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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07529639
Bourgeonnement tumoral et sous-stadification T1 dans le cancer de la vessie urothéliale
Évaluation de l'envahissement tumoral en petits amas (tumor budding) et de la sous-stadification T1 comme prédicteurs histopathologiques du pronostic dans le carcinome urothélial de la vessie
Le cancer de la vessie est un problème de santé important à l'échelle mondiale et locale, et prédire le comportement agressif de la tumeur d'un patient est essentiel pour orienter le traitement. Cette étude observationnelle vise à évaluer deux caractéristiques microscopiques spécifiques du carcinome urothélial de la vessie pour déterminer si elles peuvent prédire de manière fiable les résultats des patients : la profondeur de l'invasion tumorale précoce (sous-stadification T1) et la présence de petits amas de cellules cancéreuses à la bordure de la tumeur (bourgeonnement tumoral).
Les chercheurs analyseront rétrospectivement des échantillons de tissus (blocs de paraffine) d'au moins 100 patients diagnostiqués avec un carcinome urothélial de la vessie et ayant subi une résection transurétrale (RTU) à l'Institut du cancer d'Égypte du Sud entre 2018 et 2024.
Les échantillons de tissus seront analysés de deux manières principales :
- Tumeurs à un stade précoce (cas pT1) : Les chercheurs mesureront soigneusement la profondeur exacte de l'invasion de la tumeur dans la muqueuse vésicale en utilisant des systèmes de sous-classification anatomique et micrométrique.
- Tumeurs plus avancées (cas pT2) : Les chercheurs examineront au microscope la bordure invasive des tumeurs pour compter les « bourgeons tumoraux » (cellules isolées ou petits amas de cellules).
En comparant ces mesures microscopiques détaillées avec les dossiers médicaux historiques des patients, l'étude espère déterminer si la sous-stadification T1 et le bourgeonnement tumoral sont des prédicteurs forts de la récidive de la maladie, de la progression de la maladie et de la survie globale des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le carcinome de la vessie reste un fardeau oncologique mondial majeur, exerçant un impact substantiel sur la morbidité et la mortalité des patients. En Égypte, il constitue une préoccupation de santé publique significative avec des caractéristiques épidémiologiques distinctives. Alors que le carcinome épidermoïde prédominait historiquement, un changement substantiel s'est produit au cours des dernières décennies, et le carcinome urothélial est devenu le sous-type dominant, représentant environ 75 à 80 % des cas.
L'évaluation pathologique se concentre traditionnellement sur le grade histologique et la profondeur d'invasion. L'évaluation précise de la profondeur d'invasion est cruciale, en particulier dans le carcinome urothélial T1 non infiltrant le muscle, où la tumeur envahit la lamina propria. Plusieurs systèmes de sous-classification existent pour les tumeurs T1, incluant des approches anatomiques relatives à la muscularis mucosae et des méthodes micrométriques semi-quantitatives, mais aucune méthode unique n'a été adoptée universellement. De plus, dans la maladie infiltrant le muscle, la morphologie du front d'invasion fournit des informations biologiques cruciales. Le bourgeonnement tumoral, défini comme des cellules cancéreuses isolées uniques ou de petits amas de moins de cinq cellules au front d'invasion, est reconnu comme une caractéristique morphologique de la transition épithélio-mésenchymateuse (TEM) et reflète un potentiel tumoral agressif.
Cette étude évalue des lames archivées colorées à l'hématoxyline et à l'éosine (H&E) de patients ayant subi une résection transurétrale (RTU) pour un carcinome urothélial entre 2018 et 2024. Les sous-types histologiques seront confirmés selon la classification 2022 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), et le grade et le stade de la tumeur seront déterminés en utilisant la 8ème édition de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC). Les paramètres pathologiques supplémentaires évalués incluront la taille de la tumeur, la multifocalité, la nécrose tumorale coagulative, l'invasion lympho-vasculaire (ILV) et l'invasion périnerveuse (IPN).
Les procédures histopathologiques sont divisées en deux évaluations principales :
- Sous-stadification pT1 : Les cas confirmés pT1 subiront une sous-stadification histopathologique rigoureuse. La sous-stadification anatomique (T1a/b/c) identifiera le niveau d'invasion par rapport à la muscularis mucosae. L'évaluation micrométrique utilisera un seuil de 0,1 mm pour le sous-typage semi-quantitatif, ainsi que le système Rete Oncologica Lombarda (ROL), qui utilise un seuil de 1,0 mm pour définir les groupes à faible risque et à haut risque de progression.
- Évaluation du bourgeonnement tumoral : Les cas confirmés pT2 seront évalués pour le bourgeonnement tumoral au front d'invasion en utilisant la méthode « Hotspot » pour compter les bourgeons dans un champ à fort grossissement. Les cas seront stratifiés en trois grades : Bourgeonnement faible (BD1 : 0-4 bourgeons), Bourgeonnement intermédiaire (BD2 : 5-9 bourgeons) et Bourgeonnement élevé (BD3 : ≥ 10 bourgeons).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec une masse de la vessie urinaire, diagnostiquée par biopsie TUR comme carcinome urothélial.
- Patients avec des données cliniques complètes et des rapports médicaux exhaustifs.
Critères d'exclusion :
- Cas avec des sous-types histologiques non-urothéliaux (par exemple, carcinome épidermoïde pur).
- Patients ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie néoadjuvante.
- Cas avec des données de suivi clinique manquantes ou inaccessibles.
- Antécédents de malignité antérieure ou concomitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas de Carcinome Urothélial pT1
Tous les cas pT1 confirmés subiront un sous-stade histopathologique rigoureux.
Un sous-stade anatomique (T1a/b/c) sera réalisé en identifiant le niveau d'invasion par rapport à la muscularis mucosae.
De plus, une évaluation micrométrique sera effectuée en utilisant un seuil de 0,1 mm et le système Rete Oncologica Lombarda (ROL).
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Cas de Carcinome Urothélial pT2
Ces cas seront évalués pour le bourgeonnement tumoral.
La méthode « Hotspot » sera utilisée pour compter les bourgeons dans un champ à fort grossissement au niveau du front invasif.
Les cas seront classés en Bourgeonnement faible (BD1) : 0-4 bourgeons, Bourgeonnement intermédiaire (BD2) : 5-9 bourgeons, et Bourgeonnement élevé (BD3) : ≥ 10 bourgeons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale (SG)
Délai: Jusqu'à 72 mois (évalué rétrospectivement sur la période d'étude de 2018 à 2024).
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La survie globale est définie comme la durée entre la date de la résection transurétrale (TUR) et la date du décès, quelle qu'en soit la cause.
Ce critère d'évaluation sera corrélé avec les paramètres histopathologiques évalués (sous-stade T1 et scores de bourgeonnement tumoral) pour évaluer leur signification pronostique dans le carcinome urothélial de la vessie.
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Jusqu'à 72 mois (évalué rétrospectivement sur la période d'étude de 2018 à 2024).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
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- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Attributs de la maladie
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs urologiques
- Carcinome
- Maladies de la vessie urinaire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Tumeurs de la vessie non envahissantes sur le plan musculaire
- Évolution de la maladie
- Tumeurs de la vessie urinaire
Autres numéros d'identification d'étude
- T1 & Budding in Bladder Cancer
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