Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstrukce klinicko-zobrazovacího kolaborativního diagnostického modelu pro dermatomyositidu spojenou s intersticiálním plicním onemocněním na základě PET/CT zobrazovacích znaků a klinických parametrů

11. dubna 2026 aktualizováno: Hu Jiajia, Ruijin Hospital

Konstrukce klinicko-zobrazovacího kolaborativního diagnostického modelu pro dermatomyositidu spojenou s intersticiálním plicním onemocněním na základě PET/CT zobrazovacích charakteristik a klinických parametrů

Výzkumníci zkoumali souvislosti mezi zobrazovacími parametry ⁶⁸Ga-FAPI a ¹⁸F-FDG duálního stopovače PET/CT a souběžným intersticiálním plicním onemocněním (ILD) u pacientů s dermatomyozitidou (DM), vyvinuli nový diagnostický model pro predikci DM komplikovaného ILD a provedli externí validaci tohoto modelu. Zároveň výzkumníci porovnali prediktivní výkonnost modelu založeného pouze na zobrazování s výkonností klasického klinického modelu a klinicko-radioložického kolaborativního modelu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro vlastnosti zahrnuté v konečném optimálním modelu byly provedeny mezipřípadové srovnání spojitých proměnných (skupina s intersticiálním plicním onemocněním vs. skupina bez intersticiálního plicního onemocnění) pomocí Wilcoxonova testu součtu pořadí. Pro kategorické proměnné byl použit Chi-kvadrát test nebo Fisherův exaktní test podle potřeby. Při porovnávání účinnosti modelu byl použit DeLongův test k posouzení statistických rozdílů v hodnotách AUC mezi každým klasifikátorem strojového učení a referenčním modelem. Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru R (verze 4.4.1). Příslušné použité balíčky R zahrnovaly pROC pro analýzu ROC, caret pro trénování modelu a SHAP pro analýzu interpretovatelnosti modelu XGBoost. Oboustranná p-hodnota < 0,05 byla stanovena jako hranice statistické významnosti pro všechny analýzy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
        • Department of Nuclear Medicine & Institute for medical imaging technology, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi červnem 2023 a červencem 2025 bylo původně zvažováno 154 po sobě jdoucích pacientů s diagnózou dermatomyozitidy (DM), kteří podstoupili zobrazování pomocí PET/CT s 68Ga-FAPI-04. Diagnóza DM byla stanovena na základě kritérií Bohana a Petera pro klasickou DM [24] nebo kritérií Sontheimera pro klinicky amyopatickou dermatomyozitidu (CADM) [25]. Diagnóza intersticiálního plicního onemocnění (ILD) byla potvrzena multidisciplinárním týmem na základě kombinace klinických příznaků (kašel, dušnost), fyzikálních nálezů (inspirační chrůpky), důkazů intersticiálních změn na vysokorozlišovací počítačové tomografii (HRCT) a plicních funkčních testů ukazujících restriktivní ventilační defekty.

Popis

Kriteria zařazení:

  1. Diagnóza dermatomyozitidy (DM) byla stanovena v souladu s kritérii Bohana a Petera
  2. Diagnóza klinicky amyopatické dermatomyozitidy (CADM) byla stanovena na základě Sontheimerových kritérií
  3. Diagnóza intersticiálního plicního onemocnění (ILD) byla potvrzena v souladu s kritérii Americké torakální společnosti (ATS)
  4. Scany 68Ga-FAPI a 18F-FDG PET/CT byly provedeny na Oddělení nukleární medicíny.

Vylučovací kritéria: Pacienti s jinými onemocněními pojivové tkáně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ILD
Diagnóza ILD byla potvrzena v souladu s kritérii Americké hrudní společnosti (ATS).
Jiný: Sledujte lékařské snímky
Pozorujte lékařské snímky prostřednictvím pracovní stanice nebo místního softwaru pro analýzu snímků
Jiný: Extrahování obrazových funkcí
Extrahování obrazových příznaků pomocí radiomiky nebo metod strojového učení
ne-ILD
Pacienti v ne-ILD skupině neměli podle kritérií ATS žádný důkaz ILD.
Jiný: Sledujte lékařské snímky
Pozorujte lékařské snímky prostřednictvím pracovní stanice nebo místního softwaru pro analýzu snímků
Jiný: Extrahování obrazových funkcí
Extrahování obrazových příznaků pomocí radiomiky nebo metod strojového učení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazovací charakteristiky 68Ga-FAPI PET snímku
Časové okno: výchozí hodnota
konvenční PET parametry (SUVmax, SUVmin) a parametry texturních znaků PET (radiomika)
výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon modelů strojového učení a referenčních modelů
Časové okno: výchozí hodnota
ROC křivka (křivka charakteristiky příjemce) a DCA křivka (křivka analýzy rozhodovací křivky)
výchozí hodnota

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SHAP Analýza Optimálního Modelu
Časové okno: výchozí hodnota
výchozí hodnota
Rozdíly mezi skupinami
Časové okno: výchozí hodnota
Srovnání důležitých parametrů v modelech mezi skupinou DM-ILD a DM non-ILD
výchozí hodnota
Korelační analýza
Časové okno: výchozí stav
Korelační analýza různých parametrů v modelu.
výchozí stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RuijinH 2026-47

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strojové učení

Klinické studie na Sledujte lékařské snímky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit