- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07535879
Paineen biofeedback syvien kaulan koukistajalihasten toiminnassa
Painebiofeedbackin vaikutuksen tutkiminen syvien kaulan koukistajalihasten kestävyyteen kouluopettajilla, joilla on mekaaninen niskakipu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus pyrkii vähentämään mekaanista niskakipua ja parantamaan syvien kaularangan koukistajalihasten kestävyyttä käyttämällä painebiofeedback-harjoittelua kouluopettajille parantaakseen heidän työtyytyväisyyttään ja elämänlaatuaan.
Pääkysymys on: Voiko painebiofeedback-harjoittelun lisääminen yleiseen tukikudosliikuntaan lisätä syvien kaularangan koukistajalihasten kestävyyttä, toimintakykyä ja vähentää kipua verrattuna pelkän yleisen tukikudosliikunnan toteuttamiseen kouluopettajilla?
Tutkija vertailee yleistä tukikudosliikuntahoitoa yleiseen tukikudosliikuntahoitoon, johon sisältyy painebiofeedback-harjoittelu.
Osallistujat:
1- osallistuvat tähän kokeiluun 8 viikon ajan 2 - Kolme kertaa viikossa 30 minuuttia per istunto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaninen niskakipu on yleisin tukikudossairaus. Sitä luonnehtivat kipu, jäykkyys ja toiminnan menetys kaulan alueella. Se liittyy usein huonoon ryhtiin, toistuvaan rasitukseen tai paikalliseen pehmytkudostoimintahäiriöön. Todisteet viittaavat siihen, että tämä häiriö vaikuttaa merkittävästi päivittäisiin elämäntoimintoihin ja elämänlaatuun. Mekaaninen niskakipu on yksi maailmanlaajuisesti johtavista vammautumisen syistä. Se osoittaa fysioterapeuttisten toimenpiteiden tärkeyden liittyvän kivun ja toiminnallisten rajoitteiden hoidossa. Tämän tilan esiintyvyys on kasvanut. Erityisesti henkilöillä, jotka tekevät pitkiä pöytätyöjaksoja tai toimintoja, jotka vaativat jatkuvaa ryhdin ylläpitoa. Kouluopettajat ovat erityisen alttiita vaativan työnsä luonteen vuoksi.
Tutkimukset raportoivat 35–65 % esiintyvyydestä opettajilla. Pääasiassa aiheutuneena pitkittyneistä staattisista ryhdistä, toistuvista ylätason toimista kuten taululle kirjoittamisesta ja huonoista ergonomisista käytännöistä. Siirtyminen virtuaaliseen opetukseen on pahentanut ongelmaa lisäämällä näyttöaikaa, mikä johtaa kaulan rasitukseen. Lisäksi opetukseen liittyvä psykologinen stressi ja suuri työmäärä vaikuttavat merkittävästi tukikudossärkyyn. Tämä vaikuttaa negatiivisesti opettajien fyysiseen terveyteen, tuottavuuteen ja kokonaisvaltaiseen elämänlaatuun. Kohdentuen kouluopettajiin, väestöryhmään, jolla on ainutlaatuiset ammatilliset vaatimukset, tutkimus korostaa varhaisia lihaskohtaisia toimenpiteitä kroonisen niskakivun ehkäisemiseksi ja toiminnallisen toipumisen edistämiseksi. Kouluopettajat rakentavat kansakunnan tulevaisuutta, ja tästä syystä tutkimuksemme korostaa vammojen ehkäisyn tärkeyttä, jotka voivat aiheuttaa poissaoloja. Se myös korostaa työpaikan terveyden edistämisen ja ergonomisten ratkaisujen integroimisen fysioterapiastrategioihin pitkän aikavälin hyötyjen saavuttamiseksi. Aiemmat tutkimukset kaulan toimintahäiriöistä osoittivat, että syvien kaulankoukistajien alhainen kestävyys aiheuttaa niskakipua. Tämä johtaa lihaspuutteeseen sekä heikentyneeseen aktivaatioon. Tällaisissa tapauksissa on havaittu syvien kaulankoukistajien heikkoa kestävyyttä, ja etukaulan koukistajien heikkous voi johtaa pään ja kaulan ryhtihäiriöihin. Syvien kaulankoukistajien toiminnon palauttamista on ehdotettu kliinisesti niskakivun hoidossa, mutta sen tehon todisteet työhön liittyvässä niskakivussa ovat edelleen rajoittuneet.
Mekaaninen niskakipu liittyy proprioception häiriöön. Kehon kykyyn aistia nivelten liikettä ja asentoa. Nämä häiriöt voivat häiritä sensorimotorista kontrollia, mikä voi pahentaa kipua ja toiminnallisia rajoitteita.
Aiemmat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että niskakipua kokevat henkilöt kokevat lisääntyneitä nivelasennon rajoituksia, mikä osoittaa heikentynyttä kaulan proprioceptiota. Pintaisen ja syvän koukistajalihaksen epätasapaino niskakivun aikana heikentää syviä kaulankoukistajia. Pääasiassa johtaen pintakaulan lihasten yliaktiivisuuteen ja oikean linjauksen menetykseen. Tämä johtaa moniin kaulan puutteisiin, kuten lihaspuutteeseen ja heikkoon lihasaktivaatioon. Yleistä tukikudoshoidosta, kuten kaulan lihasten venyttelystä ja vahvistamisesta, on käytetty interventiona niskakivun vähentämiseksi. Mekaanisen niskakivun vakavat tapaukset voivat aiheuttaa toiminnallista vammautumista rajoittamalla opettajan kykyä suorittaa tehtäviään päivittäin vakavan kivun ja epämukavuuden vuoksi.
Paineen biofeedback on laite, joka on suunniteltu antamaan palautetta harjoituksen suorituksen laadun ja tarkkuuden varmistamiseksi. Sitä käytetään kehon liikkeen seurantaan ja palautteen antamiseen harjoituksen aikana. Edistämään tehokasta harjoitusta niska- ja selkäkipujen parantamiseksi kohdentamalla syviä lihaksia. Tutkimuksemme alkuperäinen arvo on vertailla yhdistetyn paineen biofeedback-harjoittelun, joka kohdistuu syviin kaulankoukistajiin, tehokkuutta yleiseen tukikudosharjoitteluun. Joka koostuu epäspesifisestä kaulan lihasten vahvistamisesta ja venyttelystä kestävyyden parantamiseksi, mekaanisen niskakivun vähentämiseksi, proprioception lisäämiseksi sekä ryhdin ja toiminnallisen vammautumisen parantamiseksi.
Tutkija odottaa, että tämän tutkimuksen tulokset ja havainnot auttavat täyttämään aukon tukikudos- ja ergonomisessa kuntoutuksessa. Korostamalla yhdistetyn harjoittelun vaikutusta syviin kaulankoukistajiin kouluopettajilla paineen biofeedbackin avulla lisää syvien kaulankoukistajien kestävyyttä, vähentää kipua ja lisää proprioceptiota sekä parantaa toiminnallista vammautumista. Tämän tutkimuksen ainutlaatuisuus on, että se tutkii paineen biofeedback-harjoittelun lisäämisen vaikutusta tavalliseen hoitoon mekaanisessa niskakivussa. Erityisesti huomioiden syvät kaulankoukistajat (DCF).
Aiemmat tutkimukset ovat jättäneet DCF-toimintahäiriöt huomiotta suosien pintalihasten arviointia, huolimatta sen panoksesta krooniseen niskakipuun. Aiemmat tutkimusten rajoitteet, kuten riittämättömät otoskoot, ovat lisäksi rajoittaneet tulosten yleistettävyyttä. Kohdentuen kouluopettajiin, jotka ovat erityisen alttiita niskakivulle työolosuhteidensa vuoksi. Tämä tutkimus yhdistää selvästi paineen biofeedback-arvioinnin syvien kaulankoukistajien (DCF) kestävyydestä kaulan nivelasennon virhetestaukseen proprioception tutkimiseksi. Pääasiassa käsitelläkseen sensorimotorista kontrollia, joka usein heikkenee kaulan häiriöissä. Proprioception häiriöt liittyvät heikkoon DCF-suoritukseen. Interventiosuunnittelu yhdistää ergonomiset periaatteet terveyden edistämisstrategioihin ammatillisissa ympäristöissä, tavoitteena käsitellä niskakivun fysiologisia ja toiminnallisia näkökohtia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turkki (Türkiye), 34290
- Özel Ihsan Atakent Okulları
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Naiset koulunopettajat.
- Ikä 22 ja 65 vuoden välillä.
- Mekaanisen niskakivun esiintyminen.
Poissulkemisperusteet:
- Raskaus.
- Esiintyminen ei-mekaanisista syistä (tulehdukselliset, traumaattiset tai systemaattiset tilat).
- Minkä tahansa kroonisen systemaattisen sairauden esiintyminen.
- Minkä tahansa neurologisen häiriön esiintyminen, joka vaikuttaa kaularunkoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Yleinen liikunta- ja tukikudostreeni (n=30) Nämä harjoitukset toteutetaan kolme kertaa viikossa 30 minuutin ajan 8 viikon aikana. Yleinen liikunta- ja tukikudostreeni: 10 minuuttia venyttelyä, 15 minuuttia voimaharjoittelua ja 5 minuuttia ryhdin korjausta ja proprioception-harjoituksia kumin pallon kanssa seinää vasten. |
Näitä harjoituksia sovelletaan kolme kertaa viikossa 30 minuutin ajan 8 viikon ajanjakson aikana. Yleiset lihasluustoharjoitukset: 10 minuuttia venyttelyä, 15 minuuttia voimaharjoittelua ja 5 minuuttia ryhdin korjausta ja proprioception-harjoituksia kimmoisalla pallolla seinää vasten. |
|
Kokeellinen: Paineen biofeedback-koulutus
Interventioryhmän osallistujat saavat painebiofeedback-koulutusta yleisen tukikudostreenin lisäksi.
Tämä toistetaan kolme kertaa viikossa 20 minuutin ajan 8 viikon jakson aikana.
Istunnot alkavat 5 minuutin lämmittelyllä, joka koostuu niskaojennuksista.
Tämä tehtiin valmistautuakseen painebiofeedbackiin, joka vahvistaa niskan lihaksia.
Osallistujat makaavat selällään niska neutraalissa asennossa. Stabilointipainebiofeedback-laite (Chattanooga Group, Hixson, TN) asetetaan kaulan lordoosin alle ja täytetään 20 mmHg:een painesensorilla.
Terapeutti seisoo sitten osallistujan vieressä ja ohjeistaa tätä nyökkäämään päätään hitaasti omalla tahdillaan.
Kun DCFM:t aktivoituvat, ne tekevät kaulan lordoosista hieman tasaisemman.
Tässä tutkimuksessa tätä muutosta mitataan sensorin mittaamana paineen muutoksena.
Aktivaatiopisteet lasketaan korkeimpana paineena, jonka osallistujat pystyivät ylläpitämään 10 sekuntia.
|
Näitä harjoituksia sovelletaan kolme kertaa viikossa 30 minuutin ajan 8 viikon ajanjakson aikana. Yleiset lihasluustoharjoitukset: 10 minuuttia venyttelyä, 15 minuuttia voimaharjoittelua ja 5 minuuttia ryhdin korjausta ja proprioception-harjoituksia kimmoisalla pallolla seinää vasten.
Interventioryhmän osallistujat saavat painebiofeedback-koulutuksen yleisen lihaskuntokoulutuksen lisäksi.
Tämä toistuu kolme kertaa viikossa 20 minuutin ajan 8 viikon ajanjakson aikana.
Istunnot alkavat 5 minuutin lämmittelyllä, joka koostuu niskan venyttelystä.
Tämä tehtiin valmistautuakseen painebiofeedbackiin, joka vahvistaa niskaa.
Osallistujat makaavat selällään niskan neutraalissa asennossa, stabilointipainebiofeedback-laite (Chattanooga Group, Hixson, TN) asetetaan kaulan lordoosin alle ja täytetään 20 mmHg:seen paineanturin avulla.
Terapeutti seisoo sitten osallistujan vieressä ja ohjeistaa tätä nyökkäämään päätään hitaasti omalla nopeudellaan.
Kun DCFM:t aktivoituvat, ne tekevät kaulan lordoosista hieman tasaisemman.
