Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pączkowanie guza i podstadium T1 w raku pęcherza moczowego typu urotelialnego

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hasnaa Usama Ahmed, Assiut University

Ocena pączkowania guza i podstadiów T1 jako histopatologicznych predyktorów wyników leczenia raka urotelialnego pęcherza moczowego

Rak pęcherza moczowego stanowi istotny problem zdrowotny zarówno globalnie, jak i lokalnie, a przewidywanie, jak agresywnie będzie się zachowywał guz u pacjenta, ma kluczowe znaczenie dla wyboru leczenia. To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę dwóch specyficznych cech mikroskopowych raka urotelialnego pęcherza moczowego, aby sprawdzić, czy mogą one wiarygodnie przewidywać rokowania pacjentów: głębokości wczesnej inwazji guza (podstopniowanie T1) oraz obecności małych skupisk komórek rakowych na brzegu guza (Pączkowanie Guza).

Badacze przeprowadzą retrospektywną analizę próbek tkanek (bloków parafinowych) od co najmniej 100 pacjentów, u których zdiagnozowano raka urotelialnego pęcherza moczowego i którzy przeszli przezcewkową resekcję (TUR) w South Egypt Cancer Institute w latach 2018-2024.

Próbki tkanek będą analizowane na dwa główne sposoby:

  • Nowotwory we wczesnym stadium (przypadki pT1): Badacze dokładnie zmierzą dokładną głębokość, na jaką guz zaatakował błonę śluzową pęcherza, korzystając z anatomicznych i mikrometrycznych systemów podklasyfikacji.
  • Zaawansowane nowotwory (przypadki pT2): Badacze zbadają pod mikroskopem inwazyjny brzeg guzów, aby policzyć "pączki guza" (pojedyncze komórki lub małe skupiska komórek).

Porównując te szczegółowe pomiary mikroskopowe z historycznymi danymi medycznymi pacjentów, badanie ma nadzieję ustalić, czy podstopniowanie T1 i Pączkowanie Guza są silnymi predyktorami nawrotu choroby, progresji choroby oraz ogólnego przeżycia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Rak pęcherza moczowego pozostaje istotnym globalnym obciążeniem onkologicznym, wywierającym znaczący wpływ na zachorowalność i śmiertelność pacjentów. W Egipcie stanowi on poważny problem zdrowia publicznego o charakterystycznych cechach epidemiologicznych. Podczas gdy historycznie dominował rak płaskonabłonkowy, w ostatnich dziesięcioleciach nastąpiła istotna zmiana, a rak urotelialny stał się dominującym podtypem, stanowiącym około 75-80% przypadków.

Tradycyjnie ocena patologiczna koncentruje się na stopniu histologicznym i głębokości naciekania. Precyzyjna ocena głębokości naciekania ma kluczowe znaczenie, szczególnie w przypadku nieinwazyjnego raka urotelialnego T1, gdzie guz nacieka blaszkę właściwą. Istnieje wiele systemów podklasyfikacji guzów T1, w tym podejścia anatomiczne względem błony mięśniowej śluzówki oraz metody mikrometryczne semikwantytatywne, jednak żadna pojedyncza metoda nie została powszechnie przyjęta. Ponadto, w chorobie naciekającej mięśnie, morfologia frontu inwazyjnego dostarcza kluczowych informacji biologicznych. Pączkowanie guza, zdefiniowane jako pojedyncze odizolowane komórki nowotworowe lub małe skupiska mniej niż pięciu komórek na froncie inwazyjnym, jest uznawane za morfologiczną cechę charakterystyczną przejścia nabłonkowo-mezenchymalnego (EMT) i odzwierciedla agresywny potencjał guza.

Niniejsze badanie ocenia archiwalne preparaty barwione hematoksyliną i eozyną (H&E) od pacjentów poddanych przezcewkowej resekcji (TUR) z powodu raka urotelialnego w latach 2018-2024. Podtypy histologiczne zostaną potwierdzone zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2022 roku, a stopień i stadium guza zostaną określone przy użyciu 8. wydania klasyfikacji Amerykańskiego Komitetu ds. Nowotworów (AJCC). Dodatkowe oceniane parametry patologiczne obejmą wielkość guza, wieloogniskowość, martwicę guza typu skrzepowatego, inwazję limfatyczno-naczyniową (LVI) oraz inwazję okołonerwową (PNI).

Procedury histopatologiczne podzielono na dwie podstawowe oceny:

  • Podokreślenie pT1: Potwierdzone przypadki pT1 zostaną poddane rygorystycznemu podokreśleniu histopatologicznemu. Anatomiczne podokreślenie (T1a/b/c) określi poziom naciekania względem błony mięśniowej śluzówki. Ocena mikrometryczna wykorzysta próg 0,1 mm do semikwantytatywnego podtypowania, wraz z systemem Rete Oncologica Lombarda (ROL), który wykorzystuje próg 1,0 mm do określenia grup niskiego i wysokiego ryzyka progresji.
  • Ocena pączkowania guza: Potwierdzone przypadki pT2 będą oceniane pod kątem pączkowania guza na froncie inwazyjnym z użyciem metody „Hotspot” do zliczania pączków w jednym polu o dużym powiększeniu. Przypadki zostaną sklasyfikowane w trzech stopniach: Niskie pączkowanie (BD1: 0-4 pączki), Średnie pączkowanie (BD2: 5-9 pączków) i Wysokie pączkowanie (BD3: ≥ 10 pączków).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania obejmuje pacjentów z rozpoznanym rakiem pęcherza moczowego urotelialnego, którzy przeszli przezcewkową resekcję guza (TUR) w South Egypt Cancer Institute (SECI), Assiut University, w latach 2018–2024. W badaniu wykorzystano retrospektywnie zebrane, archiwalne bloki tkankowe zatopione w parafinie wraz z odpowiadającymi danymi klinicznymi, patologicznymi i dotyczącymi przeżycia, pozyskanymi z dokumentacji medycznej i elektronicznych raportów patologicznych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z guzem pęcherza moczowego, u których rozpoznano raka urotelialnego na podstawie biopsji TUR.
  • Pacjenci z pełnymi danymi klinicznymi i kompletną dokumentacją medyczną.

Kryteria wykluczenia:

  • Przypadki z nieurotelialnymi podtypami histologicznymi (np. czysty rak płaskonabłonkowy).
  • Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię lub radioterapię neoadjuwantową.
  • Przypadki z brakującymi lub niedostępnymi danymi z obserwacji klinicznej.
  • Wywiad wcześniejszego lub współistniejącego nowotworu złośliwego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przypadki raka urotelialnego pT1
Wszystkie potwierdzone przypadki pT1 przejdą rygorystyczne podstadiowanie histopatologiczne. Podstadiowanie anatomiczne (T1a/b/c) zostanie przeprowadzone poprzez określenie poziomu inwazji względem błony mięśniowej śluzówki. Dodatkowo zostanie przeprowadzona ocena mikrometryczna przy użyciu progu 0,1 mm i systemu Rete Oncologica Lombarda (ROL).
Przypadki raka urotelialnego pT2
Te przypadki będą oceniane pod kątem pączkowania guza (Tumor Budding). Do zliczania pączków w jednym polu o dużym powiększeniu na froncie inwazyjnym zostanie zastosowana metoda "Hotspot". Przypadki zostaną sklasyfikowane jako: Niskie pączkowanie (BD1): 0-4 pączki, Średnie pączkowanie (BD2): 5-9 pączków oraz Wysokie pączkowanie (BD3): ≥ 10 pączków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: Do 72 miesięcy (oceniono retrospektywnie w okresie badania od 2018 do 2024 roku).
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od daty przezcewkowej resekcji (TUR) do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. Wynik ten będzie korelowany z ocenianymi parametrami histopatologicznymi (podstopniowanie T1 i oceny Tumor Budding) w celu oceny ich znaczenia prognostycznego w raku pęcherza moczowego.
Do 72 miesięcy (oceniono retrospektywnie w okresie badania od 2018 do 2024 roku).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T1 & Budding in Bladder Cancer

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza moczowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj