Een pilotstudie van Mirabegron en Montelukast bij patiënten met cirrose

Dit onderzoek was een prospectieve, interventionele, pilot klinische studie uitgevoerd over 3 maanden bij Egyptische patiënten met levercirrose met overactieve blaas en astma. Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar met bevestigde levercirrose, gelijktijdige overactieve blaas en astma kwamen in aanmerking voor inclusie. Patiënten die acute episoden van de ziekte hadden ervaren geassocieerd met verslechtering van de leverfunctie binnen 2 maanden voorafgaand aan screening, en die gelijktijdige medicatie kregen waarvan bekend is dat ze sterk interageren met de onderzoeksmedicijnen, werden uitgesloten. In deel 1: De dosering van Mirabegron werd bepaald op basis van Simcyp-gegenereerde voorspellingen en klinische beoordeling. 100 mg, 50 mg, 50 mg en 25 mg ontvangen door controle, CP-A, CP-B en CP-C cirrosepatiënten, respectievelijk, eenmaal daags oraal. In deel 2: De dosering van Montelukast werd bepaald op basis van Simcyp-gegenereerde voorspellingen en klinische beoordeling. 10 mg, 5 mg, 5 mg en 4 mg ontvangen door controle, en CP-A, CP-B en CP-C cirrosepatiënten, respectievelijk, eenmaal daags oraal. Klinische evaluatie omvatte aantal incontinentie-episoden, aantal micturaties, volume per micturatie, hoesten en piepen. Routine laboratoriumonderzoeken werden uitgevoerd om werkzaamheid en veiligheid te beoordelen en omvatten leverfunctietesten (serumalbumine, totaal bilirubine, alanine-aminotransferase [ALT], aspartaataminotransferase [AST]), nierfunctietesten (serumcreatinine en bloedureumstikstof [BUN]) en CBC.