- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07535879
Применение биологической обратной связи по давлению на глубокие сгибатели шеи
Исследование влияния биологической обратной связи по давлению на выносливость глубоких сгибателей шеи у школьных учителей с механической болью в шее: рандомизированное контролируемое исследование
Цель данного исследования — уменьшить механическую боль в шее и повысить выносливость глубоких сгибателей шеи с помощью тренировки с биологической обратной связью по давлению у школьных педагогов, чтобы улучшить их удовлетворённость работой и качество жизни.
Основной вопрос: Может ли добавление тренировки с биологической обратной связью по давлению к общим упражнениям для опорно-двигательного аппарата повысить выносливость глубоких сгибателей шеи, функциональные возможности и уменьшить боль по сравнению с применением только общих упражнений для опорно-двигательного аппарата у школьных учителей?
Исследователи сравнят лечение общими упражнениями для опорно-двигательного аппарата с лечением общими упражнениями для опорно-двигательного аппарата, включающим тренировку с биологической обратной связью по давлению.
Участники будут:
1- проходить это исследование в течение 8 недель 2 - Три раза в неделю по 30 минут за сеанс
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Механическая боль в шее является наиболее частым заболеванием опорно-двигательного аппарата. Она характеризуется ощущением боли, скованности и потерей функции в шейном отделе. Часто связана с неправильной осанкой, повторяющимся перенапряжением или дисфункцией местных мягких тканей. Исследования показывают, что это заболевание значительно влияет на повседневную деятельность и качество жизни. Механическая боль в шее является одной из основных причин глобальной инвалидности. Это демонстрирует важность физиотерапевтических вмешательств при сопутствующей боли и функциональных ограничениях. Распространённость этого состояния продолжает расти. Особенно среди людей, которые занимаются длительной работой за столом или деятельностью, требующей поддержания постоянной позы. Школьные учителя особенно страдают из-за требовательного характера их работы.
Исследования сообщают о распространённости от 35% до 65% среди учителей. В основном это вызвано длительными статическими позами, повторяющимися действиями над головой, такими как письмо на доске, и плохими эргономическими практиками. Переход на виртуальное обучение ещё больше усугубил проблему, увеличив время перед экраном, что приводит к напряжению шейного отдела. Кроме того, психологический стресс и высокая рабочая нагрузка, связанные с преподаванием, значительно способствуют возникновению боли в опорно-двигательном аппарате. Это негативно сказывается на физическом здоровье учителей, производительности и общем качестве жизни. Нацеливаясь на школьных учителей, группу с уникальными профессиональными требованиями, исследование подчёркивает важность ранних мышечно-специфических вмешательств для предотвращения хронической боли в шее и содействия функциональному восстановлению. Школьные учителя строят будущее нации, поэтому наше исследование подчёркивает важность предотвращения любых травм, которые могут привести к пропуску работы. Оно также подчёркивает важность интеграции программ укрепления здоровья на рабочем месте и эргономических решений в стратегии физиотерапии для долгосрочной пользы. Предыдущие исследования нарушений шейного отдела показали, что снижение выносливости глубоких сгибателей шеи является причиной боли в шее. Это приводит к мышечной недостаточности, а также к нарушению активации. В таких случаях наблюдалась плохая выносливость глубоких сгибательных мышц шеи, а слабость передних сгибательных мышц шеи может привести к дисбалансу осанки головы и шеи. Клинически рекомендуется восстановление функции глубоких сгибательных мышц шеи для лечения боли в шее, но всё ещё отмечается ограниченность доказательств её эффективности при боли в шее, связанной с работой. Механическая боль в шее связана с дисфункцией проприоцепции. Способностью организма ощущать движение суставов и их положение. Эти дисфункции могут нарушать сенсомоторный контроль, потенциально усугубляя боль и функциональные ограничения.
Предыдущие исследования также показали, что люди с болью в шее испытывают повышенные ограничения положения суставов, что указывает на нарушение шейной проприоцепции. Дисбаланс между поверхностными и глубокими сгибательными мышцами во время боли в шее приводит к ослаблению глубоких сгибателей шеи. В основном это приводит к гиперактивности поверхностных мышц шеи и потере правильного выравнивания. Это вызывает многие шейные дефициты, такие как мышечная недостаточность и плохая активация мышц. Общее лечение опорно-двигательного аппарата, такое как растяжка и укрепление мышц шеи, использовалось в качестве вмешательства для уменьшения боли в шее. Тяжёлые случаи механической боли в шее могут вызвать функциональную инвалидность, ограничивая учителя в выполнении его ежедневных задач из-за сильной боли и дискомфорта.
Прессконтроль — это устройство, предназначенное для обеспечения обратной связи для гарантии качества и точности выполнения упражнений и тестирования. Оно используется для мониторинга и обеспечения обратной связи по движению тела во время упражнений. Содействуя эффективным упражнениям для улучшения боли в шее и спине за счёт воздействия на глубокие мышцы. Оригинальная ценность нашего исследования заключается в сравнении эффективности комбинированного тренинга с прессконтролем, нацеленного на глубокие сгибательные мышцы шеи, с общим тренингом опорно-двигательного аппарата. состоящим из неспецифического укрепления и растяжения мышц шеи для улучшения выносливости, уменьшения механической боли в шее, увеличения проприоцепции и улучшения осанки и функциональной инвалидности.
Исследователь ожидает, что результаты и выводы этого исследования внесут вклад в заполнение пробела в реабилитации опорно-двигательного аппарата и эргономике. Подчёркивая влияние комбинированного тренинга для глубоких сгибательных мышц шеи для школьных учителей с использованием прессконтроля, который увеличивает выносливость глубоких сгибателей шеи, уменьшает боль и увеличивает проприоцепцию и функциональную инвалидность. Уникальность этого исследования заключается в том, что оно исследует эффект добавления тренинга с прессконтролем к обычному уходу при механической боли в шее. Особенно учитывая глубокие сгибательные мышцы шеи.
Предыдущие исследования игнорировали дисфункцию глубоких сгибателей шеи в пользу оценки поверхностных мышц, несмотря на их вклад в хроническую боль в шее. Ограничения предыдущих исследований, такие как недостаточный размер выборки, ещё больше ограничили обобщаемость результатов. Нацеливаясь на школьных учителей, которые особенно подвержены боли в шее из-за условий их работы. Это исследование чётко сочетает оценку выносливости глубоких сгибателей шеи с прессконтролем и тестирование ошибки положения шейного сустава для изучения проприоцепции. В первую очередь для решения проблемы сенсомоторного контроля, часто нарушенного при шейных расстройствах. Нарушения проприоцепции были связаны с плохой работой глубоких сгибателей шеи. Дизайн вмешательства сочетает эргономические принципы со стратегиями укрепления здоровья в профессиональной среде, направленными на решение физиологических и функциональных аспектов боли в шее.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Турция (Туркие), 34290
- Özel Ihsan Atakent Okulları
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Учителя женского пола.
- Возраст от 22 до 65 лет.
- Наличие механической боли в шее.
Критерии исключения:
- Беременность.
- Наличие боли, вызванной немеханическими причинами (воспалительными, травматическими или системными состояниями).
- Наличие любых хронических системных заболеваний.
- Наличие неврологических расстройств, затрагивающих шейный отдел.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Общая тренировка опорно-двигательного аппарата (n=30) Эти упражнения будут выполняться три раза в неделю по 30 минут в течение 8-недельного периода. Общие упражнения для опорно-двигательного аппарата: 10 минут растяжки, 15 минут укрепления и 5 минут коррекции осанки и проприоцептивных упражнений с эластичным мячом у стены. |
Эти упражнения будут выполняться три раза в неделю по 30 минут в течение 8-недельного периода. Общие опорно-двигательные упражнения: 10 минут растяжки, 15 минут укрепления и 5 минут коррекции осанки и упражнений на проприоцепцию с эластичным мячом у стены. |
|
Экспериментальный: Тренировка с биологической обратной связью по давлению
участники группы вмешательства получат тренировку с биологической обратной связью по давлению в дополнение к общей опорно-двигательной тренировке.
Это будет происходить три раза в неделю по 20 минут в течение 8-недельного периода.
Сеансы начинаются с 5-минутной разминки, состоящей из растяжки шеи.
Это было сделано для подготовки к биологической обратной связи по давлению, которая увеличит силу шеи.
Участники лежат на спине с шеей в нейтральном положении, стабилизирующий блок биологической обратной связи по давлению (Chattanooga Group, Hixson, TN) помещается под шейный лордоз и накачивается до 20 мм рт.ст. с помощью датчика давления.
Затем терапевт встает рядом с участником и инструктирует его медленно кивать головой в своем собственном темпе.
Когда активируются глубокие сгибатели шеи, они делают шейный лордоз немного более плоским.
В этом исследовании это изменение измеряется как изменение давления, измеряемого датчиком.
Баллы активации рассчитываются как максимальное давление, которое участники могли поддерживать в течение 10 секунд.
|
Эти упражнения будут выполняться три раза в неделю по 30 минут в течение 8-недельного периода. Общие опорно-двигательные упражнения: 10 минут растяжки, 15 минут укрепления и 5 минут коррекции осанки и упражнений на проприоцепцию с эластичным мячом у стены.
Участники группы вмешательства получат тренировку с биологической обратной связью по давлению в дополнение к общей опорно-двигательной тренировке.
Это будет происходить три раза в неделю по 20 минут в течение 8-недельного периода.
Сеансы начинаются с 5-минутной разминки, состоящей из растяжки шеи.
Это было сделано для подготовки к биологической обратной связи по давлению, которая увеличит силу шеи.
Участники лежат на спине с шеей в нейтральном положении. Стабилизирующий блок биологической обратной связи по давлению (Chattanooga Group, Hixson, TN) помещается под шейный лордоз и накачивается до 20 мм рт.ст. с помощью датчика давления.
Затем терапевт встает рядом с участником и инструктирует его медленно кивать головой в своем собственном темпе.
Когда активируются глубокие сгибатели шеи, они делают шейный лордоз немного более плоским.
В этом исследовании это изменение измеряется как изменение давления, измеряемое датчиком.
Результаты активации рассчитываются как максимальное давление, которое участники могли поддерживать в течение 10 секунд.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания 8 недель вмешательства
|
Диапазон движений шейного отдела с использованием гониометра. Сгибание и разгибание шеи при условии, что ось гониометра выровнена параллельно наружному слуховому проходу (ушному каналу).
Неподвижное плечо размещается параллельно полу, в то время как подвижное плечо выравнивается с основанием ноздрей.
Пациенту дается указание плавно согнуть подбородок к груди.
Затем запрокинуть голову назад для разгибания.
|
С момента включения в исследование до окончания 8 недель вмешательства
|
|
Тест на сгибание кранио-цервикального отдела
Временное ограничение: От времени включения до 8 недель после вмешательства
|
клинический тест нейромоторного контроля, включающий активацию и выносливость глубоких сгибателей шейного отдела позвоночника.
Этот тест включает выполнение пациентом кивка, похожего на "да".
Это движение представляет собой анатомическое действие глубоких шейных сгибателей против блока биологической обратной связи по давлению. На первом этапе этого теста давление должно увеличиться на 2 мм рт. ст.
Пациента просят удерживать эту позицию в течение 10 секунд.
Затем пациент расслабляется до 20 мм рт. ст.
Затем мы снова увеличиваем давление, на этот раз до 24 мм рт. ст., используя то же действие, и удерживаем в течение 10 секунд.
Пациент должен делать это до тех пор, пока не достигнет давления 30 мм рт. ст.
Этот тест следует повторить два раза без утомления
|
От времени включения до 8 недель после вмешательства
|
|
Числовая шкала боли
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 8 недель после вмешательства
|
Это инструмент оценки скрининга боли, который обычно используется для оценки интенсивности боли в данный момент времени, используя шкалу от 0 до 10, где 0 означает "нет боли", а 10 означает "самая сильная боль".
|
От момента включения в исследование до 8 недель после вмешательства
|
|
Тест ошибки позиции шейного сустава
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 8 недель после вмешательства
|
Это валидный тест для оценки проприоцепции шейного отдела позвоночника.
В этом тесте мишень размером 40 см с концентрическими кругами по 1 см размещается на расстоянии 90 см на уровне головы, пока пациент сидит. Лазерная указка, прикрепленная к головной повязке, помогает пациенту совместить лазер с центром мишени, чтобы найти нейтральное положение головы. С закрытыми глазами пациент поворачивает голову и подает вербальный сигнал, когда считает, что вернулся в исходное положение, прежде чем открыть глаза.
|
От момента включения в исследование до 8 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс нарушения функции шеи
Временное ограничение: От начала включения до 8 недель после вмешательства
|
Оценка 10 областей, таких как чтение, поднятие тяжестей, концентрация, вождение, личная гигиена, сон, вождение и работа.
Баллы по каждой области оцениваются от 0 до 5, а затем преобразуются в проценты для измерения уровня функциональной недееспособности.
0 означает отсутствие боли, 5 — максимальную боль.
|
От начала включения до 8 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Blomgren J, Strandell E, Jull G, Vikman I, Roijezon U. Effects of deep cervical flexor training on impaired physiological functions associated with chronic neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 28;19(1):415. doi: 10.1186/s12891-018-2324-z.
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Iqbal ZA, Alghadir AH, Anwer S. Efficacy of Deep Cervical Flexor Muscle Training on Neck Pain, Functional Disability, and Muscle Endurance in School Teachers: A Clinical Trial. Biomed Res Int. 2021 Jan 13;2021:7190808. doi: 10.1155/2021/7190808. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .