- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07535879
Tryckbiofeedback på djupa cervikala flexormuskler
Undersökning av Effekten av Tryckbiofeedback på Uthålligheten av Djupa Cervikala Flexormuskler hos Skollärare med Mekanisk Nacksmärta: En Randomiserad Kontrollerad Studie
Denna studie syftar till att minska mekanisk nacksmärta och förbättra djupa cervikala flexormuskelns uthållighet genom att använda tryckbiofeedbackträning för skolpersonal för att förbättra deras arbetstillfredsställelse och livskvalitet.
Huvudfrågan är: Kan tillägg av tryckbiofeedbackträning till generell muskel- och skelettövning öka djupa cervikala flexormuskelns uthållighet, funktionshinder och minska smärta jämfört med att endast implementera generell muskel- och skelettövning hos skollärare?
Forskaren kommer att jämföra behandling med generell muskel- och skelettövning med en behandling med generell muskel- och skelettövning som inkluderar tryckbiofeedbackträning.
Deltagarna kommer att:
1- genomgå denna studie i 8 veckor 2 - Tre gånger per vecka i 30 minuter per session
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mekanisk nacksmärta är den vanligaste muskuloskeletala åkomman. Den kännetecknas av smärta, stelhet och funktionsförlust i nackregionen. Den är ofta relaterad till dålig hållning, repetitiv belastning eller lokal mjukvävnadsdysfunktion. Bevis tyder på att denna åkomma signifikant påverkar dagliga livsaktiviteter och livskvalitet. Mekanisk nacksmärta är en av de främsta orsakerna till global funktionsnedsättning. Det visar vikten av fysioterapeutiska interventioner för den associerade smärtan och funktionella begränsningarna. Förekomsten av detta tillstånd har ökat. Särskilt bland individer som ägnar sig åt långvarigt kontorsarbete eller aktiviteter som kräver ihållande hållningsunderhåll. Skollärare är särskilt drabbade på grund av det krävande arbetet.
Studier rapporterar en förekomst på 35% till 65% bland lärare. Framför allt orsakad av långvariga statiska hållningar, repetitiva överhuvudaktiviteter som att skriva på tavlor, och dåliga ergonomiska rutiner. Övergången till virtuell undervisning har förvärrat problemet ytterligare genom ökad skärmtid, vilket leder till nackbelastning. Dessutom bidrar psykologisk stress och tunga arbetsbelastningar förknippade med undervisning betydligt till muskuloskeletal smärta. Detta påverkar lärares fysiska hälsa, produktivitet och övergripande livskvalitet negativt. Genom att rikta in sig på skollärare, en grupp med unika yrkeskrav, betonar studien tidiga muskelspecifika interventioner för att förhindra kronisk nacksmärta och främja funktionell återhämtning. Skollärare bygger nationens framtid, därför betonar vår studie vikten av att förhindra skador som kan orsaka frånvaro. Den belyser också vikten av att integrera arbetsplatshälsopromotion och ergonomiska lösningar i fysioterapistrategier för långsiktiga fördelar. Tidigare studier om cervikala funktionsnedsättningar indikerade att lägre uthållighet i djupa cervikala flexorer är ansvarig för nacksmärta. Detta leder till muskulär otillräcklighet samt nedsatt aktivering. I sådana fall har dålig uthållighet i de djupa cervikala flexormusklerna observerats och svaghet i de främre cervikala flexormusklerna kan leda till huvud- och nackhållningsobalanser. Återställande av de djupa cervikala flexormusklernas funktion har föreslagits kliniskt för att hantera nacksmärta, men fortfarande finns begränsade bevis för dess effektivitet vid arbetsrelaterad nacksmärta. Mekanisk nacksmärta är förknippad med dysfunktion i proprioception. Kroppens förmåga att känna ledrörelser och ledpositioner. Dessa dysfunktioner kan störa sensomotorisk kontroll och potentiellt förvärra smärta och funktionella begränsningar.
Tidigare studier har också visat att individer med nacksmärta upplever ökade ledpositionsbegränsningar som indikerar komprometterad cervikal proprioception. Obalansen mellan ytliga och djupa flexormusklerna under nacksmärta gör att DCF försvagas. Framför allt leder det till hyperaktivitet i de ytliga nackmusklerna och förlust av korrekt inriktning. Detta leder till många cervikala brister som muskulär otillräcklighet och dålig muskelaktivering. Allmän muskuloskeletal behandling såsom stretching och styrketräning av nackmusklerna användes som intervention för att minska nacksmärta. Svåra fall av mekanisk nacksmärta kan orsaka funktionsnedsättning genom att begränsa läraren från att utföra sina uppgifter dagligen på grund av svår smärta och obehag.
Tryckbiofeedback är en enhet som är utformad för att ge feedback för att säkerställa kvalitet och precision i träningsutförande och testning. Den används för att övervaka och ge feedback om kroppsrörelser under träning. Den främjar effektiv träning för att förbättra nack- och ryggsmärta genom att rikta in sig på djupa musklerna. Det ursprungliga värdet av vår studie ligger i att jämföra effektiviteten av en kombinerad tryckbiofeedbackträning som riktar sig till djupa cervikala flexormusklerna med allmän muskuloskeletal träning. Bestående av icke-specifik nackmuskelstärkning och stretching för att förbättra uthållighet, minska mekanisk nacksmärta, öka proprioception och förbättra hållning och funktionsnedsättning.
Forskaren förväntar sig att resultaten och fynden från denna studie kommer att bidra till att fylla gapet i muskuloskeletal och ergonomisk rehabilitering. Genom att belysa effekten av kombinerad träning för djupa cervikala flexormusklerna för skollärare med tryckbiofeedback ökar uthålligheten i djupa cervikala flexorer, minskar smärta och ökar proprioception och minskar funktionsnedsättning. Det unika med denna studie är att den undersöker effekten av att lägga till tryckbiofeedbackträning till vanlig vård för mekanisk nacksmärta. Speciellt med hänsyn till de djupa cervikala flexormusklerna (DCF).
Tidigare studier har ignorerat DCF-dysfunktion till förmån för ytlig muskelbedömning, trots dess bidrag till kronisk nacksmärta. Tidigare studiebegränsningar, såsom otillräckliga urvalsstorlekar, har ytterligare begränsat generaliserbarheten av resultaten. Genom att rikta in sig på skollärare, som är särskilt benägna att få nacksmärta på grund av sina arbetsförhållanden. Denna studie kombinerar tydligt tryckbiofeedbackbedömning av uthållighet i djupa cervikala flexorer (DCF) med cervikal ledpositionsfelstestning för att undersöka proprioception. Framför allt för att ta itu med den sensomotoriska kontrollen som ofta är nedsatt vid cervikala störningar. Nedsättningar i proprioception har kopplats till dålig DCF-prestation. Interventionsdesignen kombinerar ergonomiska principer med hälsopromotionsstrategier i arbetsmiljöer, med syfte att ta itu med de fysiologiska och funktionella aspekterna av nacksmärta.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turkiet (Türkiye), 34290
- Özel Ihsan Atakent Okulları
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga skollärare.
- Ålder mellan 22 och 65 år.
- Närvaro av mekanisk nacksmärta
Exklusionskriterier:
- Graviditet.
- Närvaro på grund av icke-mekaniska problem (inflammatoriska, traumatiska eller systematiska tillstånd)
- Närvaro av några kroniska systematiska sjukdomar.
- Närvaro av någon neurologisk störning som påverkar cervikalregionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Allmän muskel- och skelettträning (n=30) Dessa övningar kommer att tillämpas tre gånger i veckan under 30 minuter över en 8-veckorsperiod. Allmän muskel- och skelettövning: 10 minuter stretching, 15 minuter styrketräning och 5 minuter hållningskorrigering och proprioceptiva övningar med elastisk boll mot väggen. |
Dessa övningar kommer att genomföras tre gånger i veckan i 30 minuter under en 8-veckors period. Allmän muskel- och skelettövning: 10 minuter stretching, 15 minuter styrketräning och 5 minuter hållningskorrigering och proprioceptiva övningar med elastisk boll mot väggen. |
|
Experimentell: Tryckbiofeedbackträning
interventionsgruppens deltagare kommer att få tryckbiofeedbackträning utöver allmän muskuloskeletal träning.
Detta kommer att ske tre gånger i veckan i 20 minuter under en 8-veckorsperiod.
Sessionerna börjar med en 5-minuters uppvärmning bestående av nacksträckningar.
Detta gjordes för att förbereda för tryckbiofeedbacken, som kommer att öka styrkan i nacken.
Deltagarna lägger sig på rygg med nacken i neutral position, En stabilisator tryckbiofeedbackenhet (Chattanooga Group, Hixson, TN) placeras under cervical lordos och blåses upp till 20 mmHg med hjälp av en trycksensor.
Terapeuten står sedan bredvid deltagaren och instruerar dem att nicka huvudet långsamt i sin egen takt.
När DCFM aktiveras gör de cervical lordos lite plattare.
I denna studie mäts denna förändring som en förändring i tryck som mäts av sensorn.
Aktiveringspoängen beräknas som det högsta trycket som deltagarna kunde upprätthålla i 10 sekunder.
|
Dessa övningar kommer att genomföras tre gånger i veckan i 30 minuter under en 8-veckors period. Allmän muskel- och skelettövning: 10 minuter stretching, 15 minuter styrketräning och 5 minuter hållningskorrigering och proprioceptiva övningar med elastisk boll mot väggen.
interventionsgruppens deltagare kommer att få tryckbiofeedbackträning utöver den allmänna muskuloskeletala träningen.
Detta kommer att ske tre gånger i veckan i 20 minuter under en 8-veckorsperiod.
Sessionerna börjar med en 5-minuters uppvärmning bestående av nacksträckningar.
Detta gjordes för att förbereda för tryckbiofeedbacken, som kommer att öka nackens styrka.
Deltagarna ligger på rygg med nacken i neutral position, En stabilisator för tryckbiofeedback (Chattanooga Group, Hixson, TN) placeras under den cervikala lordosen och pumpas upp till 20 mmHg med hjälp av en trycksensor.
Terapeuten står sedan bredvid deltagaren och instruerar dem att nicka huvudet långsamt i sin egen takt.
När DCFM aktiveras gör de den cervikala lordosen lite plattare.
I denna studie mäts denna förändring som en förändring i tryck som mäts av sensorn.
Aktiveringspoängen beräknas som det högsta trycket som deltagarna kunde upprätthålla i 10 sekunder.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikalt rörelseomfång
Tidsram: Från registreringstiden Till efter Intervention på 8 veckor
|
Cervikal rörelseomfång med en goniometer, Flexion och extension av nacken då goniometerns axel är parallell med den yttre hörselgången (öronkanalen).
Den stationära armen placeras parallellt med golvet medan den rörliga armen är i linje med näsans bas (näsborrarna).
Patienten instrueras att försiktigt böja hakan mot bröstet.
Sedan böja huvudet bakåt för extension
|
Från registreringstiden Till efter Intervention på 8 veckor
|
|
Cranio-Cervikal Flexionstest
Tidsram: Från inskrivningstidpunkt till efter Intervention 8 veckor
|
Kliniskt test av neuromotorisk kontroll inklusive aktivering och uthållighet av djupa flektorer i cervikalkolumnen.
Detta test innebär att patienten utför en "ja"-liknande nickning.
Denna rörelse är den anatomiska handlingen av djupa cervikala flektorer mot tryckbiofeedback-enheten.
I det första steget av detta test bör trycket öka med 2 mm Hg.
Patienten ombeds uppnå denna position i 10 sekunder.
Sedan slappnar patienten av tillbaka till 20 mm Hg.
Sedan ökar vi trycket igen, den här gången till 24 mm Hg, med samma rörelse och håller i 10 sekunder.
Patienten måste göra detta tills han/hon har nått ett tryck på 30 mm Hg.
Detta test ska upprepas två gånger utan utmattning.
|
Från inskrivningstidpunkt till efter Intervention 8 veckor
|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: Från inskrivningstid till efter Intervention 8 veckor
|
Det är ett smärtutvärderingsverktyg som vanligtvis används för att utvärdera smärtans svårighetsgrad i nuet, med en skala från 0 till 10, där noll betyder "ingen smärta" och tio betyder "den värsta smärtan"
|
Från inskrivningstid till efter Intervention 8 veckor
|
|
Cervikal ledpositionsfelstest
Tidsram: Från inkludering till åtta veckor efter intervention
|
Det är ett giltigt test för att bedöma proprioception i halsryggen.
I detta test placeras en 40 cm måltavla med 1 cm koncentriska cirklar 90 cm bort på huvudhöjd medan patienten sitter. En laserpekare fäst på ett huvudband hjälper patienten att rikta lasern mot målens centrum för att hitta en neutral huvudposition. Med slutna ögon roterar patienten huvudet och ger muntligt tecken när de tror att de är tillbaka vid startpositionen innan de öppnar ögonen
|
Från inkludering till åtta veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackfunktionsindex
Tidsram: Från inkludering till 8 veckor efter intervention
|
Utvärdering av 10 områden såsom läsning, lyftning, koncentration, körning, personlig vård, sömn, körning och arbete.
Poängen tas från 0-5 för varje område och omvandlas sedan till procent för att mäta graden av funktionshinder.
0 betyder ingen smärta, 5 betyder värst smärta.
|
Från inkludering till 8 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Blomgren J, Strandell E, Jull G, Vikman I, Roijezon U. Effects of deep cervical flexor training on impaired physiological functions associated with chronic neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 28;19(1):415. doi: 10.1186/s12891-018-2324-z.
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Iqbal ZA, Alghadir AH, Anwer S. Efficacy of Deep Cervical Flexor Muscle Training on Neck Pain, Functional Disability, and Muscle Endurance in School Teachers: A Clinical Trial. Biomed Res Int. 2021 Jan 13;2021:7190808. doi: 10.1155/2021/7190808. eCollection 2021.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .