Um Estudo Piloto de Mirabegrona e Montelucaste em Doentes com Cirrose

Este estudo foi um estudo clínico piloto, intervencionista e prospetivo, realizado ao longo de 3 meses em doentes egípcios com cirrose, bexiga hiperativa e asma. Doentes adultos com idade >18 anos, com cirrose hepática confirmada, bexiga hiperativa concomitante e asma foram elegíveis para inclusão. Doentes que experienciaram episódios agudos da doença associados a deterioração da função hepática nos 2 meses anteriores ao rastreio, e que receberam medicação concomitante conhecida por interagir fortemente com os fármacos do estudo foram excluídos. Na parte 1: A dose de Mirabegron foi determinada com base nas previsões geradas pelo Simcyp e na avaliação clínica. 100 mg, 50 mg, 50 mg e 25 mg foram administrados a doentes de controlo, CP-A, CP-B e CP-C com cirrose, respetivamente, por via oral uma vez por dia. Na parte 2: A dose de Montelukast foi determinada com base nas previsões geradas pelo Simcyp e na avaliação clínica. 10 mg, 5 mg, 5 mg e 4 mg foram administrados a doentes de controlo, e CP-A, CP-B e CP-C com cirrose, respetivamente, por via oral uma vez por dia. A avaliação clínica incluiu o número de episódios de incontinência, o número de micções, o volume urinado por micção, tosse e pieira. Foram realizadas análises laboratoriais de rotina para avaliar a eficácia e segurança, incluindo testes de função hepática (albumina sérica, bilirrubina total, alanina aminotransferase [ALT], aspartato aminotransferase [AST]), testes de função renal (creatinina sérica e azoto ureico no sangue [BUN]) e hemograma completo.