- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07535879
Biologiczne sprzężenie zwrotne ciśnienia na głębokich mięśniach zginaczy szyjnych
Badanie wpływu biofeedbacku ciśnieniowego na wytrzymałość głębokich mięśni zginaczy szyjnych u nauczycieli szkolnych z mechanicznym bólem szyi: randomizowane badanie kontrolowane
To badanie ma na celu zmniejszenie mechanicznego bólu szyi oraz poprawę wytrzymałości głębokich mięśni zginaczy szyjnych poprzez zastosowanie treningu z biofeedbackiem ciśnieniowym dla pedagogów szkolnych, aby poprawić ich satysfakcję z pracy i jakość życia.
Głównym pytaniem jest: Czy dodanie treningu z biofeedbackiem ciśnieniowym do ogólnych ćwiczeń układu mięśniowo-szkieletowego zwiększy wytrzymałość głębokich mięśni zginaczy szyjnych, zmniejszy niepełnosprawność funkcjonalną i zmniejszy ból bardziej niż samo wdrożenie ogólnych ćwiczeń układu mięśniowo-szkieletowego u nauczycieli szkolnych?
Badacze porównają leczenie ogólnymi ćwiczeniami układu mięśniowo-szkieletowego z leczeniem ogólnymi ćwiczeniami układu mięśniowo-szkieletowego obejmującym trening z biofeedbackiem ciśnieniowym.
Uczestnicy:
1- będą uczestniczyć w tym badaniu przez 8 tygodni 2 - trzy razy w tygodniu po 30 minut na sesję
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Mechaniczny ból szyi jest najczęstszym zaburzeniem mięśniowo-szkieletowym. Charakteryzuje się uczuciem bólu, sztywności i utraty funkcji w odcinku szyjnym. Często jest związany z nieprawidłową postawą, powtarzającym się przeciążeniem lub lokalną dysfunkcją tkanek miękkich. Dowody sugerują, że to zaburzenie znacząco wpływa na codzienne czynności życiowe i jakość życia. Mechaniczny ból szyi jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności na świecie. Pokazuje to znaczenie interwencji fizjoterapeutycznych w przypadku związanych z nim bólów i ograniczeń funkcjonalnych. Częstość występowania tego schorzenia wzrasta. Szczególnie wśród osób, które spędzają długie okresy przy pracy biurkowej lub zajmują się czynnościami wymagającymi utrzymania stałej postawy. Nauczyciele szkolni są szczególnie narażeni ze względu na wymagający charakter ich pracy.
Badania donoszą o częstości występowania od 35% do 65% wśród nauczycieli. Głównie spowodowanej długotrwałymi statycznymi postawami, powtarzającymi się czynnościami nad głową, takimi jak pisanie na tablicy, oraz złymi praktykami ergonomicznymi. Przejście na nauczanie wirtualne jeszcze pogorszyło problem, zwiększając czas spędzany przed ekranem, prowadząc do napięcia szyjnego. Dodatkowo, stres psychologiczny i duże obciążenie pracą związane z nauczaniem przyczyniają się znacząco do bólu mięśniowo-szkieletowego. Negatywnie wpływa to na zdrowie fizyczne nauczycieli, produktywność i ogólną jakość życia. Skupiając się na nauczycielach szkolnych, populacji o specyficznych wymaganiach zawodowych, badanie podkreśla wczesne, specyficzne dla mięśni interwencje mające na celu zapobieganie przewlekłemu bólowi szyi i promowanie powrotu do sprawności funkcjonalnej. Nauczyciele szkolni budują przyszłość narodu, dlatego nasze badanie podkreśla znaczenie zapobiegania wszelkim urazom, które mogą powodować absencję. Podkreśla również znaczenie integracji promocji zdrowia w miejscu pracy i rozwiązań ergonomicznych w strategie fizjoterapii dla długoterminowych korzyści. Wcześniejsze badania dotyczące zaburzeń szyjnych wskazywały, że niższa wytrzymałość głębokich zginaczy szyjnych jest odpowiedzialna za ból szyi. Prowadzi to do niewydolności mięśniowej oraz upośledzonej aktywacji. W takich przypadkach obserwowano słabą wytrzymałość głębokich mięśni zginaczy szyi, a osłabienie przednich mięśni zginaczy szyi może prowadzić do zaburzeń równowagi posturalnej głowy i szyi. Przywrócenie funkcji głębokich mięśni zginaczy szyi zostało zasugerowane klinicznie w leczeniu bólu szyi, ale wciąż odnotowuje się ograniczone dowody na jego skuteczność w bólu szyi związanym z pracą. Mechaniczny ból szyi wiąże się z dysfunkcją propriocepcji. Zdolność organizmu do odczuwania ruchu stawów i pozycji stawów. Te dysfunkcje mogą zakłócać kontrolę sensomotoryczną, powodując potencjalne nasilenie bólu i ograniczeń funkcjonalnych.
Wcześniejsze badania wykazały również, że osoby z bólem szyi doświadczają zwiększonych ograniczeń pozycji stawów, co wskazuje na zaburzoną propriocepcję szyjną. Nierównowaga między powierzchownymi a głębokimi mięśniami zginaczami podczas bólu szyi powoduje osłabienie DCF. Głównie prowadząc do nadaktywności powierzchownych mięśni szyi i utraty prawidłowego ustawienia. Prowadzi to do wielu deficytów szyjnych, takich jak niewydolność mięśniowa i słaba aktywacja mięśni. Ogólne leczenie mięśniowo-szkieletowe, takie jak rozciąganie i wzmacnianie mięśni szyi, stosowano jako interwencję w celu zmniejszenia bólu szyi. Ciężkie przypadki mechanicznego bólu szyi mogą powodować niepełnosprawność funkcjonalną, ograniczając nauczyciela w wykonywaniu jego codziennych zadań z powodu silnego bólu i dyskomfortu.
Biofeedback ciśnieniowy to urządzenie zaprojektowane w celu dostarczania informacji zwrotnej dla zapewnienia jakości i precyzji w wykonywaniu ćwiczeń i testowaniu. Służy do monitorowania i dostarczania informacji zwrotnej na temat ruchów ciała podczas ćwiczeń. Promowanie skutecznych ćwiczeń w celu poprawy bólu szyi i pleców poprzez celowanie w głębokie mięśnie. Oryginalna wartość naszego badania polega na porównaniu skuteczności połączonego treningu biofeedbacku ciśnieniowego ukierunkowanego na głębokie mięśnie zginacze szyi z ogólnym treningiem mięśniowo-szkieletowym. Składającym się z niespecyficznego wzmacniania i rozciągania mięśni szyi w celu poprawy wytrzymałości, zmniejszenia mechanicznego bólu szyi, zwiększenia propriocepcji oraz poprawy postawy i niepełnosprawności funkcjonalnej.
Badacz spodziewa się, że wyniki i ustalenia tego badania przyczynią się do wypełnienia luki w rehabilitacji mięśniowo-szkieletowej i ergonomicznej. Podkreślając wpływ połączonego treningu dla głębokich mięśni zginaczy szyi dla nauczycieli szkolnych przy użyciu biofeedbacku ciśnieniowego zwiększa wytrzymałość głębokich zginaczy szyi, zmniejsza ból oraz zwiększa propriocepcję i niepełnosprawność funkcjonalną. Unikalność tego badania polega na tym, że bada ono efekt dodania treningu biofeedbacku ciśnieniowego do standardowej opieki w przypadku mechanicznego bólu szyi. Szczególnie biorąc pod uwagę mięśnie głębokich zginaczy szyi (DCF).
Wcześniejsze badania ignorowały dysfunkcję DCF na rzecz oceny mięśni powierzchownych, pomimo jej wkładu w przewlekły ból szyi. Ograniczenia poprzednich badań, takie jak niewystarczające rozmiary próbek, dodatkowo ograniczyły możliwość uogólnienia wyników. Skupiając się na nauczycielach szkolnych, którzy są szczególnie podatni na ból szyi ze względu na warunki pracy. To badanie wyraźnie łączy ocenę wytrzymałości głębokich zginaczy szyi (DCF) za pomocą biofeedbacku ciśnieniowego z testowaniem błędu pozycji stawu szyjnego w celu zbadania propriocepcji. Głównie w celu rozwiązania problemu kontroli sensomotorycznej często upośledzonej w zaburzeniach szyjnych. Upośledzenia propriocepcji były związane ze słabą wydolnością DCF. Projekt interwencji łączy zasady ergonomii ze strategiami promocji zdrowia w środowisku pracy, mając na celu rozwiązanie fizjologicznych i funkcjonalnych aspektów bólu szyi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turcja (Türkiye), 34290
- Özel Ihsan Atakent Okulları
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Nauczycielki szkolne.
- Wiek między 22 a 65 lat.
- Obecność mechanicznego bólu szyi
Kryteria wyłączenia:
- Ciażowość.
- Obecność spowodowana niemechanicznymi przyczynami (stanami zapalnymi, urazowymi lub ogólnoustrojowymi)
- Obecność jakichkolwiek przewlekłych chorób ogólnoustrojowych.
- Obecność jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych wpływających na obszar szyjny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Ogólne ćwiczenia mięśniowo-szkieletowe (n=30) Ćwiczenia te będą wykonywane trzy razy w tygodniu przez 30 minut przez okres 8 tygodni. Ogólne ćwiczenia mięśniowo-szkieletowe: 10 minut rozciągania, 15 minut wzmacniania i 5 minut korekcji postawy oraz ćwiczeń propriocepcji z gumową piłką przy ścianie. |
Ćwiczenia te będą wykonywane trzy razy w tygodniu po 30 minut przez okres 8 tygodni. Ogólne ćwiczenia mięśniowo-szkieletowe: 10 minut rozciągania, 15 minut wzmacniania oraz 5 minut korekcji postawy i ćwiczeń propriocepcji z piłką elastyczną przy ścianie. |
|
Eksperymentalny: Trening z Biofeedbackiem Ciśnieniowym
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają trening biofeedback ciśnieniowego oprócz ogólnego treningu mięśniowo-szkieletowego.
Będzie to odbywać się trzy razy w tygodniu przez 20 minut przez okres 8 tygodni.
Sesje rozpoczynają się 5-minutową rozgrzewką składającą się z rozciągania szyi.
Zrobiono to, aby przygotować się do biofeedback ciśnieniowego, który zwiększy siłę szyi.
Uczestnicy leżą na plecach z szyją w pozycji neutralnej, stabilizator biofeedback ciśnieniowego (Chattanooga Group, Hixson, TN) umieszcza się pod lordozą szyjną i pompuje do 20 mmHg za pomocą czujnika ciśnienia.
Terapeuta następnie staje obok uczestnika i instruuje go, aby powoli kiwał głową we własnym tempie.
Gdy DCFM są aktywowane, sprawiają, że lordoza szyjna staje się nieco bardziej płaska.
W tym badaniu zmiana ta jest mierzona jako zmiana ciśnienia mierzona przez czujnik.
Wyniki aktywacji oblicza się jako najwyższe ciśnienie, które uczestnicy mogli utrzymać przez 10 sekund.
|
Ćwiczenia te będą wykonywane trzy razy w tygodniu po 30 minut przez okres 8 tygodni. Ogólne ćwiczenia mięśniowo-szkieletowe: 10 minut rozciągania, 15 minut wzmacniania oraz 5 minut korekcji postawy i ćwiczeń propriocepcji z piłką elastyczną przy ścianie.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają trening biofeedback ciśnienia oprócz ogólnego treningu mięśniowo-szkieletowego.
Trening będzie odbywał się trzy razy w tygodniu przez 20 minut w okresie 8 tygodni.
Sesje rozpoczynają się 5-minutową rozgrzewką składającą się z rozciągania szyi.
Zrobiono to, aby przygotować się do biofeedback ciśnienia, który zwiększy siłę szyi.
Uczestnicy leżą w pozycji leżącej na plecach z szyją w pozycji neutralnej, stabilizator biofeedback ciśnienia (Chattanooga Group, Hixson, TN) jest umieszczony pod lordozą szyjną i napompowany do 20 mmHg za pomocą czujnika ciśnienia.
Terapeuta stoi następnie obok uczestnika i instruuje go, aby powoli kiwał głową we własnym tempie.
Gdy mięśnie głębokie zginacze szyi są aktywowane, powodują nieznaczne spłaszczenie lordozy szyjnej.
W tym badaniu zmiana ta jest mierzona jako zmiana ciśnienia mierzona przez czujnik.
Wyniki aktywacji są obliczane jako najwyższe ciśnienie, które uczestnicy mogli utrzymać przez 10 sekund.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa
Ramy czasowe: Od czasu rekrutacji do 8 tygodni po interwencji
|
Zakres ruchomości szyi za pomocą goniometru, zgięcie i wyprost szyi, gdy oś goniometru jest ustawiona równolegle do przewodu słuchowego zewnętrznego (kanał uszny).
Nieruchome ramię jest umieszczone równolegle do podłogi, podczas gdy ruchome ramię jest wyrównane z podstawą nozdrzy.
Pacjent jest instruowany, aby delikatnie przyciągnąć brodę do klatki piersiowej.
Następnie odchylić głowę do tyłu w celu wykonania wyprostu.
|
Od czasu rekrutacji do 8 tygodni po interwencji
|
|
Test Zgięcia Głowy i Szyi
Ramy czasowe: Od czasu rekrutacji do 8 tygodni po interwencji
|
Badanie kliniczne neuromotorycznej kontroli obejmujące aktywację i wytrzymałość głębokich zginaczy odcinka szyjnego kręgosłupa.
Test ten polega na wykonaniu przez pacjenta ruchu przypominającego potakiwanie "tak".
Ruch ten stanowi anatomiczną czynność głębokich zginaczy szyjnych przeciwko manometrowi z biofeedbackiem.
W pierwszym etapie tego testu ciśnienie powinno wzrosnąć o 2 mm Hg.
Pacjenta prosi się o utrzymanie tej pozycji przez 10 sekund.
Następnie pacjent rozluźnia się, wracając do 20 mm Hg.
Potem ponownie zwiększamy ciśnienie, tym razem do 24 mm Hg, używając tego samego ruchu i utrzymując przez 10 sekund.
Pacjent musi to powtarzać, aż osiągnie ciśnienie 30 mm Hg.
Test należy powtórzyć dwa razy bez oznak zmęczenia.
|
Od czasu rekrutacji do 8 tygodni po interwencji
|
|
Numeryczna Skala Bólu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do 8 tygodni po interwencji
|
To narzędzie do przesiewowej oceny bólu, które jest powszechnie stosowane do oceny nasilenia bólu w danym momencie, wykorzystując skalę od 0 do 10, gdzie zero oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najgorszy możliwy ból"
|
Od momentu włączenia do badania do 8 tygodni po interwencji
|
|
Test Błędu Pozycji Stawu Szyjnego
Ramy czasowe: Od rejestracji do 8 tygodni po interwencji
|
Jest to ważny test do oceny propriocepcji odcinka szyjnego kręgosłupa.
W tym teście cel o długości 40 cm z 1 cm koncentrycznymi okręgami umieszcza się w odległości 90 cm na wysokości głowy, podczas gdy pacjent siedzi. Wskaźnik laserowy przymocowany do opaski na głowie pomaga pacjentowi wyrównać laser ze środkiem celu, aby znaleźć neutralną pozycję głowy. Przy zamkniętych oczach pacjent obraca głowę i sygnalizuje werbalnie, gdy uważa, że wrócił do pozycji wyjściowej, zanim otworzy oczy.
|
Od rejestracji do 8 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Niepełnosprawności Szyi
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 8 tygodni po interwencji
|
Ocena 10 domen, takich jak czytanie, podnoszenie, koncentracja, prowadzenie pojazdów, higiena osobista, sen, prowadzenie pojazdów i praca.
Wyniki są oceniane w skali od 0 do 5 dla każdej domeny, a następnie przeliczane na procenty w celu pomiaru poziomu niepełnosprawności funkcjonalnej.
0 oznacza brak bólu, 5 oznacza najsilniejszy ból.
|
Od momentu rekrutacji do 8 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Blomgren J, Strandell E, Jull G, Vikman I, Roijezon U. Effects of deep cervical flexor training on impaired physiological functions associated with chronic neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 28;19(1):415. doi: 10.1186/s12891-018-2324-z.
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Iqbal ZA, Alghadir AH, Anwer S. Efficacy of Deep Cervical Flexor Muscle Training on Neck Pain, Functional Disability, and Muscle Endurance in School Teachers: A Clinical Trial. Biomed Res Int. 2021 Jan 13;2021:7190808. doi: 10.1155/2021/7190808. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Ogólne Ćwiczenia Układu Mięśniowo-Szkieletowego
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Montefiore Medical CenterWycofaneNiewydolność serca | Ostra zdekompensowana niewydolność serca
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleZakończonyNadciśnienie | Tętniak aorty brzusznej | MiażdżycaHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutacyjnyZespół ostrej niewydolności oddechowejMeksyk
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicZakończony