Kliinisen ja kuvantamisen yhteistyöhön perustuvan diagnostisen mallin rakentaminen dermatomyosiitin yhteydessä interstitiaaliseen keuhkosairauteen PET/CT-kuvausominaisuuksien ja kliinisten parametrien perusteella
lauantai 11. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Kliinisen ja kuvantamisen yhteistyöllisen diagnostisen mallin rakentaminen dermatomyosiitille yhdistettynä interstitiaaliseen keuhkosairauteen PET/CT-kuvausominaisuuksien ja kliinisten parametrien perusteella
Tutkijat tutkivat ⁶⁸Ga-FAPI- ja ¹⁸F-FDG-kaksoismerkkiaineen PET/CT:n kuvantamisparametrien ja samanaikaisen interstitiaalisen keuhkosairauden (ILD) välisiä yhteyksiä dermatomyosiittiin (DM) sairastavilla potilailla, kehittivät uuden diagnostisen mallin DM:n komplikaationa esiintyvän ILD:n ennustamiseksi ja suorittivat tämän mallin ulkoisen validoinnin.
Samaan aikaan tutkijat vertailivat pelkästään kuvantamiseen perustuvan mallin ennustuskykyä perinteisen kliinisen mallin sekä kliinisen ja radiologisen yhteistyömallin ennustuskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lopullisen optimaalisen mallin mukana tulleiden ominaisuuksien kohdalla jatkuvien muuttujien välisten ryhmien vertailut (interstitiaalinen keuhkosairaus -ryhmä vs. ei-interstitiaalinen keuhkosairaus -ryhmä) suoritettiin käyttäen Wilcoxonin järjestyssummatestiä. Luokiteltujen muuttujien osalta käytettiin soveltuvasti Chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä. Mallin tehon vertailussa DeLong-testiä käytettiin arvioimaan kunkin koneoppimisen luokittelijan ja vertailumallin AUC-arvojen välisiä tilastollisia eroja. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin R-ohjelmistolla (versio 4.4.1). Käytetyt vastaavat R-paketit sisälsivät pROC:n ROC-analyysiä varten, caret:n mallin kouluttamiseen ja SHAP:n XGBoost-mallin tulkittavuusanalyysiin. Kaksisuuntaisella p-arvolla < 0,05 määriteltiin tilastollisen merkitsevyyden kynnysarvo kaikille analyyseille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Department of Nuclear Medicine & Institute for medical imaging technology, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kesäkuun 2023 ja heinäkuun 2025 välisenä aikana 154 peräkkäistä potilasta, joilla oli diagnosoitu dermatomyosiitti (DM) ja jotka kävivät läpi 68Ga-FAPI-04 PET/CT-kuvantamisen, otettiin aluksi huomioon.
DM-diagnoosi perustui Bohanin ja Peterin kriteereihin klassisen DM:n osalta [24] tai Sontheimerin kriteereihin kliinisesti amyopaattisen dermatomyosiitin (CADM) osalta [25].
Interstitiaalisen keuhkosairauden (ILD) diagnoosin vahvisti moniammatillinen tiimi perustuen yhdistelmään kliinisistä oireista (yskä, hengitysvaikeudet), fyysisistä löydöksistä (hengityksen sisäänvetoärsykkeet), korkearesoluutioisen tietokonetomografian (HRCT) todisteisiin interstitiaalisista muutoksista sekä keuhkotoimintatesteistä, jotka osoittivat rajoittavia ventilaatiopoikkeavuuksia.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Dermatomyosiitin (DM) diagnoosi tehtiin Bohanin ja Peterin kriteerien mukaisesti
- Kliinisesti amyopaattisen dermatomyosiitin (CADM) diagnoosi perustui Sontheimerin kriteereihin
- Interstitiaalisen keuhkosairauden (ILD) diagnoosi vahvistettiin American Thoracic Societyn (ATS) kriteerien mukaisesti
- ⁶⁸Ga-FAPI ja ¹⁸F-FDG PET/CT-kuvaukset suoritettiin ydinlääketieteen osastolla.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on muita sidekudostauteja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ILD
ILD:n diagnoosi vahvistettiin Amerikan Thoracic Societyn (ATS) kriteereiden mukaisesti.
|
Tarkkaile lääketieteellisiä kuvia työpisteen tai paikallisen kuva-analyysiohjelmiston avulla
Kuvantamistietojen ominaisuuksien erottaminen radiomisten tai koneoppimismenetelmien avulla
|
|
ei-ILD
Potilailla ei-ILD-ryhmässä ei ollut ILD:n todisteita ATS-kriteerien mukaan.
|
Tarkkaile lääketieteellisiä kuvia työpisteen tai paikallisen kuva-analyysiohjelmiston avulla
Kuvantamistietojen ominaisuuksien erottaminen radiomisten tai koneoppimismenetelmien avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-FAPI PET-kuvan kuvantamisen ominaisuudet
Aikaikkuna: alkuperäinen tila
|
tavanomaiset PET-parametrit (SUVmax, SUVmin) ja PET-tekstuuripiirreparametrit (radiomics)
|
alkuperäinen tila
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koneoppimisen ja vertailumallien suorituskyky
Aikaikkuna: perusarvo
|
ROC-käyrä (Receiver Operating Characteristic -käyrä), DCA-käyrä (Decision Curve Analysis -käyrä)
|
perusarvo
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalisen mallin SHAP-analyysi
Aikaikkuna: alkutilanne
|
alkutilanne
|
|
|
Ryhmien väliset erot
Aikaikkuna: alkutilanne
|
DM-ILD- ja DM ei-ILD-ryhmien vertailu tärkeistä parametreista malleissa
|
alkutilanne
|
|
Korrelaatioanalyysi
Aikaikkuna: lähtötila
|
Mallin eri parametrien korrelaatioanalyysi.
|
lähtötila
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RuijinH 2026-47
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .