- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07533032
Fosfatidyyliseriinin Annos-Vastevaikutus eUrheilun Suorituskykyyn (EPS)
Fosfatidyyliseriinin annos-vastevaikutus e-urheilun suorituskykyyn
Tämä tutkimus arvioi päivittäisen fosfatidyyliseriini-lisäravinteen vaikutuksia terveiden aikuisten pelaajien sähköiseen pelisuoritukseen, kognitiivisiin toimintoihin, unen laatuun, stressiin liittyviin lopputulemiin ja autonomisiin vasteisiin. Osallistujat valitaan satunnaistettuun, kaksoissokkotutkimukseen, jossa käytetään lumelääkettä kontrollina, ja heidät jaetaan rinnakkaisryhmiin, joista yksi saa lumelääkettä, toinen 100 mg fosfatidyyliseriiniä päivässä ja kolmas 200 mg fosfatidyyliseriiniä päivässä kuuden viikon ajan.
Tulosten mittaukset suoritetaan alkuarvioinnissa, 3. viikolla ja 6. viikolla, ja ne sisältävät sähköisen pelisuorituksen, kognitiiviset toiminnot, visuaaliset analogiaskaala-arvostelut, unen laatu -kyselyt, hemodynaamiset vasteet ja sydämen sykkeen vaihtelun. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko päivittäinen fosfatidyyliseriini-lisäravinteen käyttö parantaa suoritusta ja valittuja fysiologisia ja psykologisia lopputuloksia pitkittyneiden sähköisten pelisessioiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähköisen pelaamisen suosio on kasvanut merkittävästi, ja kiinnostus ravitsemusstrategioihin, jotka voivat parantaa pelaamisen suorituskykyä, kognitiivista toimintaa, unen laatua ja stressinhallintaa, on lisääntynyt. Fosfatidyyliseriini on soijasta yleisesti saatava fosfolipidi, joka on erittäin keskittynyt hermostokudokseen, ja sitä on tutkittu sen mahdollisista vaikutuksista kognitioon, stressiin liittyviin reaktioihin ja henkiseen suorituskykyyn. Huolimatta kasvavasta kiinnostuksesta pelaajien ravitsemustukeen, rajoitettu kontrolloitu tutkimus on arvioinut lisäravinteiden vaikutuksia pelaamiseen erityisesti liittyvään suorituskykyyn ja siihen liittyviin fysiologisiin tuloksiin.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmäkokeilu, jonka tarkoituksena on tutkia fosfatidyyliseriinilisän vaikutuksia sähköiseen pelaamisen suorituskykyyn ja siihen liittyviin kognitiivisiin, psykologisiin ja fysiologisiin reaktioihin. Osallistujat jaetaan saamaan lumehoitoa, 100 mg fosfatidyyliseriiniä tai 200 mg fosfatidyyliseriiniä päivittäin 6 viikon ajan. Kaikki osallistujat ja tutkimuksen henkilöstö, jotka ovat mukana testauksessa ja tulosten arvioinnissa, pysyvät tietämättöminä hoitojakson määrityksestä koko tutkimuksen ajan.
Tarkistuksen ja tietoisen suostumuksen jälkeen kelvolliset osallistujat suorittavat perehdytysistunnon, jonka aikana he harjoittelevat kognitiivisia testejä ja tutustuvat pelaamisen ympäristöön ja menetelmiin. Osallistujat suorittavat sitten testauskäynnit alkuvaiheessa, viikolla 3 ja viikolla 6. Ennen jokaista testauskäyntiä osallistujia ohjeistetaan toistamaan ruokavaliostaan edellisen 24 tunnin ajalta, säilyttämään normaalin kofeiininsaannin, välttämään muita stimulantteja, joita he eivät yleensä käytä ruokavaliossaan 48 tunnin ajan, välttämään yli 100 mg kofeiiniannoksia 3 tunnin sisällä testauksesta ja suorittamaan 3 tunnin nälkiintymisen ennen saapumista.
Jokaisella testauskäynnillä arvioidaan paino, leposyketaajuus ja lepoverenpaine. Osallistujat täyttävät sitten uneen liittyviä kyselylomakkeita, suorittavat kognitiivisia testejä ja visuaaliset analogiaskaalat, joilla arvioidaan väsymystä, keskittymistä ja tarkkaavaisuutta. Määrätyn lisäravinteen annoksen nauttimisen jälkeen osallistujat suorittavat sydämen syketaajuuden vaihtelun arvioinnin ja sitten kaksi 60 minuutin sähköistä pelaamistilaisuutta, joiden välissä on välietestaus. Hemodynaamisia reaktioita, kognitiivisia tuloksia ja visuaalisten analogiaskaalojen arviointeja arvioidaan uudelleen 60 minuutin ja jälleen 120 minuutin pelaamisen jälkeen. Sydämen syketaajuuden vaihtelua arvioidaan myös pelaamistilaisuuden päätyttyä.
Sähköistä pelaamisen suorituskykyä arvioidaan käyttämällä standardoitua videopeliprotokollaa, jossa on ennalta määritellyt suorituskykymittarit, jotka tallennetaan jokaisen pelaamisjakson jälkeen. Kognitiivisiin tuloksiin kuuluvat Stroopin väri- ja sanatesti, Trail Making Testin osat A ja B sekä mielialaprofiili. Uneen liittyviä tuloksia arvioidaan käyttämällä validoituja kyselylomakkeita, ja autonomista toimintaa arvioidaan käyttämällä sydämen syketaajuuden vaihtelun mittareita. Hemodynaamisiin reaktioihin kuuluvat sydämen syketaajuus ja verenpaine, mitattuna standardoiduissa olosuhteissa.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, parantaako 6 viikon fosfatidyyliseriinilisä sähköistä pelaamisen suorituskykyä, kognitiivista toimintaa ja subjektiivisia arvioita, jotka liittyvät väsymykseen, keskittymiseen ja tarkkaavaisuuteen, verrattuna lumehoitoon. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu lisäravinteiden vaikutusten arviointi unen laatuun, sydämen syketaajuuden vaihteluun ja hemodynaamisiin reaktioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
- Lindenwood University Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18 - 40 vuoden ikäinen
- Kertoo olevansa aloittelija pelien suhteen tai ei ole kokemusta lainkaan
- Painoindeksi 18,5 - 29,9 kg/m2 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ei ole määritellyllä välillä
- Luokitellaan pelaajaksi
- Painoindeksi ei ole osallistumiskriteerien määrittelyllä välillä
- Protokollan noudattamatta jättäminen
- Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai suunnittelevat aktiivisesti raskaaksi tulemista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo-vertailuaine
Tähän ryhmään sijoitettavat osallistujat nauttivat 6 viikon ajan päivittäin lumelääkettä.
Kaikki osallistujat suorittavat samat testit alkuhetkellä (viikko 0), viikolla 3 ja viikolla 6.
|
Osallistujat nauttivat lumevalmistetta päivittäin 6 viikon ajan.
Valmiste nautitaan noin 2,4 desilitralla vettä samaan aikaan joka päivä.
|
|
Kokeellinen: Fosfatidyyliseriini (100 mg)
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat nauttivat 100 mg fosfatidyyliseriiniä päivittäin 6 viikon ajan.
Kaikki osallistujat suorittavat identtiset testausmenettelyt alkuvaiheessa (Viikko 0), Viikolla 3 ja Viikolla 6.
|
Osallistujat nauttivat 100 mg fosfatidyyliseriiniä päivittäin 6 viikon ajan.
Lisäravinnetta nautitaan noin 8 unssia (n. 240 ml) vettä kera samaan aikaan joka päivä.
|
|
Kokeellinen: Fosfatidyyliseriini (200 mg)
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat nauttivat 200 mg fosfatidyyliseriiniä päivittäin 6 viikon ajan.
Kaikki osallistujat suorittavat samat testausmenettelyt alkuhetkellä (Viikko 0), viikolla 3 ja viikolla 6.
|
Osallistujat nauttivat 200 mg fosfatidyyliseriiniä päivittäin 6 viikon ajan.
Lisäravinnetta nautitaan noin 8 unssilla vettä samaan aikaan joka päivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelaamisen suorituskykypistemäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (Viikko 0) Viikkoon 6
|
Elektronisen pelin suorituskykyä arvioidaan standardoitujen pelimittareiden avulla, jotka kerätään 60- ja 120-minuuttisilla pelisessioilla.
Ensisijaiset muuttujat sisältävät tyrmäykset, kaatumiset, aiheutetun vahingon, otetun vahingon, osumaprosentin ja huippuvahingon.
|
Muutos lähtötasosta (Viikko 0) Viikkoon 6
|
|
Polunmuodostustesti osa A (suoritusaika)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 6
|
Kognitiivista prosessointinopeutta ja visuaalista tarkkaavaisuutta arvioidaan käyttäen Trail Making Test -osiota A, mukaan lukien kokonaisaika suorittamiseen.
|
Muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 6
|
|
Trail Making Test Part B (Suoritusaika)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (viikko 0) viikkoon 6
|
Kognitiivista prosessointinopeutta ja visuaalista tarkkaavaisuutta arvioidaan käyttäen Trail Making Test -osiota B, mukaan lukien kokonaisaika suorittamiseen.
|
Muutos lähtöarvosta (viikko 0) viikkoon 6
|
|
Trail Making Test - Osa A (Virheet)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 6
|
Kognitiivista prosessointinopeutta ja visuaalista tarkkaavaisuutta arvioidaan käyttämällä Trail Making Test -osiota A, mukaan lukien virheiden kokonaismäärä.
|
Muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 6
|
|
Trail Making Test Part B (Virheet)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 6
|
Kognitiivista prosessointinopeutta ja visuaalista tarkkaavaisuutta arvioidaan käyttäen Trail Making Test -osiota B, mukaan lukien virheiden kokonaismäärä.
|
Muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 6
|
|
Stroopin väri- ja sanatesti suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta (Viikko 0) Viikkoon 6
|
Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan Stroopin väri- ja sanatestillä, mukaan lukien reaktioaika ja tarkkuus.
|
Muutos perusarvosta (Viikko 0) Viikkoon 6
|
|
Profile of Mood States (POMS) - Kokonaismielialahäiriö
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (viikko 0) viikkoon 6
|
Mielentilaa arvioidaan käyttämällä Profile of Mood States -kyselylomaketta, ja lasketaan kokonaismielentilan häiriöasteikko.
|
Muutos lähtöarvosta (viikko 0) viikkoon 6
|
|
Pittsburghin unen laadun indeksi (PSQI) -pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 6
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) kokonaispistein.
|
Muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 6
|
|
Syketaajuuden vaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) Viikkoon 6
|
Autonominen toiminta arvioidaan käyttämällä sykkeen vaihtelua kuvaavia mittareita, kuten RMSSD:tä, korkeataajuuskomponenttia, matalataajuuskomponenttia ja LF:HF-suhdetta.
|
Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) Viikkoon 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-62
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .