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Effetto Dose-Risposta della Fosfatidilserina sulle Prestazioni negli eSport (EPS)

9 aprile 2026 aggiornato da: Lindenwood University

Questo studio valuterà gli effetti dell'integrazione giornaliera di fosfatidilserina sulle prestazioni nel gaming elettronico, la funzione cognitiva, la qualità del sonno, gli esiti correlati allo stress e le risposte autonomiche in giocatori adulti sani. I partecipanti verranno arruolati in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli e assegnati a ricevere placebo, 100 mg di fosfatidilserina o 200 mg di fosfatidilserina giornalmente per 6 settimane.

Le misure di esito saranno valutate al basale, alla Settimana 3 e alla Settimana 6 e includeranno prestazioni nel gaming elettronico, funzione cognitiva, valutazioni con scala analogica visiva, questionari sulla qualità del sonno, risposte emodinamiche e variabilità della frequenza cardiaca. Lo studio è progettato per determinare se l'integrazione giornaliera di fosfatidilserina possa migliorare le prestazioni e selezionati esiti fisiologici e psicologici durante prolungate sessioni di gaming elettronico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I videogiochi elettronici hanno registrato una crescita sostanziale in popolarità, con un crescente interesse per le strategie nutrizionali che possano migliorare le prestazioni di gioco, la funzione cognitiva, la qualità del sonno e la gestione dello stress. La fosfatidilserina è un fosfolipide comunemente derivato dalla soia altamente concentrato nel tessuto neurale, che è stato studiato per i suoi potenziali effetti sulla cognizione, le risposte legate allo stress e le prestazioni mentali. Nonostante il crescente interesse per il supporto nutrizionale dei giocatori, ricerche controllate limitate hanno valutato gli effetti dell'integrazione sulle prestazioni specifiche del gioco e sui relativi esiti fisiologici.

Questo studio è un trial randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, progettato per esaminare gli effetti dell'integrazione di fosfatidilserina sulle prestazioni nei videogiochi elettronici e sulle relative risposte cognitive, psicologiche e fisiologiche. Ai partecipanti verrà assegnato di ricevere placebo, 100 mg di fosfatidilserina o 200 mg di fosfatidilserina al giorno per 6 settimane. Tutti i partecipanti e il personale di studio coinvolto nei test e nella valutazione degli esiti rimarranno in cieco rispetto all'assegnazione del trattamento per tutta la durata dello studio.

Dopo lo screening e il consenso informato, i partecipanti idonei completeranno una sessione di familiarizzazione durante la quale si eserciteranno nei test cognitivi e si orienteranno nell'ambiente di gioco e nelle procedure. I partecipanti completeranno quindi le visite di test al basale, alla Settimana 3 e alla Settimana 6. Prima di ogni visita di test, ai partecipanti verrà istruito di replicare il loro apporto dietetico delle precedenti 24 ore, mantenere il loro normale modello di assunzione di caffeina, astenersi da altri stimolanti non comunemente consumati nella loro dieta per 48 ore, evitare dosi di caffeina superiori a 100 mg entro 3 ore dal test e completare un digiuno di 3 ore prima dell'arrivo.

Ad ogni visita di test, verranno valutati il peso corporeo, la frequenza cardiaca a riposo e la pressione sanguigna a riposo. I partecipanti completeranno quindi questionari relativi al sonno, test cognitivi e scale analogiche visive che valutano affaticamento, concentrazione e attenzione. Dopo l'ingestione della dose di integratore assegnata, i partecipanti verranno sottoposti a una valutazione della variabilità della frequenza cardiaca e poi completeranno due sessioni di videogiochi elettronici di 60 minuti separate da test intermedi. Le risposte emodinamiche, gli esiti cognitivi e le valutazioni delle scale analogiche visive verranno rivalutati dopo 60 minuti e di nuovo dopo 120 minuti di gioco. La variabilità della frequenza cardiaca verrà valutata anche al termine della sessione di gioco.

Le prestazioni nei videogiochi elettronici verranno valutate utilizzando un protocollo di videogioco standardizzato con metriche di prestazione predefinite registrate dopo ogni periodo di gioco. Gli esiti cognitivi includeranno il Test di Stroop Colore e Parola, il Trail Making Test Parti A e B, e il Profile of Mood States. Gli esiti relativi al sonno verranno valutati utilizzando questionari validati, e la funzione autonoma verrà valutata utilizzando metriche di variabilità della frequenza cardiaca. Le risposte emodinamiche includeranno la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna misurate in condizioni standardizzate.

L'obiettivo primario dello studio è determinare se 6 settimane di integrazione con fosfatidilserina migliorano le prestazioni nei videogiochi elettronici, la funzione cognitiva e le valutazioni soggettive relative ad affaticamento, concentrazione e attenzione rispetto al placebo. Gli obiettivi secondari includono la valutazione degli effetti dell'integrazione sulla qualità del sonno, la variabilità della frequenza cardiaca e le risposte emodinamiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Stati Uniti, 63301
        • Lindenwood University Exercise and Performance Nutrition Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 - 40 anni di età
  • Autodichiarati principianti nel gaming o senza alcuna esperienza
  • Indice di Massa Corporea compreso tra 18,5 - 29,9 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Al di fuori della fascia di età
  • Considerato un giocatore abituale (gamer)
  • Indice di massa corporea al di fuori dell'intervallo di inclusione indicato
  • Mancato rispetto del protocollo
  • Donne attualmente in gravidanza o che pianificano attivamente una gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo Comparator
I partecipanti assegnati a questo gruppo assumeranno un integratore placebo quotidianamente per 6 settimane. Tutti i partecipanti completeranno procedure di test identiche al basale (Settimana 0), alla Settimana 3 e alla Settimana 6.
I partecipanti assumeranno un integratore placebo giornalmente per 6 settimane. L'integratore sarà consumato con circa 8 once d'acqua (circa 236 ml) ogni giorno alla stessa ora.
Sperimentale: Fosfatidilserina (100 mg)
I partecipanti assegnati a questo gruppo assumeranno 100 mg di fosfatidilserina al giorno per 6 settimane. Tutti i partecipanti completeranno procedure di test identiche al basale (Settimana 0), alla Settimana 3 e alla Settimana 6.
I partecipanti assumeranno 100 mg di fosfatidilserina al giorno per 6 settimane. L'integratore verrà consumato con circa 8 once di acqua a un orario costante ogni giorno.
Sperimentale: Fosfatidilserina (200 mg)
I partecipanti assegnati a questo gruppo assumeranno 200 mg di fosfatidilserina al giorno per 6 settimane. Tutti i partecipanti completeranno procedure di test identiche al basale (Settimana 0), alla Settimana 3 e alla Settimana 6.
I partecipanti assumeranno 200 mg di fosfatidilserina al giorno per 6 settimane. L'integratore verrà consumato con circa 8 once di acqua a un orario costante ogni giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Prestazione di Gioco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
La performance nel gioco elettronico sarà valutata utilizzando metriche di gioco standardizzate raccolte durante sessioni di gioco di 60 e 120 minuti. Le variabili primarie includono eliminazioni, cadute, danni inflitti, danni subiti, percentuale di colpi a segno e danno massimo.
Variazione rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
Test di Trail Making Parte A (Tempo di Completamento)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
La velocità di elaborazione cognitiva e l'attenzione visiva saranno valutate utilizzando il Trail Making Test Parte A, incluso il tempo totale per il completamento.
Variazione rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
Trail Making Test Parte B (Tempo di Completamento)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
La velocità di elaborazione cognitiva e l'attenzione visiva verranno valutate utilizzando il Trail Making Test Parte B, includendo il tempo totale per il completamento.
Variazione rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
Test di Connessione Parte A (Errori)
Lasso di tempo: Variazione dal basale (Settimana 0) alla Settimana 6
La velocità di elaborazione cognitiva e l'attenzione visiva verranno valutate utilizzando il Trail Making Test Parte A, includendo il numero totale di errori.
Variazione dal basale (Settimana 0) alla Settimana 6
Trail Making Test Parte B (Errori)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
La velocità di elaborazione cognitiva e l'attenzione visiva saranno valutate utilizzando il Trail Making Test Parte B, includendo il numero totale di errori.
Variazione rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
Prestazione al Test Stroop di Colore e Parola
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
La prestazione cognitiva sarà valutata utilizzando il test di Stroop Color and Word, inclusi il tempo di risposta e l'accuratezza.
Cambiamento rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
Profilo degli Stati d'Animo (POMS) Punteggio Totale del Disturbo dell'Umore
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
Lo stato d'animo sarà valutato utilizzando il questionario Profile of Mood States, con il calcolo del punteggio totale di disturbo dell'umore.
Cambiamento rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
Punteggio dell'Indice della Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale (Settimana 0) alla Settimana 6
La qualità del sonno sarà valutata utilizzando il punteggio globale del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Variazione dal basale (Settimana 0) alla Settimana 6
Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6
La funzione autonomica sarà valutata utilizzando metriche di variabilità della frequenza cardiaca inclusi RMSSD, potenza ad alta frequenza, potenza a bassa frequenza e rapporto LF:HF.
Variazione rispetto al basale (Settimana 0) alla Settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

14 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-62

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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