Konstruktion av en klinisk-bildgivande samarbetsdiagnostisk modell för dermatomyosit kombinerad med interstitiell lungsjukdom baserad på PET/CT-bildgivningsfunktioner och kliniska parametrar
11 april 2026 uppdaterad av: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Konstruktion av en klinisk-bildgivande samarbetsdiagnostisk modell för dermatomyosit kombinerad med interstitiell lungsjukdom baserad på PET/CT-bildgivningskarakteristika och kliniska parametrar
Forskarna undersökte sambanden mellan bildparametrarna för ⁶⁸Ga-FAPI och ¹⁸F-FDG dubbeltracers PET/CT och samtidig interstitiell lungsjukdom (ILD) hos patienter med dermatomyosit (DM), utvecklade en ny diagnostisk modell för att förutsäga DM komplicerad med ILD, och genomförde extern validering av denna modell. Samtidigt jämförde forskarna den prediktiva prestandan för den enbart bildbaserade modellen med den klassiska kliniska modellen och den klinisk-radiologiska samarbetsmodellen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För de funktioner som ingick i den slutliga optimala modellen utfördes mellangruppsjämförelser av kontinuerliga variabler (interstitiell lungsjukdomsgrupp kontra icke-interstitiell lungsjukdomsgrupp) med Wilcoxons rangsummetest. För kategoriska variabler användes chi-två-testet eller Fishers exakta test i förekommande fall. Vid jämförelse av modeleffektivitet användes DeLong-testet för att bedöma de statistiska skillnaderna i AUC-värden mellan varje maskininlärningsklassificerare och referensmodellen. Alla statistiska analyser utfördes med R-programvaran (version 4.4.1). De tillämpade R-paketen inkluderade pROC för ROC-analys, caret för modellträning och SHAP för tolkbarhetsanalysen av XGBoost-modellen. Ett tvåsidigt p-värde < 0,05 definierades som tröskelvärdet för statistisk signifikans för alla analyser.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
- Department of Nuclear Medicine & Institute for medical imaging technology, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mellan juni 2023 och juli 2025 övervägdes initialt 154 på varandra följande patienter med diagnosen dermatomyosit (DM) som genomgått 68Ga-FAPI-04 PET/CT-avbildning.
Diagnosen DM fastställdes baserat på Bohan och Peter-kriterierna för klassisk DM [24], eller Sontheimer-kriterierna för kliniskt amyopatisk dermatomyosit (CADM)[25].
Diagnosen interstitiell lungsjukdom (ILD) bekräftades av ett multidisciplinärt team baserat på en kombination av kliniska symtom (hosta, andnöd), fysiska fynd (inspiratoriska krepitationer), högupplöst datortomografi (HRCT) med tecken på interstitiella förändringar och lungfunktionstester som visade restriktiva ventilationsdefekter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnosen dermatomyosit (DM) ställdes i enlighet med Bohans och Peters kriterier
- Diagnosen kliniskt amyopatisk dermatomyosit (CADM) fastställdes baserat på Sontheimers kriterier
- Diagnosen interstitiell lungsjukdom (ILD) bekräftades i linje med American Thoracic Societys (ATS) kriterier
- ⁶⁸Ga-FAPI och ¹⁸F-FDG PET/CT-undersökningar utfördes på Avdelningen för nukleärmedicin.
Exklusionskriterier: Patienter med andra bindvävssjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ILD
Diagnosen av ILD bekräftades i enlighet med kriterierna från American Thoracic Society (ATS).
|
Observera de medicinska bilderna via arbetsstation eller lokal bildanalysprogramvara
Extrahering av bildfunktioner via radiomik eller maskininlärningsmetoder
|
|
icke-ILD
Patienter i gruppen utan ILD hade inga tecken på ILD enligt ATS-kriterierna.
|
Observera de medicinska bilderna via arbetsstation eller lokal bildanalysprogramvara
Extrahering av bildfunktioner via radiomik eller maskininlärningsmetoder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bildfunktioner hos 68Ga-FAPI PET-bild
Tidsram: baslinje
|
konventionella PET-parametrar (SUVmax, SUVmin) och PET-texturfunktionsparametrar (radiomik)
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda för maskininlärning och referensmodeller
Tidsram: baslinje
|
ROC-kurva (Receiver Operating Characteristic-kurva), DCA-kurva (Decision Curve Analysis-kurva)
|
baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SHAP-analys av den optimala modellen
Tidsram: baseline
|
baseline
|
|
|
Mellangruppsskillnader
Tidsram: baslinje
|
Jämförelse av viktiga parametrar i modeller mellan DM-ILD- och DM non-ILD-grupper
|
baslinje
|
|
Korrelationsanalys
Tidsram: baslinje
|
Korrelationsanalys av de olika parametrarna i modellen.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2026
Första postat (Faktisk)
15 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RuijinH 2026-47
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .