- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07535879
Tlaková biofeedback na hluboké krční flexorové svaly
Výzkum vlivu biofeedbacku tlaku na vytrvalost hlubokých krčních flexorů u učitelů s mechanickou bolestí krku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl snížit mechanickou bolest krku a zlepšit vytrvalost hlubokých krčních flexorů pomocí tréninku s tlakovou biofeedback pro školní pedagogy, aby zlepšila jejich spokojenost v práci a kvalitu života.
Hlavní otázkou je, zda přidání tréninku s tlakovou biofeedback ke všeobecnému muskuloskeletálnímu cvičení zvýší vytrvalost hlubokých krčních flexorů, funkční postižení a sníží bolest více než pouze provádění všeobecného muskuloskeletálního cvičení u učitelů ve školách?
Výzkumník bude porovnávat léčbu všeobecným muskuloskeletálním cvičením s léčbou všeobecným muskuloskeletálním cvičením zahrnujícím trénink s tlakovou biofeedback.
Účastníci budou:
1- podstupovat tento pokus po dobu 8 týdnů 2 - Třikrát týdně po 30 minutách na sezení
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mechanická bolest krku je nejčastější muskuloskeletální porucha. Charakterizuje ji pocit bolesti, ztuhlosti a ztráty funkce v krční oblasti. Často souvisí se špatným držením těla, opakovaným namáháním nebo místní dysfunkcí měkkých tkání. Důkazy naznačují, že tato porucha významně ovlivňuje každodenní životní aktivity a kvalitu života. Mechanická bolest krku je jednou z hlavních příčin celosvětového postižení. Ukazuje důležitost fyzioterapeutických intervencí pro související bolest a funkční omezení. Výskyt tohoto stavu se zvyšuje. Zvláště mezi jedinci, kteří se věnují dlouhým obdobím práce u stolu nebo činnostem vyžadujícím udržení trvalé polohy. Učitelé jsou zvláště postiženi kvůli náročné povaze své práce.<\/p>
Studie uvádějí výskyt 35 % až 65 % mezi učiteli. Primárně způsobený dlouhodobými statickými polohami, opakovanými činnostmi nad hlavou, jako je psaní na tabuli, a špatnými ergonomickými postupy. Přechod na virtuální výuku problém dále zhoršil zvýšením času stráveného před obrazovkou, což vede k namáhání krku. Navíc psychický stres a vysoká pracovní zátěž spojená s výukou významně přispívají k muskuloskeletální bolesti. To negativně ovlivňuje fyzické zdraví učitelů, produktivitu a celkovou kvalitu života. Cílením na učitele, populaci s jedinečnými pracovními požadavky, studie zdůrazňuje časné svalově specifické intervence k prevenci chronické bolesti krku a podpoře funkčního zotavení. Učitelé budují budoucnost národa, a proto naše studie zdůrazňuje důležitost prevence jakýchkoli zranění, která mohou způsobit absenci. Také zdůrazňuje důležitost integrace podpory zdraví na pracovišti a ergonomických řešení do fyzioterapeutických strategií pro dlouhodobé přínosy. Předchozí studie o krčních poruchách naznačily, že nižší vytrvalost hlubokých krčních flexorů je zodpovědná za bolest krku. To vede k svalové nedostatečnosti i narušené aktivaci. V takových případech byla pozorována špatná vytrvalost hlubokých krčních flexorových svalů a slabost předních krčních flexorových svalů může vést k nerovnováze držení hlavy a krku. Klinicky bylo navrženo obnovení funkce hlubokých krčních flexorových svalů pro zvládání bolesti krku, ale stále je zaznamenán omezený důkaz o její účinnosti u pracovní bolesti krku. Mechanická bolest krku je spojena s dysfunkcí propriocepce. Schopnost těla vnímat pohyb kloubů a polohu kloubů. Tyto dysfunkce mohou narušit senzomotorickou kontrolu, což způsobuje potenciální zhoršení bolesti a funkčních omezení.<\/p>
Předchozí studie také ukázaly, že jedinci s bolestí krku zažívají zvýšená omezení polohy kloubů, což naznačuje narušenou krční propriocepci. Nerovnováha mezi povrchovými a hlubokými flexorovými svaly během bolesti krku způsobuje oslabení DCF. Hlavně vedoucí k hyperaktivitě povrchových krčních svalů a ztrátě správného zarovnání. To vede k mnoha krčním deficitům, jako je svalová nedostatečnost a špatná svalová aktivace. Obecná muskuloskeletální léčba, jako je protahování a posilování krčních svalů, byla použita jako intervence ke snížení bolesti krku. Závažné případy mechanické bolesti krku mohou způsobit funkční postižení tím, že omezí učitele v každodenním plnění jeho úkolů kvůli silné bolesti a nepohodlí.<\/p>
Tlaková biofeedback je zařízení navržené k poskytování zpětné vazby pro zajištění kvality a přesnosti při provádění cvičení a testování. Používá se ke sledování a poskytování zpětné vazby o pohybu těla během cvičení. Podpora efektivního cvičení ke zlepšení bolesti krku a zad cílením na hluboké svaly. Původní hodnota naší studie spočívá v porovnání účinnosti kombinovaného tréninku s tlakovým biofeedbackem cíleným na hluboké krční flexorové svaly s obecným muskuloskeletálním tréninkem. Skládajícím se z nespecifického posilování a protahování krčních svalů ke zlepšení vytrvalosti, snížení mechanické bolesti krku, zvýšení propriocepce a zlepšení držení těla a funkčního postižení.<\/p>
Výzkumník očekává, že výsledky a zjištění této studie přispějí k zaplnění mezery v muskuloskeletální a ergonomické rehabilitaci. Zdůrazněním dopadu kombinovaného tréninku pro hluboké krční flexorové svaly pro učitele s použitím tlakového biofeedbacku zvyšuje vytrvalost hlubokých krčních flexorů, snižuje bolest a zvyšuje propriocepci a funkční postižení. Jedinečnost této studie spočívá v tom, že zkoumá účinek přidání tréninku s tlakovým biofeedbackem k obvyklé péči o mechanickou bolest krku. Zvláště s ohledem na hluboké krční flexorové (DCF) svaly.<\/p>
Předchozí studie ignorovaly dysfunkci DCF ve prospěch hodnocení povrchových svalů, navzdory jejímu příspěvku k chronické bolesti krku. Omezení předchozích studií, jako jsou nedostatečné velikosti vzorků, dále omezily zobecnitelnost zjištění. Cílením na učitele, kteří jsou zvláště náchylní k bolesti krku kvůli svým pracovním podmínkám. Tato studie jasně kombinuje hodnocení vytrvalosti hlubokých krčních flexorů (DCF) pomocí tlakového biofeedbacku s testováním chyby polohy krčních kloubů ke zkoumání propriocepce. Primárně k řešení senzomotorické kontroly často narušené u krčních poruch. Poruchy propriocepce byly spojeny se špatným výkonem DCF. Design intervence kombinuje ergonomické principy se strategiemi podpory zdraví v pracovním prostředí, s cílem řešit fyziologické a funkční aspekty bolesti krku.<\/p>
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turecko (Türkiye), 34290
- Özel Ihsan Atakent Okulları
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Učitelky.
- Věk mezi 22 a 65 lety.
- Přítomnost mechanické bolesti krku
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství.
- Přítomnost bolesti z důvodu nemechanických příčin (zánětlivé, traumatické nebo systémové stavy)
- Přítomnost jakýchkoli chronických systémových onemocnění.
