- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07535918
Utilizar e-Tecnologias para Maximizar a Atividade Física Após o Tratamento do Cancro
26 de agosto de 2026 atualizado por: University of Florida
Utilização de e-Tecnologias para Maximizar a Atividade Física Após Tratamento Oncológico: O Estudo eMPACT
A aplicação Cancer Exercise (CEA) foi concebida para promover a atividade física entre sobreviventes de cancro.
O ensaio clínico controlado randomizado proposto investigará, em adultos que tenham concluído o tratamento do cancro, os efeitos de um programa de exercício domiciliário de 12 semanas, administrado através da CEA, nos níveis de atividade física.
Os participantes serão randomizados num de dois grupos: (1) CEA ou (2) Cuidados Habituais (UC).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
750
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Research Coordinator
- Número de telefone: (352) 294-1742
- E-mail: eMPACT@hhp.ufl.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 85 anos
- Diagnosticado com cancro em estadio I-III
- Completou todos os tratamentos primários para o cancro (por exemplo, cirurgia, radioterapia, quimioterapia) pelo menos 6 meses antes da inscrição. Terapia endócrina adjuvante, inibidores de CDK4/6, inibidores de PARP, imunoterapia e bifosfonatos são permitidos dentro de 6 meses após a inscrição no estudo e durante a participação no estudo.
- Possuir um smartphone com plano de dados ou acesso a WiFi (Apple ou Android)
- Autorização médica fornecida ou não necessária com base no rastreio de pré-participação em exercício.
Critérios de Exclusão:
- Participar consistentemente em >300 min/semana de atividade física de intensidade moderada ou 150 min/semana de atividade física de intensidade vigorosa nos últimos 3 meses
- Receber ou estar agendado para receber cirurgia ou radioterapia durante a participação no estudo
- Ter cancro metastático em estadio IV ou evidência de recidiva do cancro
- Ter mieloma múltiplo
- Ter recebido transplante de medula óssea ou de células estaminais hematopoiéticas no último ano
- Ser incapaz de caminhar sem apoio ou ter fraqueza grave ou problemas de equilíbrio que limitem a participação segura em exercício
- Contraindicações para participar em exercício não supervisionado
- Estar grávida
- Incapaz de ler, falar e compreender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de aplicativo de exercício para cancro
|
Utilização da aplicação Cancer Exercise para aumentar os níveis de atividade física entre sobreviventes de cancro.
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|
Sem intervenção: Grupo de Cuidados Habituais
Os participantes atribuídos ao grupo de Cuidados Habituais não receberão qualquer intervenção.
Após completarem as avaliações pós-intervenção, serão fornecidas informações sobre como descarregar e utilizar a aplicação de exercício para o Cancro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na atividade física de moderada a vigorosa da pré-intervenção para a pós-intervenção
Prazo: Baseline e após a intervenção de 12 semanas
|
A atividade física moderada a vigorosa será avaliada por meio do Questionário Internacional de Atividade Física, um questionário bem validado e reprodutível para uso entre sobreviventes de cancro
|
Baseline e após a intervenção de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Demetra Christou, PhD, University of Florida
- Investigador principal: Danielle Jake-Schoffman, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202501619
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .