- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07535918
Utilizzo delle e-Technologies per Massimizzare l'Attività Fisica Dopo il Trattamento del Cancro
16 aprile 2026 aggiornato da: University of Florida
Utilizzo delle e-Technologies per Massimizzare l'Attività Fisica Dopo il Trattamento del Cancro: Lo Studio eMPACT
L'app Cancer Exercise (CEA) è progettata per promuovere l'attività fisica tra i sopravvissuti al cancro.
Lo studio clinico controllato randomizzato proposto indagherà, negli adulti che hanno completato il trattamento contro il cancro, gli effetti di un programma di esercizi domiciliari di 12 settimane, erogato utilizzando CEA, sui livelli di attività fisica.
I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi: (1) CEA o (2) Cure Usuali (UC).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
750
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Research Coordinator
- Numero di telefono: (352) 294-1742
- Email: eMPACT@hhp.ufl.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 85 anni
- Diagnosticato con cancro di stadio I-III
- Completato tutti i trattamenti primari per il cancro (ad es. chirurgia, radioterapia, chemioterapia) almeno 6 mesi prima dell'arruolamento. La terapia endocrina adiuvante, gli inibitori CDK4/6, gli inibitori PARP, l'immunoterapia e i bifosfonati sono consentiti entro 6 mesi dall'arruolamento nello studio e durante la partecipazione allo studio.
- Possedere uno smartphone con piano dati o accesso a WiFi (Apple o Android)
- Autorizzazione medica fornita o non necessaria in base allo screening di pre-partecipazione all'esercizio.
Criteri di esclusione:
- Praticare regolarmente >300 min/settimana di attività fisica di intensità moderata o 150 min/settimana di attività fisica di intensità vigorosa negli ultimi 3 mesi
- Ricevere o essere programmato per ricevere chirurgia o radioterapia durante la partecipazione allo studio
- Avere cancro metastatico di stadio IV o evidenza di recidiva del cancro
- Avere mieloma multiplo
- Aver ricevuto trapianto di midollo osseo o cellule staminali ematopoietiche nell'ultimo anno
- Non essere in grado di camminare senza supporto o avere grave debolezza o problemi di equilibrio che limitano la partecipazione sicura all'esercizio
- Controindicazioni a partecipare all'esercizio non supervisionato
- Essere incinta
- Non essere in grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo app per esercizi contro il cancro
|
Uso dell'app Cancer Exercise per aumentare i livelli di attività fisica tra i sopravvissuti al cancro.
|
|
Nessun intervento: Gruppo Cure Usuali
I partecipanti assegnati al gruppo di Cura Usuale non riceveranno alcun intervento.
Dopo aver completato le valutazioni post-intervento, riceveranno informazioni su come scaricare e utilizzare l'app Esercizio per il Cancro.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'attività fisica da moderata a vigorosa dall'intervento pre- a post-intervento
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento di 12 settimane
|
L'attività fisica da moderata a vigorosa sarà valutata utilizzando il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica, un questionario ben validato e riproducibile per l'uso tra i sopravvissuti al cancro
|
Basale e dopo l'intervento di 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Demetra Christou, PhD, University of Florida
- Investigatore principale: Danielle Jake-Schoffman, PhD, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202501619
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro
-
Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina
Prove cliniche su App per Esercizi sul Cancro
-
Duke UniversityCompletato
-
Duke UniversityDuke Institute for Health InnovationCompletatoCancro | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
Duke UniversityCompletatoMieloma multiplo | Leucemia linfatica cronicaStati Uniti
-
University of HoustonBaylor College of Medicine; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletato
-
University Hospital, BordeauxSRIOP 2016, SIRIC BRIOCompletato
-
Color Health, Inc.CompletatoCancro | Sopravvivenza | Burnout del caregiver | Stress da accudimentoStati Uniti
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMyriad Genetics, Inc.ReclutamentoProva sullo screening del trasporto ostetrico combinato e lo screening del cancro ereditario (FOCUS)Sindromi tumorali ereditarieStati Uniti
-
Oregon State UniversityNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCancro al seno | Tumori ginecologiciStati Uniti
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustLondon Cancer Alliance; Royal College of Music; Tenovus Cancer CareSconosciuto
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterThe City College of New YorkReclutamento