Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstruktion af en klinisk-billeddiagnostisk samarbejdsmodel for dermatomyositis kombineret med interstitiel lungesygdom baseret på PET/CT-billedfunktioner og kliniske parametre

11. april 2026 opdateret af: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Forskerne undersøgte sammenhængene mellem billedparametrene for ⁶⁸Ga-FAPI og ¹⁸F-FDG dual-tracer PET/CT og samtidig interstitiel lungesygdom (ILD) hos patienter med dermatomyositis (DM), udviklede en ny diagnostisk model til at forudsige DM kompliceret med ILD og udførte ekstern validering af denne model. Samtidig sammenlignede forskerne den prædiktive præstation af den kun-billedbaserede model med den klassiske kliniske model og den klinisk-radiologiske samarbejdsmodel.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For de funktioner, der var inkluderet i den endelige optimale model, blev mellemgruppesammenligninger af kontinuerte variable (interstitiel lunge sygdomsgruppe vs. ikke-interstitiel lunge sygdomsgruppe) udført ved hjælp af Wilcoxons rangsumtest. For kategoriske variable blev chi-i-anden-testen eller Fishers eksakte test anvendt efter behov. I sammenligningen af model effektivitet blev DeLong-testen brugt til at vurdere de statistiske forskelle i AUC-værdier mellem hver maskinlæringsklassificeringsmodel og referencemodellen. Alle statistiske analyser blev udført ved hjælp af R-software (version 4.4.1). De anvendte R-pakker inkluderede pROC til ROC-analyse, caret til modeltræning og SHAP til fortolkbarhedsanalysen af XGBoost-modellen. En tohalet p-værdi < 0,05 blev defineret som tærsklen for statistisk signifikans for alle analyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Department of Nuclear Medicine & Institute for medical imaging technology, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mellem juni 2023 og juli 2025 blev 154 konsekutive patienter diagnosticeret med dermatomyositis (DM), som gennemgik 68Ga-FAPI-04 PET/CT-skanning, oprindeligt overvejet. Diagnosen af DM blev etableret baseret på Bohan og Peter-kriterierne for klassisk DM [24] eller Sontheimer-kriterierne for klinisk amyopatisk dermatomyositis (CADM) [25]. Diagnosen af interstitiel lungesygdom (ILD) blev bekræftet af et tværfagligt team baseret på en kombination af kliniske symptomer (hoste, åndenød), fysiske fund (inspiratoriske krakelyde), højopløselig computertomografi (HRCT)-bevis for interstitielle forandringer og lungefunktionstest, der viste restriktive ventilationsdefekter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosen dermatomyositis (DM) blev stillet i henhold til Bohan og Peter-kriterierne
  2. Diagnosen klinisk amyopatisk dermatomyositis (CADM) blev fastlagt baseret på Sontheimer-kriterierne
  3. Diagnosen interstitiel lunge sygdom (ILD) blev bekræftet i overensstemmelse med American Thoracic Society's (ATS) kriterier
  4. ⁶⁸Ga-FAPI og ¹⁸F-FDG PET/CT-skanninger blev udført på Nuklearmedicinsk Afdeling.

Eksklusionskriterier: Patienter med andre bindevævssygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ILD
Diagnosen af ILD blev bekræftet i overensstemmelse med kriterierne fra American Thoracic Society (ATS).
Andet: Observer de medicinske billeder
Observer de medicinske billeder via arbejdsstation eller lokal billedanalysesoftware
Andet: Uddragning af billedfunktion
Udtrækning af billedfunktioner via radiomik eller maskinlæringsmetoder
ikke-ILD
Patienter i ikke-ILD-gruppen havde ingen tegn på ILD efter ATS-kriterierne.
Andet: Observer de medicinske billeder
Observer de medicinske billeder via arbejdsstation eller lokal billedanalysesoftware
Andet: Uddragning af billedfunktion
Udtrækning af billedfunktioner via radiomik eller maskinlæringsmetoder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billeddannelsesfunktioner af 68Ga-FAPI PET-scanning
Tidsramme: baseline
konventionelle PET-parametre (SUVmax, SUVmin) og PET-teksturelle funktionsparametre (radiomics)
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydelsen af maskinlæring og referencemodeller
Tidsramme: baseline
ROC-kurve (Receiver Operating Characteristic-kurve), DCA-kurve (Decision Curve Analysis-kurve)
baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SHAP-analyse af den optimale model
Tidsramme: baseline
baseline
Forskelle mellem grupper
Tidsramme: baseline
DM-ILD og DM non-ILD Gruppe sammenligning af vigtige parametre i modeller
baseline
Korrelationsanalyse
Tidsramme: baseline
Korrelationsanalyse af de forskellige parametre i modellen.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RuijinH 2026-47

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maskinelæring

Kliniske forsøg med Observer de medicinske billeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner