Construction d'un modèle diagnostique collaboratif clinico-imagerie pour la dermatomyosite associée à une pneumopathie interstitielle basé sur les caractéristiques d'imagerie TEP/CT et les paramètres cliniques
11 avril 2026 mis à jour par: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Construction d'un modèle diagnostique collaboratif clinico-imagerie pour la dermatomyosite associée à une pneumopathie interstitielle basé sur les caractéristiques d'imagerie TEP/TDM et les paramètres cliniques
Les investigateurs ont étudié les associations entre les paramètres d'imagerie de la TEP/TDM à double traceur ⁶⁸Ga-FAPI et ¹⁸F-FDG et la pneumopathie interstitielle (PI) concomitante chez les patients atteints de dermatomyosite (DM), ont développé un nouveau modèle diagnostique pour prédire la DM compliquée de PI, et ont réalisé une validation externe de ce modèle.
Parallèlement, les investigateurs ont comparé les performances prédictives du modèle basé uniquement sur l'imagerie avec celles du modèle clinique classique et du modèle de collaboration clinico-radiologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les caractéristiques incluses dans le modèle optimal final, les comparaisons intergroupes des variables continues (groupe maladie pulmonaire interstitielle vs groupe sans maladie pulmonaire interstitielle) ont été réalisées à l'aide du test de Wilcoxon-Mann-Whitney.
Pour les variables catégorielles, le test du Chi-carré ou le test exact de Fisher ont été utilisés selon le cas.
Dans la comparaison de l'efficacité des modèles, le test de DeLong a été utilisé pour évaluer les différences statistiques des valeurs d'AUC entre chaque classificateur d'apprentissage automatique et le modèle de référence.
Toutes les analyses statistiques ont été réalisées avec le logiciel R (version 4.4.1).
Les packages R correspondants appliqués comprenaient pROC pour l'analyse ROC, caret pour l'entraînement des modèles et SHAP pour l'analyse d'interprétabilité du modèle XGBoost.
Une valeur p bilatérale < 0,05 a été définie comme seuil de signification statistique pour toutes les analyses.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine
- Department of Nuclear Medicine & Institute for medical imaging technology, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine,
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Entre juin 2023 et juillet 2025, 154 patients consécutifs diagnostiqués avec une dermatomyosite (DM) ayant subi une imagerie 68Ga-FAPI-04 PET/CT ont été initialement considérés.
Le diagnostic de DM a été établi sur la base des critères de Bohan et Peter pour la DM classique [24], ou des critères de Sontheimer pour la dermatomyosite cliniquement amyopathique (CADM) [25].
Le diagnostic de pneumopathie interstitielle diffuse (PID) a été confirmé par une équipe multidisciplinaire sur la base d'une combinaison de symptômes cliniques (toux, dyspnée), de signes physiques (crépitations inspiratoires), d'éléments de preuve par tomodensitométrie haute résolution (HRCT) de modifications interstitielles, et de tests de fonction pulmonaire montrant des défauts ventilatoires restrictifs.
La description
Critères d'inclusion :
- Le diagnostic de dermatomyosite (DM) a été établi conformément aux critères de Bohan et Peter
- Le diagnostic de dermatomyosite cliniquement amyopathique (CADM) a été établi sur la base des critères de Sontheimer
- Le diagnostic de pneumopathie interstitielle diffuse (PID) a été confirmé conformément aux critères de l'American Thoracic Society (ATS)
- Les scintigraphies ⁶⁸Ga-FAPI et ¹⁸F-FDG PET/CT ont été réalisées au service de médecine nucléaire.
Critères d'exclusion : Patients atteints d'autres maladies du tissu conjonctif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ILD
Le diagnostic de PID a été confirmé conformément aux critères de l'American Thoracic Society (ATS).
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Observer les images médicales via un poste de travail ou un logiciel d'analyse d'images local
Extraction des caractéristiques d'image via des méthodes de radiomique ou d'apprentissage automatique
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non-ILD
Les patients du groupe non-ILD n'avaient aucune preuve d'ILD selon les critères ATS.
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Observer les images médicales via un poste de travail ou un logiciel d'analyse d'images local
Extraction des caractéristiques d'image via des méthodes de radiomique ou d'apprentissage automatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques d'imagerie de l'image TEP au 68Ga-FAPI
Délai: ligne de base
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paramètres PET conventionnels (SUVmax, SUVmin) et paramètres de caractéristiques texturales PET (radiomique)
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance des modèles d'apprentissage automatique et de référence
Délai: ligne de base
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Courbe ROC (courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur), courbe DCA (courbe d'analyse de la décision clinique)
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ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse SHAP du modèle optimal
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Différences intergroupes
Délai: ligne de base
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Comparaison des paramètres importants dans les modèles entre les groupes DM-ILD et DM non-ILD
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ligne de base
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Analyse de corrélation
Délai: ligne de base
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Analyse de corrélation des différents paramètres du modèle.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2026
Première publication (Réel)
15 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RuijinH 2026-47
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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