- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07533032
포스파티딜세린의 e스포츠 성능에 대한 용량-반응 효과 (EPS)
이 연구는 건강한 성인 게이머를 대상으로 매일 인지질세린 보충이 전자 게임 성과, 인지 기능, 수면 질, 스트레스 관련 결과 및 자율신경 반응에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 참가자들은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬군 연구에 등록되어 6주 동안 매일 위약, 100mg 인지질세린 또는 200mg 인지질세린을 투여받도록 할당됩니다.
결과 측정은 기준선, 3주차 및 6주차에 평가되며 전자 게임 성과, 인지 기능, 시각 아날로그 척도 평가, 수면 질 설문지, 혈역학적 반응 및 심박수 변동성이 포함됩니다. 이 연구는 장시간의 전자 게임 세션 동안 매일 인지질세린 보충이 성과와 선택된 생리학적 및 심리학적 결과를 개선할 수 있는지 여부를 확인하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
전자 게임의 인기가 크게 증가하면서 게임 성과, 인지 기능, 수면의 질 및 스트레스 관리에 도움이 될 수 있는 영양 전략에 대한 관심도 높아지고 있습니다. 포스파티딜세린은 대두에서 일반적으로 유래하는 인지질로 신경 조직에 높은 농도로 존재하며, 인지, 스트레스 관련 반응 및 정신적 수행 능력에 대한 잠재적 효과가 연구되어 왔습니다. 게이머를 위한 영양 지원에 대한 관심이 증가하고 있음에도 불구하고, 게임 특이적 성과 및 관련 생리학적 결과에 대한 보충제의 효과를 평가한 통제 연구는 제한적입니다.
본 연구는 포스파티딜세린 보충이 전자 게임 성과 및 관련 인지적, 심리적, 생리적 반응에 미치는 영향을 조사하기 위해 설계된 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 시험입니다. 참가자는 6주 동안 매일 위약, 100mg 포스파티딜세린 또는 200mg 포스파티딜세린을 투여받도록 할당됩니다. 연구 기간 동안 검사 및 결과 평가에 관여하는 모든 참가자와 연구 인원은 치료 할당에 대해 맹검 상태를 유지할 것입니다.
선별 및 동의서 작성 후, 적격 참가자는 인지 테스트를 연습하고 게임 환경 및 절차에 익숙해지는 숙련 세션을 완료할 것입니다. 이후 참가자는 기준선, 3주차 및 6주차에 검사 방문을 완료할 것입니다. 각 검사 방문 전에 참가자는 직전 24시간 동안의 식이 섭취를 재현하고, 정상적인 카페인 섭취 패턴을 유지하며, 식이에서 일반적으로 섭취하지 않는 다른 자극제를 48시간 동안 삼가고, 검사 3시간 이내에 100mg 이상의 카페인 복용을 피하며, 도착 전 3시간 금식할 것을 지시받을 것입니다.
각 검사 방문에서 체중, 안정 시 심박수 및 안정 시 혈압이 평가될 것입니다. 이후 참가자는 수면 관련 설문지, 인지 테스트 및 피로, 집중력, 초점을 평가하는 시각 아날로그 척도를 완료할 것입니다. 할당된 보충제 용량을 섭취한 후, 참가자는 심박수 변이도 평가를 거친 다음 중간 검사로 구분된 두 차례의 60분 전자 게임 세션을 완료할 것입니다. 혈역학적 반응, 인지 결과 및 시각 아날로그 척도 평가는 게임 60분 후 및 120분 후에 재평가될 것입니다. 심박수 변이도 또한 게임 세션 완료 후 평가될 것입니다.
전자 게임 성과는 각 게임 기간 후 기록된 사전 정의된 성과 지표를 사용한 표준화된 비디오 게임 프로토콜로 평가될 것입니다. 인지 결과에는 스트룹 색상 및 단어 검사, 트레일 메이킹 테스트 A 및 B 부문, 기분 상태 프로파일이 포함됩니다. 수면 관련 결과는 검증된 설문지를 사용하여 평가될 것이며, 자율 신경 기능은 심박수 변이도 지표를 사용하여 평가될 것입니다. 혈역학적 반응에는 표준화된 조건에서 측정된 심박수 및 혈압이 포함됩니다.
본 연구의 주요 목적은 6주간의 포스파티딜세린 보충이 위약 대비 전자 게임 성과, 인지 기능 및 피로, 집중력, 초점 관련 주관적 평가를 개선하는지 확인하는 것입니다. 부차적 목적에는 보충이 수면의 질, 심박수 변이도 및 혈역학적 반응에 미치는 영향을 평가하는 것이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Charles, Missouri, 미국, 63301
- Lindenwood University Exercise and Performance Nutrition Laboratory
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18 - 40세
- 게임 초보자이거나 전혀 경험이 없는 자
- 체질량지수 18.5 - 29.9 kg/m2
제외 기준:
- 연령 범위를 벗어난 자
- 게이머로 간주되는 자
- 체질량지수가 게시된 포함 범위를 벗어난 자
- 연구 계획서를 준수하지 않는 자
- 현재 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 플라시보 비교제
이 그룹에 배정된 참가자들은 6주 동안 매일 위약 보충제를 섭취합니다.
모든 참가자는 기준선(0주차), 3주차 및 6주차에 동일한 검사 절차를 완료합니다.
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참가자는 6주 동안 매일 위약 보충제를 섭취합니다.
보충제는 매일 일정한 시간에 약 8온스의 물과 함께 섭취됩니다.
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실험적: 포스파티딜세린 (100 mg)
이 그룹에 배정된 참가자는 6주 동안 매일 100mg의 포스파티딜세린을 섭취하게 됩니다.
모든 참가자는 기준 시점(0주차), 3주차 및 6주차에 동일한 검사 절차를 완료합니다.
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참가자는 6주 동안 매일 100mg의 인지질세린을 섭취합니다.
보충제는 매일 일정한 시간에 약 8온스(약 236ml)의 물과 함께 섭취됩니다.
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실험적: 포스파티딜세린 (200 mg)
이 그룹에 배정된 참가자는 6주 동안 매일 200mg의 포스파티딜세린을 복용합니다.
모든 참가자는 기준선(0주차), 3주차 및 6주차에 동일한 검사 절차를 완료합니다.
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참가자는 6주 동안 매일 200mg의 포스파티딜세린을 섭취합니다.
보충제는 매일 일정한 시간에 약 8온스의 물과 함께 복용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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게이밍 성능 점수
기간: 기준점(0주차)부터 6주차까지의 변화
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전자 게임 성능은 60분 및 120분 게임 세션 동안 수집된 표준화된 게임플레이 지표를 사용하여 평가됩니다.
주요 변수에는 넉다운, 낙하, 가한 피해, 받은 피해, 명중률, 최대 피해가 포함됩니다.
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기준점(0주차)부터 6주차까지의 변화
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트레일 메이킹 테스트 A파트 (완료 시간)
기간: 기준선(주차 0)에서 주차 6까지의 변화
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인지 처리 속도와 시각적 주의력은 Trail Making Test Part A를 사용하여 평가되며, 여기에는 완료까지의 총 시간이 포함됩니다.
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기준선(주차 0)에서 주차 6까지의 변화
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트레일 메이킹 테스트 파트 B (완료 시간)
기간: 기준선(0주차)에서 6주차까지의 변화
|
인지 처리 속도와 시각적 주의력은 Trail Making Test Part B를 사용하여 평가되며, 여기에는 완료까지의 총 시간이 포함됩니다.
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기준선(0주차)에서 6주차까지의 변화
|
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트레일 메이킹 테스트 파트 A (오류)
기간: 기준선(주 0)부터 주 6까지의 변화
|
인지 처리 속도와 시각적 주의력은 Trail Making Test Part A를 사용하여 평가되며, 여기에는 총 오류 수가 포함됩니다.
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기준선(주 0)부터 주 6까지의 변화
|
|
트레일 메이킹 테스트 B 파트 (오류)
기간: 기저치(0주차)부터 6주차까지의 변화
|
인지 처리 속도와 시각적 주의력은 총 오류 수를 포함한 트레일 메이킹 테스트 B부를 사용하여 평가됩니다.
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기저치(0주차)부터 6주차까지의 변화
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|
스트룹 색상 및 단어 검사 수행도
기간: 기저선(0주차)부터 6주차까지의 변화
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인지 능력은 반응 시간과 정확도를 포함한 스트룹 색상 및 단어 검사(Stroop Color and Word Test)를 사용하여 평가됩니다.
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기저선(0주차)부터 6주차까지의 변화
|
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Profile of Mood States (POMS) 총 기분 장애 점수
기간: 기준선(0주차) 대비 6주차 변화
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기분 상태는 Profile of Mood States 설문지를 사용하여 평가되며, 총 기분 장애 점수가 계산됩니다.
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기준선(0주차) 대비 6주차 변화
|
|
피츠버그 수면의 질 지수 (PSQI) 점수
기간: 기저치(주 0)에서 주 6까지의 변화
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수면의 질은 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)의 전체 점수를 사용하여 평가됩니다.
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기저치(주 0)에서 주 6까지의 변화
|
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심박변이도 (HRV)
기간: 기준선(0주) 대비 6주차 변화
|
자율신경 기능은 RMSSD, 고주파 전력, 저주파 전력 및 LF:HF 비율을 포함한 심박 변이성 지표를 사용하여 평가됩니다.
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기준선(0주) 대비 6주차 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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