Mirabegron és Montelukast vizsgálata cirrótikus betegekben – előzetes tanulmány

Ez a vizsgálat egy prospektív, intervenciós, kísérleti klinikai tanulmány volt, amelyet 3 hónapon keresztül végeztek egyiptomi májcirrhosisban szenvedő betegeken, akiknek túlműködő hólyaguk és asztmájuk volt. A 18 évesnél idősebb felnőtt betegek, akiknél májcirrhosis, egyidejű túlműködő hólyag és asztma volt megerősítve, jogosultak voltak a bevonásra. A betegek, akik akut betegség epizódokat tapasztaltak a májműködés romlásával összefüggésben a szűrés előtt 2 hónapon belül, és olyan egyidejű gyógyszereket kaptak, amelyekről ismert, hogy erősen kölcsönhatásba lépnek a vizsgálati gyógyszerekkel, ki lettek zárva. Az 1. részben: A mirabegron dózisát a Simcyp által generált előrejelzések és a klinikai értékelés alapján határozták meg. A kontroll, a CP-A, a CP-B és a CP-C májcirrhosisban szenvedő betegek naponta egyszer, szájon át kaptak 100 mg, 50 mg, 50 mg és 25 mg-ot. A 2. részben: A montelukaszt dózisát a Simcyp által generált előrejelzések és a klinikai értékelés alapján határozták meg. A kontroll, valamint a CP-A, a CP-B és a CP-C májcirrhosisban szenvedő betegek naponta egyszer, szájon át kaptak 10 mg, 5 mg, 5 mg és 4 mg-ot. A klinikai értékelés magában foglalta a inkontinencia epizódok számát, a vizelések számát, a vizelésenként ürített térfogatot, köhögést és szipogást. Rutin laboratóriumi vizsgálatokat végeztek a hatékonyság és a biztonságosság értékelésére, amelyek magukban foglalták a májműködési teszteket (szérum albumint, teljes bilirubin, alanin-aminotranszferáz [ALT], aszpartát-aminotranszferáz [AST]), a veseműködési teszteket (szérum kreatinint és vér-karbamid-nitrogént [BUN]) és a CBC-t.