Пилотное исследование мирабегрона и монтелукаста у пациентов с циррозом печени

Это исследование представляло собой проспективное, интервенционное, пилотное клиническое исследование, проведенное в течение 3 месяцев на египетских пациентах с циррозом печени, страдающих гиперактивным мочевым пузырем и астмой. Взрослые пациенты старше 18 лет с подтвержденным циррозом печени, сопутствующей гиперактивностью мочевого пузыря и астмой имели право на включение. Пациенты, перенесшие острые эпизоды заболевания, связанные с ухудшением функции печени в течение 2 месяцев до скрининга, а также получавшие сопутствующие лекарственные средства, известные сильным взаимодействием с исследуемыми препаратами, были исключены. В части 1: Дозировка мирабегрона определялась на основе прогнозов, сгенерированных Simcyp, и клинической оценки. 100 мг, 50 мг, 50 мг и 25 мг получали пациенты контрольной группы, CP-A, CP-B и CP-C с циррозом печени соответственно, перорально один раз в день. В части 2: Дозировка монтелукаста определялась на основе прогнозов, сгенерированных Simcyp, и клинической оценки. 10 мг, 5 мг, 5 мг и 4 мг получали пациенты контрольной группы, CP-A, CP-B и CP-C с циррозом печени соответственно, перорально один раз в день. Клиническая оценка включала количество эпизодов недержания мочи, количество мочеиспусканий, объем выделенной мочи за одно мочеиспускание, кашель и хрипы. Проводились рутинные лабораторные исследования для оценки эффективности и безопасности, включая функциональные пробы печени (сывороточный альбумин, общий билирубин, аланинаминотрансфераза [АЛТ], аспартатаминотрансфераза [АСТ]), функциональные пробы почек (сывороточный креатинин и азот мочевины крови [АМК]) и общий анализ крови.