Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konstrukcja kliniczno-obrazowego modelu diagnostycznego do współpracy dla zapalenia skórno-mięśniowego połączonego z śródmiąższową chorobą płuc oparta na cechach obrazowania PET/CT i parametrach klinicznych

11 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hu Jiajia, Ruijin Hospital

Konstrukcja kliniczno-obrazowego współpracującego modelu diagnostycznego dla zapalenia skórno-mięśniowego połączonego z śródmiąższową chorobą płuc na podstawie cech obrazowania PET/CT i parametrów klinicznych

Badacze zbadali zależności między parametrami obrazowania PET/CT z użyciem podwójnego znacznika 68Ga-FAPI i 18F-FDG a współistniejącą śródmiąższową chorobą płuc (ILD) u pacjentów z zapaleniem skórno-mięśniowym (DM), opracowali nowatorski model diagnostyczny do przewidywania DM powikłanego ILD oraz przeprowadzili zewnętrzną walidację tego modelu. Jednocześnie badacze porównali zdolność predykcyjną modelu opartego wyłącznie na obrazowaniu z modelem klasycznym klinicznym oraz modelem współpracy kliniczno-radiologicznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dla cech uwzględnionych w końcowym optymalnym modelu, porównania międzygrupowe zmiennych ciągłych (grupa z śródmiąższową chorobą płuc vs. grupa bez śródmiąższowej choroby płuc) przeprowadzono za pomocą testu sumy rang Wilcoxona. Dla zmiennych kategorycznych przyjęto test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera, w zależności od sytuacji. W porównaniu skuteczności modelu, test DeLonga zastosowano do oceny statystycznych różnic w wartościach AUC między każdym klasyfikatorem uczenia maszynowego a modelem referencyjnym. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania R (wersja 4.4.1). Odpowiednie pakiety R zastosowane w analizie to pROC do analizy ROC, caret do trenowania modeli oraz SHAP do analizy interpretowalności modelu XGBoost. Dwustronna wartość p < 0.05 została zdefiniowana jako próg istotności statystycznej dla wszystkich analiz.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
        • Department of Nuclear Medicine & Institute for medical imaging technology, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od czerwca 2023 do lipca 2025 roku wstępnie rozważono 154 kolejnych pacjentów z rozpoznaniem zapalenia skórno-mięśniowego (DM), u których wykonano badanie PET/CT z 68Ga-FAPI-04. Rozpoznanie DM ustalono na podstawie kryteriów Bohana i Petera dla klasycznego DM [24] lub kryteriów Sontheimera dla klinicznie bezobjawowego zapalenia skórno-mięśniowego (CADM) [25]. Rozpoznanie śródmiąższowej choroby płuc (ILD) potwierdził zespół multidyscyplinarny na podstawie połączenia objawów klinicznych (kaszel, duszność), wyników badania fizykalnego (trzeszczenia wdechowe), dowodów zmian śródmiąższowych w wysokorozdzielczej tomografii komputerowej (HRCT) oraz badań czynnościowych płuc wykazujących restrykcyjne zaburzenia wentylacji.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Rozpoznanie zapalenia skórno-mięśniowego (DM) ustalono zgodnie z kryteriami Bohana i Petera
  2. Rozpoznanie klinicznie amiopatycznego zapalenia skórno-mięśniowego (CADM) ustalono na podstawie kryteriów Sontheimera
  3. Rozpoznanie śródmiąższowej choroby płuc (ILD) potwierdzono zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej (ATS)
  4. Badania PET/CT z użyciem ⁶⁸Ga-FAPI i ¹⁸F-FDG wykonano w Katedrze Medycyny Nuklearnej.

Kryteria wyłączenia: Pacjenci z innymi chorobami tkanki łącznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ILD
Rozpoznanie ILD potwierdzono zgodnie z kryteriami American Thoracic Society (ATS).
Inny: Obserwuj obrazy medyczne
Obserwuj obrazy medyczne za pomocą stacji roboczej lub lokalnego oprogramowania do analizy obrazów
Inny: Ekstrakcja cech obrazu
Ekstrakcja cech obrazu za pomocą metod radiomiki lub uczenia maszynowego
nie-ILD
Pacjenci w grupie bez ILD nie mieli dowodów na ILD zgodnie z kryteriami ATS.
Inny: Obserwuj obrazy medyczne
Obserwuj obrazy medyczne za pomocą stacji roboczej lub lokalnego oprogramowania do analizy obrazów
Inny: Ekstrakcja cech obrazu
Ekstrakcja cech obrazu za pomocą metod radiomiki lub uczenia maszynowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy obrazowania w badaniu PET z użyciem 68Ga-FAPI
Ramy czasowe: linia bazowa
konwencjonalne parametry PET (SUVmax, SUVmin) oraz parametry cech teksturalnych PET (radiomika)
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność modeli uczenia maszynowego i referencyjnych
Ramy czasowe: linia bazowa
Krzywa ROC (Krzywa Charakterystyki Roboczej Odbiornika), krzywa DCA (Krzywa Analizy Decyzji)
linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza SHAP Optymalnego Modelu
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Różnice międzygrupowe
Ramy czasowe: linia bazowa
Porównanie ważnych parametrów w modelach między grupą DM-ILD a grupą DM bez ILD
linia bazowa
Analiza korelacji
Ramy czasowe: linia podstawowa
Analiza korelacji różnych parametrów w modelu.
linia podstawowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RuijinH 2026-47

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nauczanie maszynowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj