- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07535918
Utilizar e-Tecnologias para Maximizar a Atividade Física Após o Tratamento do Cancro
Utilização de e-Tecnologias para Maximizar a Atividade Física Após Tratamento Oncológico: O Estudo eMPACT
The Cancer Exercise app (CEA) is designed to promote physical activity among cancer survivors. The proposed randomized controlled clinical trial will investigate, in adults who have completed cancer treatment, the effects of a 12-week home-based exercise program, delivered using CEA, on physical activity levels. Participants will be randomized into one of two groups: (1) CEA or (2) Usual Care.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Research Coordinator
- Número de telefone: (352) 294-1742
- E-mail: eMPACT@hhp.ufl.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 to 85 years of age
- Diagnosed with stage I-III cancer
- Completed all primary cancer treatments (e.g., surgery, radiation, chemotherapy) at least 6 months prior to enrollment. Adjuvant endocrine therapy, CDK4/6 inhibitors, PARP inhibitors, immunotherapy, and bisphosphonates are allowed within 6 months of study enrolment and during study participation.
- Own a smartphone with data plan or access to WiFi (Apple or Android)
- Medical clearance provided or no medical clearance needed based on exercise preparticipation screening.
Exclusion Criteria:
- consistently engage in >300 min/week of moderate-intensity physical activity or 150 min/week of vigorous-intensity physical activity in the past 3 months
- receiving or scheduled to receive surgery or radiation during study participation
- have stage IV metastatic cancer or evidence of cancer recurrence
- have multiple myeloma
- have received bone marrow or hematopoietic stem cell transplant within past year
- are unable to walk without support or have severe weakness or balance problems that limit safe participation in exercise
- contraindications to participate in unsupervised exercise
- are pregnant
- unable to read, speak and understand English
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de aplicativo de exercício para cancro
|
Use of Cancer Exercise app to increase physical activity levels among cancer survivors. |
|
Sem intervenção: Usual Care group
Participants assigned to Usual Care group will receive no intervention. After completing the post-intervention assessments, they will be provided with information on how to download and use the Cancer exercise app. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in moderate to vigorous physical activity from pre- to post-intervention
Prazo: Baseline and following the 12-week intervention
|
Moderate to vigorous physical activity will be assessed using the International Physical Activity Questionnaire, a well-validated and reproducible questionnaire for use among cancer survivors |
Baseline and following the 12-week intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Demetra Christou, PhD, University of Florida
- Investigador principal: Danielle Jake-Schoffman, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202501619
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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