Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tumorudspring og T1-substadieinddeling i urothelial blærecancer

8. april 2026 opdateret af: Hasnaa Usama Ahmed, Assiut University

Vurdering af Tumorknopdannelse og T1-underinddeling som histopatologiske forudsigere af udfald i Urothelial Blærecarcinom

Blærecancer er et betydeligt globalt og lokalt sundhedsproblem, og at forudsige, hvor aggressiv en patients tumor vil opføre sig, er afgørende for at vejlede behandlingen. Denne observationsstudie har til formål at evaluere to specifikke mikroskopiske træk ved urothelial blærecarcinom for at se, om de pålideligt kan forudsige patientresultater: dybden af tidlig tumorinvasion (T1-underinddeling) og tilstedeværelsen af små klynger af kræftceller i tumorens kant (Tumor Budding).

Forskere vil retrospektivt analysere vævsprøver (paraffinblokke) fra mindst 100 patienter, der blev diagnosticeret med urothelial blærecarcinom og gennemgik transuretral resektion (TUR) ved South Egypt Cancer Institute mellem 2018 og 2024.

Vævsprøverne vil blive analyseret på to hovedmåder:

  • Tidlige stadietumorer (pT1-tilfælde): Forskere vil omhyggeligt måle den nøjagtige dybde, som tumoren har invaderet blæreliningen med, ved hjælp af anatomiske og mikrometriske underklassifikationssystemer.
  • Mere fremskredne tumorer (pT2-tilfælde): Forskere vil undersøge tumorens invasive kant under et mikroskop for at tælle "tumor buds" (enkeltceller eller små klynger af celler).

Ved at sammenligne disse detaljerede mikroskopiske målinger med patienternes historiske medicinske journaler håber studiet at afgøre, om T1-underinddeling og Tumor Budding er stærke prædiktorer for sygdomsrecidiv, sygdomsprogression og overordnet patientoverlevelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Blærecarcinom forbliver en stor global onkologisk byrde, som har en betydelig indvirkning på patienters morbiditet og mortalitet. I Egypten udgør det en væsentlig folkesundhedsmæssig bekymring med særlige epidemiologiske karakteristika. Mens pladecellecarcinom historisk set var dominerende, har der sket en betydelig ændring i de seneste årtier, og urothelialcarcinom er nu blevet den dominerende undertype, som udgør cirka 75-80% af tilfældene.

Patologisk vurdering fokuserer traditionelt på histologisk grad og invasionsdybde. Den præcise vurdering af invasionsdybde er afgørende, især ved T1 ikke-muskelinvasivt urothelialcarcinom, hvor tumoren invaderer lamina propria. Der findes flere underklassifikationssystemer for T1-tumorer, herunder anatomiske tilgange i forhold til muscularis mucosae og semikvantitative mikrometriske metoder, men ingen enkelt metode er blevet vedtaget universelt. Desuden giver morfologien af den invasive front i muskelinvasiv sygdom afgørende biologiske indsigter. Tumorudspring, defineret som enkelte isolerede cancerceller eller små klynger med færre end fem celler ved den invasive front, anerkendes som et morfologisk kendetegn ved epitel-mesenkym overgang (EMT) og afspejler aggressiv tumorpotentiale.

Denne undersøgelse evaluerer arkiverede hematoxylin og eosin (H&E)-farvede præparater fra patienter, som gennemgik transuretral resektion (TUR) for urothelialcarcinom mellem 2018 og 2024. Histologiske undertyper vil blive bekræftet i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation fra 2022, og tumorgrad og -stadium vil blive bestemt ved hjælp af American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. udgave. Yderligere patologiske parametre, der vil blive vurderet, omfatter tumorstørrelse, multifokalitet, koagulativ tumornekrose, lymfovaskulær invasion (LVI) og perineural invasion (PNI).

De histopatologiske procedurer er opdelt i to primære evalueringer:

  • pT1-understadieinddeling: Bekræftede pT1-tilfælde vil gennemgå grundig histopatologisk understadieinddeling. Anatomisk understadieinddeling (T1a/b/c) vil identificere invasionsniveauet i forhold til muscularis mucosae. Mikrometrisk vurdering vil anvende en 0,1 mm tærskel for semikvantitativ undertypeinddeling, sammen med Rete Oncologica Lombarda (ROL)-systemet, som bruger en 1,0 mm tærskel til at definere lavrisiko- og højrisikoprogressionsgrupper.
  • Tumorudspringsvurdering: Bekræftede pT2-tilfælde vil blive vurderet for tumorudspring ved den invasive front ved hjælp af "Hotspot"-metoden til at tælle udspring i ét højforstørrelsesfelt. Tilfælde vil blive stratificeret i tre grader: Lavt udspring (BD1: 0-4 udspring), Mellem udspring (BD2: 5-9 udspring) og Højt udspring (BD3: ≥ 10 udspring).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter diagnosticeret med urothelial blærecancer, som blev udsat for transuretral resektion (TUR) ved South Egypt Cancer Institute (SECI), Assiut University, mellem årene 2018 og 2024. Undersøgelsen anvender retrospektivt indsamlede, arkiverede paraffinindlejrede vævsblokke sammen med tilsvarende kliniske, patologiske og overlevelsesdata hentet fra journaler og elektroniske patologirapporter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en urinblæremasse, diagnosticeret ved TUR-biopsi som urothelialcarcinom.
  • Patienter med fulde kliniske data og komplette medicinske rapporter.

Eksklusionskriterier:

  • Tilfælde med ikke-urotheliale histologiske undertyper (f.eks. ren pladecellecarcinom).
  • Patienter, der har modtaget neo-adjuvant kemoterapi eller radioterapi.
  • Tilfælde med manglende eller utilgængelige kliniske opfølgningsdata.
  • Historie med tidligere eller samtidig malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
pT1 Urotelcarcinomtilfælde
Alle bekræftede pT1-tilfælde vil gennemgå streng histopatologisk understadieinddeling. En anatomisk understadieinddeling (T1a/b/c) vil blive udført ved at identificere invasionsniveauet i forhold til muscularis mucosae. Derudover vil der blive foretaget en mikrometrisk vurdering ved hjælp af en 0,1 mm tærskel og Rete Oncologica Lombarda (ROL)-systemet.
pT2 Urotelcarcinomtilfælde
Disse tilfælde vil blive evalueret for Tumorknopdannelse. "Hotspot"-metoden vil blive brugt til at tælle knop i et højforstørrelsesfelt ved den invasive front. Tilfælde vil blive graderet som Lav Knopdannelse (BD1): 0-4 knop, Mellem Knopdannelse (BD2): 5-9 knop, og Høj Knopdannelse (BD3): ≥ 10 knop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overall Survival (OS)
Tidsramme: Op til 72 måneder (retrospektivt vurderet over studieperioden fra 2018 til 2024).
Overlevelse er defineret som tidslængden fra datoen for transuretral resektion (TUR) til datoen for død af enhver årsag.
Dette resultat vil blive korreleret med de vurderede histopatologiske parametre (T1-substaging og Tumor Budding-scoringer) for at evaluere deres prognostiske betydning i urothelial blærecancer.
Op til 72 måneder (retrospektivt vurderet over studieperioden fra 2018 til 2024).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blærekarcinom

Abonner