Une étude pilote du Mirabégron et du Montélukast chez les patients cirrhotiques

Cette étude était une étude clinique pilote, prospective et interventionnelle menée sur 3 mois sur des patients égyptiens atteints de cirrhose avec vessie hyperactive et asthme. Les patients adultes âgés de >18 ans avec une cirrhose hépatique confirmée, une vessie hyperactive concomitante et un asthme étaient éligibles à l'inclusion. Les patients ayant connu des épisodes aigus de la maladie associés à une détérioration de la fonction hépatique dans les 2 mois précédant le dépistage, et ayant reçu des médicaments concomitants connus pour interagir fortement avec les médicaments de l'étude ont été exclus. Dans la partie 1 : La posologie de Mirabegron a été déterminée sur la base des prédictions générées par Simcyp et de l'évaluation clinique. 100 mg, 50 mg, 50 mg et 25 mg ont été reçus par les patients témoins, CP-A, CP-B et CP-C atteints de cirrhose, respectivement, par voie orale une fois par jour. Dans la partie 2 : La posologie de Montelukast a été déterminée sur la base des prédictions générées par Simcyp et de l'évaluation clinique. 10 mg, 5 mg, 5 mg et 4 mg ont été reçus par les patients témoins, CP-A, CP-B et CP-C atteints de cirrhose, respectivement, par voie orale une fois par jour. L'évaluation clinique comprenait le nombre d'épisodes d'incontinence, le nombre de mictions, le volume éliminé par miction, la toux et les sifflements. Des examens de laboratoire de routine ont été réalisés pour évaluer l'efficacité et la sécurité et comprenaient des tests de la fonction hépatique (albumine sérique, bilirubine totale, alanine aminotransférase [ALT], aspartate aminotransférase [AST]), des tests de la fonction rénale (créatinine sérique et azote uréique sanguin [BUN]) et une numération globulaire complète (CBC).