- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07533032
Effet Dose-Réponse de la Phosphatidylsérine sur la Performance en eSport (EPS)
Effet dose-réponse de la phosphatidylsérine sur la performance eSport
Cette étude évaluera les effets d'une supplémentation quotidienne en phosphatidylsérine sur les performances de jeu électronique, la fonction cognitive, la qualité du sommeil, les résultats liés au stress et les réponses autonomes chez des joueurs adultes en bonne santé. Les participants seront inclus dans une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à groupes parallèles et assignés à recevoir un placebo, 100 mg de phosphatidylsérine ou 200 mg de phosphatidylsérine quotidiennement pendant 6 semaines.
Les mesures de résultats seront évaluées au départ, à la semaine 3 et à la semaine 6 et incluront les performances de jeu électronique, la fonction cognitive, les évaluations sur échelle visuelle analogique, les questionnaires sur la qualité du sommeil, les réponses hémodynamiques et la variabilité de la fréquence cardiaque. L'étude est conçue pour déterminer si une supplémentation quotidienne en phosphatidylsérine peut améliorer les performances et certains résultats physiologiques et psychologiques lors de sessions prolongées de jeu électronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les jeux électroniques ont considérablement gagné en popularité, avec un intérêt croissant pour les stratégies nutritionnelles susceptibles d'améliorer les performances de jeu, les fonctions cognitives, la qualité du sommeil et la gestion du stress. La phosphatidylsérine est un phospholipide couramment dérivé du soja, fortement concentré dans les tissus neuronaux, et dont les effets potentiels sur la cognition, les réponses liées au stress et les performances mentales ont été étudiés. Malgré l'intérêt croissant pour le soutien nutritionnel des joueurs, peu de recherches contrôlées ont évalué les effets d'une supplémentation sur les performances spécifiques au jeu et les résultats physiologiques associés.
Cette étude est un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, avec groupes parallèles, conçu pour examiner les effets d'une supplémentation en phosphatidylsérine sur les performances de jeu électronique et les réponses cognitives, psychologiques et physiologiques associées. Les participants seront assignés à recevoir un placebo, 100 mg de phosphatidylsérine ou 200 mg de phosphatidylsérine quotidiennement pendant 6 semaines. Tous les participants et le personnel de l'étude impliqué dans les tests et l'évaluation des résultats resteront aveugles à l'attribution des traitements tout au long de l'étude.
Après le dépistage et le consentement éclairé, les participants éligibles effectueront une session de familiarisation au cours de laquelle ils s'entraîneront aux tests cognitifs et se familiariseront avec l'environnement et les procédures de jeu. Les participants effectueront ensuite des visites de test à la base, à la semaine 3 et à la semaine 6. Avant chaque visite de test, les participants recevront pour instruction de reproduire leur apport alimentaire des 24 heures précédentes, de maintenir leur consommation habituelle de caféine, de s'abstenir d'autres stimulants non couramment consommés dans leur alimentation pendant 48 heures, d'éviter des doses de caféine supérieures à 100 mg dans les 3 heures précédant le test, et d'effectuer un jeûne de 3 heures avant leur arrivée.
Lors de chaque visite de test, la masse corporelle, la fréquence cardiaque au repos et la pression artérielle au repos seront évaluées. Les participants rempliront ensuite des questionnaires liés au sommeil, effectueront des tests cognitifs et rempliront des échelles visuelles analogiques évaluant la fatigue, la concentration et l'attention. Après l'ingestion de la dose de supplément assignée, les participants subiront une évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque, puis effectueront deux sessions de jeu électronique de 60 minutes séparées par des tests intermédiaires. Les réponses hémodynamiques, les résultats cognitifs et les évaluations sur échelles visuelles analogiques seront réévalués après 60 minutes, puis à nouveau après 120 minutes de jeu. La variabilité de la fréquence cardiaque sera également évaluée après la fin de la session de jeu.
Les performances de jeu électronique seront évaluées à l'aide d'un protocole de jeu vidéo standardisé avec des mesures de performance prédéfinies enregistrées après chaque période de jeu. Les résultats cognitifs incluront le test de Stroop (Couleur et Mot), les parties A et B du Trail Making Test, et le Profile of Mood States. Les résultats liés au sommeil seront évalués à l'aide de questionnaires validés, et la fonction autonome sera évaluée à l'aide de mesures de la variabilité de la fréquence cardiaque. Les réponses hémodynamiques incluront la fréquence cardiaque et la pression artérielle mesurées dans des conditions standardisées.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si 6 semaines de supplémentation en phosphatidylsérine améliorent les performances de jeu électronique, les fonctions cognitives et les évaluations subjectives liées à la fatigue, la concentration et l'attention, par rapport au placebo. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des effets de la supplémentation sur la qualité du sommeil, la variabilité de la fréquence cardiaque et les réponses hémodynamiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Missouri
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Saint Charles, Missouri, États-Unis, 63301
- Lindenwood University Exercise and Performance Nutrition Laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- 18 - 40 ans
- Se déclarent débutants dans les jeux vidéo ou n'ont aucune expérience
- Indice de masse corporelle entre 18,5 - 29,9 kg/m²
Critères d'exclusion :
- En dehors de la tranche d'âge
- Est considéré comme un joueur
- L'indice de masse corporelle est en dehors de la plage d'inclusion indiquée
- Non-conformité au protocole
- Femmes actuellement enceintes ou planifiant activement une grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo comparateur
Les participants assignés à ce groupe ingéreront un supplément placebo quotidiennement pendant 6 semaines.
Tous les participants effectueront des procédures de test identiques au départ (Semaine 0), à la Semaine 3 et à la Semaine 6.
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Les participants ingéreront un complément placebo quotidiennement pendant 6 semaines.
Le complément sera consommé avec environ 240 ml d'eau à un moment régulier chaque jour.
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Expérimental: Phosphatidylsérine (100 mg)
Les participants assignés à ce groupe ingéreront 100 mg de phosphatidylsérine quotidiennement pendant 6 semaines.
Tous les participants effectueront des procédures de test identiques au départ (Semaine 0), à la Semaine 3 et à la Semaine 6.
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Les participants ingéreront 100 mg de phosphatidylsérine quotidiennement pendant 6 semaines.
Le complément sera consommé avec environ 240 ml d'eau à un horaire régulier chaque jour.
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Expérimental: Phosphatidylsérine (200 mg)
Les participants assignés à ce groupe ingéreront 200 mg de phosphatidylsérine quotidiennement pendant 6 semaines.
Tous les participants effectueront des procédures de test identiques au départ (Semaine 0), à la Semaine 3 et à la Semaine 6.
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Les participants ingéreront 200 mg de phosphatidylsérine quotidiennement pendant 6 semaines.
Le supplément sera consommé avec environ 8 onces d'eau à un moment cohérent chaque jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Performance de Jeu
Délai: Changement par rapport à la valeur de base (Semaine 0) à la Semaine 6
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Les performances de jeu électronique seront évaluées à l'aide de métriques de jeu standardisées collectées lors de sessions de jeu de 60 et 120 minutes.
Les variables principales incluent les knock-outs, les chutes, les dégâts infligés, les dégâts subis, le pourcentage de touches et les dégâts de pointe.
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Changement par rapport à la valeur de base (Semaine 0) à la Semaine 6
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Trail Making Test Part A (Temps d'achèvement)
Délai: Changement par rapport à la valeur de base (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 6
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La vitesse de traitement cognitif et l'attention visuelle seront évaluées à l'aide du Trail Making Test Partie A, incluant le temps total pour terminer.
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Changement par rapport à la valeur de base (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 6
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Test de Traçage Partie B (Temps de Réalisation)
Délai: Changement par rapport au niveau de base (Semaine 0) jusqu'à la semaine 6
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La vitesse de traitement cognitif et l'attention visuelle seront évaluées à l'aide du Trail Making Test Partie B, incluant le temps total de réalisation.
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Changement par rapport au niveau de base (Semaine 0) jusqu'à la semaine 6
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Trail Making Test Partie A (Erreurs)
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) à la Semaine 6
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La vitesse de traitement cognitif et l'attention visuelle seront évaluées à l'aide du Trail Making Test Partie A, incluant le nombre total d'erreurs.
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Variation par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) à la Semaine 6
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Test de Traçage Partie B (Erreurs)
Délai: Changement par rapport à la valeur de base (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 6
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La vitesse de traitement cognitif et l'attention visuelle seront évaluées à l'aide du Trail Making Test Partie B, incluant le nombre total d'erreurs.
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Changement par rapport à la valeur de base (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 6
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Performance au test de Stroop couleur-mot
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 6
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Les performances cognitives seront évaluées à l'aide du test de Stroop Couleur et Mot, incluant le temps de réponse et la précision.
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Changement par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 6
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Score total de perturbation de l'humeur du Profil des états d'humeur (POMS)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale (semaine 0) à la semaine 6
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L'état d'humeur sera évalué à l'aide du questionnaire Profile of Mood States, avec calcul du score total de perturbation de l'humeur.
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Changement par rapport à la valeur initiale (semaine 0) à la semaine 6
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Score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) à la Semaine 6
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La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide du score global de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI).
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Changement par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) à la Semaine 6
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Variabilité de la Fréquence Cardiaque (HRV)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 6
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La fonction autonome sera évaluée à l'aide de métriques de variabilité de la fréquence cardiaque, notamment RMSSD, la puissance haute fréquence, la puissance basse fréquence et le rapport LF:HF.
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Changement par rapport à la valeur initiale (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-62
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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