- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07535918
Brug af e-teknologier til at maksimere fysisk aktivitet efter kræftbehandling
Brug af e-teknologier til at maksimere fysisk aktivitet efter kræftbehandling: eMPACT-studiet
The Cancer Exercise app (CEA) is designed to promote physical activity among cancer survivors. The proposed randomized controlled clinical trial will investigate, in adults who have completed cancer treatment, the effects of a 12-week home-based exercise program, delivered using CEA, on physical activity levels. Participants will be randomized into one of two groups: (1) CEA or (2) Usual Care.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Research Coordinator
- Telefonnummer: (352) 294-1742
- E-mail: eMPACT@hhp.ufl.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 to 85 years of age
- Diagnosed with stage I-III cancer
- Completed all primary cancer treatments (e.g., surgery, radiation, chemotherapy) at least 6 months prior to enrollment. Adjuvant endocrine therapy, CDK4/6 inhibitors, PARP inhibitors, immunotherapy, and bisphosphonates are allowed within 6 months of study enrolment and during study participation.
- Own a smartphone with data plan or access to WiFi (Apple or Android)
- Medical clearance provided or no medical clearance needed based on exercise preparticipation screening.
Exclusion Criteria:
- consistently engage in >300 min/week of moderate-intensity physical activity or 150 min/week of vigorous-intensity physical activity in the past 3 months
- receiving or scheduled to receive surgery or radiation during study participation
- have stage IV metastatic cancer or evidence of cancer recurrence
- have multiple myeloma
- have received bone marrow or hematopoietic stem cell transplant within past year
- are unable to walk without support or have severe weakness or balance problems that limit safe participation in exercise
- contraindications to participate in unsupervised exercise
- are pregnant
- unable to read, speak and understand English
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cancer Træningsapp gruppe
|
Use of Cancer Exercise app to increase physical activity levels among cancer survivors. |
|
Ingen indgriben: Usual Care group
Participants assigned to Usual Care group will receive no intervention. After completing the post-intervention assessments, they will be provided with information on how to download and use the Cancer exercise app. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in moderate to vigorous physical activity from pre- to post-intervention
Tidsramme: Baseline and following the 12-week intervention
|
Moderate to vigorous physical activity will be assessed using the International Physical Activity Questionnaire, a well-validated and reproducible questionnaire for use among cancer survivors |
Baseline and following the 12-week intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Demetra Christou, PhD, University of Florida
- Ledende efterforsker: Danielle Jake-Schoffman, PhD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202501619
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .