Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The ReCAna for Lower ExtremIty Venous OBstructions and In-StEnt Restenosis Registry (CALIBER)

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Intervene, Inc.

ReCAna for Lower ExtremIty Venous OBstructions and In-StEnt Restenosis Registry ("The CALIBER Registry")

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kerätä lisätietoa laitteen turvallisuudesta ja suorituskyvystä (tehokkuudesta) alaraajan oireilevien laskimotukosten ja umpeutumien hoidossa. Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  • Mikä on havaittu turvallisuustapahtumien määrä 30 päivän seurannan aikana?
  • Mikä on tekninen onnistumisprosentti (akuutti toimenpideonnistuminen) indeksitoimenpiteessä saavutettuna?

Osallistujia, jotka jo käyvät Recana-hoidon osana normaalia lääkinnällistä hoitoaan, seurataan 1 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CALIBER-rekisteri on prospektiivinen, monikeskuksinen, ei-satunnaistettu, ei-interventionaalinen (havainnointiin perustuva) rekisteri Recana-trombektomikateettijärjestelmästä, jota käytetään oireilevien laskimotukosten ja -tukkeumien hoidossa. Vastaavasti hoidon jatkuvuuden ja tutkimusväestön seurannan yleisen käytännön mukaisesti potilaita arvioidaan toimenpiteen jälkeen/kotiuttamisen yhteydessä sekä 30 päivän (30D), 180 päivän (180D) ja 365 päivän (365D) kuluttua indeksitoimenpiteestä [raportointi näistä ajankohdista perustuu hoitostandardien mukaisiin poliklinikkakäynteihin, jotka tapahtuvat lähimpänä toimenpiteen jälkeisiä 30D, 180D ja 365D aikapisteitä].

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potentiaaliset koehenkilöt, joilla on oireileva alaraajojen tukos/tukkeuma

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

A. Alkuperäinen verisuoni:

  1. INC-1: Koehenkilö on 18-vuotias tai vanhempi
  2. INC-2: Lantion ja reiden lähialueen alaraajan syvien laskimoiden tukos/umpeutuma, joka kohdistuu reisilaskimoon, yhteiseen reisilaskimoon, lantiolaskimoihin tai alaonttolaskimoon (IVC) yksinään tai yhdistelmänä, ja tutkijan mielestä Recana-laitteella hoidettuna potilaalle olisi hyötyä
  3. INC-3: Recana-trombektomian katetrijärjestelmän on pääsyttävä verenkierron alueelle
  4. INC-4: Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisuuden perustuvan suostumuksen

B. Stentin uusiutumisasteenoosi:

  1. INC-1: Koehenkilö on 18-vuotias tai vanhempi
  2. INC-2: Koehenkilöillä, joille on asennettu stenttejä yli 6 viikkoa ennen päätoimenpidettä
  3. INC-3: Tromboituneiden stenttien sijainti alaraajan lantion ja reiden lähialueen syvissä laskimosegmenteissä, mukaan lukien yhteinen reisilaskimo, ulkoinen lantiolaskimo, yhteinen lantiolaskimo tai alaonttolaskimo yksinään tai yhdistelmänä, ja tutkijan mielestä Recana-laitteella hoidettuna potilaalle olisi hyötyä
  4. INC-4: Recana-trombektomian katetrijärjestelmän on pääsyttävä verenkierron alueelle
  5. INC-5: Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisuuden perustuvan suostumuksen

POISSAOLOKRITEERIT

A. Alkuperäinen verisuoni:

  1. EXC-1: Alaonttolaskimon aplasia/hypoplasia tai muut alaonttolaskimon tai lantiolaskimojen synnynnäiset anatomiset poikkeavuudet
  2. EXC-2: Alaonttolaskimosuodatin paikallaan päätoimenpiteen aikana, joka tutkijan arvion mukaan saattaa häiritä toimenpidettä
  3. EXC-3: Lantiolaskimojen synnynnäiset anatomiset poikkeavuudet, jotka tutkijan mielestä estäisivät hoidon Recana-laitteella
  4. EXC-4: Hepariiniallergia tai yliherkkyys, jota ei voida riittävästi hallita vaihtoehtoisella antikoagulantilla toimenpiteen aikana tai jälkeen, tai aiempi HIT-diagnoosi (heparini-indusoitu trombosytopenia)
  5. EXC-5: Vakava, hengenvaarallinen allergia jodille tai kontrastiaineelle
  6. EXC-6: Mikä tahansa antikoagulanttien tai verihiutaleiden estäjien vasta-aihe, joka tutkijan mielestä ei voida lääketieteellisesti hallita koko tutkimusjakson ajan
  7. EXC-7: Elinajanodote alle 1 vuosi
  8. EXC-8: Krooninen ei-kävelykykyinen tila, kuten pitkäaikainen pyörätuulitarve tai vuoteenomana olo
  9. EXC-9: Tunnetut hyperkoagulabiliteettitilat, jotka tutkijan mielestä eivät voida lääketieteellisesti hallita koko tutkimusjakson ajan
  10. EXC-10: Kyvyttömyys turvata laskimopääsy ja ylittää vaurio
  11. EXC-11: Koehenkilöllä on mikä tahansa tila, jonka vuoksi tutkijan mielestä osallistuminen ei olisi koehenkilön parhaaksi
  12. EXC-12: Nykyinen aktiivinen osallistuminen toiseen tutkittavaan lääke- tai laitetutkimukseen, jossa ensisijaista päätepistettä ei ole vielä analysoitu

B. Stentin uusiutumisasteenoosi:

  1. EXC-1: Paljastetut stentit rikkoutuneilla säteillä, merkittävästi muotoaan muuttaneilla säteillä, säteillä, jotka työntyvät verisuoneen
  2. EXC-2: Stentin vikaantuminen johtuen stenttien ali- tai virheellisestä sovituksesta [Esimerkiksi lantiolaskimossa oleva stenttisegmentti, joka ei ole seinämään sovitettu tai jota ei voida sovittaa seinämään pallolaajennuksen jälkeen, suljetaan pois. Alaonttolaskimoon ulottuva stenttisegmentti, joka ei ole seinämään sovitettu, ei suljeta pois.]
  3. EXC-3: Stentit puristettu alle 6 mm:ään ja jotka pysyvät alle 6 mm:n pallolaajennuksen jälkeen
  4. EXC-4: Alaonttolaskimosuodatin paikallaan päätoimenpiteen aikana, joka tutkijan arvion mukaan saattaa häiritä toimenpidettä
  5. EXC-5: Lantiolaskimojen synnynnäiset anatomiset poikkeavuudet, jotka tutkijan mielestä estäisivät hoidon Recana-laitteella
  6. EXC-6: Hepariiniallergia tai yliherkkyys, jota ei voida riittävästi hallita vaihtoehtoisella antikoagulantilla toimenpiteen aikana tai jälkeen, tai aiempi HIT-diagnoosi (heparini-indusoitu trombosytopenia)
  7. EXC-7: Vakava, hengenvaarallinen allergia jodille tai kontrastiaineelle
  8. EXC-8: Mikä tahansa antikoagulanttien tai verihiutaleiden estäjien vasta-aihe, joka tutkijan mielestä ei voida lääketieteellisesti hallita koko tutkimusjakson ajan
  9. EXC-9: Elinajanodote alle 1 vuosi
  10. EXC-10: Krooninen ei-kävelykykyinen tila, kuten pitkäaikainen pyörätuulitarve tai vuoteenomana olo
  11. EXC-11: Tunnetut hyperkoagulabiliteettitilat, jotka tutkijan mielestä eivät voida lääketieteellisesti hallita koko tutkimusjakson ajan
  12. EXC-12: Kyvyttömyys turvata laskimopääsy ja ylittää vaurio
  13. EXC-13: Koehenkilöllä on mikä tahansa tila, jonka vuoksi tutkijan mielestä osallistuminen ei olisi koehenkilön parhaaksi
  14. EXC-14: Nykyinen aktiivinen osallistuminen toiseen tutkittavaan lääke- tai laitetutkimukseen, jossa ensisijaista päätepistettä ei ole vielä analysoitu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Primary Analysis Set (PAS) Population
The Primary Analysis Set (PAS) population is a subset of the Full Analysis Set (FAS) population with unilateral or bilateral venous obstructions or occlusions without recent (≤3 months) venous intervention. The first 87 subjects in the FAS population who meet these criteria will complete the Primary Analysis Set population.
Laite: Recanalization and debulking
Recanalization and debulking with the Recana Thrombectomy Catheter System
Full Analysis Set (FAS) Population
The Full Analysis Set (FAS) population is defined as all consented subjects who are determined to be are appropriate candidates for treatment with the Recana Thrombectomy Catheter System and undergo the study procedure. The study will consist of up to 500 subjects in the FAS population.
Laite: Recanalization and debulking
Recanalization and debulking with the Recana Thrombectomy Catheter System
Intention to Treat (ITT) Population
The Intention-to-Treat (ITT) population is defined as all consented subjects who are determined to be candidates for treatment with the Recana Thrombectomy Catheter System, independent of the procedure being initiated or completed.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päähaittatapahtumien (MAE) yhdistelmä
Aikaikkuna: Indeksitoimenpiteestä (Päivä 0) 30 päivään toimenpiteen jälkeen
Päähaittatapahtumien (MAE) yhdistelmä, jossa MAE on yhdistetty kliininen päätepiste, joka käsittää kuoleman (kaikkiin syihin kuoleminen), vakavan verenvuodon ja oireisen keuhkoembolian
Indeksitoimenpiteestä (Päivä 0) 30 päivään toimenpiteen jälkeen
Tekninen onnistuminen (äkillinen toimenpiteen onnistuminen)
Aikaikkuna: Indeksitoimenpide (Päivä 0)
  • Stenttiin liittyvä restenoosi (ISR) laskimosegmentti: määritelty patenssiksi ≥50 % lumenin halkaisijasta IVUS:ia hyödyntäen
  • Luonnollinen laskimosegmentti: määritelty patenssiksi ≥50 % lumenin halkaisijasta IVUS:ia hyödyntäen
Indeksitoimenpide (Päivä 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seuraavien ilmaantuvuudet: (1) MAE-komposiittipäätetapahtuman yksittäiset komponentit; (2) Vähäinen verenvuoto; ja (3) Pääsykohtaan liittyvät komplikaatiot indeksitoimenpiteestä (hematoma, valeaneurysma, perforaatio)
Aikaikkuna: Indeksitoimenpiteestä (Päivä 0) 30 päivään toimenpiteen jälkeen
Ilmaantuvuusluvut (lukumäärät) 30 päivän ajalta kolmelle tuloksen mittarille: (1) MAE-yhdistelmäpäätepisteen yksittäiset komponentit (kuolema (kaikkiin syihin kuolemat), suuret verenvuodot ja oireileva keuhkoveritulppa); (2) Pienet verenvuodot; ja (3) Pääsykohtaan liittyvät komplikaatiot indeksitoimenpiteestä (hematoma, valearteriaanieneurysma, perforaatio).
Indeksitoimenpiteestä (Päivä 0) 30 päivään toimenpiteen jälkeen
Laitteeseen liittyvän kuoleman esiintyvyys
Aikaikkuna: Alkotoimenpiteestä (Päivä 0) lähtien tutkimuksen loppuun asti, arviointia jatketaan jopa 365 päivää toimenpiteen jälkeen
Laitteeseen liittyvän kuoleman ilmaantuvuus (lukumäärä) 365 päivän kuluessa toimenpiteestä.
Alkotoimenpiteestä (Päivä 0) lähtien tutkimuksen loppuun asti, arviointia jatketaan jopa 365 päivää toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteeseen liittyvän kuoleman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Indeksitapahtumasta (päivä 0) lähtien tutkimuksen loppuun saakka, arvioitu jopa 365 päivän kuluttua toimenpiteestä
Mikä tahansa toimenpiteeseen liittyvä kuolema 365 päivän kuluessa toimenpiteestä tapahtumien lukumäärä (laskenta).
Indeksitapahtumasta (päivä 0) lähtien tutkimuksen loppuun saakka, arvioitu jopa 365 päivän kuluttua toimenpiteestä
Kohdeverisuonen segmentin (TVS) patenssisuhteet
Aikaikkuna: Indeksitoimenpiteestä (päivä 0) tutkimuksen päättymiseen saakka, arvioituna jopa 365 päivän kuluttua toimenpiteestä
TVS:n patenssi määritetään duplex-ultraäänellä tai tutkijan suosimalla muulla kuvantamismenetelmällä 365 päivän ajan toimenpiteen jälkeen.
Indeksitoimenpiteestä (päivä 0) tutkimuksen päättymiseen saakka, arvioituna jopa 365 päivän kuluttua toimenpiteestä
Laitteeseen liittyvän uudelleentromboosin esiintyvyys kohde-laskimosegmentissä (TVS)
Aikaikkuna: Indeksitoimenpiteestä (päivä 0) tutkimuksen loppuun saakka, arvioituna jopa 365 päivää toimenpiteen jälkeen
Laitteeseen liittyvän uusitun tromboosin esiintyvyys (lukumäärä) kohdeverisuonen segmentissä (TVS) 365 päivän kuluessa toimenpiteestä.
Indeksitoimenpiteestä (päivä 0) tutkimuksen loppuun saakka, arvioituna jopa 365 päivää toimenpiteen jälkeen
Syväveritulppan (DVT) esiintyvyys Kohde-laskimosegmentin (TVS) ulkopuolella
Aikaikkuna: Indeksitoimenpiteestä (päivä 0) lähtien tutkimuksen loppuun asti, arviointia tehdään jopa 365 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
Sukavaltimon tromboosin (DVT) esiintymistiheys (lukumäärä) kohdeverisuonen segmentin (TVS) ulkopuolella 365 päivän ajan toimenpiteen jälkeen.
Indeksitoimenpiteestä (päivä 0) lähtien tutkimuksen loppuun asti, arviointia tehdään jopa 365 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
Vertailu kohderäätään perustason turvotuksesta 365 päivän toimenpiteen jälkeiseen pistemäärään
Aikaikkuna: Alkutoimenpiteestä (päivä 0) aina tutkimuksen loppuun asti, arvioitu jopa 365 päivää toimenpiteen jälkeen
Kohderajajalan turvotus, joka määritetään käyttäen Venous Clinical Severity Score -asteikon (rVCSS) uudistetun version turvotusasteikkoa lähtötasolla (ennen toimenpidettä), verrataan toimenpiteen jälkeiseen 365 päivän aikana havaittuun turvotukseen.
Alkutoimenpiteestä (päivä 0) aina tutkimuksen loppuun asti, arvioitu jopa 365 päivää toimenpiteen jälkeen
Vertailu peruslinjan uudistetusta Venous Clinical Severity Score -pisteistöstä (rVCSS) rVCSS-pisteistöön 365 päivää toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Indeksitoimenpiteestä (päivä 0) tutkimuksen päättymiseen asti arvioituna 365 päivän kuluttua toimenpiteestä
Uudistettu Venoosin Kliininen Vakavuuslaskuri (rVCSS) koostuu 10 kliinisestä kategoriasta. Pistemäärät vaihtelevat kussakin kategoriassa 0:sta (ei lainkaan) 3:een (vakava) riippuen oireiden, merkkien esiintymisestä ja vakavuudesta sekä kompressiohoidon käytöstä. Pistemäärät lasketaan yhteen kokonais-rVCSS:n laskemiseksi. Kummallekin jalalle annetaan erillinen pistemäärä. Kokonais-rVCSS vaihtelee välillä 0–30, jossa korkeammat luvut korreloivat vakavampien oireiden, merkittävän elämänlaadun heikkenemisen ja edistyneemmän kroonisen laskimotukoksentilan kanssa. Perustason rVCSS:ää verrataan toimenpiteen jälkeiseen 365 päivän rVCSS:ään.
Indeksitoimenpiteestä (päivä 0) tutkimuksen päättymiseen asti arvioituna 365 päivän kuluttua toimenpiteestä
Vertailu perustason VEINES-elämänlaatu (QoL)-/oire (Sym)-pisteistä VEINES-elämänlaatu (QoL)-/oire (Sym)-pisteisiin, jotka on saatu 365 päivää toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Indeksitoimenpiteestä (Päivä 0) lähtien tutkimuksen loppuun saakka, arvioituna jopa 365 päivää toimenpiteen jälkeen
VEINES-QoL/Sym on 26-kysymyksinen itse täytettävä kysely, joka mittaa elämänlaatua (QoL) ja oireita (Sym) kroonisista laskimohäiriöistä tai syvästä laskimotukoksesta (DVT) kärsivillä potilailla. Se arvioi oireiden vakavuutta, esiintymistiheyttä ja päivittäistä vaikutusta, tarjoten kaksi erillistä pistemäärää - VEINES-QoL ja VEINES-Sym - joissa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. VEINES-QoL-komponentti arvioi laskimotaudin vaikutusta päivittäiseen elämään, sosiaaliseen toimintaan ja fyysisiin rajoituksiin. VEINES-Sym-komponentti arvioi erityisiä oireita, mukaan lukien raskaat jalat, kipu, turvotus, yölihaskouristukset, kuumuus/polttelu, levottomat jalat, syke, kutina ja pistely. Pistemäärät voivat vaihdella välillä 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (korkeampi elämänlaatu ja vähemmän vakavia oireita). Alkuperäisiä VEINES-QoL/Sym-pistemääriä verrataan toimenpiteen jälkeiseen 365 päivän aikana saataviin VEINES-QoL/Sym-pistemääriin.
Indeksitoimenpiteestä (Päivä 0) lähtien tutkimuksen loppuun saakka, arvioituna jopa 365 päivää toimenpiteen jälkeen
Comparison of baseline Villalta Score with the Villalta Score obtained 365-Days Post-Procedure
Aikaikkuna: From Index Procedure (Day 0) through study completion assessed up to 365-days post-procedure
The Villalta score is a clinical tool used to assess the severity of chronic venous disease (CVD) in the setting of Post Thrombotic Syndrome (PTS). The scoring ranges from 0 (none) to 3 (severe) based on the severity of signs and symptoms. A separate score is assigned to each leg. The total score for one leg is the sum of all scores for each symptom and clinical sign for that leg, and the total Villalta score ranges from 0 to 33 with higher scores correlating to worse outcomes (more severe clinical signs and symptoms). The presence of venous ulcers indicates severe PTS. A total Villalta score of 0-4 indicates no disease (negative for PTS); a score of 5-9 indicates mild disease; a score of 10-14 indicates moderate disease; and a score of 15 or greater indicates severe disease. The baseline Villalta score will be compared to the Villalta score obtained at 365-days post-procedure.
From Index Procedure (Day 0) through study completion assessed up to 365-days post-procedure

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Additional Safety Outcome Measures through 30-days post-procedure in the Primary Analysis Set (PAS) Population
Aikaikkuna: From Index Procedure (Day 0) through 30-Days Post-Procedure
Incidence rate (count) of device-related serious adverse events (SAEs) that occur through 30-days post-procedure.
From Index Procedure (Day 0) through 30-Days Post-Procedure
Additional Safety Outcome Measures through 365-days post-procedure in the Primary Analysis Set (PAS) Population
Aikaikkuna: From Index Procedure (Day 0) through study completion assessed up to 365-days post-procedure

Overall rates (count) of the following that occur through 365-days post-procedure:

  1. all reported adverse events (AEs)
  2. hospital readmission
  3. all-cause mortality
  4. pulmonary embolism
  5. major bleeding caused by vessel perforation
From Index Procedure (Day 0) through study completion assessed up to 365-days post-procedure
Post-procedural average effective stent diameter (percent) in the Primary Analysis Set (PAS) Population
Aikaikkuna: Immediately after the intervention/procedure (Day 0)
Post-procedure average effective stent diameter (percent) measured using intravascular ultrasound (IVUS).
Immediately after the intervention/procedure (Day 0)
Post-procedural average inner lumen area (mm2) in the Primary Analysis Set (PAS) Population
Aikaikkuna: Immediately after the intervention/procedure (Day 0)
Post-procedural average inner lumen area (mm2) measured using intravascular ultrasound (IVUS).
Immediately after the intervention/procedure (Day 0)
Incidence rate of post-thrombectomy balloon venoplasty in the Primary Analysis Set (PAS) Population
Aikaikkuna: Index Procedure (Day 0)
Incidence rate (count) of balloon venoplasty during the procedure.
Index Procedure (Day 0)
Incidence rate of post-thrombectomy stent placement in the Primary Analysis Set (PAS) Population
Aikaikkuna: Index Procedure (Day 0)
Incidence rate (count) of stent placement due to residual thrombosis during the procedure.
Index Procedure (Day 0)
Procedure Time in the Primary Analysis Set (PAS) Population
Aikaikkuna: From start time to end time of Index Procedure (Day 0)
Time (hours and/or minutes) required to complete the procedure.
From start time to end time of Index Procedure (Day 0)
Hospitalization/Intensive Care Unit (ICU) Lengths of Stay in the Primary Analysis Set (PAS) Population
Aikaikkuna: From Hospital Admission to Hospital Discharge for the index procedure
Total lengths of stay (reported in days and/or hours) spent in the hospital and/or ICU. This is calculated from time of hospital admission for the index procedure through hospital discharge.
From Hospital Admission to Hospital Discharge for the index procedure

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Intervene, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: William A Marston, MD, University of North Carolina
  • Päätutkija: Kush R Desai, MD, Northwestern University
  • Päätutkija: Sameh Sayfo, MD, MBA, Baylor Scott & White The Heart Hospital - Plano

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLN015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa