- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07533032
Dosis-Wirkungs-Beziehung von Phosphatidylserin auf die eSport-Leistung (EPS)
Dosis-Wirkungs-Effekt von Phosphatidylserin auf die eSport-Leistung
Diese Studie wird die Auswirkungen einer täglichen Phosphatidylserin-Supplementierung auf die Leistung bei elektronischen Spielen, kognitive Funktionen, Schlafqualität, stressbezogene Ergebnisse und autonome Reaktionen bei gesunden erwachsenen Spielern bewerten. Teilnehmer werden in eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie aufgenommen und erhalten 6 Wochen lang täglich entweder Placebo, 100 mg Phosphatidylserin oder 200 mg Phosphatidylserin.
Die Ergebnisparameter werden zu Studienbeginn, in Woche 3 und Woche 6 erfasst und umfassen die Leistung bei elektronischen Spielen, kognitive Funktionen, visuelle Analogskalen-Bewertungen, Schlafqualitätsfragebögen, hämodynamische Reaktionen und Herzfrequenzvariabilität. Die Studie ist darauf ausgelegt, zu bestimmen, ob eine tägliche Phosphatidylserin-Supplementierung die Leistung und ausgewählte physiologische und psychologische Parameter während längerer elektronischer Spielesitzungen verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Elektronisches Gaming hat erheblich an Popularität gewonnen, mit zunehmendem Interesse an Ernährungsstrategien, die die Gaming-Leistung, kognitive Funktion, Schlafqualität und Stressbewältigung verbessern können. Phosphatidylserin ist ein Phospholipid, das üblicherweise aus Soja gewonnen wird, in Nervengewebe hochkonzentriert ist und auf seine potenziellen Auswirkungen auf Kognition, stressbedingte Reaktionen und geistige Leistungsfähigkeit untersucht wurde. Trotz des wachsenden Interesses an Ernährungsunterstützung für Gamer gibt es nur begrenzte kontrollierte Forschung, die die Auswirkungen von Nahrungsergänzungsmitteln auf gaming-spezifische Leistung und damit verbundene physiologische Ergebnisse bewertet hat.
Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie, die darauf ausgelegt ist, die Auswirkungen von Phosphatidylserin-Supplementierung auf die elektronische Gaming-Leistung und damit verbundene kognitive, psychologische und physiologische Reaktionen zu untersuchen. Die Teilnehmer werden zufällig einer täglichen Einnahme von Placebo, 100 mg Phosphatidylserin oder 200 mg Phosphatidylserin über 6 Wochen zugeteilt. Alle Teilnehmer und Studienmitarbeiter, die an Tests und Ergebnisbewertungen beteiligt sind, bleiben während der gesamten Studie bezüglich der Behandlungszuweisung verblindet.
Nach Screening und Einwilligungserklärung werden berechtigte Teilnehmer eine Einführungssitzung absolvieren, in der sie die kognitiven Tests üben und sich mit der Gaming-Umgebung und den Verfahren vertraut machen. Die Teilnehmer werden dann Testbesuche zu Studienbeginn, in Woche 3 und Woche 6 durchführen. Vor jedem Testbesuch werden die Teilnehmer angewiesen, ihre Nahrungsaufnahme der vorangegangenen 24 Stunden zu wiederholen, ihr normales Koffeinkonsummuster beizubehalten, andere Stimulanzien, die nicht üblicherweise in ihrer Ernährung enthalten sind, 48 Stunden lang zu meiden, Koffeindosen von mehr als 100 mg innerhalb von 3 Stunden vor dem Test zu vermeiden und vor der Ankunft 3 Stunden zu fasten.
Bei jedem Testbesuch werden Körpergewicht, Ruheherzfrequenz und Ruheblutdruck gemessen. Die Teilnehmer werden dann schlafbezogene Fragebögen, kognitive Tests und visuelle Analogskalen zur Bewertung von Müdigkeit, Konzentration und Fokus ausfüllen. Nach Einnahme der zugewiesenen Ergänzungsdosis durchlaufen die Teilnehmer eine Herzfrequenzvariabilitätsbewertung und absolvieren dann zwei 60-minütige elektronische Gaming-Sitzungen, die durch Zwischentests getrennt sind. Hämodynamische Reaktionen, kognitive Ergebnisse und Bewertungen auf visuellen Analogskalen werden nach 60 Minuten und erneut nach 120 Minuten Gaming neu bewertet. Die Herzfrequenzvariabilität wird auch nach Abschluss der Gaming-Sitzung bewertet.
Die elektronische Gaming-Leistung wird anhand eines standardisierten Videospielprotokolls mit vordefinierten Leistungsmetriken bewertet, die nach jeder Gaming-Periode aufgezeichnet werden. Kognitive Ergebnisse umfassen den Stroop-Farb-Wort-Test, den Trail Making Test Teile A und B sowie das Profile of Mood States. Schlafbezogene Ergebnisse werden mit validierten Fragebögen bewertet, und die autonome Funktion wird anhand von Herzfrequenzvariabilitätsmetriken ausgewertet. Hämodynamische Reaktionen umfassen Herzfrequenz und Blutdruck, die unter standardisierten Bedingungen gemessen werden.
Das primäre Ziel der Studie ist festzustellen, ob 6 Wochen Phosphatidylserin-Supplementierung im Vergleich zu Placebo die elektronische Gaming-Leistung, kognitive Funktion und subjektive Bewertungen bezüglich Müdigkeit, Konzentration und Fokus verbessert. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der Auswirkungen der Supplementierung auf Schlafqualität, Herzfrequenzvariabilität und hämodynamische Reaktionen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63301
- Lindenwood University Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 - 40 Jahre alt
- Selbstberichtete Anfänger im Gaming oder überhaupt keine Erfahrung
- Body-Mass-Index zwischen 18,5 - 29,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Außerhalb der Altersspanne
- Wird als Gamer betrachtet
- Body-Mass-Index liegt außerhalb der angegebenen Einschlussspanne
- Nichteinhaltung des Protokolls
- Frauen, die derzeit schwanger sind oder aktiv eine Schwangerschaft planen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Komparator
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen sind, werden täglich für 6 Wochen ein Placebo-Präparat einnehmen.
Alle Teilnehmer werden identische Testverfahren zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 3 und in Woche 6 durchführen.
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Die Teilnehmer werden 6 Wochen lang täglich ein Placebo-Präparat einnehmen.
Das Präparat wird täglich zur gleichen Zeit mit etwa 8 Unzen Wasser eingenommen.
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Experimental: Phosphatidylserin (100 mg)
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen sind, werden 6 Wochen lang täglich 100 mg Phosphatidylserin einnehmen.
Alle Teilnehmer werden identische Testverfahren zu Beginn (Woche 0), in Woche 3 und in Woche 6 abschließen.
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Die Teilnehmer nehmen 6 Wochen lang täglich 100 mg Phosphatidylserin ein.
Das Nahrungsergänzungsmittel wird täglich zu einer festgelegten Zeit mit etwa 8 Unzen Wasser eingenommen.
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|
Experimental: Phosphatidylserin (200 mg)
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen wurden, nehmen 6 Wochen lang täglich 200 mg Phosphatidylserin ein.
Alle Teilnehmer absolvieren identische Testverfahren zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 3 und in Woche 6.
|
Die Teilnehmer werden 6 Wochen lang täglich 200 mg Phosphatidylserin einnehmen.
Das Ergänzungsmittel wird jeden Tag zu einer festgelegten Zeit mit etwa 8 Unzen Wasser eingenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spielleistungsscore
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
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Die Leistung beim elektronischen Spielen wird anhand standardisierter Spielmetriken bewertet, die während 60- und 120-minütiger Spielsitzungen erfasst werden.
Primäre Variablen umfassen Knock-outs, Stürze, verursachter Schaden, erlittener Schaden, Trefferquote und Spitzenschaden.
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Änderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
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Trail Making Test Teil A (Abschlusszeit)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (Woche 0) zu Woche 6
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Die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit und die visuelle Aufmerksamkeit werden mit dem Trail Making Test Teil A bewertet, einschließlich der Gesamtzeit bis zur Fertigstellung.
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Änderung vom Ausgangswert (Woche 0) zu Woche 6
|
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Trail Making Test Teil B (Abschlusszeit)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
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Die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit und visuelle Aufmerksamkeit werden mithilfe des Trail Making Test Teil B bewertet, einschließlich der Gesamtzeit bis zur Fertigstellung.
|
Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
|
|
Trail Making Test Teil A (Fehler)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
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Die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit und die visuelle Aufmerksamkeit werden mithilfe des Trail Making Test Teil A bewertet, einschließlich der Gesamtzahl der Fehler.
|
Änderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
|
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Trail Making Test Teil B (Fehler)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
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Kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit und visuelle Aufmerksamkeit werden mit dem Trail Making Test Teil B bewertet, einschließlich der Gesamtzahl der Fehler.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
|
|
Leistung beim Stroop-Farb-Wort-Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
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Die kognitive Leistung wird mit dem Stroop-Farb-Wort-Test bewertet, einschließlich Reaktionszeit und Genauigkeit.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
|
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Profile of Mood States (POMS) Gesamtwert der Stimmungsstörung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
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Die Stimmungslage wird mithilfe des Profile of Mood States-Fragebogens bewertet, wobei der Gesamtstimmungsstörungswert berechnet wird.
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Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
|
|
Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI) Score
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
|
Die Schlafqualität wird anhand des globalen Pittsburgh-Sleep-Quality-Index-(PSQI)-Scores bewertet.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
|
|
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
|
Die autonome Funktion wird anhand von Herzfrequenzvariabilitätsmetriken bewertet, einschließlich RMSSD, Hochfrequenzleistung, Niederfrequenzleistung und LF:HF-Verhältnis.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-62
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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