Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun probioottien vaikutus allergisen nuhaoireisiin ja elämänlaatuun

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hsieh-Hsun Ho, Glac Biotech Co., Ltd

Suun kautta annettavien probioottien vaikutus allergisen nuhan oireisiin ja elämänlaatuun

Allerginen riniitti (AR), tunnetaan myös nenäallergiana, heinänuha tai kausittaisena allergisena riniittinä, on nenänkanavien tulehdustila, jonka aiheuttaa immuunijärjestelmän reaktio ilman allergeneihin. Oireisiin kuuluu vuotava tai tukossa oleva nenä, nenän kutina, aivastelu sekä punaiset, kutisevat ja vesistyneet silmät. Nämä oireet yleensä ilmaantuvat muutamassa minuutissa altistumisen jälkeen ja voivat vaikuttaa uneen, työn tuottavuuteen sekä keskittymiskykyyn oppimisen aikana. Monilla allergista riniittiä sairastavilla potilailla on myös astmaa, allergista sidekalvontulehdusta tai atopista ihottumaa. Useimpien potilaiden oireet taipuvat toistumaan ja pysymään ajan myötä. Lääkitys voi lievittää oireita, mutta täydellinen parantaminen on haastavaa.

Probiootit määritellään yleisesti mikro-organismeiksi, jotka nautittuna tuottavat hyödyllisiä vaikutuksia isäntään. Ne koostuvat pääasiassa maitohappobakteereista, mukaan lukien Lactobacillukset, Bifidobakteerit ja Saccharomyces boulardii. Yksi tunnettu allergisten sairauksien taustalla oleva mekanismi on Th2-solujen liiallinen aktivoituminen, joka johtaa Th1/Th2-suhteen epätasapainoon. Aikaisempi tutkimus on selvittänyt, voiko probioottien käyttö ehkäistä allergisia sairauksia. Useat tutkimukset osoittavat, että probiooteilla on kyky moduloida immuunijärjestelmää lisäämällä tulehdusta estäviä sytokiineja, kuten IFN-γ, IL-10 ja IL-12, tehostaakseen Th1-solujen toimintaa. Samanaikaisesti ne tukahduttavat tulehdusta edistäviä sytokiineja, kuten IL-4, IL-5 ja IL-13, estäen liiallisen Th2-aktivoitumisen ja palauttaen Th1/Th2-tasapainon parantaakseen oireita.

Nykyinen näyttö kliinisistä satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista viittaa siihen, että probioottien lisäys raskauden ja varhaisen lapsuuden aikana voi ehkäistä allergioita tai vakavampien allergisten tilojen kehittymisen. Kuitenkin AR:n osalta nykyinen tutkimus on vahvistanut, että probioottien käyttö voi parantaa AR-potilaiden elämänlaatua ja nenäoireiden vakavuutta (mitattuna PRQLQ- ja TNSS-asteikoilla). Siitä huolimatta AR:n säätelemisen tehokkuus vaihtelee käytetystä probioottikannasta tai -lajista riippuen.

Tämän projektin tavoitteena on valita probioottikantoja, jotka tehostavat säätely-T-solujen (Treg-solujen) toimintaa, edistäen siten Th1-solujen sytokiinien IL-12 ja IFN-γ eritystä auttaakseen saavuttamaan Th1/Th2-immuunitasapainon. Tämä lähestymistapa pyrkii vähentämään spesifisen immunoglobuliini E:n (IgE) tasoja ja saavuttamaan tulehdusta estävän vaikutuksen, parantaen siten allergisten reaktioiden säätelyä potilaiden kehoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

225

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  1. Sisällytyskriteerit:

    1. Ikä 6–65 vuotta.
    2. Allergisen nuhan diagnoosi pätevä lääkärin toimesta.
    3. Pistemäärä ≥7 Allergisen nuhan pisteytyksessä (SFAR).
    4. Halukkuus osallistua ja informoituun suostumukseen allekirjoitettu.
  2. Poissulkemiskriteerit:

    1. Lääkeallergiahistoria tai herkkyyttä/estettä aiheuttavien lääkkeiden käyttö (esim. antibiootti- tai kuumelääkeallergia).
    2. Potilaat, joiden nuhavaivat johtuvat rakenteellisista poikkeamista kuten kiero nenäkalvosta.
    3. Potilaat, jotka saavat suun kautta annettavaa kortikosteroidihoidosta.
    4. Probiootteja sisältävien tuotteiden käyttö viimeisen 1 kuukauden aikana (mukaan lukien tipat, tabletit, kapselit, jauheet, jogurtti tai käymisteitse valmistettu maito, joka sisältää eläviä bakteereja).
    5. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 1 kuukauden aikana.
    6. Immunoterapian saanti viimeisen 1 vuoden aikana.
    7. Vakavien sairauksien esiintyminen (esim. erityisen vakavan sairauden todistuksen omistaminen) tai vakavat immunologiset, hematologiset tai synnynnäiset häiriöt.
    8. Lääkärin arvion mukaan sopimaton osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat ottavat kaksi kapselia päivittäin.
Kokeellinen: Lactobacillus rhamnosus F-1
Ota yksi probioottipussi (Lactobacillus rhamnosus F-1) kahdesti päivässä.
Kokeellinen: Lactobacillus rhamnosus F-1、Lactobacillus reuteri GL-104
Ota yksi probioottipaketti (Lactobacillus rhamnosus F-1、Lactobacillus reuteri GL-104) kahdesti päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset allergisen nuhan pistemäärässä (SFAR)
Aikaikkuna: Alkutilanne (interventiota edeltävä).
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–16 ja sisältää 8 kohdetta.
Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa vaikeusastetta.
Alkutilanne (interventiota edeltävä).
Veribiokemiallisten tulehdusmarkkerien muutokset.
Aikaikkuna: Baseline (ennalta) (interventiota edeltävä), 12 viikon probioottilisän jälkeen.
IgE, ECP, CBC, IL-4, IL-10, IL-12, IFN-γ, TGF-β, D3-vitamiini, IL-17 ja TNF-α -tasojen muutokset.
Baseline (ennalta) (interventiota edeltävä), 12 viikon probioottilisän jälkeen.
Suoliston mikrobiston koostumuksen analyysi
Aikaikkuna: Alkuperäinen (ennalta) ja 12 viikon probioottilisän jälkeen.
Suoliston mikrobiston suhteiden muutoksia arvioitiin NGS:llä ennen ja jälkeen interventiota.
Alkuperäinen (ennalta) ja 12 viikon probioottilisän jälkeen.
Muutokset Allergisen riniitin ja rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselyn (RQLQ) pisteissä
Aikaikkuna: Alkutila (intervention edellä), 12 viikon probioottilisän jälkeen ja 8 viikkoa lopettamisen jälkeen.
Se sisältää 28 kohdetta seitsemällä alueella (toiminta, uni, nenän/silmien ulkopuoliset oireet, käytännön ongelmat, nenän oireet, silmien oireet ja tunteet). Käyttäen 7-portaista asteikkoa (0 = ei vaikeuksia, 6 = äärimmäisiä vaikeuksia), mitä pienempi pisteet, sitä parempi elämänlaatu.
Alkutila (intervention edellä), 12 viikon probioottilisän jälkeen ja 8 viikkoa lopettamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteiden muutokset
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennalta interventiota), 12 viikon probioottilisän jälkeen ja 8 viikkoa lopettamisen jälkeen.
Mitä korkeampi numero 1:stä 10:een, sitä epämukavammalta se tuntuu.
Alkutilanne (ennalta interventiota), 12 viikon probioottilisän jälkeen ja 8 viikkoa lopettamisen jälkeen.
Muutokset kokonaisnenäoirepisteissä (TNSS).
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), 12 viikon probioottilisän käytön jälkeen ja 8 viikkoa käytön lopettamisen jälkeen.
Se laskee yleensä yhteen neljän oireen pisteet – nenän tukkoisuus, rhinorrea (vuotava nenä), nenän kutina ja aivastelu – joista jokainen arvioidaan asteikolla 0–3, jolloin maksimipistemäärä on 12. Pienempi pistemäärä osoittaa nenäoireiden parempaa hallintaa tai paranemista.
Perustaso (ennen interventiota), 12 viikon probioottilisän käytön jälkeen ja 8 viikkoa käytön lopettamisen jälkeen.
Muutokset Rhinitis Control Assessment Test (RCAT) -pisteissä
Aikaikkuna: Alkutila (interventiota edeltävä), 12 viikon probioottilisän jälkeen ja 8 viikkoa probioottilisän lopettamisen jälkeen.
Kyselylomakkeessa on 6 kohdetta, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 6–30 pisteen välillä. Mitä matalampi pistemäärä, sitä huonommin nuhan hallinta yleensä on.
Alkutila (interventiota edeltävä), 12 viikon probioottilisän jälkeen ja 8 viikkoa probioottilisän lopettamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa