Klinikai-képalkotó együttműködésen alapuló diagnosztikai modell felépítése dermatomyositishez, amely interstitiális tüdőbetegséggel kombinálódik, PET/CT képalkotási jellemzők és klinikai paraméterek alapján
2026. április 11. frissítette: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Dermatomyositis és interstitiális tüdőbetegség kombinációjának klinikai-képalkotó együttműködésen alapuló diagnosztikai modelljének felépítése PET/CT képalkotási jellemzők és klinikai paraméterek alapján
A kutatók vizsgálták a ⁶⁸Ga-FAPI és ¹⁸F-FDG dupla-nyomjelzős PET/CT képalkotási paramétereinek összefüggéseit a kísérő intersticiális tüdőbetegséggel (ILD) dermatomyositis (DM) betegekben, kifejlesztettek egy új diagnosztikai modellt a DM-ből kialakuló ILD előrejelzésére, és elvégezték ennek a modellnek a külső validációját.
Eközben a kutatók összehasonlították a kizárólag képalkotásra épülő modell előrejelző teljesítményét a klasszikus klinikai modell és a klinikai-radiológiai együttműködési modell teljesítményével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A végső optimális modellben szereplő jellemzők esetében a folytonos változók csoportközi összehasonlításait (interstitiális tüdőbetegség csoport vs. nem interstitiális tüdőbetegség csoport) Wilcoxon rang-összeg teszt segítségével végeztük. A kategorikus változók esetében a megfelelő módon a Khi-négyzet tesztet vagy a Fisher-féle egzakt tesztet alkalmaztuk. A modell hatékonyságának összehasonlásában a DeLong tesztet használtuk az AUC értékek statisztikai különbségeinek értékelésére az egyes gépi tanulási osztályozók és a referencia modell között. Minden statisztikai elemzést R szoftverrel (4.4.1 verzió) végeztünk. Az alkalmazott megfelelő R csomagok közé tartozott a pROC az ROC elemzéshez, a caret a modell betanításához és a SHAP az XGBoost modell értelmezhetőségi elemzéséhez. A kétoldali p-érték < 0,05-öt minden elemzés statisztikai szignifikanciájának küszöbértékeként határoztuk meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína
- Department of Nuclear Medicine & Institute for medical imaging technology, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2023 júniusa és 2025 júliusa között kezdetben 154 egymást követő, dermatomyositisszel (DM) diagnosztizált beteget vettek figyelembe, akik 68Ga-FAPI-04 PET/CT vizsgálaton estek át.
A DM diagnózisát a klasszikus DM-re vonatkozó Bohan és Peter kritériumok [24], vagy a klinikailag amiopathiás dermatomyositis (CADM) Sontheimer kritériumai [25] alapján állapították meg.
Az intersticiális tüdőbetegség (ILD) diagnózisát egy multidiszciplináris csapat erősítette meg, amely a klinikai tünetek (köhögés, légszomj), fizikális leletek (inspirációs rekedések), a magas felbontású számítógépes tomográfiás (HRCT) intersticiális változásokra utaló bizonyítékai, valamint a restriktív légzőrendszeri hiányosságokat mutató tüdőfunkciós tesztek kombinációján alapult.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A dermatomyositis (DM) diagnózisát a Bohan és Peter kritériumok szerint állapították meg
- A klinikailag amyopathiás dermatomyositis (CADM) diagnózisát a Sontheimer kritériumok alapján állapították meg
- Az intersticiális tüdőbetegség (ILD) diagnózisát az Amerikai Torax Társaság (ATS) kritériumai szerint erősítették meg
- ⁶⁸Ga-FAPI és ¹⁸F-FDG PET/CT felvételeket a Nukleáris Medicina Osztályon végezték
Kizárási kritérium: Egyéb kötőszöveti betegségekkel rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ILD
Az ILD diagnózisát az Amerikai Torax Társaság (ATS) kritériumainak megfelelően erősítették meg.
|
Figyelje meg az orvosi képeket munkaállomáson vagy helyi képelemző szoftveren keresztül
Képjellemzők kinyerése radiomikával vagy gépi tanulási módszerekkel
|
|
nem ILD
A nem-ILD csoportba tartozó betegeknél az ATS kritériumok alapján nem volt bizonyítható ILD.
|
Figyelje meg az orvosi képeket munkaállomáson vagy helyi képelemző szoftveren keresztül
Képjellemzők kinyerése radiomikával vagy gépi tanulási módszerekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 68Ga-FAPI PET kép képalkotási jellemzői
Időkeret: alapvonal
|
hagyományos PET-paraméterek (SUVmax, SUVmin) és PET texturális jellemző paraméterek (radiomics)
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gépi tanulás és a referencia modellek teljesítménye
Időkeret: alapvonal
|
ROC görbe (Receiver Operating Characteristic görbe), DCA görbe (Decision Curve Analysis görbe)
|
alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Optimális Modell SHAP Elemzése
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
|
Csoportközi különbségek
Időkeret: alapvonal
|
A DM-ILD és a DM non-ILD csoport fontos paramétereinek összehasonlítása a modellekben
|
alapvonal
|
|
Korreláció elemzés
Időkeret: alapvonal
|
A modell különböző paramétereinek korrelációelemzése.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RuijinH 2026-47
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .