včetně anatomických přístupů vzhledem k muscularis mucosae a semikvantitativních mikrometrických metod, ale žádná jednotlivá metoda nebyla univerzálně přijata. Navíc u muscle-invasive onemocnění poskytuje morfologie invazivní fronty klíčové biologické poznatky. Tumor budding, definovaný jako jednotlivé izolované rakovinné buňky nebo malé shluky méně než pěti buněk na invazivní frontě, je uznáván jako morfologický znak epiteliálně-mezenchymální transice (EMT) a odráží agresivní potenciál nádoru.
Tato studie vyhodnocuje archivované hematoxylin-eosin (H&E) barvené řezy od pacientů, kteří podstoupili transuretrální resekci (TUR) pro uroteliální karcinom v letech 2018 až 2024. Histologické podtypy budou potvrzeny podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2022 a stupeň a stádium nádoru budou stanoveny pomocí 8. vydání American Joint Committee on Cancer (AJCC). Mezi další hodnocené patologické parametry budou patřit velikost nádoru, multifokalita, koagulační nádorová nekróza, lymfovaskulární invaze (LVI) a perineurální invaze (PNI).
Histopatologické postupy jsou rozděleny do dvou hlavních hodnocení:
- pT1 Substaging: Potvrzené případy pT1 podstoupí důkladné histopatologické substaging. Anatomický substaging (T1a/b/c) identifikuje úroveň invaze vzhledem k muscularis mucosae. Mikrometrické hodnocení využije prahovou hodnotu 0,1 mm pro semikvantitativní subtypizaci spolu se systémem Rete Oncologica Lombarda (ROL), který používá prahovou hodnotu 1,0 mm k definování skupin s nízkým a vysokým rizikem progrese.
- Hodnocení Tumor Budding: Potvrzené případy pT2 budou hodnoceny na přítomnost tumor budding na invazivní frontě pomocí metody "Hotspot" k počítání pupenů v jednom zorném poli s velkým zvětšením. Případy budou stratifikovány do tří stupňů: Nízký budding (BD1: 0-4 pupeny), Střední budding (BD2: 5-9 pupenů) a Vysoký budding (BD3: ≥ 10 pupenů).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inkluzní kritéria:
- Pacienti s nádorem močového měchýře, diagnostikovaným TUR biopsií jako uroteliální karcinom.
- Pacienti s úplnými klinickými údaji a kompletními lékařskými zprávami.
Exkluzní kritéria:
- Případy s ne-uroteliálními histologickými subtypy (např. čistý spinocelulární karcinom).
- Pacienti, kteří podstoupili neoadjuvantní chemoterapii nebo radioterapii.
- Případy s chybějícími nebo nepřístupnými klinickými následnými údaji.
- Historie předchozího nebo současného maligního onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy pT1 Uroteliálního Karcinomu
Všechny potvrzené případy pT1 podstoupí důkladné histopatologické podstupňování.
Anatomické podstupňování (T1a/b/c) bude provedeno identifikací úrovně invaze vzhledem k muscularis mucosae.
Dále bude provedeno mikrometrické hodnocení pomocí prahu 0,1 mm a systému Rete Oncologica Lombarda (ROL).
|
|
Případy pT2 Uroteliálního Karcinomu
Tyto případy budou vyhodnoceny z hlediska Tumor Budding.
Metoda "Hotspot" bude použita k počítání pupenů v jednom vysokém výkonovém poli na invazivní frontě.
Případy budou hodnoceny jako Nízké pučení (BD1): 0-4 pupeny, Střední pučení (BD2): 5-9 pupenů a Vysoké pučení (BD3): ≥ 10 pupenů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 72 měsíců (retrospektivně hodnoceno v období studie od roku 2018 do roku 2024).
|
Celkové přežití je definováno jako doba od data transuretrální resekce (TUR) do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Tento výsledek bude korelován s hodnocenými histopatologickými parametry (T1 substaging a Tumor Budding skóre) za účelem vyhodnocení jejich prognostického významu u karcinomu močového měchýře uroteliálního původu.
|
Až 72 měsíců (retrospektivně hodnoceno v období studie od roku 2018 do roku 2024).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Atributy nemoci
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Urologické novotvary
- Karcinom
- Onemocnění močového měchýře
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nesvalové invazivní novotvary močového měchýře
- Progrese onemocnění
- Novotvary močového měchýře
Další identifikační čísla studie
- T1 & Budding in Bladder Cancer
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom močového měchýře
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy