- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07535879
Biofeedback de Pressão nos Músculos Flexores Cervicais Profundos
A Investigação do Efeito do Biofeedback de Pressão na Resistência dos Músculos Flexores Cervicais Profundos em Professores Escolares com Dor Cervical Mecânica: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo visa reduzir a dor cervical mecânica e melhorar a resistência dos músculos flexores cervicais profundos através do uso de treino de biofeedback de pressão para educadores escolares, com o objetivo de melhorar a sua satisfação profissional e qualidade de vida.
A principal questão é: A adição de treino de Biofeedback de Pressão ao Exercício Musculoesquelético Geral pode aumentar a Resistência dos Músculos Flexores Cervicais Profundos, reduzir a Incapacidade Funcional e diminuir a Dor, em comparação com a implementação apenas do Exercício Musculoesquelético Geral em professores escolares?
O investigador irá comparar o Tratamento com Exercício Musculoesquelético Geral com um Tratamento de Exercício Musculoesquelético Geral que inclui Treino de Biofeedback de Pressão.
Os participantes irão:
1- realizar este ensaio durante 8 semanas 2 - Três vezes por semana, com 30 minutos por sessão
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor cervical mecânica é a perturbação musculoesquelética mais frequente. Caracteriza-se pela sensação de dor, rigidez e perda de função na região cervical. Está frequentemente relacionada com má postura, esforço repetitivo ou disfunção local dos tecidos moles. As evidências sugerem que esta perturbação influencia significativamente as atividades da vida diária e a qualidade de vida. A dor cervical mecânica é uma das principais causas de incapacidade a nível global. Demonstra a importância das intervenções fisioterapêuticas para a dor e limitações funcionais associadas. A prevalência desta condição tem vindo a aumentar. Particularmente entre indivíduos que realizam períodos prolongados de trabalho de secretária ou atividades que exigem manutenção postural sustentada. Os professores são particularmente afetados devido à natureza exigente do seu trabalho.
Os estudos reportam uma prevalência de 35% a 65% entre os professores. Principalmente causada por posturas estáticas prolongadas, atividades repetitivas acima da cabeça como escrever no quadro e más práticas ergonómicas. A transição para o ensino virtual agravou ainda mais o problema ao aumentar o tempo de ecrã, levando a tensão cervical. Além disso, o stress psicológico e as cargas de trabalho pesadas associadas ao ensino contribuem significativamente para a dor musculoesquelética. Isto afeta negativamente a saúde física, a produtividade e a qualidade de vida geral dos professores. Direcionando-se aos professores, uma população com exigências ocupacionais únicas, o estudo enfatiza intervenções precoces específicas para os músculos para prevenir a dor cervical crónica e promover a recuperação funcional. Os professores constroem o futuro da nação, por esta razão o nosso estudo destaca a importância de prevenir quaisquer lesões que possam causar absentismo. Também destaca a importância de integrar a promoção da saúde no local de trabalho e soluções ergonómicas nas estratégias de fisioterapia para benefícios a longo prazo. Estudos anteriores sobre deficiências cervicais indicaram que a menor resistência nos flexores cervicais profundos é responsável pela dor cervical. Isto leva a insuficiência muscular bem como a ativação prejudicada. Nestes casos, tem sido observada fraca resistência dos músculos flexores cervicais profundos e a fraqueza dos músculos flexores cervicais anteriores pode levar a desequilíbrios posturais da cabeça e pescoço. A restauração da função muscular dos flexores cervicais profundos tem sido sugerida clinicamente para gerir a dor cervical, mas ainda se nota evidência limitada sobre a sua eficácia na dor cervical relacionada com o trabalho. A dor cervical mecânica está associada a disfunção na proprioceção. A capacidade do corpo de sentir o movimento articular e a posição articular. Estas disfunções podem perturbar o controlo sensoriomotor, causando potencialmente exacerbação da dor e limitações funcionais.
Estudos anteriores também mostraram que indivíduos com dor cervical experienciam limitações de posição articular aumentadas que indicam proprioceção cervical comprometida. O desequilíbrio entre os músculos flexores superficiais e profundos durante a dor cervical causa enfraquecimento dos FCP. Principalmente levando à hiperatividade dos músculos superficiais do pescoço e perda do alinhamento correto. Isto leva a muitos défices cervicais como insuficiência muscular e má ativação muscular. O tratamento musculoesquelético geral, como o alongamento e fortalecimento dos músculos do pescoço, foi utilizado como intervenção para reduzir a dor cervical. Casos graves de dor cervical mecânica podem causar incapacidade funcional, limitando o professor de realizar as suas tarefas diariamente devido à dor e desconforto severos.
O biofeedback de pressão é um dispositivo concebido para fornecer feedback para garantir a qualidade e precisão no desempenho e teste de exercícios. É utilizado para monitorizar e fornecer feedback sobre o movimento corporal durante o exercício. Promovendo exercício eficaz para melhorar a dor cervical e dorsal, visando os músculos profundos. O valor original do nosso estudo reside em comparar a eficácia de um treino combinado de biofeedback de pressão direcionado aos músculos flexores cervicais profundos com o treino musculoesquelético geral. Consistindo em fortalecimento e alongamento não específico dos músculos do pescoço para melhorar a resistência, reduzir a dor cervical mecânica, aumentar a proprioceção e melhorar a postura e incapacidade funcional.
O investigador espera que os resultados e conclusões deste estudo contribuam para preencher a lacuna na reabilitação musculoesquelética e ergonómica. Ao destacar o impacto do treino combinado para os músculos flexores cervicais profundos para professores, utilizando biofeedback de pressão, aumenta a resistência dos flexores cervicais profundos, reduz a dor e aumenta a proprioceção e incapacidade funcional. A singularidade deste estudo é que investiga o efeito de adicionar treino de biofeedback de pressão aos cuidados habituais para dor cervical mecânica. Especialmente considerando os músculos flexores cervicais profundos (FCP).
Estudos anteriores ignoraram a disfunção dos FCP em favor da avaliação dos músculos superficiais, apesar da sua contribuição para a dor cervical crónica. Limitações de estudos anteriores, como tamanhos de amostra insuficientes, limitaram ainda mais a generalização dos resultados. Direcionando-se a professores, que são especialmente propensos a dor cervical devido às suas condições de trabalho. Este estudo combina claramente a avaliação de biofeedback de pressão da resistência dos flexores cervicais profundos (FCP) com testes de erro de posição articular cervical para examinar a proprioceção. Principalmente para abordar o controlo sensoriomotor frequentemente prejudicado em perturbações cervicais. As deficiências na proprioceção têm sido relacionadas com mau desempenho dos FCP. O desenho da intervenção combina princípios ergonómicos com estratégias de promoção da saúde em ambientes ocupacionais, visando abordar os aspetos fisiológicos e funcionais da dor cervical.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Turquia (Türkiye), 34290
- Özel Ihsan Atakent Okulları
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Professoras do sexo feminino.
- Idade entre 22 e 65 anos.
- Presença de Dor Cervical Mecânica.
Critérios de Exclusão:
- Gravidez.
- Presença devido a problemas não mecânicos (condições inflamatórias, traumáticas ou sistémicas).
- Presença de quaisquer doenças sistémicas crónicas.
- Presença de qualquer distúrbio neurológico que afete a região cervical.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Controlo
Treino musculoesquelético geral (n=30) Estes exercícios serão aplicados três vezes por semana durante 30 minutos ao longo de um período de 8 semanas. Exercício musculoesquelético geral: 10 minutos de alongamento, 15 minutos de fortalecimento e 5 minutos de correção postural e exercícios de proprioceção com bola elástica contra a parede. |
Estes exercícios serão aplicados três vezes por semana durante 30 minutos, ao longo de um período de 8 semanas. Exercício musculoesquelético geral: 10 minutos de alongamento, 15 minutos de fortalecimento e 5 minutos de correção postural e exercícios de propriocepção com bola elástica contra a parede. |
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Experimental: Treino de Biofeedback de Pressão
os participantes do grupo de intervenção receberão treino de biofeedback de pressão, além do treino musculoesquelético geral.
Isso ocorrerá três vezes por semana durante 20 minutos, ao longo de um período de 8 semanas.
As sessões começam com um aquecimento de 5 minutos que consiste em alongamento do pescoço.
Isso foi feito para preparar para o biofeedback de pressão, que aumentará a força do pescoço.
Os participantes deitam-se em decúbito dorsal com o pescoço numa posição neutra, uma unidade de biofeedback de pressão estabilizadora (Chattanooga Group, Hixson, TN) é colocada sob a lordose cervical e inflada a 20 mmHg usando um sensor de pressão.
O terapeuta fica então ao lado do participante e instrui-o a acenar lentamente com a cabeça ao seu próprio ritmo.
Quando os DCFM são ativados, tornam a lordose cervical um pouco mais plana.
Neste estudo, essa alteração é medida como uma mudança na pressão medida pelo sensor.
Os escores de ativação são calculados como a pressão mais alta que os participantes conseguiam manter durante 10 segundos.
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Estes exercícios serão aplicados três vezes por semana durante 30 minutos, ao longo de um período de 8 semanas. Exercício musculoesquelético geral: 10 minutos de alongamento, 15 minutos de fortalecimento e 5 minutos de correção postural e exercícios de propriocepção com bola elástica contra a parede.
os participantes do grupo de intervenção receberão treino de biofeedback de pressão para além do treino musculoesquelético geral.
Isto ocorrerá três vezes por semana durante 20 minutos, ao longo de um período de 8 semanas.
As sessões começam com um aquecimento de 5 minutos que consiste em alongamentos do pescoço.
Isto foi feito para preparar para o biofeedback de pressão, que aumentará a força do pescoço.
Os participantes deitam-se em supinação com o pescoço numa posição neutra; uma unidade de biofeedback de pressão estabilizadora (Chattanooga Group, Hixson, TN) é colocada sob a lordose cervical e insuflada até 20 mmHg usando um sensor de pressão.
O terapeuta coloca-se ao lado do participante e instrui-o a acenar lentamente com a cabeça à sua própria velocidade.
Quando os DCFM são ativados, tornam a lordose cervical um pouco mais plana.
Neste estudo, esta alteração é medida como uma alteração na pressão medida pelo sensor.
As pontuações de ativação são calculadas como a pressão mais alta que os participantes conseguiram manter durante 10 segundos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de Movimento Cervical
Prazo: Desde o momento de inscrição até após a intervenção de 8 semanas
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Amplitude de movimento cervical usando um goniômetro, Flexão e Extensão do pescoço enquanto o eixo do goniômetro é alinhado paralelamente ao meato acústico externo (canal auditivo).
O braço estacionário é colocado paralelamente ao chão enquanto o braço móvel é alinhado com a base das narinas.
O paciente é instruído a flexionar suavemente o queixo em direção ao peito.
Depois, arqueie a cabeça para trás para a extensão
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Desde o momento de inscrição até após a intervenção de 8 semanas
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Teste de Flexão Crânio-Cervical
Prazo: Desde o momento da inscrição até após a Intervenção 8 semanas
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teste clínico do controlo neuromotor incluindo a ativação e resistência dos flexores profundos da coluna cervical.
Este teste inclui o paciente a realizar um aceno de "sim".
Este movimento é a ação anatómica dos flexores cervicais profundos contra a unidade de biofeedback de pressão. A primeira fase deste teste deve aumentar a pressão em 2 mm Hg.
É pedido ao paciente que mantenha esta posição durante 10 segundos.
Depois, o paciente relaxa até aos 20 mm Hg.
Em seguida, aumentamos novamente a pressão, desta vez para 24 mm Hg, utilizando a mesma ação e mantendo durante 10 segundos.
O paciente deve fazer isto até atingir uma pressão de 30 mm Hg.
Este teste deve ser repetido duas vezes sem fadiga
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Desde o momento da inscrição até após a Intervenção 8 semanas
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Escala Numérica de Dor
Prazo: Desde o momento de inscrição até após a Intervenção de 8 semanas
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É uma ferramenta de avaliação de rastreio da dor que é comumente utilizada para avaliar a gravidade da dor no momento, utilizando uma escala de 0 a 10, onde zero significa "sem dor" e 10 significa "a pior dor"
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Desde o momento de inscrição até após a Intervenção de 8 semanas
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Teste de Erro de Posição Articular Cervical
Prazo: Desde a inscrição até após a intervenção 8 semanas
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É um teste válido para avaliar a proprioceção da coluna cervical.
Neste teste, um alvo de 40 cm com círculos concêntricos de 1 cm é colocado a 90 cm de distância, à altura da cabeça, enquanto o paciente está sentado. Um ponteiro laser preso a uma faixa na cabeça ajuda o paciente a alinhar o laser com o centro do alvo para encontrar uma posição neutra da cabeça. Com os olhos fechados, o paciente roda a cabeça e dá um sinal verbal quando acredita que está de volta à posição inicial antes de abrir os olhos.
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Desde a inscrição até após a intervenção 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade Cervical
Prazo: Desde a inscrição até após a intervenção de 8 semanas
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Avaliação de 10 domínios, como leitura, levantamento de peso, concentração, condução, cuidados pessoais, sono, condução e trabalho.
As pontuações variam de 0 a 5 para cada domínio e são depois convertidas em percentagem para medir o nível de incapacidade funcional.
0 significa ausência de dor, 5 a pior dor.
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Desde a inscrição até após a intervenção de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Blomgren J, Strandell E, Jull G, Vikman I, Roijezon U. Effects of deep cervical flexor training on impaired physiological functions associated with chronic neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 28;19(1):415. doi: 10.1186/s12891-018-2324-z.
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Iqbal ZA, Alghadir AH, Anwer S. Efficacy of Deep Cervical Flexor Muscle Training on Neck Pain, Functional Disability, and Muscle Endurance in School Teachers: A Clinical Trial. Biomed Res Int. 2021 Jan 13;2021:7190808. doi: 10.1155/2021/7190808. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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