- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07535918
Uso de e-Tecnologías para Maximizar la Actividad Física tras el Tratamiento del Cáncer
26 de agosto de 2026 actualizado por: University of Florida
Uso de e-Tecnologías para Maximizar la Actividad Física Después del Tratamiento del Cáncer: El Ensayo eMPACT
La aplicación Cancer Exercise (CEA) está diseñada para promover la actividad física entre los supervivientes de cáncer.
El ensayo clínico controlado aleatorizado propuesto investigará, en adultos que han completado el tratamiento del cáncer, los efectos de un programa de ejercicio domiciliario de 12 semanas, administrado mediante CEA, sobre los niveles de actividad física.
Los participantes serán asignados al azar a uno de dos grupos: (1) CEA o (2) Cuidado Habitual (UC).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
750
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Research Coordinator
- Número de teléfono: (352) 294-1742
- Correo electrónico: eMPACT@hhp.ufl.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 85 años de edad
- Diagnosticado con cáncer en estadio I-III
- Completó todos los tratamientos primarios contra el cáncer (por ejemplo, cirugía, radioterapia, quimioterapia) al menos 6 meses antes de la inscripción. La terapia endocrina adyuvante, los inhibidores de CDK4/6, los inhibidores de PARP, la inmunoterapia y los bisfosfonatos están permitidos dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio y durante la participación en el estudio.
- Poseer un teléfono inteligente con plan de datos o acceso a WiFi (Apple o Android)
- Autorización médica proporcionada o no se necesita autorización médica basada en el cribado previo a la participación en el ejercicio.
Criterios de exclusión:
- Participar regularmente en >300 min/semana de actividad física de intensidad moderada o 150 min/semana de actividad física de intensidad vigorosa en los últimos 3 meses
- Recibir o estar programado para recibir cirugía o radioterapia durante la participación en el estudio
- Tener cáncer metastásico en estadio IV o evidencia de recurrencia del cáncer
- Tener mieloma múltiple
- Haber recibido trasplante de médula ósea o de células madre hematopoyéticas en el último año
- Incapacidad para caminar sin apoyo o tener debilidad severa o problemas de equilibrio que limiten la participación segura en el ejercicio
- Contraindicaciones para participar en ejercicio no supervisado
- Estar embarazada
- Incapacidad para leer, hablar y comprender inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de la aplicación de ejercicio para el cáncer
|
Uso de la aplicación Cancer Exercise para aumentar los niveles de actividad física entre los supervivientes de cáncer.
|
|
Sin intervención: Grupo de atención habitual
Los participantes asignados al grupo de Cuidado Habitual no recibirán ninguna intervención.
Después de completar las evaluaciones posteriores a la intervención, se les proporcionará información sobre cómo descargar y usar la aplicación de ejercicios para el cáncer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la actividad física moderada a vigorosa desde la intervención previa a la posterior
Periodo de tiempo: Basal y después de la intervención de 12 semanas
|
La actividad física de moderada a vigorosa se evaluará mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física, un cuestionario bien validado y reproducible para su uso entre supervivientes de cáncer
|
Basal y después de la intervención de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Demetra Christou, PhD, University of Florida
- Investigador principal: Danielle Jake-Schoffman, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202501619
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .