Tumorknoppskyting og T1-substadium i uroterial blærekreft
Vurdering av Tumorknoppdannelse og T1-substadiering som histopatologiske prediktorer for utfall ved urothelial blærekarsinom
Blærekreft er en betydelig global og lokal helsebekymring, og å forutsi hvor aggressiv en pasients svulst vil oppføre seg er avgjørende for å veilede behandling. Denne observasjonsstudien har som mål å evaluere to spesifikke mikroskopiske trekk ved urothelial blærekarsinom for å se om de pålitelig kan forutsi pasientutfall: dybden av tidlig svulstinvasjon (T1-understadiering) og tilstedeværelsen av små klynger av kreftceller ved svulstens kant (Tumor Budding).
Forskere vil retrospektivt analysere vevsprøver (paraffinblokker) fra minst 100 pasienter som ble diagnostisert med urothelial blærekarsinom og gjennomgikk transuretral reseksjon (TUR) ved South Egypt Cancer Institute mellom 2018 og 2024.
Vevsprøvene vil bli analysert på to hovedmåter:
- Tidlige stadier svulster (pT1-tilfeller): Forskere vil nøye måle den eksakte dybden svulsten har invadert blærehinne ved hjelp av anatomiske og mikrometriske underklassifiseringssystemer.
- Mer avanserte svulster (pT2-tilfeller): Forskere vil undersøke den invasive kanten av svulstene under mikroskop for å telle "tumor buds" (enkeltceller eller små klynger av celler).
Ved å sammenligne disse detaljerte mikroskopiske målingene med pasientenes historiske medisinske journaler, håper studien å fastslå om T1-understadiering og Tumor Budding er sterke prediktorer for sykdomstilbakefall, sykdomsprogresjon og total pasientoverlevelse.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Blærekreft forblir en stor global onkologisk byrde, med betydelig innvirkning på pasientmorbiditet og mortalitet. I Egypt utgjør den en betydelig folkehelsebekymring med særegne epidemiologiske kjennetegn. Mens plattencellet karsinom historisk dominerte, har det skjedd en betydelig endring de siste tiårene, og urothelialt karsinom har fremstått som den dominerende undertypen, som utgjør omtrent 75-80 % av tilfellene.
Patologisk vurdering fokuserer tradisjonelt på histologisk grad og invasjonens dybde. Den presise vurderingen av invasjonens dybde er avgjørende, spesielt ved T1 ikke-muskelinvasivt urothelialt karsinom, hvor tumor invaderer lamina propria. Det finnes flere underklassifiseringssystemer for T1-tumorer, inkludert anatomiske tilnærminger i forhold til muscularis mucosae og semikvantitative mikrometriske metoder, men ingen enkelt metode er vedtatt universelt. Videre, ved muskelinvasiv sykdom, gir morfologien på invasjonsfronten avgjørende biologiske innsikter. Tumorknoppskyting, definert som enkelte isolerte kreftceller eller små klynger med færre enn fem celler ved invasjonsfronten, anerkjennes som et morfologisk kjennetegn på epitel-mesenchymal overgang (EMT) og reflekterer aggressiv tumorpotensial.
Denne studien evaluerer arkiverte hematoksylin og eosin (H&E)-fargede preparater fra pasienter som gjennomgikk transuretral reseksjon (TUR) for urothelialt karsinom mellom 2018 og 2024. Histologiske undertyper vil bli bekreftet i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) klassifisering fra 2022, og tumorgrad og stadium vil bli bestemt ved hjelp av American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. utgave. Ytterligere patologiske parametere som vil bli vurdert inkluderer tumorstørrelse, multifokalitet, koagulativ tumornekrose, lymfovaskulær invasjon (LVI) og perineural invasjon (PNI).
De histopatologiske prosedyrene er delt inn i to primære evalueringer:
- pT1 Understadieinndeling: Bekreftede pT1-tilfeller vil gjennomgå grundig histopatologisk understadieinndeling. Anatomisk understadieinndeling (T1a/b/c) vil identifisere invasjonsnivået i forhold til muscularis mucosae. Mikrometrisk vurdering vil bruke en 0,1 mm terskel for semikvantitativ undertyping, sammen med Rete Oncologica Lombarda (ROL)-systemet, som bruker en 1,0 mm terskel for å definere lavrisiko- og høyrisikoprogresjonsgrupper.
- Tumorknoppskyting Vurdering: Bekreftede pT2-tilfeller vil bli evaluert for tumorknoppskyting ved invasjonsfronten ved hjelp av "Hotspot"-metoden for å telle knopper i ett høyt forstørrelsesfelt. Tilfeller vil bli stratifisert i tre grader: Lav knoppskyting (BD1: 0-4 knopper), Mellom knoppskyting (BD2: 5-9 knopper) og Høy knoppskyting (BD3: ≥ 10 knopper).
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studien benytter retrospektivt innsamlede, arkiverte parafininnbakte vevsblokker sammen med tilhørende kliniske, patologiske og overlevelsessdata hentet fra medisinske journaler og elektroniske patologirapporter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med urinblæremasse, diagnostisert med TUR-biopsi som urothelialkarsinom.
- Pasienter med fullstendige kliniske data og komplette medisinske rapporter.
Eksklusjonskriterier:
- Tilfeller med ikke-uroteliale histologiske undertyper (f.eks. ren skvamøscellekarsinom).
- Pasienter som har fått neoadjuvant kjemoterapi eller stråleterapi.
- Tilfeller med manglende eller utilgjengelige kliniske oppfølgingsdata.
- Historie med tidligere eller samtidig malignitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pT1 Urotelial Carcinomtilfeller
Alle bekreftede pT1-tilfeller vil gjennomgå omfattende histopatologisk understadieinndeling.
En anatomisk understadieinndeling (T1a/b/c) vil utføres ved å identifisere invasjonsnivået i forhold til muscularis mucosae.
I tillegg vil mikrometrisk vurdering bli utført ved bruk av en 0,1 mm terskel og Rete Oncologica Lombarda (ROL)-systemet.
|
|
pT2 Urotelcellekarcinomtilfeller
Disse tilfellene vil bli evaluert for tumorutløper.
"Hotspot"-metoden vil bli brukt for å telle utløpere i ett høyt forstørrelsesfelt ved invasjonsfronten.
Tilfellene vil bli gradert som Lav utløper (BD1): 0-4 utløpere, Mellom grad (BD2): 5-9 utløpere, og Høy utløper (BD3): ≥ 10 utløpere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil 72 måneder (retrospektivt vurdert som dekker studieperioden fra 2018 til 2024).
|
Total overlevelse er definert som tidslengden fra datoen for transuretral reseksjon (TUR) til dødsdatoen av enhver årsak.
Dette resultatet vil bli korrelert med de vurderte histopatologiske parameterne (T1-substadium og Tumor Budding-poengsummer) for å evaluere deres prognostiske betydning i urothelial blærekreft.
|
Opptil 72 måneder (retrospektivt vurdert som dekker studieperioden fra 2018 til 2024).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Sykdomsattributter
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Urologiske neoplasmer
- Karsinom
- Urinblæresykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ikke-muskelinvasive blære-neoplasmer
- Sykdomsprogresjon
- Neoplasmer i urinblæren
Andre studie-ID-numre
- T1 & Budding in Bladder Cancer
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .