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Bourgeonnement tumoral et sous-stadification T1 dans le cancer de la vessie urothéliale

8 avril 2026 mis à jour par: Hasnaa Usama Ahmed, Assiut University

Évaluation de l'envahissement tumoral en petits amas (tumor budding) et de la sous-stadification T1 comme prédicteurs histopathologiques du pronostic dans le carcinome urothélial de la vessie

Le cancer de la vessie est un problème de santé important à l'échelle mondiale et locale, et prédire le comportement agressif de la tumeur d'un patient est essentiel pour orienter le traitement. Cette étude observationnelle vise à évaluer deux caractéristiques microscopiques spécifiques du carcinome urothélial de la vessie pour déterminer si elles peuvent prédire de manière fiable les résultats des patients : la profondeur de l'invasion tumorale précoce (sous-stadification T1) et la présence de petits amas de cellules cancéreuses à la bordure de la tumeur (bourgeonnement tumoral).

Les chercheurs analyseront rétrospectivement des échantillons de tissus (blocs de paraffine) d'au moins 100 patients diagnostiqués avec un carcinome urothélial de la vessie et ayant subi une résection transurétrale (RTU) à l'Institut du cancer d'Égypte du Sud entre 2018 et 2024.

Les échantillons de tissus seront analysés de deux manières principales :

  • Tumeurs à un stade précoce (cas pT1) : Les chercheurs mesureront soigneusement la profondeur exacte de l'invasion de la tumeur dans la muqueuse vésicale en utilisant des systèmes de sous-classification anatomique et micrométrique.
  • Tumeurs plus avancées (cas pT2) : Les chercheurs examineront au microscope la bordure invasive des tumeurs pour compter les « bourgeons tumoraux » (cellules isolées ou petits amas de cellules).

En comparant ces mesures microscopiques détaillées avec les dossiers médicaux historiques des patients, l'étude espère déterminer si la sous-stadification T1 et le bourgeonnement tumoral sont des prédicteurs forts de la récidive de la maladie, de la progression de la maladie et de la survie globale des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le carcinome de la vessie reste un fardeau oncologique mondial majeur, exerçant un impact substantiel sur la morbidité et la mortalité des patients. En Égypte, il constitue une préoccupation de santé publique significative avec des caractéristiques épidémiologiques distinctives. Alors que le carcinome épidermoïde prédominait historiquement, un changement substantiel s'est produit au cours des dernières décennies, et le carcinome urothélial est devenu le sous-type dominant, représentant environ 75 à 80 % des cas.

L'évaluation pathologique se concentre traditionnellement sur le grade histologique et la profondeur d'invasion. L'évaluation précise de la profondeur d'invasion est cruciale, en particulier dans le carcinome urothélial T1 non infiltrant le muscle, où la tumeur envahit la lamina propria. Plusieurs systèmes de sous-classification existent pour les tumeurs T1, incluant des approches anatomiques relatives à la muscularis mucosae et des méthodes micrométriques semi-quantitatives, mais aucune méthode unique n'a été adoptée universellement. De plus, dans la maladie infiltrant le muscle, la morphologie du front d'invasion fournit des informations biologiques cruciales. Le bourgeonnement tumoral, défini comme des cellules cancéreuses isolées uniques ou de petits amas de moins de cinq cellules au front d'invasion, est reconnu comme une caractéristique morphologique de la transition épithélio-mésenchymateuse (TEM) et reflète un potentiel tumoral agressif.

Cette étude évalue des lames archivées colorées à l'hématoxyline et à l'éosine (H&E) de patients ayant subi une résection transurétrale (RTU) pour un carcinome urothélial entre 2018 et 2024. Les sous-types histologiques seront confirmés selon la classification 2022 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), et le grade et le stade de la tumeur seront déterminés en utilisant la 8ème édition de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC). Les paramètres pathologiques supplémentaires évalués incluront la taille de la tumeur, la multifocalité, la nécrose tumorale coagulative, l'invasion lympho-vasculaire (ILV) et l'invasion périnerveuse (IPN).

Les procédures histopathologiques sont divisées en deux évaluations principales :

  • Sous-stadification pT1 : Les cas confirmés pT1 subiront une sous-stadification histopathologique rigoureuse. La sous-stadification anatomique (T1a/b/c) identifiera le niveau d'invasion par rapport à la muscularis mucosae. L'évaluation micrométrique utilisera un seuil de 0,1 mm pour le sous-typage semi-quantitatif, ainsi que le système Rete Oncologica Lombarda (ROL), qui utilise un seuil de 1,0 mm pour définir les groupes à faible risque et à haut risque de progression.
  • Évaluation du bourgeonnement tumoral : Les cas confirmés pT2 seront évalués pour le bourgeonnement tumoral au front d'invasion en utilisant la méthode « Hotspot » pour compter les bourgeons dans un champ à fort grossissement. Les cas seront stratifiés en trois grades : Bourgeonnement faible (BD1 : 0-4 bourgeons), Bourgeonnement intermédiaire (BD2 : 5-9 bourgeons) et Bourgeonnement élevé (BD3 : ≥ 10 bourgeons).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est constituée de patients diagnostiqués avec un carcinome urothélial de la vessie ayant subi une résection transurétrale (RTU) au South Egypt Cancer Institute (SECI) de l'Université d'Assiout, entre les années 2018 et 2024. L'étude utilise des blocs de tissus en paraffine archivés collectés rétrospectivement, ainsi que les données cliniques, pathologiques et de survie correspondantes extraites des dossiers médicaux et des rapports de pathologie électroniques.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients avec une masse de la vessie urinaire, diagnostiquée par biopsie TUR comme carcinome urothélial.
  • Patients avec des données cliniques complètes et des rapports médicaux exhaustifs.

Critères d'exclusion :

  • Cas avec des sous-types histologiques non-urothéliaux (par exemple, carcinome épidermoïde pur).
  • Patients ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie néoadjuvante.
  • Cas avec des données de suivi clinique manquantes ou inaccessibles.
  • Antécédents de malignité antérieure ou concomitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas de Carcinome Urothélial pT1
Tous les cas pT1 confirmés subiront un sous-stade histopathologique rigoureux. Un sous-stade anatomique (T1a/b/c) sera réalisé en identifiant le niveau d'invasion par rapport à la muscularis mucosae. De plus, une évaluation micrométrique sera effectuée en utilisant un seuil de 0,1 mm et le système Rete Oncologica Lombarda (ROL).
Cas de Carcinome Urothélial pT2
Ces cas seront évalués pour le bourgeonnement tumoral. La méthode « Hotspot » sera utilisée pour compter les bourgeons dans un champ à fort grossissement au niveau du front invasif. Les cas seront classés en Bourgeonnement faible (BD1) : 0-4 bourgeons, Bourgeonnement intermédiaire (BD2) : 5-9 bourgeons, et Bourgeonnement élevé (BD3) : ≥ 10 bourgeons.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG)
Délai: Jusqu'à 72 mois (évalué rétrospectivement sur la période d'étude de 2018 à 2024).
La survie globale est définie comme la durée entre la date de la résection transurétrale (TUR) et la date du décès, quelle qu'en soit la cause. Ce critère d'évaluation sera corrélé avec les paramètres histopathologiques évalués (sous-stade T1 et scores de bourgeonnement tumoral) pour évaluer leur signification pronostique dans le carcinome urothélial de la vessie.
Jusqu'à 72 mois (évalué rétrospectivement sur la période d'étude de 2018 à 2024).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Première publication (Réel)

14 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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