- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07535879
Drukbiofeedback op diepe cervicale buigspieren
Onderzoek naar het Effect van Druk Biofeedback op het Uithoudingsvermogen van de Diepe Cervicale Flexorspieren bij Schoolonderwijzers met Mechanische Nekpijn: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze studie heeft als doel mechanische nekpijn te verminderen en de uithoudingsvermogen van de diepe cervicale flexorspieren te verbeteren door gebruik te maken van druk-biofeedbacktraining voor schoolopvoeders om hun werktevredenheid en levenskwaliteit te verbeteren.
De hoofdvraag is: Kan het toevoegen van druk-biofeedbacktraining aan de algemene musculoskeletale oefeningen het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale flexorspieren, functionele beperkingen vergroten en pijn verminderen in vergelijking met alleen het implementeren van algemene musculoskeletale oefeningen bij leraren?
De onderzoeker zal de algemene musculoskeletale oefenbehandeling vergelijken met een algemene musculoskeletale oefenbehandeling inclusief druk-biofeedbacktraining.
Deelnemers zullen:
1- deze proef gedurende 8 weken ondergaan 2 - Drie keer per week gedurende 30 minuten per sessie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mechanische nekpijn is de meest voorkomende musculoskeletale aandoening. Het wordt gekenmerkt door gevoelens van pijn, stijfheid en functieverlies in de cervicale regio. Het is vaak gerelateerd aan een slechte houding, herhaalde belasting of lokale disfunctie van het zachte weefsel. Er is bewijs dat deze aandoening een significante invloed heeft op dagelijkse levensactiviteiten en de kwaliteit van leven. Mechanische nekpijn is een van de belangrijkste oorzaken van wereldwijde invaliditeit. Het toont het belang aan van fysiotherapeutische interventies voor de geassocieerde pijn en functionele beperkingen. De prevalentie van deze aandoening is toegenomen. Vooral onder individuen die langdurig bureauwerk verrichten of activiteiten uitvoeren die een aanhoudende houdingshandhaving vereisen. Schoolleerkrachten worden bijzonder getroffen vanwege de veeleisende aard van hun werk.
Studies melden een prevalentie van 35% tot 65% onder leerkrachten. Voornamelijk veroorzaakt door langdurige statische houdingen, herhaalde bovenhandse activiteiten zoals schrijven op borden en slechte ergonomische praktijken. De verschuiving naar virtueel lesgeven heeft het probleem verder verergerd door de schermtijd te verhogen, wat leidt tot cervicale spanning=. Bovendien dragen psychologische stress en zware werklasten geassocieerd met lesgeven significant bij aan musculoskeletale pijn. Dit heeft een negatieve invloed op de fysieke gezondheid, productiviteit en algehele kwaliteit van leven van leerkrachten. Gericht op schoolleerkrachten, een populatie met unieke beroepsvereisten, benadrukt de studie vroege spierspecifieke interventies om chronische nekpijn te voorkomen en functioneel herstel te bevorderen. Schoolleerkrachten bouwen de toekomst van de natie, om deze reden benadrukt onze studie het belang van het voorkomen van blessures die tot verzuim kunnen leiden. Het benadrukt ook het belang van het integreren van gezondheidsbevordering op de werkplek en ergonomische oplossingen in fysiotherapiestrategieën voor langetermijnvoordelen. Eerdere studies over cervicale aandoeningen gaven aan dat lagere uithoudingsvermogen in diepe cervicale flexoren verantwoordelijk is voor nekpijn. Dit leidt tot spierinsufficiëntie evenals verminderde activering. In dergelijke gevallen is slecht uithoudingsvermogen van diepe cervicale flexorspieren waargenomen en kan zwakte van de anterieure cervicale flexorspieren leiden tot hoofd- en nekposturale onevenwichtigheden. Een herstel van de functie van diepe cervicale flexorspieren is klinisch voorgesteld voor het beheren van nekpijn, maar er is nog steeds beperkt bewijs voor de effectiviteit ervan bij werkgerelateerde nekpijn opgemerkt. Mechanische nekpijn is geassocieerd met disfunctie in proprioceptie. Het vermogen van het lichaam om gewrichtsbeweging en gewrichtspositie waar te nemen. Deze disfuncties kunnen sensorimotorische controle verstoren, wat kan leiden tot mogelijke verergering van pijn en functionele beperkingen.
Eerdere studies hebben ook aangetoond dat individuen met nekpijn verhoogde gewrichtspositiebeperkingen ervaren die wijzen op gecompromitteerde cervicale proprioceptie. De onbalans tussen oppervlakkige en diepe flexorspieren tijdens nekpijn veroorzaakt verzwakking van DCF. Voornamelijk leidend tot hyperactiviteit van de oppervlakkige nekspieren en verlies van correcte uitlijning. Dit leidt tot vele cervicale tekorten zoals spierinsufficiëntie en slechte spieractivering. Algemene musculoskeletale behandeling zoals stretching en versterking van de nekspieren werden gebruikt als interventie om nekpijn te verminderen. Ernstige gevallen van mechanische nekpijn kunnen functionele invaliditeit veroorzaken door de leerkracht te beperken in het dagelijks uitvoeren van zijn taken vanwege de ernstige pijn en ongemak.
Drukbiofeedback is een apparaat dat is ontworpen om feedback te geven voor het waarborgen van de kwaliteit en precisie in oefenprestaties en testen. Het wordt gebruikt om lichaamsbeweging tijdens oefeningen te monitoren en feedback te geven. Het bevordert effectieve oefeningen om nek- en rugpijn te verbeteren door diepe spieren aan te pakken. De oorspronkelijke waarde van onze studie ligt in het vergelijken van de effectiviteit van een gecombineerde drukbiofeedbacktraining gericht op diepe cervicale flexorspieren met algemene musculoskeletale training. Bestaat uit niet-specifieke nekspierversterking en stretching om uithoudingsvermogen te verbeteren, mechanische nekpijn te verminderen, proprioceptie te verhogen en houding en functionele invaliditeit te verbeteren.
De onderzoeker verwacht dat de resultaten en bevindingen van deze studie zullen bijdragen aan het invullen van de leemte in musculoskeletale en ergonomische revalidatie. Door het benadrukken van de impact van gecombineerde training voor diepe cervicale flexorspieren voor schoolleerkrachten met behulp van drukbiofeedback, verhoogt het uithoudingsvermogen van diepe cervicale flexoren, vermindert het pijn en verhoogt het proprioceptie en functionele invaliditeit. De uniciteit van deze studie is dat het het effect onderzoekt van het toevoegen van drukbiofeedbacktraining aan gebruikelijke zorg voor mechanische nekpijn. Speciaal rekening houdend met de diepe cervicale flexor (DCF) spieren.
Eerdere studies hebben DCF-disfunctie genegeerd ten gunste van oppervlakkige spierbeoordeling, ondanks de bijdrage ervan aan chronische nekpijn. Eerdere studielimitaties, zoals onvoldoende steekproefgroottes, hebben de generaliseerbaarheid van de bevindingen verder beperkt. Gericht op schoolleerkrachten, die bijzonder vatbaar zijn voor nekpijn vanwege hun werkomstandigheden. Deze studie combineert duidelijk drukbiofeedbackbeoordeling van diepe cervicale flexor (DCF) uithoudingsvermogen met cervicale gewrichtspositiefouttesten om proprioceptie te onderzoeken. Voornamelijk om de sensorimotorische controle aan te pakken die vaak verstoord is bij cervicale aandoeningen. Stoornissen in proprioceptie zijn gerelateerd aan slechte DCF-prestaties. Het interventieontwerp combineert ergonomische principes met gezondheidsbevorderingsstrategieën in beroepsomgevingen, met als doel de fysiologische en functionele aspecten van nekpijn aan te pakken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turkije (Türkiye), 34290
- Özel Ihsan Atakent Okulları
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke schoolleerkrachten.
- Leeftijd tussen 22 en 65 jaar.
- Aanwezigheid van mechanische nekpijn.
Exclusiecriteria:
- Zwangerschap.
- Aanwezigheid door niet-mechanische problemen (ontstekings-, traumatische of systemische aandoeningen).
- Aanwezigheid van chronische systemische ziekten.
- Aanwezigheid van neurologische aandoeningen die de cervicale regio beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
Algemene training van het bewegingsapparaat (n=30) Deze oefeningen zullen drie keer per week gedurende 30 minuten worden toegepast over een periode van 8 weken. Algemene oefeningen voor het bewegingsapparaat: 10 minuten rekken, 15 minuten versterking en 5 minuten houdingscorrectie en proprioceptieoefeningen met een elastische bal tegen de muur. |
Deze oefeningen zullen drie keer per week worden toegepast gedurende 30 minuten over een periode van 8 weken. Algemene bewegingsapparaat oefeningen: 10 minuten stretchen, 15 minuten versterken en 5 minuten houdingscorrectie en proprioceptie-oefeningen met een elastische bal tegen de muur. |
|
Experimenteel: Druk Biofeedback Training
Deelnemers in de interventiegroep zullen druk biofeedbacktraining ontvangen naast algemene musculoskeletale training.
Dit zal drie keer per week gedurende 20 minuten plaatsvinden over een periode van 8 weken.
Sessies beginnen met een 5 minuten durende warming-up bestaande uit nekstrekkingen.
Dit werd gedaan om voor te bereiden op de druk biofeedback, wat de kracht van de nek zal vergroten.
Deelnemers liggen in rugligging met de nek in een neutrale positie, Een stabilisator druk biofeedback unit (Chattanooga Group, Hixson, TN) wordt onder de cervicale lordose geplaatst en opgeblazen tot 20 mmHg met behulp van een druksensor.
De therapeut staat vervolgens naast de deelnemer en instrueert hen om hun hoofd langzaam te knikken in hun eigen tempo.
Wanneer de DCFM geactiveerd worden, maken ze de cervicale lordose iets platter.
In deze studie wordt deze verandering gemeten als een verandering in druk gemeten door de sensor.
De activatiescores worden berekend als de hoogste druk die deelnemers gedurende 10 seconden konden handhaven.
|
Deze oefeningen zullen drie keer per week worden toegepast gedurende 30 minuten over een periode van 8 weken. Algemene bewegingsapparaat oefeningen: 10 minuten stretchen, 15 minuten versterken en 5 minuten houdingscorrectie en proprioceptie-oefeningen met een elastische bal tegen de muur.
Deelnemers in de interventiegroep krijgen naast algemene musculoskeletale training ook training met druk-biofeedback.
Dit vindt drie keer per week plaats, gedurende 20 minuten over een periode van 8 weken.
De sessies beginnen met een warming-up van 5 minuten bestaande uit nekstrekkingen.
Dit werd gedaan ter voorbereiding op de druk-biofeedback, die de kracht van de nek zal vergroten.
Deelnemers liggen in rugligging met de nek in een neutrale positie. Een stabilisator-druk-biofeedbackeenheid (Chattanooga Group, Hixson, TN) wordt onder de cervicale lordose geplaatst en opgeblazen tot 20 mmHg met behulp van een druksensor.
De therapeut staat vervolgens naast de deelnemer en instrueert hen om langzaam hun hoofd te knikken in hun eigen tempo.
Wanneer de DCFM geactiveerd worden, maken ze de cervicale lordose iets vlakker.
In deze studie wordt deze verandering gemeten als een verandering in druk gemeten door de sensor.
De activatiescores worden berekend als de hoogste druk die deelnemers 10 seconden konden vasthouden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale bewegingsuitslag
Tijdsspanne: Van inschrijving tot na interventie van 8 weken
|
Cervicale bewegingsuitslag gemeten met een goniometer, Flexie en Extensie van de nek waarbij de as van de goniometer parallel is uitgelijnd met de uitwendige gehoorgang.
De vaste arm wordt parallel aan de vloer geplaatst terwijl de bewegende arm is uitgelijnd met de basis van de neusgaten.
De patiënt krijgt de instructie om voorzichtig de kin richting de borst te buigen.
Vervolgens het hoofd achterover buigen voor extensie
|
Van inschrijving tot na interventie van 8 weken
|
|
Cranio-Cervicale Flexietest
Tijdsspanne: Van inschrijvingstijd tot na Interventie 8 weken
|
klinische test van neuromotorische controle inclusief de activatie en uithoudingsvermogen van de diepe flexoren van de cervicale wervelkolom.
Deze test omvat dat de patiënt een "ja"-achtige knikbeweging uitvoert.
Deze beweging is de anatomische actie van diepe cervicale flexoren tegen een druk biofeedback-eenheid.
De eerste fase van deze test moet de druk met 2 mm Hg toenemen.
De patiënt wordt gevraagd deze positie 10 seconden vast te houden.
Ververs ontspant de patiënt terug naar 20 mm Hg.
Daarna verhogen we de druk opnieuw, deze keer naar 24 mm Hg met dezelfde beweging en houden dit 10 seconden vast.
De patiënt moet dit doen tot hij/zij een druk van 30 mm Hg heeft bereikt.
Deze test moet twee keer worden herhaald zonder vermoeidheid.
|
Van inschrijvingstijd tot na Interventie 8 weken
|
|
Numerieke Pijnschaal
Tijdsspanne: Van inschrijvingstijd tot na Interventie 8 weken
|
Het is een pijnscreenings evaluatie-instrument dat vaak wordt gebruikt om de ernst van pijn op het moment zelf te evalueren, gebruikmakend van een schaal van 0 tot 10, waarbij nul "geen pijn" betekent en 10 "de ergst denkbare pijn".
|
Van inschrijvingstijd tot na Interventie 8 weken
|
|
Cervicale gewrichtspositiefouttest
Tijdsspanne: Van inschrijving tot na interventie 8 weken
|
Het is een valide test voor het beoordelen van proprioceptie van de cervicale wervelkolom.
In deze test wordt een 40 cm doelwit met 1 cm concentrische cirkels op 90 cm afstand op hoofdhoogte geplaatst terwijl de patiënt zit. Een laserpointer bevestigd aan een hoofdband helpt de patiënt de laser uit te lijnen met het midden van het doelwit om een neutrale hoofdpositie te vinden. Met gesloten ogen draait de patiënt het hoofd en geeft verbaal een signaal wanneer zij denken weer op de startpositie te zijn, voordat zij de ogen openen.
|
Van inschrijving tot na interventie 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 8 weken na interventie
|
Beoordeling van 10 domeinen zoals lezen, tillen, concentratie, rijden, persoonlijke verzorging, slapen, rijden en werk.
De scores worden per domein genomen van 0-5 en vervolgens omgezet naar een percentage om het niveau van functionele beperking te meten.
0 betekent geen pijn, 5 de ergste pijn.
|
Van inschrijving tot 8 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Blomgren J, Strandell E, Jull G, Vikman I, Roijezon U. Effects of deep cervical flexor training on impaired physiological functions associated with chronic neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 28;19(1):415. doi: 10.1186/s12891-018-2324-z.
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Iqbal ZA, Alghadir AH, Anwer S. Efficacy of Deep Cervical Flexor Muscle Training on Neck Pain, Functional Disability, and Muscle Endurance in School Teachers: A Clinical Trial. Biomed Res Int. 2021 Jan 13;2021:7190808. doi: 10.1155/2021/7190808. eCollection 2021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .