- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07535879
Tryk-biofeedback på dybe cervikale fleksormuskler
Undersøgelse af effekten af tryk-biofeedback på udholdenheden af de dybe cervikale flexor muskler hos skolelærere med mekanisk nakkesmerter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Dette studie har til formål at reducere mekanisk nakkesmerter og forbedre udholdenheden af de dybe cervikale fleksormuskler ved at bruge presbiofeedback-træning til skolepædagoger for at forbedre deres jobtilfredshed og livskvalitet.
Det centrale spørgsmål er: Kan tilføjelse af Presbiofeedback-træning til den generelle muskuloskeletale træning øge udholdenheden af de dybe cervikale fleksormuskler, funktionel handicap og reducere smerter i forhold til kun at implementere generel muskuloskeletal træning hos skolelærere?
Forskeren vil sammenligne behandling med generel muskuloskeletal træning med en behandling med generel muskuloskeletal træning, der inkluderer Presbiofeedback-træning.
Deltagerne vil:
1- gennemgå dette forsøg i 8 uger 2 - Tre gange om ugen i 30 minutter pr. session
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mekanisk nakkesmerte er den hyppigste muskuloskeletale lidelse. Den er karakteriseret ved en følelse af smerte, stivhed og funktionstab i nakkeområdet. Den er ofte relateret til dårlig holdning, gentagen belastning eller lokal blødvævsdysfunktion. Evidens tyder på, at denne lidelse signifikant påvirker daglige livsaktiviteter og livskvalitet. Mekanisk nakkesmerte er en af de førende årsager til global funktionsnedsættelse. Den viser vigtigheden af fysioterapeutiske interventioner for den tilknyttede smerte og funktionsbegrænsninger. Prævalensen af denne tilstand har været stigende. Særligt blandt personer, der udfører længerevarende kontorarbejde eller aktiviteter, der kræver vedvarende holdningsvedligeholdelse. Skolelærere er særligt påvirket på grund af arbejdets krævende natur.
Studier rapporterer en prævalens på 35% til 65% blandt lærere. Primært forårsaget af forlænget statiske stillinger, gentagne aktiviteter over hovedet som at skrive på tavler og dårlige ergonomiske praksisser. Skiftet mod virtuel undervisning har yderligere forværret problemet ved at øge skærmtid, hvilket fører til cervical belastning. Derudover bidrager psykologisk stress og store arbejdsbyrder forbundet med undervisning betydeligt til muskuloskeletale smerter. Dette påvirker lærernes fysiske sundhed, produktivitet og generelle livskvalitet negativt. Ved at rette sig mod skolelærere, en befolkningsgruppe med unikke arbejdsmæssige krav, understreger studiet tidlige muskelspecifikke interventioner for at forebygge kronisk nakkesmerte og fremme funktionel genopretning. Skolelærere bygger nationens fremtid, og af denne grund fremhæver vores studie vigtigheden af at forebygge skader, der kan føre til fravær. Det fremhæver også vigtigheden af at integrere arbejdsplads sundhedsfremme og ergonomiske løsninger i fysioterapistrategier for langsigtede fordele. Tidligere studier af cervicale funktionsnedsættelser indikerede, at lavere udholdenhed i de dybe cervicale fleksorer er ansvarlig for nakkesmerte. Dette fører til muskulær utilstrækkelighed samt nedsat aktivering. I sådanne tilfælde er der observeret dårlig udholdenhed af de dybe cervicale fleksormuskler, og svaghed i de anteriore cervicale fleksormuskler kan føre til hoved- og nakkeholdningsubalancer. En genoprettelse af den dybe cervicale fleksormuskelfunktion er blevet foreslået klinisk til behandling af nakkesmerte, men der er stadig begrænset evidens for dens effektivitet ved arbejdsrelateret nakkesmerte. Mekanisk nakkesmerte er forbundet med dysfunktion i proprioception. Kroppens evne til at føle ledbevægelse og ledposition. Disse dysfunktioner kan forstyrre sensorimotorisk kontrol, hvilket potentielt forværrer smerte og funktionsbegrænsninger.
Tidligere studier har også vist, at personer med nakkesmerte oplever øgede ledpositionsbegrænsninger, der indikerer kompromitteret cervical proprioception. Ubalancen mellem overfladiske og dybe fleksormuskler under nakkesmerte får DCF til at svækkes. Primært fører det til hyperaktivitet af de overfladiske nakkemuskler og tab af korrekt justering. Dette fører til mange cervicale mangler som muskulær utilstrækkelighed og dårlig muskelaktivering. Generel muskuloskelet behandling såsom strækning og styrketræning af nakkemusklerne blev brugt som en intervention for at reducere nakkesmerte. Alvorlige tilfælde af mekanisk nakkesmerte kan forårsage funktionel handicap ved at begrænse læreren i at udføre sine opgaver dagligt på grund af den alvorlige smerte og ubehag.
Trykbiofeedback er en enhed, der er designet til at give feedback for at sikre kvaliteten og præcisionen i træningspræstation og testning. Den bruges til at overvåge og give feedback om kropsbevægelsen under træning. Fremmer effektiv træning til at forbedre nakke- og rygssmerter ved at målrette dybe muskler. Den originale værdi af vores studie ligger i at sammenligne effektiviteten af en kombineret trykbiofeedbacktræning rettet mod de dybe cervicale fleksormuskler med generel muskuloskelet træning. Bestående af ikke-specifik nakkemuskelstyrketræning og strækning for at forbedre udholdenhed, reducere mekanisk nakkesmerte, øge proprioception og forbedre holdning og funktionel handicap.
Undersøgeren forventer, at resultaterne og resultaterne af dette studie vil bidrage til at udfylde hullet i muskuloskelet og ergonomisk rehabilitering. Ved at fremhæve virkningen af kombineret træning for de dybe cervicale fleksormuskler for skolelærere ved brug af trykbiofeedback øger udholdenheden af de dybe cervicale fleksorer, reducerer smerter og øger proprioception og funktionel handicap. Det unikke ved dette studie er, at det undersøger effekten af at tilføje trykbiofeedbacktræning til sædvanlig pleje for mekanisk nakkesmerte. Specielt med hensyn til de dybe cervicale fleksor (DCF) muskler.
Tidligere studier har ignoreret DCF-dysfunktion til fordel for overfladisk muskelvurdering, på trods af dens bidrag til kronisk nakkesmerte. Tidligere studiers begrænsninger, såsom utilstrækkelige stikprøvestørrelser, har yderligere begrænset generaliserbarheden af resultaterne. Ved at rette sig mod skolelærere, der især er tilbøjelige til nakkesmerte på grund af deres arbejdsforhold. Dette studie kombinerer klart trykbiofeedbackvurdering af dyb cervical fleksor (DCF) udholdenhed med cervical ledpositionsfejltestning for at undersøge proprioception. Primært for at adressere den sensorimotoriske kontrol, der ofte er nedsat ved cervicale lidelser. Nedsættelser i proprioception har været relateret til dårlig DCF-præstation. Interventionsdesignet kombinerer ergonomiske principper med sundhedsfremmestrategier i arbejdsmiljøer med det formål at adressere de fysiologiske og funktionelle aspekter af nakkesmerte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Tyrkiet (Türkiye), 34290
- Özel Ihsan Atakent Okulları
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige skolelærere.
- Alder mellem 22 og 65 år.
- Forekomst af mekanisk nakkesmerte.
Eksklusionskriterier:
- Graviditet.
- Forekomst på grund af ikke-mekaniske årsager (inflammatoriske, traumatiske eller systematiske tilstande).
- Forekomst af enhver kronisk systematisk sygdom.
- Forekomst af enhver neurologisk lidelse, der påvirker nakkeområdet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Generel muskel-skelet-træning (n=30) Disse øvelser vil blive anvendt tre gange om ugen i 30 minutter over en periode på 8 uger. Generel muskel-skelet-træning: 10 minutters stræk, 15 minutters styrketræning og 5 minutters holdningskorrektion og proprioception-øvelser med elastikbold mod væggen. |
Disse øvelser vil blive udført tre gange om ugen i 30 minutter over en periode på 8 uger. Generel muskuloskeletal træning: 10 minutters strækning, 15 minutters styrketræning og 5 minutters holdningskorrektion og proprioceptionsøvelser med elastisk bold mod væggen. |
|
Eksperimentel: Trykfeedbacktræning
interventionsgruppens deltagere vil modtage trykbiofeedbacktræning ud over generel muskel-skelet-træning.
Dette vil foregå tre gange om ugen i 20 minutter over en 8-ugers periode.
Sessionerne begynder med en 5-minutters opvarmning bestående af nakkeudstrækning.
Dette blev gjort for at forberede sig på trykbiofeedbacken, som vil øge styrken i nakken.
Deltagerne ligger på ryggen med nakken i en neutral stilling, En stabilisator trykbiofeedback-enhed (Chattanooga Group, Hixson, TN) placeres under den cervikale lordose og pumpes op til 20 mmHg ved hjælp af en tryksensor.
Terapeuten står derefter ved siden af deltageren og instruerer dem i at nikke med hovedet langsomt i deres eget tempo.
Når DCFM aktiveres, gør de den cervikale lordose lidt fladere.
I denne studie måles denne ændring som en ændring i tryk målt af sensoren.
Aktiveringsscorene beregnes som det højeste tryk, som deltagerne kunne opretholde i 10 sekunder.
|
Disse øvelser vil blive udført tre gange om ugen i 30 minutter over en periode på 8 uger. Generel muskuloskeletal træning: 10 minutters strækning, 15 minutters styrketræning og 5 minutters holdningskorrektion og proprioceptionsøvelser med elastisk bold mod væggen.
interventionsgruppens deltagere vil modtage trykbiofeedbacktræning udover generel muskuloskeletal træning.
Dette vil foregå tre gange om ugen i 20 minutter over en 8-ugers periode.
Sessionerne begynder med en 5-minutters opvarmning bestående af nakkeudstrækning.
Dette blev gjort for at forberede sig på trykbiofeedbacken, som vil øge styrken i nakken.
Deltagerne ligger på ryggen med nakken i en neutral stilling, En stabilisator trykbiofeedback-enhed (Chattanooga Group, Hixson, TN) placeres under den cervikale lordose og pumpes op til 20 mmHg ved hjælp af en tryksensor.
Terapeuten står derefter ved siden af deltageren og instruerer dem i at nikke med hovedet langsomt i deres eget tempo.
Når DCFM aktiveres, gør de den cervikale lordose lidt fladere.
I denne studie måles denne ændring som en ændring i tryk målt af sensoren.
Aktiveringsscorerne beregnes som det højeste tryk, som deltagerne kunne opretholde i 10 sekunder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal bevægelighedsområde
Tidsramme: Fra indmeldelsestidspunkt indtil efter intervention på 8 uger
|
Cervikal bevægelighedsmåling ved brug af en goniometer, fleksion og ekstension af nakken, når goniometerets akse er justeret parallelt med den ydre øregang.
Den stationære arm placeres parallelt med gulvet, mens den bevægelige arm justeres med næseborenes basis.
Patienten instrueres i at bøje hagen forsigtigt mod brystet.
Derefter bøje hovedet bagud for ekstension.
|
Fra indmeldelsestidspunkt indtil efter intervention på 8 uger
|
|
Cranio-Cervical Flexion Test
Tidsramme: Fra tilmeldingsdatoen indtil efter intervention 8 uger
|
klinisk test af neuromotorisk kontrol, herunder aktivering og udholdenhed af de dybe fleksorer i hvirvelsøjlen.
Denne test indebærer, at patienten udfører et "ja"-lignende nik.
Denne bevægelse er den anatomiske handling af dybe cervikale fleksorer mod et tryk biofeedback-enhed.Den første fase af denne test skal trykket stige med 2 mm Hg.
Patienten bliver bedt om at opnå denne position i 10 sekunder.
Derefter slapper patienten af tilbage til 20 mm Hg.
Så øger vi trykket igen denne gang til 24 mm Hg ved at bruge den samme handling og holder i 10 sekunder.
Patienten skal gøre dette, indtil han/hun har nået et tryk på 30 mm Hg.
Denne test skal gentages to gange uden udmattelse
|
Fra tilmeldingsdatoen indtil efter intervention 8 uger
|
|
Numerisk smerte-skala
Tidsramme: Fra tilmeldingstidspunktet til efter intervention 8 uger
|
Det er et værktøj til screening og evaluering af smerter, der almindeligvis bruges til at vurdere sværhedsgraden af smerter på nuværende tidspunkt ved hjælp af en skala fra 0 til 10, hvor nul betyder "ingen smerter" og 10 betyder "de værste smerter"
|
Fra tilmeldingstidspunktet til efter intervention 8 uger
|
|
Cervical Joint Position Error Test
Tidsramme: Fra indskrivning til efter indgrebet 8 uger
|
Det er en gyldig test til vurdering af cervicalsøjleproprioception.
I denne test placeres et 40 cm mål med 1 cm koncentriske cirkler 90 cm væk i hovedhøjde, mens patienten sidder. En laserpeger fastgjort til et hovedbånd hjælper patienten med at justere laseren med målcentret for at finde en neutral hovedstilling. Med lukkede øjne roterer patienten hovedet og signalerer verbalt, når de mener, de er tilbage ved startpositionen, før de åbner øjnene.
|
Fra indskrivning til efter indgrebet 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandikapindeks
Tidsramme: Fra indskrivning til efter intervention 8 uger
|
Vurdering af 10 områder såsom læsning, løft, koncentration, kørsel, personlig pleje, søvn, kørsel og arbejde.
Scorerne tages fra 0-5 for hvert område og konverteres derefter til procent for at måle niveauet af funktionel handicap. 0 betyder ingen smerter, 5 betyder de værste smerter. |
Fra indskrivning til efter intervention 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Blomgren J, Strandell E, Jull G, Vikman I, Roijezon U. Effects of deep cervical flexor training on impaired physiological functions associated with chronic neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 28;19(1):415. doi: 10.1186/s12891-018-2324-z.
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Iqbal ZA, Alghadir AH, Anwer S. Efficacy of Deep Cervical Flexor Muscle Training on Neck Pain, Functional Disability, and Muscle Endurance in School Teachers: A Clinical Trial. Biomed Res Int. 2021 Jan 13;2021:7190808. doi: 10.1155/2021/7190808. eCollection 2021.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Generel muskuloskeletal træning
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of CambridgeUkendtMuskuloskeletale sygdomme | Muskuloskeletal skade
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Menstruationscyklus | Muskelstyrke | Fysisk præstation | Muskuloskeletale systemTjekkiet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrutteringMuskuloskeletale smerter | SpørgeskemaKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMuskuloskeletale lidelser | Blandt egyptiske studerende på fakultetet for anvendt kunst
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutteringAcute respiratory distress syndromMexico
-
Montefiore Medical CenterTrukket tilbageHjertefejl | Akut dekompenseret hjertesvigt
-
North Bronx Healthcare NetworkTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Diabetes | HIVForenede Stater
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicAfsluttetAbdominal aortaaneurismeSpanien
-
ETR AssociatesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Portland... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Sundhedsviden, holdninger, praksis | STIForenede Stater
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleAfsluttetForhøjet blodtryk | Abdominal aortaaneurisme | AtheromatoseSpanien