Pilot-tutkimus Mirabegronista ja Montelukastista kirsroosipotilailla

Tämä tutkimus oli prospektiivinen, interventio- ja pilottikliininen tutkimus, joka suoritettiin 3 kuukauden ajan egyptiläisillä kiertohepatiittipotilailla, joilla oli yliaktiivinen virtsarakko ja astma. Aikuiset potilaat, jotka olivat yli 18-vuotiaita, joilla oli vahvistettu maksakirroosi, samanaikainen yliaktiivinen virtsarakko ja astma, olivat oikeutettuja osallistumaan. Potilaat, jotka olivat kokeneet akuutteja sairauden jaksoja, jotka liittyivät maksatoiminnon heikkenemiseen 2 kuukauden kuluessa seulontaan, ja jotka olivat saaneet samanaikaisia lääkkeitä, joiden tiedetään olevan voimakkaasti vuorovaikutuksessa tutkimuslääkkeiden kanssa, suljettiin tutkimuksesta. Osassa 1: Mirabegronin annostus määritettiin Simcyp-generoitujen ennusteiden ja kliinisen arvioinnin perusteella. 100 mg, 50 mg, 50 mg ja 25 mg saivat kontrolli-, CP-A-, CP-B- ja CP-C-kirroosipotilaat vastaavasti kerran päivässä suun kautta. Osassa 2: Montelukastin annostus määritettiin Simcyp-generoitujen ennusteiden ja kliinisen arvioinnin perusteella. 10 mg, 5 mg, 5 mg ja 4 mg saivat kontrolli- ja CP-A-, CP-B- ja CP-C-kirroosipotilaat vastaavasti kerran päivässä suun kautta. Kliininen arviointi sisälsi inkontinenssikohtausten määrän, virtsaamisten määrän, virtsaamista kohden poistetun tilavuuden, yskän ja räminän. Rutiinilaboratoriotutkimuksia suoritettiin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi, ja ne sisälsivät maksatoimintotestejä (seerumin albumiini, kokonaisbilirubiini, alaniiniaminotransferaasi [ALT], aspartaattiaminotransferaasi [AST]), munuaistoimintotestejä (seerumin kreatiniini ja veren ureatyppi [BUN]) ja CBC.