- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07535879
Retroalimentación de Presión sobre los Músculos Flexores Cervicales Profundos
Estudio del Efecto de la Retroalimentación Biológica de Presión sobre la Resistencia de los Músculos Flexores Cervicales Profundos en Maestros Escolares con Dolor Cervical Mecánico: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo reducir el dolor mecánico de cuello y mejorar la resistencia de los músculos flexores profundos del cuello mediante el uso de entrenamiento con biofeedback de presión para educadores escolares, con el fin de mejorar su satisfacción laboral y calidad de vida.
La pregunta principal es: ¿Puede la adición de entrenamiento con Biofeedback de Presión al Ejercicio Musculoesquelético General aumentar la Resistencia de los Músculos Flexores Profundos del Cuello, la Discapacidad Funcional y reducir el Dolor en comparación con solo implementar Ejercicio Musculoesquelético General en profesores escolares?
El investigador comparará el Tratamiento de Ejercicio Musculoesquelético General con un Tratamiento de Ejercicio Musculoesquelético General que incluya Entrenamiento con Biofeedback de Presión.
Los participantes:
1- se someterán a este ensayo durante 8 semanas 2 - Tres veces por semana durante 30 minutos por sesión
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor cervical mecánico es el trastorno musculoesquelético más frecuente. Se caracteriza por una sensación de dolor, rigidez y pérdida de función en la región cervical. A menudo está relacionado con una mala postura, esfuerzo repetitivo o disfunción local de los tejidos blandos. La evidencia sugiere que este trastorno influye significativamente en las actividades de la vida diaria y la calidad de vida. El dolor cervical mecánico es una de las principales causas de discapacidad global. Muestra la importancia de las intervenciones fisioterapéuticas para el dolor asociado y las limitaciones funcionales. La prevalencia de esta afección ha ido en aumento. Particularmente entre individuos que realizan períodos prolongados de trabajo de escritorio o actividades que requieren mantenimiento postural sostenido. Los profesores de escuela están particularmente afectados debido a la naturaleza exigente de su trabajo.
Los estudios reportan una prevalencia del 35% al 65% entre los profesores. Principalmente causada por posturas estáticas prolongadas, actividades repetitivas por encima de la cabeza como escribir en pizarras y malas prácticas ergonómicas. El cambio hacia la enseñanza virtual ha empeorado aún más el problema al aumentar el tiempo frente a la pantalla, lo que lleva a tensión cervical. Además, el estrés psicológico y las cargas de trabajo pesadas asociadas con la enseñanza contribuyen significativamente al dolor musculoesquelético. Esto afecta negativamente la salud física, la productividad y la calidad de vida general de los profesores. Dirigiéndose a los profesores de escuela, una población con demandas ocupacionales únicas, el estudio enfatiza las intervenciones tempranas específicas para los músculos para prevenir el dolor cervical crónico y promover la recuperación funcional. Los profesores de escuela construyen el futuro de la nación, por esta razón nuestro estudio destaca la importancia de prevenir cualquier lesión que pueda causar absentismo. También destaca la importancia de integrar la promoción de la salud en el lugar de trabajo y las soluciones ergonómicas en las estrategias de fisioterapia para beneficios a largo plazo. Estudios previos sobre las deficiencias cervicales indicaron que una menor resistencia en los flexores cervicales profundos es responsable del dolor cervical. Esto conduce a insuficiencia muscular así como a activación alterada. En tales casos, se ha observado una mala resistencia de los músculos flexores cervicales profundos y la debilidad de los músculos flexores cervicales anteriores puede llevar a desequilibrios posturales de la cabeza y el cuello. Se ha sugerido clínicamente una restauración de la función muscular de los flexores cervicales profundos para manejar el dolor cervical, pero aún se ha observado evidencia limitada sobre su eficacia en el dolor cervical relacionado con el trabajo. El dolor cervical mecánico está asociado con disfunción en la propiocepción. La capacidad del cuerpo para sentir el movimiento articular y la posición articular. Estas disfunciones pueden interrumpir el control sensoriomotor causando una posible exacerbación del dolor y limitaciones funcionales.
Estudios previos también han mostrado que los individuos con dolor cervical experimentan mayores limitaciones en la posición articular que indican una propiocepción cervical comprometida. El desequilibrio entre los músculos flexores superficiales y profundos durante el dolor cervical causa que los FCP se debiliten. Principalmente llevando a hiperactividad de los músculos superficiales del cuello y pérdida de la alineación correcta. Esto lleva a muchos déficits cervicales como insuficiencia muscular y mala activación muscular. El tratamiento musculoesquelético general como estiramiento y fortalecimiento de los músculos del cuello se utilizó como intervención para reducir el dolor cervical. Los casos severos de dolor cervical mecánico pueden causar discapacidad funcional al limitar al profesor de realizar sus tareas diarias debido al dolor severo y malestar.
El biofeedback de presión es un dispositivo diseñado para proporcionar retroalimentación para asegurar la calidad y precisión en el rendimiento y prueba del ejercicio. Se utiliza para monitorear y proporcionar retroalimentación sobre el movimiento corporal durante el ejercicio. Promoviendo ejercicio efectivo para mejorar el dolor de cuello y espalda al dirigirse a los músculos profundos. El valor original de nuestro estudio radica en comparar la efectividad de un entrenamiento combinado de biofeedback de presión dirigido a los músculos flexores cervicales profundos con entrenamiento musculoesquelético general. Consistiendo en fortalecimiento y estiramiento muscular cervical no específico para mejorar la resistencia, reducir el dolor cervical mecánico, aumentar la propiocepción y mejorar la postura y discapacidad funcional.
El investigador espera que los resultados y hallazgos de este estudio contribuyan a llenar el vacío en la rehabilitación musculoesquelética y ergonómica. Al destacar el impacto del entrenamiento combinado para los músculos flexores cervicales profundos para profesores de escuela usando biofeedback de presión aumenta la resistencia de los flexores cervicales profundos, reduce el dolor y aumenta la propiocepción y discapacidad funcional. La singularidad de este estudio es que investiga el efecto de añadir entrenamiento de biofeedback de presión al cuidado habitual para el dolor cervical mecánico. Especialmente considerando los músculos flexores cervicales profundos (FCP).
Estudios previos han ignorado la disfunción de los FCP en favor de la evaluación muscular superficial, a pesar de su contribución al dolor cervical crónico. Las limitaciones de estudios previos, como tamaños de muestra insuficientes, han limitado aún más la generalización de los hallazgos. Dirigiéndose a profesores de escuela, quienes son especialmente propensos al dolor cervical debido a sus condiciones de trabajo. Este estudio claramente combina la evaluación de biofeedback de presión de la resistencia de los flexores cervicales profundos (FCP) con pruebas de error de posición articular cervical para examinar la propiocepción. Principalmente para abordar el control sensoriomotor a menudo alterado en los trastornos cervicales. Las alteraciones en la propiocepción se han relacionado con un mal rendimiento de los FCP. El diseño de la intervención combina principios ergonómicos con estrategias de promoción de la salud en entornos ocupacionales, con el objetivo de abordar los aspectos fisiológicos y funcionales del dolor cervical.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Turquía (Türkiye), 34290
- Özel Ihsan Atakent Okulları
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesoras de escuela.
- Edad entre 22 y 65 años.
- Presencia de dolor cervical mecánico.
Criterios de exclusión:
- Embarazo.
- Presencia debido a problemas no mecánicos (afecciones inflamatorias, traumáticas o sistémicas).
- Presencia de cualquier enfermedad sistémica crónica.
- Presencia de cualquier trastorno neurológico que afecte la región cervical.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Control
Entrenamiento musculoesquelético general (n=30) Estos ejercicios se aplicarán tres veces por semana durante 30 minutos durante un período de 8 semanas. Ejercicio musculoesquelético general: 10 minutos de estiramiento, 15 minutos de fortalecimiento y 5 minutos de corrección postural y ejercicios de propiocepción con pelota elástica contra la pared. |
Estos ejercicios se aplicarán tres veces por semana durante 30 minutos a lo largo de un período de 8 semanas. Ejercicio musculoesquelético general: 10 minutos de estiramiento, 15 minutos de fortalecimiento y 5 minutos de corrección postural y ejercicios de propiocepción con pelota elástica contra la pared. |
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Experimental: Entrenamiento con Biofeedback de Presión
los participantes del grupo de intervención recibirán entrenamiento con biorretroalimentación de presión además del entrenamiento musculoesquelético general.
Esto ocurrirá tres veces por semana durante 20 minutos durante un período de 8 semanas.
Las sesiones comienzan con un calentamiento de 5 minutos que consiste en estiramientos del cuello.
Esto se hizo para prepararse para la biorretroalimentación de presión, que aumentará la fuerza del cuello.
Los participantes se acuestan en decúbito supino con el cuello en posición neutra, se coloca una unidad de biorretroalimentación de presión estabilizadora (Chattanooga Group, Hixson, TN) debajo de la lordosis cervical y se infla a 20 mmHg usando un sensor de presión.
El terapeuta se coloca junto al participante y le indica que asienta con la cabeza lentamente a su propio ritmo.
Cuando se activan los DCFM, hacen que la lordosis cervical sea un poco más plana.
En este estudio, este cambio se mide como un cambio en la presión medido por el sensor.
Las puntuaciones de activación se calculan como la presión más alta que los participantes pudieron mantener durante 10 segundos.
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Estos ejercicios se aplicarán tres veces por semana durante 30 minutos a lo largo de un período de 8 semanas. Ejercicio musculoesquelético general: 10 minutos de estiramiento, 15 minutos de fortalecimiento y 5 minutos de corrección postural y ejercicios de propiocepción con pelota elástica contra la pared.
los participantes del grupo de intervención recibirán entrenamiento de biorretroalimentación de presión además del entrenamiento musculoesquelético general.
Esto ocurrirá tres veces por semana durante 20 minutos durante un período de 8 semanas.
Las sesiones comienzan con un calentamiento de 5 minutos que consiste en estiramientos del cuello.
Esto se hizo para prepararse para la biorretroalimentación de presión, que aumentará la fuerza del cuello.
Los participantes se colocan en decúbito supino con el cuello en posición neutral, se coloca una unidad de biorretroalimentación de presión estabilizadora (Chattanooga Group, Hixson, TN) bajo la lordosis cervical y se infla a 20 mmHg utilizando un sensor de presión.
El terapeuta se coloca al lado del participante y le indica que asienta con la cabeza lentamente a su propio ritmo.
Cuando se activan los DCFM, hacen que la lordosis cervical sea un poco más plana.
En este estudio, este cambio se mide como un cambio en la presión medido por el sensor.
Las puntuaciones de activación se calculan como la presión más alta que los participantes pudieron mantener durante 10 segundos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de Movimiento Cervical
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta después de la intervención de 8 semanas
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Rango de movimiento cervical utilizando un goniómetro, Flexión y Extensión del cuello mientras el eje del goniómetro se alinea paralelo al conducto auditivo externo (canal auditivo).
El brazo estacionario se coloca paralelo al suelo mientras el brazo móvil se alinea con la base de las fosas nasales (narinas).
Se instruye al paciente para que flexione suavemente la barbilla hacia el pecho.
Luego arquee la cabeza hacia atrás para la extensión
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Desde el momento de la inscripción hasta después de la intervención de 8 semanas
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Prueba de Flexión Craneocervical
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta después de la Intervención 8 semanas
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Prueba clínica del control neuromotor que incluye la activación y la resistencia de los flexores profundos de la columna cervical.
Esta prueba requiere que el paciente realice un movimiento de asentimiento similar a un "sí".
Este movimiento corresponde a la acción anatómica de los flexores cervicales profundos contra una unidad de biorretroalimentación de presión. En la primera etapa de esta prueba, la presión debe aumentar en 2 mm Hg.
Se le pide al paciente que mantenga esta posición durante 10 segundos.
Luego, el paciente se relaja hasta volver a 20 mm Hg.
Después, aumentamos la presión nuevamente, esta vez hasta 24 mm Hg, utilizando la misma acción y manteniendo durante 10 segundos.
El paciente debe repetir esto hasta alcanzar una presión de 30 mm Hg.
Esta prueba debe repetirse dos veces sin fatiga.
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Desde el momento de la inscripción hasta después de la Intervención 8 semanas
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Escala Numérica del Dolor
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta después de la intervención de 8 semanas
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Es una herramienta de evaluación de detección del dolor que se utiliza comúnmente para evaluar la gravedad del dolor en el momento actual, utilizando una escala de 0 a 10, donde cero significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor".
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Desde el momento de la inscripción hasta después de la intervención de 8 semanas
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Prueba de Error de Posición de la Articulación Cervical
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta después de la intervención 8 semanas
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Es una prueba válida para evaluar la propiocepción de la columna cervical.
En esta prueba, se coloca un objetivo de 40 cm con círculos concéntricos de 1 cm a 90 cm de distancia a la altura de la cabeza mientras el paciente está sentado. Un puntero láser sujeto a una diadema ayuda al paciente a alinear el láser con el centro del objetivo para encontrar una posición neutral de la cabeza. Con los ojos cerrados, el paciente gira la cabeza y señala verbalmente cuando cree que ha vuelto a la posición inicial antes de abrir los ojos.
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Desde la inscripción hasta después de la intervención 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Discapacidad Cervical
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta después de la intervención 8 semanas
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Evaluación de 10 dominios como lectura, levantamiento de objetos, concentración, conducción, cuidado personal, sueño, conducción y trabajo.
Las puntuaciones van de 0 a 5 para cada dominio y luego se convierten en porcentaje para medir el nivel de discapacidad funcional.
0 significa que no hay dolor, 5 el peor dolor.
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Desde la inscripción hasta después de la intervención 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Blomgren J, Strandell E, Jull G, Vikman I, Roijezon U. Effects of deep cervical flexor training on impaired physiological functions associated with chronic neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 28;19(1):415. doi: 10.1186/s12891-018-2324-z.
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Iqbal ZA, Alghadir AH, Anwer S. Efficacy of Deep Cervical Flexor Muscle Training on Neck Pain, Functional Disability, and Muscle Endurance in School Teachers: A Clinical Trial. Biomed Res Int. 2021 Jan 13;2021:7190808. doi: 10.1155/2021/7190808. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 25-06
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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