- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07533032
Dosis-respons effekten af fosfatidylserin på eSport præstation (EPS)
Dosis-respons-effekten af fosfatidylserin på eSport-præstation
Denne undersøgelse vil evaluere effekterne af daglig phosphatidylserin-supplementering på elektronisk gaming-præstation, kognitiv funktion, søvnkvalitet, stressrelaterede resultater og autonome responser hos raske voksne gamere. Deltagere vil blive inkluderet i en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe-undersøgelse og tildelt til at modtage placebo, 100 mg phosphatidylserin eller 200 mg phosphatidylserin dagligt i 6 uger.
Resultatmål vil blive vurderet ved baseline, uge 3 og uge 6 og vil omfatte elektronisk gaming-præstation, kognitiv funktion, visuelle analoge skala-vurderinger, spørgeskemaer om søvnkvalitet, hemodynamiske responser og hjerterytmevariabilitet. Undersøgelsen er designet til at afgøre, om daglig phosphatidylserin-supplementering kan forbedre præstation og udvalgte fysiologiske og psykologiske resultater under forlængede elektroniske gaming-sessioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Elektronisk gaming er vokset betydeligt i popularitet, med stigende interesse for ernæringsstrategier, der kan forbedre gaming-præstation, kognitiv funktion, søvnkvalitet og stresshåndtering. Phosphatidylserin er en fosfolipid, der almindeligvis stammer fra soja, som er højt koncentreret i nervevæv og er blevet undersøgt for sine potentielle effekter på kognition, stressrelaterede reaktioner og mental præstation. På trods af stigende interesse for ernæringsmæssig støtte til gamere, har begrænset kontrolleret forskning evalueret effekterne af supplementering på gaming-specifik præstation og relaterede fysiologiske udfald.
Denne undersøgelse er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppe-forsøg designet til at undersøge effekterne af phosphatidylserin-supplementering på elektronisk gaming-præstation og tilknyttede kognitive, psykologiske og fysiologiske reaktioner. Deltagere vil blive tildelt til at modtage placebo, 100 mg phosphatidylserin eller 200 mg phosphatidylserin dagligt i 6 uger. Alle deltagere og undersøgelsespersonale involveret i testning og resultatvurdering vil forblive blindet for behandlingstildelingen gennem hele undersøgelsen.
Efter screening og informeret samtykke vil kvalificerede deltagere gennemføre en orienteringssession, hvor de vil øve de kognitive tests og blive orienteret om gaming-miljøet og procedurerne. Deltagere vil derefter gennemføre testbesøg ved baseline, uge 3 og uge 6. Før hvert testbesøg vil deltagerne blive instrueret i at gentage deres kostindtag for de foregående 24 timer, opretholde deres normale koffeinindtagsmønster, afholde sig fra andre stimulanter, der ikke almindeligvis indtages i deres kost i 48 timer, undgå koffeindoser større end 100 mg inden for 3 timer før testning og gennemføre en 3-timers faste før ankomst.
Ved hvert testbesøg vil kropsvægt, hvilepuls og hvileblodtryk blive vurderet. Deltagere vil derefter gennemføre søvnrelaterede spørgeskemaer, kognitiv testning og visuelle analoge skalaer, der vurderer træthed, koncentration og fokus. Efter indtagelse af den tildelte supplementdosis vil deltagerne gennemgå hjertefrekvensvariabilitetsvurdering og derefter gennemføre to 60-minutters elektroniske gaming-sessioner adskilt af mellemliggende testning. Hæmodynamiske reaktioner, kognitive udfald og vurderinger på visuelle analoge skalaer vil blive genvurderet efter 60 minutter og igen efter 120 minutters gaming. Hjertefrekvensvariabilitet vil også blive vurderet efter afslutning af gaming-sessionen.
Elektronisk gaming-præstation vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret videospilprotokol med foruddefinerede præstationsmål registreret efter hver gaming-periode. Kognitive udfald vil omfatte Stroop Color and Word Test, Trail Making Test del A og B, og Profile of Mood States. Søvnrelaterede udfald vil blive vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer, og autonom funktion vil blive evalueret ved hjælp af hjertefrekvensvariabilitetsmål. Hæmodynamiske reaktioner vil omfatte hjertefrekvens og blodtryk målt under standardiserede forhold.
Undersøgelsens primære mål er at afgøre, om 6 ugers phosphatidylserin-supplementering forbedrer elektronisk gaming-præstation, kognitiv funktion og subjektive vurderinger relateret til træthed, koncentration og fokus sammenlignet med placebo. Sekundære mål omfatter evaluering af effekterne af supplementering på søvnkvalitet, hjertefrekvensvariabilitet og hæmodynamiske reaktioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
- Lindenwood University Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 - 40 år
- Selvrapporteret som begyndere inden for gaming eller ingen erfaring overhovedet
- Body Mass Index mellem 18,5 - 29,9 kg/m²
Eksklusionskriterier:
- Uden for aldersintervallet
- Betragtes som gamer
- Body mass index er uden for det oplyste inklusionsinterval
- Manglende overholdelse af protokollen
- Kvinder, der er gravide i øjeblikket eller aktivt planlægger at blive gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo-komparator
Deltagere i denne gruppe vil indtage et placebo-tilskud dagligt i 6 uger.
Alle deltagere vil gennemføre identiske testprocedurer ved baseline (uge 0), uge 3 og uge 6. |
Deltagerne vil indtage et placebo-tilskud dagligt i 6 uger.
Tilskuddet skal indtages med cirka 8 ounces vand på samme tidspunkt hver dag.
|
|
Eksperimentel: Phosphatidylserin (100 mg)
Deltagere i denne gruppe vil indtage 100 mg fosfatidylserin dagligt i 6 uger.
Alle deltagere vil gennemføre identiske testprocedurer ved baseline (uge 0), uge 3 og uge 6.
|
Deltagerne vil indtage 100 mg fosfatidylserin dagligt i 6 uger.
Tilskuddet indtages med cirka 8 ounce vand på et ensartet tidspunkt hver dag.
|
|
Eksperimentel: Phosphatidylserin (200 mg)
Deltagere tildelt denne gruppe vil indtage 200 mg fosfatidylserin dagligt i 6 uger.
Alle deltagere vil gennemføre identiske testprocedurer ved baseline (uge 0), uge 3 og uge 6.
|
Deltagerne vil indtage 200 mg fosfatidylserin dagligt i 6 uger.
Kosttilskuddet indtages med ca. 8 ounces (ca. 240 ml) vand på samme tidspunkt hver dag. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spilperformance-score
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
Elektronisk spilpræstation vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede spilmålinger indsamlet under 60- og 120-minutters spilsessioner.
Primære variabler omfatter knock-outs, fald, skade givet, skade taget, træfsikkerhed og topskade. |
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
|
Trail Making Test Del A (Færdiggørelsestid)
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
Kognitiv behandlingshastighed og visuel opmærksomhed vil blive vurderet ved hjælp af Trail Making Test Del A, inklusive den samlede tid til gennemførelse.
|
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
|
Trail Making Test Del B (Fuldførelsestid)
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
Kognitiv behandlingshastighed og visuel opmærksomhed vil blive vurderet ved hjælp af Trail Making Test Del B, herunder total tid til gennemførelse.
|
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
|
Trail Making Test del A (Fejl)
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
Kognitiv behandlingshastighed og visuel opmærksomhed vil blive vurderet ved hjælp af Trail Making Test Del A, inklusive det samlede antal fejl.
|
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
|
Trail Making Test Del B (Fejl)
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
Kognitiv behandlingshastighed og visuel opmærksomhed vil blive vurderet ved hjælp af Trail Making Test Del B, inklusive det samlede antal fejl.
|
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
|
Stroop Farve- og Ordtest Præstation
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
Kognitiv præstation vil blive vurderet ved hjælp af Stroop Color and Word Test, herunder respons tid og nøjagtighed.
|
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
|
Profile of Mood States (POMS) Samlet Humørforstyrrelsesscore
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
Humørtilstand vil blive vurderet ved hjælp af Profile of Mood States-spørgeskemaet, med beregning af samlet humørforstyrrelses-score.
|
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Score
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) global score.
|
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
|
Hjerteratevariabilitet (HRV)
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
Autonom funktion vil blive vurderet ved hjælp af hjertefrekvensvariabilitetsmetrikker, herunder RMSSD, højfrekvent effekt, lavfrekvent effekt og LF:HF-forhold.
|
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-62
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Jing XinIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function DisorderKina
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering