- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07535879
Trykkbiofeedback på dype cervikale fleksormuskler
Undersøkelse av effekten av trykkbiofeedback på utholdenheten til de dype nakke-fleksormusklene hos skolelærere med mekanisk nakkesmerte: En randomisert kontrollert studie
Denne studien har som mål å redusere mekanisk nakkesmerte og forbedre utholdenheten i de dype nakkefleksormusklene ved å bruke trykkbiofeedbacktrening for skoleansatte, for å forbedre deres jobbtilfredshet og livskvalitet.
Hovedspørsmålet er: Kan tilføyelse av trykkbiofeedbacktrening til generell muskelskjelettøvelse øke utholdenheten i de dype nakkefleksormusklene, funksjonshemning og redusere smerte mer enn kun å implementere generell muskelskjelettøvelse hos skolelærere?
Forskeren vil sammenligne behandling med generell muskelskjelettøvelse med en behandling med generell muskelskjelettøvelse som inkluderer trykkbiofeedbacktrening.
Deltakerne vil:
1- gjennomgå denne forsøksperioden i 8 uker 2 - Tre ganger per uke i 30 minutter per økt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mekanisk nakkesmerte er den hyppigste muskelskjelettlidelsen. Den kjennetegnes ved følelse av smerte, stivhet og funksjonstap i nakkeområdet. Den er ofte relatert til dårlig holdning, gjentatt belastning eller lokal bløtvevsdysfunksjon. Funn tyder på at denne lidelsen påvirker daglige livsaktiviteter og livskvalitet betydelig. Mekanisk nakkesmerte er en av de ledende årsakene til global funksjonshemming. Den viser viktigheten av fysioterapeutiske tiltak for den tilhørende smerten og funksjonsbegrensningene. Forekomsten av denne tilstanden har økt. Spesielt blant personer som driver med langvarig kontorarbeid eller aktiviteter som krever vedvarende holdningsvedlikehold. Lærere er spesielt påvirket på grunn av de krevende arbeidsforholdene.
Studier rapporterer en forekomst på 35 % til 65 % blant lærere. Primært forårsaket av langvarige statiske holdninger, gjentatte aktiviteter over hodet som å skrive på tavler, og dårlige ergonomiske praksiser. Overgangen til virtuell undervisning har forverret problemet ytterligere ved å øke skjermtid, noe som fører til nakkespenning. I tillegg bidrar psykologisk stress og høye arbeidsmengder knyttet til undervisning betydelig til muskelskjelettsmerter. Dette påvirker lærernes fysiske helse, produktivitet og generelle livskvalitet negativt. Med fokus på skolelærere, en populasjon med spesielle yrkesmessige krav, legger studiet vekt på tidlige, muskelspesifikke tiltak for å forebygge kronisk nakkesmerte og fremme funksjonell bedring. Skolelærere bygger nasjonens fremtid, og av denne grunn fremhever vår studie viktigheten av å forebygge skader som kan føre til fravær. Den fremhever også viktigheten av å integrere helsefremmende tiltak og ergonomiske løsninger på arbeidsplassen i fysioterapistrategier for langsiktige fordeler. Tidligere studier på nakkeplager indikerte at lavere utholdenhet i dype nakkefleksorer er ansvarlig for nakkesmerte. Dette fører til muskelinsuffisiens så vel som nedsatt aktivering. I slike tilfeller har dårlig utholdenhet i dype nakkefleksormuskler blitt observert, og svakhet i de anteriore nakkefleksormuskler kan føre til hod- og nakkeholdningsubalanse. Gjenopprettelse av dyp nakkefleksormuskelfunksjon er klinisk foreslått for håndtering av nakkesmerte, men det er fortsatt begrenset dokumentasjon på effektiviteten i arbeidsrelatert nakkesmerte. Mekanisk nakkesmerte er assosiert med dysfunksjon i proprioepsjon. Kroppens evne til å føle leddbevegelse og leddposisjon. Disse dysfunksjonene kan forstyrre sensomotorisk kontroll og potensielt forverre smerte og funksjonsbegrensninger.
Tidligere studier har også vist at personer med nakkesmerte opplever økte leddposisjonsbegrensninger som indikerer kompromittert cervical proprioepsjon. Ubalansen mellom overfladiske og dype fleksormuskler under nakkesmerte fører til at DCF svekkes. Hovedsakelig fører det til hyperaktivitet i de overfladiske nakkemusklene og tap av korrekt justering. Dette fører til mange nakkedefekter som muskelinsuffisiens og dårlig muskelaktivering. Generell muskelskjelettbehandling som strekking og styrking av nakkemusklene ble brukt som et tiltak for å redusere nakkesmerte. Alvorlige tilfeller av mekanisk nakkesmerte kan føre til funksjonshemming ved å begrense læreren fra å utføre oppgavene daglig på grunn av sterk smerte og ubehag.
Trykkbiofeedback er en enhet som er designet for å gi tilbakemelding for å sikre kvalitet og presisjon i treningsutførelse og testing. Den brukes til å overvåke og gi tilbakemelding på kroppsbevegelser under trening. Fremmer effektiv trening for å forbedre nakke- og ryggsmerter ved å målrette dype muskler. Den opprinnelige verdien av vår studie ligger i å sammenligne effektiviteten av et kombinert trykkbiofeedbacktrening rettet mot dype nakkefleksormuskler med generell muskelskjeletttrening. Bestående av ikke-spesifikk nakkemuskelstyrking og strekking for å forbedre utholdenhet, redusere mekanisk nakkesmerte, øke proprioepsjon og forbedre holdning og funksjonshemming.
Forskeren forventer at resultatene og funnene fra denne studien vil bidra til å fylle hullet i muskelskjelett- og ergonomisk rehabilitering. Ved å fremheve effekten av kombinert trening for dype nakkefleksormuskler for skolelærere ved bruk av trykkbiofeedback øker utholdenheten i dype nakkefleksorer, reduserer smerte og øker proprioepsjon og funksjonshemming. Det unike med denne studien er at den undersøker effekten av å legge til trykkbiofeedbacktrening til vanlig behandling for mekanisk nakkesmerte. Spesielt med tanke på de dype nakkefleksormusklene (DCF).
Tidligere studier har oversett DCF-dysfunksjon til fordel for overfladisk muskelvurdering, til tross for dens bidrag til kronisk nakkesmerte. Tidligere studiers begrensninger, som utilstrekkelige utvalgsstørrelser, har ytterligere begrenset generaliserbarheten av funnene. Med fokus på skolelærere, som er spesielt utsatt for nakkesmerte på grunn av arbeidsforholdene. Denne studien kombinerer tydelig trykkbiofeedbackvurdering av dyp nakkefleksor (DCF) utholdenhet med cervical leddposisjonsfeiltesting for å undersøke proprioepsjon. Primært for å adressere den sensomotoriske kontrollen som ofte er svekket i nakkelidelser. Svekket proprioepsjon har vært relatert til dårlig DCF-ytelse. Intervensjonsdesignet kombinerer ergonomiske prinsipper med helsefremmende strategier i yrkesmessige settinger, med mål om å adressere de fysiologiske og funksjonelle aspektene ved nakkesmerte.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Tyrkia (Türkiye), 34290
- Özel Ihsan Atakent Okulları
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lærerinner.
- Alder mellom 22 og 65 år.
- Tilstedeværelse av mekanisk nakkesmerte
Eksklusjonskriterier:
- Graviditet.
- Tilstedeværelse på grunn av ikke-mekaniske årsaker (betennelsesmessige, traumatiske eller systematiske tilstander)
- Tilstedeværelse av noen kroniske systematiske sykdommer.
- Tilstedeværelse av nevrologiske lidelser som påvirker nakkeområdet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Generell muskelskjeletttrening (n=30) Disse øvelsene vil bli utført tre ganger i uken i 30 minutter over en 8-ukers periode. Generell muskelskjelettøvelse: 10 minutter strekking, 15 minutter styrking og 5 minutter holdningskorreksjon og proprioceptive øvelser med elastisk ball mot veggen. |
Disse øvelsene vil bli utført tre ganger i uken i 30 minutter over en 8-ukers periode. Generelle muskelskjelettøvelser: 10 minutter med strekk, 15 minutter med styrke og 5 minutter med holdningskorreksjon og proprioceptive øvelser med elastisk ball mot veggen. |
|
Eksperimentell: Trykkbiofeedbacktrening
intervensjonsgruppedeltakere vil motta trykk biofeedback-trening i tillegg til generell muskelskjeletttrening.
Dette vil skje tre ganger i uken i 20 minutter over en 8-ukers periode.
Øktene starter med en 5-minutters oppvarming som består av nakke-strekking.
Dette ble gjort for å forberede seg på trykk biofeedbacken, som vil øke styrken i nakken.
Deltakere ligger på ryggen med nakken i en nøytral posisjon. En stabiliserende trykk biofeedback-enhet (Chattanooga Group, Hixson, TN) plasseres under den cervikale lordosen og oppblåses til 20 mmHg ved hjelp av en trykksensor.
Terapeuten står deretter ved siden av deltakeren og instruerer dem om å nikke hodet sakte i eget tempo.
Når DCFM aktiveres, gjør de den cervikale lordosen litt flatere.
I denne studien måles denne endringen som en trykkendring målt av sensoren.
Aktiveringsscorene beregnes som det høyeste trykket deltakerne kunne opprettholde i 10 sekunder.
|
Disse øvelsene vil bli utført tre ganger i uken i 30 minutter over en 8-ukers periode. Generelle muskelskjelettøvelser: 10 minutter med strekk, 15 minutter med styrke og 5 minutter med holdningskorreksjon og proprioceptive øvelser med elastisk ball mot veggen.
intervensjonsgruppedeltakere vil motta trykk biofeedback trening i tillegg til generell muskulosklett trening.
Dette vil skje tre ganger i uken i 20 minutter over en 8-ukers periode.
Økter begynner med en 5-minutters oppvarming som består av nakke strekking.
Dette ble gjort for å forberede seg på trykk biofeedback, som vil øke styrken i nakken.
Deltakere ligger i ryggleie med nakken i en nøytral stilling, En stabiliserende trykk biofeedback enhet (Chattanooga Group, Hixson, TN) plasseres under den cervikale lordosen og blåses opp til 20 mmHg ved hjelp av en trykksensor.
Terapeuten står deretter ved siden av deltakeren og instruerer dem om å nikke hodet sakte i eget tempo.
Når DCFM aktiveres, gjør de den cervikale lordosen litt flatere.
I denne studien måles denne endringen som en endring i trykk målt av sensoren.
Aktiveringsscorene beregnes som det høyeste trykket som deltakerne kunne opprettholde i 10 sekunder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal bevegelsesomfang
Tidsramme: Fra inkluderingstidspunkt til etter intervensjon på 8 uker
|
Cervikal bevegelsesområde ved bruk av en goniometer, Fleksjon og ekstensjon av nakken mens goniometerets akse er parallell med den eksterne øregangen.
Den stasjonære armen plasseres parallelt med gulvet mens den bevegelige armen er justert med bunnen av neseborene.
Pasienten instrueres til å forsiktig bøye haken mot brystet.
Deretter bøye hodet bakover for ekstensjon
|
Fra inkluderingstidspunkt til etter intervensjon på 8 uker
|
|
Cranio-Cervical Flexion Test
Tidsramme: Fra påmeldingsdato til etter intervensjon 8 uker
|
klinisk test av nevromotorisk kontroll inkludert aktivering og utholdenhet av dype fleksorer i nakkesøylen.
Denne testen innebærer at pasienten utfører et "ja"-lignende nikk.
Denne bevegelsen er den anatomiske handlingen til dype nakke-fleksorer mot trykkbiofeedback-enhet. Den første fasen av denne testen bør trykket øke med 2 mm Hg.
Pasienten blir bedt om å opprettholde denne posisjonen i 10 sekunder.
Deretter slapper pasienten av tilbake til 20 mm Hg.
Så øker vi trykket igjen denne gangen til 24 mm Hg ved å bruke samme handling og holder i 10 sekunder.
Pasienten må gjøre dette til han/hun har nådd et trykk på 30 mm Hg.
Denne testen bør gjentas to ganger uten tretthet
|
Fra påmeldingsdato til etter intervensjon 8 uker
|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Fra påmeldingsdato til etter intervensjon 8 uker
|
Det er et vernevurderingsverktøy som ofte brukes for å vurdere smertegraden i øyeblikket, ved hjelp av en skala fra 0 til 10, der null betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten"
|
Fra påmeldingsdato til etter intervensjon 8 uker
|
|
Cervical Joint Position Error Test
Tidsramme: Fra inkludering til etter intervensjon 8 uker
|
Det er en gyldig test for å vurdere proprioepsjon i nakken.
I denne testen plasseres et 40 cm mål med 1 cm konsentriske sirkler 90 cm unna i hodets høyde mens pasienten sitter. En laserpeker festet til et pannebånd hjelper pasienten med å justere laseren med målets senter for å finne en nøytral hodeholdning. Med lukkede øyne roterer pasienten hodet og gir muntlig signal når de tror de er tilbake i startposisjonen før de åpner øynene.
|
Fra inkludering til etter intervensjon 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke Funksjons Index
Tidsramme: Fra inkludering til 8 uker etter intervensjon
|
Vurderer 10 områder som lesing, løfting, konsentrasjon, kjøring, personlig stell, søvn, kjøring og arbeid.
Poengene tas fra 0-5 for hvert område og deretter konvertert til prosent for å måle nivået av funksjonshemming.
0 betyr ingen smerter, 5 betyr verste smerter.
|
Fra inkludering til 8 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Blomgren J, Strandell E, Jull G, Vikman I, Roijezon U. Effects of deep cervical flexor training on impaired physiological functions associated with chronic neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 28;19(1):415. doi: 10.1186/s12891-018-2324-z.
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Iqbal ZA, Alghadir AH, Anwer S. Efficacy of Deep Cervical Flexor Muscle Training on Neck Pain, Functional Disability, and Muscle Endurance in School Teachers: A Clinical Trial. Biomed Res Int. 2021 Jan 13;2021:7190808. doi: 10.1155/2021/7190808. eCollection 2021.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .