- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07535918
Sähköisten teknologioiden hyödyntäminen fyysisen aktiivisuuden maksimoimiseksi syöpähoidon jälkeen
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
e-Teknologioiden käyttö fyysisen aktiivisuuden maksimoimiseksi syöpähoidon jälkeen: eMPACT-tutkimus
Cancer Exercise -sovellus (CEA) on suunniteltu edistämään fyysistä aktiivisuutta syöpäsurvivoijien keskuudessa.
Ehdotettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus tutkii aikuisilla, jotka ovat suorittaneet syöpähoidon, 12 viikon kotiin perustuvan liikuntaohjelman vaikutuksia fyysisen aktiivisuuden tasoihin, ohjelmaa toteutetaan käyttäen CEA-sovellusta.
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä: (1) CEA tai (2) tavanomainen hoito (UC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
750
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Research Coordinator
- Puhelinnumero: (352) 294-1742
- Sähköposti: eMPACT@hhp.ufl.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18–85-vuotias
- Vaiheen I–III syövän diagnosoitu
- Suorittanut kaikki ensisijaiset syöpähoidot (esim. leikkaus, sädehoito, kemoterapia) vähintään 6 kuukautta ennen osallistumista.
Adjuvantti endokriiniterapia, CDK4/6-estäjät, PARP-estäjät, immunoterapia ja bifosfonaatit ovat sallittuja 6 kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta ja tutkimuksen aikana. - Omistaa älypuhelimen tiedonsiirtosuunnitelmalla tai pääsy WiFi-verkkoon (Apple tai Android)
- Lääketieteellinen kelpoisuus annettu tai sitä ei tarvita liikunnan osallistumisen seulonnan perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- harjoittaa jatkuvasti yli 300 min/viikko kohtalaisen intensiteetin fyysistä aktiivisuutta tai 150 min/viikko korkean intensiteetin fyysistä aktiivisuutta viimeisen 3 kuukauden aikana
- saa tai on ajoitettu saamaan leikkausta tai sädehoitoa tutkimuksen aikana
- on vaiheen IV etäpesäkkeistä syöpää tai todisteita syövän uusiutumisesta
- on moninkertainen myeloma
- on saanut luuydinsiirron tai hematopoieettisen kantasolusiirron viimeisen vuoden aikana
- ei pysty kävelemään ilman tukea tai on vakava heikkous tai tasapaino-ongelmia, jotka rajoittavat turvallista osallistumista liikuntaan
- vastaehdot osallistua valvomattomaan liikuntaan
- on raskaana
- ei pysty lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syöpäliikunta-sovellusryhmä
|
Syöpäliikuntasovelluksen käyttö syöpää selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Osallistujille, jotka on sijoitettu Tavalliseen hoitoryhmään, ei tehdä mitään interventiota.
Intervention jälkeisten arvioiden suorittamisen jälkeen heille annetaan tietoja siitä, kuinka Cancer-harjoitussovellus ladataan ja käytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalaisen ja rasittavan fyysisen aktiivisuuden muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Baseline and following the 12-week intervention
|
Kohtalaista tai rasittavaa fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn (International Physical Activity Questionnaire) avulla, joka on hyvin validioitu ja toistettavissa oleva kysely syöpäeloonjääneillä.
|
Baseline and following the 12-week intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Demetra Christou, PhD, University of Florida
- Päätutkija: Danielle Jake-Schoffman, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202501619
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .