Az e-technológiák alkalmazása a fizikai aktivitás maximalizálására rákkezelés után
2026. augusztus 26. frissítette: University of Florida
Az e-Technológiák alkalmazása a fizikai aktivitás maximalizálására rákkezelés után: Az eMPACT vizsgálat
A Cancer Exercise app (CEA) a fizikai aktivitás elősegítésére szolgál a rák túlélők körében.
A javasolt randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat olyan felnőtteknél fogja vizsgálni, akik befejezték a rákkezelést, egy 12 hetes otthon végrehajtott edzésprogram hatását a fizikai aktivitás szintjére, amelyet a CEA segítségével valósítanak meg.
A résztvevők két csoport valamelyikébe kerülnek randomizálásra: (1) CEA vagy (2) szokásos ellátás (UC).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
750
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Research Coordinator
- Telefonszám: (352) 294-1742
- E-mail: eMPACT@hhp.ufl.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 85 év közötti kor
- I-III stádiumú rák diagnosztizálva
- Az összes elsődleges rákkezelés (pl. műtét, sugárterápia, kemoterápia) befejezése legalább 6 hónappal a bevonás előtt. Adjuváns endokrin terápia, CDK4/6 gátlók, PARP gátlók, immunterápia és bisfoszfonátok megengedettek a vizsgálati bevonástól számított 6 hónapon belül és a vizsgálati részvétel alatt.
- Okostelefon tulajdonlása adatcsomaggal vagy WiFi hozzáféréssel (Apple vagy Android)
- Orvosi engedély kiadva vagy nincs szükség orvosi engedélyre a testmozgás előtti részvételi szűrés alapján.
Kizárási kritériumok:
- rendszeresen végez >300 perc/hét közepes intenzitású fizikai aktivitást vagy 150 perc/hét erős intenzitású fizikai aktivitást az elmúlt 3 hónapban
- műtétet vagy sugárkezelést kap vagy tervez kapni a vizsgálati részvétel alatt
- IV stádiumú metastatikus rákja van vagy a rák kiújulásának bizonyítéka
- többszörös myeloma
- csontvelő- vagy hematopoetikus őssejt transzplantációt kapott az elmúlt évben
- nem tud támogatás nélkül járni vagy súlyos gyengesége/egyensúlyzavara van, amely korlátozza a biztonságos részvételt a testmozgásban
- ellentjavallatok a felügyelet nélküli testmozgásban való részvételre
- terhes
- nem tud angolul olvasni, beszélni és megérteni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rákellenes gyakorlatok alkalmazás csoport
|
A Cancer Exercise alkalmazás használata a fizikai aktivitási szint növelésére a rák túlélők körében.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelési csoport
A Szokásos Gondozás csoportba sorolt résztvevők nem kapnak beavatkozást.
A beavatkozás utáni értékelések befejezése után információt kapnak arról, hogyan tölthetik le és használhatják a Rák elleni gyakorlatok alkalmazást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás változása a beavatkozás előttről a beavatkozás utáni időszakra
Időkeret: Kiinduláskor és a 12 hetes beavatkozás után
|
A mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitást a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív segítségével mérik fel, amely egy jól validált és reprodukálható kérdőív a daganatos túlélők körében.
|
Kiinduláskor és a 12 hetes beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Demetra Christou, PhD, University of Florida
- Kutatásvezető: Danielle Jake-Schoffman, PhD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202501619
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .