- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07535879
Biofeedback di Pressione sui Muscoli Flessori Cervicali Profondi
Indagine sull'Effetto del Biofeedback Pressorio sulla Resistenza dei Muscoli Flessori Cervicali Profondi in Insegnanti Scolastici con Dolore Cervicale Meccanico: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio mira a ridurre il dolore meccanico al collo e migliorare la resistenza dei muscoli flessori cervicali profondi utilizzando l'allenamento con biofeedback a pressione per gli educatori scolastici, al fine di migliorare la loro soddisfazione lavorativa e qualità della vita.
La domanda principale è: l'aggiunta dell'allenamento con Biofeedback a Pressione all'Esercizio Muscoloscheletrico Generale può aumentare la Resistenza dei Muscoli Flessori Cervicali Profondi, la Disabilità Funzionale e ridurre il Dolore rispetto all'implementazione del solo Esercizio Muscoloscheletrico Generale negli insegnanti scolastici?
I ricercatori confronteranno il Trattamento con Esercizio Muscoloscheletrico Generale con un Trattamento con Esercizio Muscoloscheletrico Generale che include l'Allenamento con Biofeedback a Pressione
I partecipanti:
1- parteciperanno a questo studio per 8 settimane 2 - Tre volte alla settimana per 30 minuti a sessione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore meccanico al collo è il disturbo muscoloscheletrico più frequente. È caratterizzato dalla sensazione di dolore, rigidità e perdita di funzione nella regione cervicale. Spesso è correlato a una postura scorretta, sforzi ripetitivi o disfunzione dei tessuti molli locali. Le evidenze suggeriscono che questo disturbo influenza significativamente le attività della vita quotidiana e la qualità della vita. Il dolore meccanico al collo è una delle principali cause di disabilità globale. Mostra l'importanza degli interventi fisioterapici per il dolore associato e le limitazioni funzionali. La prevalenza di questa condizione è in aumento. In particolare tra gli individui che svolgono periodi prolungati di lavoro alla scrivania o attività che richiedono il mantenimento prolungato della postura. Gli insegnanti scolastici sono particolarmente colpiti a causa della natura impegnativa del loro lavoro.
Gli studi riportano una prevalenza del 35% al 65% tra gli insegnanti. Principalmente causata da posture statiche prolungate, attività ripetitive sopra la testa come scrivere sulle lavagne e pratiche ergonomiche scadenti. Il passaggio all'insegnamento virtuale ha ulteriormente peggiorato il problema aumentando il tempo davanti allo schermo, portando a tensione cervicale=. Inoltre, lo stress psicologico e i carichi di lavoro pesanti associati all'insegnamento contribuiscono significativamente al dolore muscoloscheletrico. Ciò influisce negativamente sulla salute fisica, sulla produttività e sulla qualità della vita complessiva degli insegnanti. Rivolgendosi agli insegnanti scolastici, una popolazione con esigenze occupazionali uniche, lo studio sottolinea interventi precisi e specifici per i muscoli per prevenire il dolore cronico al collo e promuovere il recupero funzionale. Gli insegnanti scolastici costruiscono il futuro della nazione, per questo motivo il nostro studio evidenzia l'importanza di prevenire eventuali infortuni che potrebbero causare assenteismo. Evidenzia anche l'importanza di integrare la promozione della salute sul posto di lavoro e le soluzioni ergonomiche nelle strategie di fisioterapia per benefici a lungo termine. Studi precedenti sulle alterazioni cervicali indicavano che una minore resistenza nei flessori cervicali profondi è responsabile del dolore al collo. Ciò porta a insufficienza muscolare e ad alterata attivazione. In tali casi, è stata osservata una scarsa resistenza dei muscoli flessori cervicali profondi e la debolezza dei muscoli flessori cervicali anteriori può portare a squilibri posturali della testa e del collo. È stato suggerito clinicamente un ripristino della funzione dei muscoli flessori cervicali profondi per gestire il dolore al collo, ma si è notata ancora una limitata evidenza sulla sua efficacia nel dolore al collo legato al lavoro. Il dolore meccanico al collo è associato a disfunzione nella propriocezione. La capacità del corpo di percepire il movimento e la posizione delle articolazioni. Queste disfunzioni possono interrompere il controllo sensomotorio, causando potenziale esacerbazione del dolore e limitazioni funzionali.
Studi precedenti hanno anche dimostrato che gli individui con dolore al collo sperimentano maggiori limitazioni nella posizione articolare che indicano una compromissione della propriocezione cervicale. Lo squilibrio tra i muscoli flessori superficiali e profondi durante il dolore al collo causa l'indebolimento dei DCF. Principalmente portando a iperattività dei muscoli superficiali del collo e perdita del corretto allineamento. Ciò porta a molti deficit cervicali come insufficienza muscolare e scarsa attivazione muscolare. Il trattamento muscoloscheletrico generale come lo stretching e il rafforzamento dei muscoli del collo è stato utilizzato come intervento per ridurre il dolore al collo. Casi gravi di dolore meccanico al collo possono causare disabilità funzionale limitando l'insegnante nello svolgimento dei suoi compiti su base giornaliera a causa del dolore intenso e del disagio.
Il biofeedback a pressione è un dispositivo progettato per fornire feedback per garantire la qualità e la precisione nell'esecuzione e nel test degli esercizi. Viene utilizzato per monitorare e fornire feedback sul movimento del corpo durante l'esercizio. Promuovendo esercizi efficaci per migliorare il dolore al collo e alla schiena mirando ai muscoli profondi. Il valore originale del nostro studio risiede nel confrontare l'efficacia di un allenamento combinato con biofeedback a pressione mirato ai muscoli flessori cervicali profondi con l'allenamento muscoloscheletrico generale. Consistente nel rafforzamento e stretching non specifico dei muscoli del collo per migliorare la resistenza, ridurre il dolore meccanico al collo, aumentare la propriocezione e migliorare la postura e la disabilità funzionale.
Lo sperimentatore si aspetta che i risultati e le scoperte di questo studio contribuiscano a colmare il divario nella riabilitazione muscoloscheletrica ed ergonomica. Evidenziando l'impatto dell'allenamento combinato per i muscoli flessori cervicali profondi per gli insegnanti scolastici utilizzando il biofeedback a pressione aumenta la resistenza dei flessori cervicali profondi, riduce il dolore e aumenta la propriocezione e la disabilità funzionale. L'unicità di questo studio è che indaga l'effetto dell'aggiunta dell'allenamento con biofeedback a pressione alle cure abituali per il dolore meccanico al collo. Considerando specificamente i muscoli flessori cervicali profondi (DCF).
Studi precedenti hanno ignorato la disfunzione dei DCF a favore della valutazione dei muscoli superficiali, nonostante il suo contributo al dolore cronico al collo. Le limitazioni degli studi precedenti, come dimensioni del campione insufficienti, hanno ulteriormente limitato la generalizzabilità dei risultati. Rivolgendosi agli insegnanti scolastici, che sono particolarmente inclini al dolore al collo a causa delle loro condizioni di lavoro. Questo studio combina chiaramente la valutazione con biofeedback a pressione della resistenza dei flessori cervicali profondi (DCF) con il test dell'errore di posizione articolare cervicale per esaminare la propriocezione. Principalmente per affrontare il controllo sensomotorio spesso compromesso nei disturbi cervicali. Le alterazioni nella propriocezione sono state correlate a scarse prestazioni dei DCF. Il disegno dell'intervento combina principi ergonomici con strategie di promozione della salute in ambienti occupazionali, mirando a trattare gli aspetti fisiologici e funzionali del dolore al collo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turchia (Türkiye), 34290
- Özel Ihsan Atakent Okulları
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Insegnanti di sesso femminile.
- Età compresa tra 22 e 65 anni.
- Presenza di dolore cervicale meccanico.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza.
- Presenza dovuta a problemi non meccanici (condizioni infiammatorie, traumatiche o sistemiche).
- Presenza di qualsiasi malattia sistemica cronica.
- Presenza di qualsiasi disturbo neurologico che coinvolga la regione cervicale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Allenamento muscoloscheletrico generale (n=30) Questi esercizi verranno applicati tre volte a settimana per 30 minuti nell'arco di un periodo di 8 settimane. Esercizio muscoloscheletrico generale: 10 minuti di stretching, 15 minuti di rafforzamento e 5 minuti di correzione posturale ed esercizi propriocettivi con palla elastica contro il muro. |
Questi esercizi verranno applicati tre volte alla settimana per 30 minuti in un periodo di 8 settimane. Esercizio muscoloscheletrico generale: 10 minuti di stretching, 15 minuti di rafforzamento e 5 minuti di correzione della postura ed esercizi propriocettivi con la palla elastica contro il muro. |
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Sperimentale: Allenamento con Biofeedback della Pressione
i partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un addestramento con biofeedback pressorio in aggiunta all'allenamento muscoloscheletrico generale.
Questo avverrà tre volte alla settimana per 20 minuti nell'arco di un periodo di 8 settimane.
Le sessioni iniziano con un riscaldamento di 5 minuti consistente in stretching del collo.
Questo è stato fatto per prepararsi al biofeedback pressorio, che aumenterà la forza del collo.
I partecipanti si sdraiano in posizione supina con il collo in posizione neutra. Un'unità di biofeedback pressorio stabilizzatore (Chattanooga Group, Hixson, TN) viene posizionata sotto la lordosi cervicale e gonfiata a 20 mmHg utilizzando un sensore di pressione.
Il terapista si posiziona quindi accanto al partecipante e gli istruisce di annuire lentamente con la testa alla propria velocità.
Quando i DCFM sono attivati, rendono la lordosi cervicale leggermente più piatta.
In questo studio, questo cambiamento è misurato come una variazione di pressione misurata dal sensore.
I punteggi di attivazione sono calcolati come la pressione più alta che i partecipanti potrebbero mantenere per 10 secondi.
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Questi esercizi verranno applicati tre volte alla settimana per 30 minuti in un periodo di 8 settimane. Esercizio muscoloscheletrico generale: 10 minuti di stretching, 15 minuti di rafforzamento e 5 minuti di correzione della postura ed esercizi propriocettivi con la palla elastica contro il muro.
I partecipanti del gruppo di intervento riceveranno un addestramento con biofeedback pressorio in aggiunta all'addestramento muscoloscheletrico generale.
Ciò avverrà tre volte alla settimana per 20 minuti nell'arco di un periodo di 8 settimane.
Le sessioni iniziano con un riscaldamento di 5 minuti consistente in stretching del collo.
Questo è stato fatto per prepararsi al biofeedback pressorio, che aumenterà la forza del collo.
I partecipanti sono posizionati in posizione supina con il collo in posizione neutra, un'unità di biofeedback pressorio stabilizzatore (Chattanooga Group, Hixson, TN) è posizionata sotto la lordosi cervicale e gonfiata a 20 mmHg utilizzando un sensore di pressione.
Il terapista si posiziona quindi accanto al partecipante e gli istruisce di annuire lentamente con la testa alla propria velocità.
Quando i DCFM sono attivati, rendono la lordosi cervicale leggermente più piatta.
In questo studio, questo cambiamento è misurato come un cambiamento di pressione misurato dal sensore.
I punteggi di attivazione sono calcolati come la pressione più alta che i partecipanti potevano mantenere per 10 secondi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Escursione Articolare Cervicale
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino a dopo l'intervento di 8 settimane
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Escursione del movimento cervicale utilizzando un goniometro, flessione ed estensione del collo con l'asse del goniometro allineato parallelamente al meato acustico esterno (condotto uditivo).
Il braccio fisso è posizionato parallelamente al pavimento mentre il braccio mobile è allineato con la base delle narici.
Al paziente viene chiesto di flettere delicatamente il mento verso il petto.
Quindi di inarcare la testa all'indietro per l'estensione
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Dal momento dell'arruolamento fino a dopo l'intervento di 8 settimane
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Test di Flessione Cranio-Cervicale
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino a dopo l'Intervento di 8 settimane
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test clinico del controllo neuromotorio che comprende l'attivazione e la resistenza dei flessori profondi della colonna cervicale.
Questo test prevede che il paziente esegua un cenno di assenso simile a un "sì".
Questo movimento è l'azione anatomica dei flessori cervicali profondi contro l'unità di biofeedback a pressione. La prima fase di questo test dovrebbe aumentare la pressione di 2 mm Hg.
Al paziente viene chiesto di mantenere questa posizione per 10 secondi.
Quindi il paziente si rilassa tornando a 20 mm Hg.
Poi aumentiamo nuovamente la pressione questa volta a 24 mm Hg utilizzando la stessa azione e mantenendo per 10 secondi.
Il paziente deve farlo fino a quando non ha raggiunto una pressione di 30 mm Hg.
Questo test dovrebbe essere ripetuto due volte senza affaticamento
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Dal momento dell'arruolamento fino a dopo l'Intervento di 8 settimane
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Scala Numerica del Dolore
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino a dopo l'Intervento di 8 settimane
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È uno strumento di valutazione di screening del dolore che viene comunemente utilizzato per valutare la gravità del dolore nel momento presente, utilizzando una scala da 0 a 10, dove zero significa "nessun dolore" e dieci significa "il dolore peggiore".
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Dal momento dell'arruolamento fino a dopo l'Intervento di 8 settimane
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Test dell'Errore di Posizionamento Articolare Cervicale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 8 settimane dopo l'intervento
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È un test valido per valutare la propriocezione della colonna cervicale.
In questo test, un bersaglio di 40 cm con cerchi concentrici di 1 cm è posizionato a 90 cm di distanza all'altezza della testa mentre il paziente è seduto. Un puntatore laser fissato a una fascia per la testa aiuta il paziente ad allineare il laser con il centro del bersaglio per trovare una posizione neutra della testa. Con gli occhi chiusi, il paziente ruota la testa e segnala verbalmente quando ritiene di essere tornato alla posizione di partenza prima di aprire gli occhi.
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Dall'arruolamento fino a 8 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di Disabilità del Collo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 8 settimane dopo l'intervento
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Valutazione di 10 domini come lettura, sollevamento, concentrazione, guida, cura personale, sonno, guida e lavoro.
I punteggi vanno da 0 a 5 per ciascun dominio e vengono poi convertiti in percentuale per misurare il livello di disabilità funzionale. 0 indica assenza di dolore, 5 indica il dolore peggiore. |
Dall'arruolamento fino a 8 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Blomgren J, Strandell E, Jull G, Vikman I, Roijezon U. Effects of deep cervical flexor training on impaired physiological functions associated with chronic neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 28;19(1):415. doi: 10.1186/s12891-018-2324-z.
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Iqbal ZA, Alghadir AH, Anwer S. Efficacy of Deep Cervical Flexor Muscle Training on Neck Pain, Functional Disability, and Muscle Endurance in School Teachers: A Clinical Trial. Biomed Res Int. 2021 Jan 13;2021:7190808. doi: 10.1155/2021/7190808. eCollection 2021.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-06
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