- Přítomnost jakékoli neurologické poruchy ovlivňující krční oblast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Obecný trénink pohybového aparátu (n=30) Tato cvičení budou aplikována třikrát týdně po dobu 30 minut v časovém období 8 týdnů. Obecné cvičení pohybového aparátu: 10 minut protahování, 15 minut posilování a 5 minut korekce držení těla a propriocepčních cvičení s elastickým míčem proti zdi. |
Tato cvičení budou aplikována třikrát týdně po dobu 30 minut během 8týdenního období. Obecné pohybové cvičení: 10 minut protahování, 15 minut posilování a 5 minut korekce držení těla a propriocepční cvičení s elastickým míčem proti zdi. |
|
Experimentální: Trénink s biofeedbackem tlaku
Účastníci intervenční skupiny obdrží kromě všeobecného muskuloskeletálního tréninku také trénink s biofeedbackem tlaku.
Toto bude probíhat třikrát týdně po dobu 20 minut v průběhu 8 týdnů.
Sezení začínají 5minutovým rozcvičením sestávajícím z protahování krku.
To bylo provedeno, aby se účastníci připravili na biofeedback tlaku, který zvýší sílu krku.
Účastníci leží na zádech s krkem v neutrální poloze, stabilizační jednotka biofeedbacku tlaku (Chattanooga Group, Hixson, TN) je umístěna pod cervikální lordózu a nafouknuta na 20 mmHg pomocí tlakového senzoru.
Terapeut pak stojí vedle účastníka a instruuje jej, aby pomalu kýval hlavou vlastním tempem.
Když jsou DCFM aktivovány, způsobí mírné zploštění cervikální lordózy.
V této studii je tato změna měřena jako změna tlaku zaznamenaná senzorem.
Skóre aktivace je vypočítáno jako nejvyšší tlak, který účastníci dokázali udržet po dobu 10 sekund.
|
Tato cvičení budou aplikována třikrát týdně po dobu 30 minut během 8týdenního období. Obecné pohybové cvičení: 10 minut protahování, 15 minut posilování a 5 minut korekce držení těla a propriocepční cvičení s elastickým míčem proti zdi.
Účastníci intervenční skupiny dostanou kromě všeobecného muskuloskeletálního tréninku také trénink s biofeedbackem tlaku.
To se bude konat třikrát týdně po dobu 20 minut po dobu 8 týdnů.
Sezení začínají 5minutovým rozcvičením sestávajícím z protahování krku.
To bylo provedeno, aby se připravili na biofeedback tlaku, který zvýší sílu krku.
Účastníci leží na zádech s krkem v neutrální poloze, stabilizační jednotka biofeedbacku tlaku (Chattanooga Group, Hixson, TN) je umístěna pod cervikální lordózu a nafouknuta na 20 mmHg pomocí tlakového senzoru.
Terapeut pak stojí vedle účastníka a instruuje ho, aby pomalu kýval hlavou vlastním tempem.
Když jsou DCFM aktivovány, udělají cervikální lordózu o něco plošší.
V této studii je tato změna měřena jako změna tlaku měřená senzorem.
Aktivační skóre jsou vypočítána jako nejvyšší tlak, který účastníci dokázali udržet po dobu 10 sekund.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu krční páteře
Časové okno: Od času zařazení do studie až po 8 týdnů po intervenci
|
Rozsah pohybu krční páteře pomocí goniometru, flexe a extenze krku, přičemž osa goniometru je zarovnána rovnoběžně s vnějším zvukovodem (ušním kanálem).
Pevné rameno je umístěno rovnoběžně s podlahou, zatímco pohyblivé rameno je zarovnáno se spodní částí nosních dírek.
Pacient je instruován, aby jemně přitáhl bradu k hrudníku.
Poté zakloní hlavu dozadu pro extenzi.
|
Od času zařazení do studie až po 8 týdnů po intervenci
|
|
Test flexe kranio-cervikálního spojení
Časové okno: Od doby zařazení do studie až po 8 týdnů po intervenci
|
klinický test neuromotorické kontroly zahrnující aktivaci a vytrvalost hlubokých flexorů krční páteře.
Tento test zahrnuje, aby pacient provedl přikývnutí podobné "ano".
Tento pohyb je anatomickou akcí hlubokých krčních flexorů proti tlakové biofeedback jednotce. První fáze tohoto testu by měla zvýšit tlak o 2 mm Hg.
Pacient je požádán, aby tuto pozici udržel po dobu 10 sekund.
Poté se pacient uvolní zpět na 20 mm Hg.
Poté znovu zvýšíme tlak, tentokrát na 24 mm Hg pomocí stejné akce a podržíme po dobu 10 sekund.
Pacient to musí dělat, dokud nedosáhne tlaku 30 mm Hg.
Tento test by měl být opakován dvakrát bez únavy
|
Od doby zařazení do studie až po 8 týdnů po intervenci
|
|
Číselná škála bolesti
Časové okno: Od okamžiku zápisu do studie až po 8 týdnů po intervenci
|
Jedná se o screeningový nástroj pro hodnocení bolesti, který se běžně používá k posouzení závažnosti bolesti v daném okamžiku pomocí stupnice od 0 do 10, přičemž nula znamená "žádná bolest" a deset znamená "nejhorší možná bolest".
|
Od okamžiku zápisu do studie až po 8 týdnů po intervenci
|
|
Test chyby polohy krčních kloubů
Časové okno: Od zápisu do studie až do 8 týdnů po ukončení intervence
|
Je to platný test pro hodnocení propriocepce krční páteře.
V tomto testu je cíl o délce 40 cm s 1 cm soustřednými kruhy umístěn 90 cm daleko ve výšce hlavy, zatímco pacient sedí. Laserová ukazovátka připevněná k čelence pomáhá pacientovi zarovnat laser se středem cíle, aby našel neutrální polohu hlavy. Se zavřenýma očima pacient otáčí hlavou a verbálně signalizuje, když věří, že je zpět na výchozí pozici, než otevře oči.
|
Od zápisu do studie až do 8 týdnů po ukončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index invalidity krku
Časové okno: Od zápisu do studie až 8 týdnů po intervenci
|
Hodnocení 10 oblastí, jako je čtení, zvedání, soustředění, řízení, osobní péče, spánek, řízení a práce.
Skóre se uvádí v rozmezí 0–5 pro každou oblast a poté se převádí na procenta, aby se změřila úroveň funkčního postižení.
0 znamená žádnou bolest, 5 nejhorší bolest.
|
Od zápisu do studie až 8 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Blomgren J, Strandell E, Jull G, Vikman I, Roijezon U. Effects of deep cervical flexor training on impaired physiological functions associated with chronic neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 28;19(1):415. doi: 10.1186/s12891-018-2324-z.
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Iqbal ZA, Alghadir AH, Anwer S. Efficacy of Deep Cervical Flexor Muscle Training on Neck Pain, Functional Disability, and Muscle Endurance in School Teachers: A Clinical Trial. Biomed Res Int. 2021 Jan 13;2021:7190808. doi: 10.1155/2021/7190808. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Obecné cvičení pohybového aparátu
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of CambridgeNeznámýNemoci pohybového aparátu | Muskuloskeletální zranění
-
Hospital Civil de GuadalajaraNábor
-
Montefiore Medical CenterStaženoSrdeční selhání | Akutní dekompenzované srdeční selhání
-
ETR AssociatesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Portland... a další spolupracovníciDokončenoHIV/AIDS | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | STISpojené státy
-
Hamilton Health Sciences CorporationDokončeno
-
Region SkaneDokončeno
-
Michigan State UniversityNábor
-
Kepler University HospitalDokončeno
-
King Fahad Medical CityNeznámýZměny tělesné teploty | Délka pobytu | Pre-Term | Přechod | Propuštění pacienta
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeMuskuloskeletální poruchy | Mezi egyptskými studenty na Fakultě užitých umění