Tumorhajtás és T1-alcsoportosítás húgyhólyagrákban
A daganatrügyképződés és a T1 alcsoportosítás értékelése, mint a húgyhólyag urothelialis karcinóma kimenetelének hisztopatológiai prediktorai
A húgyhólyagrák jelentős globális és helyi egészségügyi probléma, és a beteg daganatának agresszivitásának előrejelzése kulcsfontosságú a kezelés irányításához. Ez a megfigyelési tanulmány célja, hogy kiértékeljen két specifikus mikroszkópos jellemzőt a húgyhólyag urothelialis karcinómájánál, hogy megállapítsák, megbízhatóan előre jelezhetik-e a beteg kimenetelét: a korai daganatos invázió mélységét (T1 alosztályozás) és a daganat szélén található kis ráksejtcsoportok jelenlétét (Tumor Budding).
A kutatók retrospektíven elemezni fogják a szövetmintákat (paraffin blokkok) legalább 100 olyan betegtől, akiknél húgyhólyag urothelialis karcinómát diagnosztizáltak, és akik 2018 és 2024 között transurethralis reszekciót (TUR) végeztek a Dél-egyiptomi Rák Intézetben.
A szövetmintákat két fő módon elemezik majd:
- Korai stádiumú daganatok (pT1 esetek): A kutatók gondosan megmérik a daganat pontos mélységét, ameddig a húgyhólyag nyálkahártyájába invadált, anatómiai és mikrometrikus alosztályozási rendszerekkel.
- Haladóbb stádiumú daganatok (pT2 esetek): A kutatók a daganatok invazív szélét vizsgálják mikroszkóp alatt, hogy megszámolják a "tumor rügyeket" (egyedi sejteket vagy kis sejtcsoportokat).
A részletes mikroszkópos mérések összehasonlításával a betegek történelmi orvosi nyilvántartásaival a tanulmány reméli megállapítani, hogy a T1 alosztályozás és a Tumor Budding erős előrejelzői-e a betegség visszatérésének, progressziójának és a beteg teljes túlélésének.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A húgyhólyagrák továbbra is jelentős globális onkológiai terhet jelent, jelentős hatással a betegek morbiditására és mortalitására. Egyiptomban jelentős közegészségügyi problémát jelent, különösen jellegzetes epidemiológiai jellemzőkkel. Bár a squamous sejtes karcinóma történelmileg dominált, az elmúlt évtizedekben jelentős változás következett be, és az urothelialis karcinóma vált a domináns altípusává, amely körülbelül 75-80%-át teszi ki az eseteknek.
A patológiai értékelés hagyományosan a hisztológiai fokozatra és az inváziós mélységre összpontosít. Az inváziós mélység pontos értékelése különösen kritikus a T1 nem izominvazív urothelialis karcinóma esetében, ahol a daganat a lamina propria rétegébe hatol be. Több alosztályozási rendszer létezik a T1 daganatokra, beleértve az anatómiai megközelítéseket a muscularis mucosae-hoz viszonyítva és a szemikvantitatív mikrométeres módszereket, de egyetlen módszert sem fogadtak el egyetemes szinten. Továbbá az izominvazív betegségben az inváziós front morfológiája létfontosságú biológiai betekintést nyújt. A daganatrügyezés, amelyet a daganat egyetlen elszigetelt ráksejtjeként vagy kevesebb, mint öt sejtből álló kis csoportjaként definiálnak az inváziós fronton, az epiteliális-mezenchimális átmenet (EMT) morfológiai jellegzetességének tekinthető, és agresszív daganatpotenciált tükröz.
Ez a tanulmány archivált hematoxilin és eozin (H&E) festett lemezeket értékel, amelyeket 2018 és 2024 között urothelialis karcinómával transzurethrális reszekción (TUR) átesett betegektől származnak. A hisztológiai altípusokat a 2022-es Világ Egészségügyi Szervezet (WHO) osztályozása szerint erősítik meg, és a daganat fokozatát és stádiumát az Amerikai Rákszövetség (AJCC) 8. kiadásával határozzák meg. Az értékelt további patológiai paraméterek közé tartozik a daganat mérete, multifokalitás, koagulatív daganatnekrózis, limfovaszkuláris invázió (LVI) és perineurális invázió (PNI).
A hisztopatológiai eljárásokat két elsődleges értékelésre osztják:
- pT1 Alstádiumozás: A megerősített pT1 esetek szigorú hisztopatológiai alstádiumozáson esnek át. Az anatómiai alstádiumozás (T1a/b/c) azonosítja az inváziós szintet a muscularis mucosae-hoz viszonyítva. A mikrométeres értékelés 0,1 mm küszöbértéket használ a szemikvantitatív altípusozáshoz, a Rete Oncologica Lombarda (ROL) rendszerrel együtt, amely 1,0 mm küszöbértéket használ az alacsony kockázatú és magas kockázatú progressziós csoportok meghatározásához.
- Daganatrügyezés Értékelése: A megerősített pT2 eseteket értékelik daganatrügyezés szempontjából az inváziós fronton a "Hotspot" módszerrel, hogy megszámolják a rügyeket egy nagy teljesítményű látómezőben. Az eseteket három fokozatra osztják: Alacsony Rügyezés (BD1: 0-4 rügy), Közepes Rügyezés (BD2: 5-9 rügy) és Magas Rügyezés (BD3: ≥ 10 rügy).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Húgyhólyag-daganattal rendelkező betegek, akiket TUR-biopsziával húgyhólyag-urotheliális karcinómaként diagnosztizáltak.
- Teljes klinikai adatokkal és teljes orvosi jelentésekkel rendelkező betegek.
Kizárási kritériumok:
- Nem urotheliális hisztológiai altípusokkal rendelkező esetek (pl. tiszta laphámsejtes karcinóma).
- Neoadjuváns kemoterápiát vagy sugárkezelést kapott betegek.
- Hiányzó vagy hozzáférhetetlen klinikai utókövetési adatokkal rendelkező esetek.
- Korábbi vagy egyidejű daganatos betegség előzménye.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
pT1 Urothelialis Carcinoma Esetek
Minden megerősített pT1 eset szigorú hisztopatológiai alstádiumozásnak lesz kitéve.
Anatómiai alstádiumozást (T1a/b/c) végeznek a muscularis mucosae-hoz viszonyított invázió szintjének azonosításával.
Ezenkívül mikrometriás értékelést végeznek 0,1 mm küszöbérték és a Rete Oncologica Lombarda (ROL) rendszer alkalmazásával.
|
|
pT2 Urotheliális Carcinoma Esetek
Ezeket az eseteket a Tumor Rügyképződés (Tumor Budding) szempontjából értékeljük.
A "Hotspot" módszert alkalmazzuk a rügyek megszámlálására egy nagy nagyításon az invazív fronton.
Az eseteket az alábbiak szerint osztályozzuk: Alacsony rügyképződés (BD1): 0-4 rügy, Közepes rügyképződés (BD2): 5-9 rügy, és Magas rügyképződés (BD3): ≥ 10 rügy.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Legfeljebb 72 hónap (visszamenőlegesen értékelve a 2018-tól 2024-ig tartó vizsgálati időszakot).
|
Az össztúlélés azon időtartamként definiálható, amely a transzuretralis reszekció (TUR) dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig tart. Ezt az eredményt összefüggésbe hozzuk a felmért hisztopatológiai paraméterekkel (T1 alszínpadok és Tumor Budding pontszámok), hogy kiértékeljük azok prognosztikai jelentőségét a húgyhólyag karcinómában.
|
Legfeljebb 72 hónap (visszamenőlegesen értékelve a 2018-tól 2024-ig tartó vizsgálati időszakot).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Patológiás folyamatok
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Betegség tulajdonságai
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Urológiai neoplazmák
- Karcinóma
- Húgyhólyag-betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Nem izominvazív hólyag-daganatok
- Betegség progressziója
- A húgyhólyag-daganatok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T1 & Budding in Bladder Cancer
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .