Un estudio piloto de Mirabegron y Montelukast en pacientes cirróticos

Este estudio fue un estudio clínico piloto, prospectivo e intervencionista realizado durante 3 meses en pacientes egipcios con cirrosis hepática, vejiga hiperactiva y asma. Los pacientes adultos mayores de 18 años con cirrosis hepática confirmada, vejiga hiperactiva concomitante y asma fueron elegibles para su inclusión. Se excluyó a los pacientes que habían experimentado episodios agudos de la enfermedad asociados con deterioro de la función hepática en los 2 meses previos al cribado y que recibían medicamentos concomitantes conocidos por interactuar fuertemente con los fármacos del estudio. En la parte 1: La dosificación de Mirabegron se determinó en base a predicciones generadas por Simcyp y evaluación clínica. 100 mg, 50 mg, 50 mg y 25 mg recibidos por pacientes control, CP-A, CP-B y CP-C con cirrosis, respectivamente, por vía oral una vez al día. En la parte 2: La dosificación de Montelukast se determinó en base a predicciones generadas por Simcyp y evaluación clínica. 10 mg, 5 mg, 5 mg y 4 mg recibidos por pacientes control, CP-A, CP-B y CP-C con cirrosis, respectivamente, por vía oral una vez al día. La evaluación clínica incluyó el número de episodios de incontinencia, el número de micciones, el volumen de orina por micción, tos y sibilancias. Se realizaron investigaciones de laboratorio de rutina para evaluar la eficacia y seguridad, incluyendo pruebas de función hepática (albúmina sérica, bilirrubina total, alanina aminotransferasa [ALT], aspartato aminotransferasa [AST]), pruebas de función renal (creatinina sérica y nitrógeno ureico en sangre [BUN]) y hemograma completo.