Tässä tutkimuksessa tätä muutosta mitataan anturin mittaaman paineen muutoksena.
Aktivaatiopisteet lasketaan korkeimpana paineena, jonka osallistujat pystyivät ylläpitämään 10 sekuntia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan Liikkuvuusalue
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta 8 viikon interventiojakson päättymiseen
|
Kaulan liikkuvuuden mittaus goniometrillä, kaulan taivutus ja ojennus, kun goniometrin akseli on kohdistettu rinnakkain ulkoisen kuuloaukun (korvakäytävän) kanssa.
Kiinteä varsi asetetaan vaakasuoraan, kun taas liikkuva varsi kohdistetaan sierainten pohjan kanssa.
Potilasta ohjeistetaan kumartamaan leukaa varovasti rintaa kohti.
Sitten taivuttamaan päätä taaksepäin ojennusta varten
|
Rekrytoinnin alusta 8 viikon interventiojakson päättymiseen
|
|
Kranioservikaalisen Fleksion Testi
Aikaikkuna: Rekrytointiajasta lähtien ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Kliininen testi neuromotorisesta hallinnasta, joka sisältää syvien kaulan taivuttajien aktivaation ja kestävyyden.
Tässä testissä potilaan tulee suorittaa "kyllä"-tyyppinen nyökkäys.
Tämä liike on syvien kaulan taivuttajien anatominen toiminta painebiofeedback-yksikköä vastaan.
Tämän testin ensimmäisessä vaiheessa paineen tulisi nousta 2 mmHg.
Potilasta pyydetään saavuttamaan tämä asento 10 sekunniksi.
Sitten potilas rentoutuu takaisin 20 mmHg:een.
Sitten nostamme painetta uudelleen tällä kertaa 24 mmHg:een käyttäen samaa liikettä ja pidetään 10 sekuntia.
Potilaan on suoritettava tämä, kunnes hän on saavuttanut 30 mmHg:n paineen.
Tämä testi tulee toistaa kaksi kertaa ilman väsymystä.
|
Rekrytointiajasta lähtien ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Rekisteröintiajasta aina 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Se on kivun seulontaan tarkoitettu arviointityökalu, jota käytetään yleisesti kivun vakavuuden arvioimiseen tiettynä hetkenä asteikolla 0–10, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua"
|
Rekisteröintiajasta aina 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Kaulan Nivelasennon Virhe Testi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen ja interventiosta 8 viikon kuluttua
|
Se on pätevä testi kaulanikaman proprioception arvioimiseksi.
Tässä testissä 40 cm:n kohde, jossa on 1 cm:n keskitetyt ympyrät, asetetaan 90 cm:n päähän pään korkeudelle, kun potilas istuu. Päänauhalle kiinnitetty laserosoitin auttaa potilasta kohdistamaan laserin kohteen keskustaan löytääkseen neutraalin pään asennon. Suljetuin silmin potilas kääntää päätään ja antaa suullisen merkin, kun hän uskoo olevansa takaisin aloitusasennossa, ennen kuin avaa silmänsä.
|
Rekrytoinnista alkaen ja interventiosta 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan toimintakyvyn indeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta interventioprosessin jälkeen 8 viikkoa
|
Arvioidaan 10 aluetta, kuten lukeminen, nostaminen, keskittyminen, ajaminen, henkilökohtainen hygienia, nukkuminen, ajaminen ja työskentely.
Pisteet otetaan 0–5 kunkin alueen osalta ja muunnetaan sitten prosentteiksi toiminnallisen vamman tasoon.
0 tarkoittaa, ettei ole kipua, 5 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
Ilmoittautumisesta interventioprosessin jälkeen 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blomgren J, Strandell E, Jull G, Vikman I, Roijezon U. Effects of deep cervical flexor training on impaired physiological functions associated with chronic neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 28;19(1):415. doi: 10.1186/s12891-018-2324-z.
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Iqbal ZA, Alghadir AH, Anwer S. Efficacy of Deep Cervical Flexor Muscle Training on Neck Pain, Functional Disability, and Muscle Endurance in School Teachers: A Clinical Trial. Biomed Res Int. 2021 Jan 13;2021:7190808. doi: 10.1155/2021/7190808. eCollection 2021.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .