- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07535918
Utiliser les e-Technologies pour Maximiser l'Activité Physique après un Traitement du Cancer
26 août 2026 mis à jour par: University of Florida
Utiliser les e-technologies pour maximiser l'activité physique après un traitement contre le cancer : l'essai eMPACT
L'application Cancer Exercise (CEA) est conçue pour promouvoir l'activité physique chez les survivants du cancer.
L'essai clinique randomisé contrôlé proposé étudiera, chez les adultes ayant terminé leur traitement contre le cancer, les effets d'un programme d'exercice à domicile de 12 semaines, dispensé via CEA, sur les niveaux d'activité physique.
Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes : (1) CEA ou (2) Soins Usuels (UC).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
750
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Research Coordinator
- Numéro de téléphone: (352) 294-1742
- E-mail: eMPACT@hhp.ufl.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 85 ans
- Diagnostiqué d'un cancer de stade I-III
- Avoir terminé tous les traitements primaires contre le cancer (par exemple, chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie) au moins 6 mois avant l'inclusion. L'hormonothérapie adjuvante, les inhibiteurs de CDK4/6, les inhibiteurs de PARP, l'immunothérapie et les bisphosphonates sont autorisés dans les 6 mois suivant l'inscription à l'étude et pendant la participation à l'étude.
- Posséder un smartphone avec forfait de données ou accès au WiFi (Apple ou Android)
- Certificat médical fourni ou non nécessaire sur la base du dépistage préalable à l'exercice.
Critères d'exclusion :
- Pratiquer régulièrement plus de 300 min/semaine d'activité physique d'intensité modérée ou 150 min/semaine d'activité physique d'intensité vigoureuse au cours des 3 derniers mois
- Recevoir ou être programmé pour recevoir une chirurgie ou une radiothérapie pendant la participation à l'étude
- Avoir un cancer métastatique de stade IV ou des preuves de récidive du cancer
- Avoir un myélome multiple
- Avoir reçu une greffe de moelle osseuse ou de cellules souches hématopoïétiques au cours de l'année écoulée
- Être incapable de marcher sans aide ou avoir une faiblesse sévère ou des problèmes d'équilibre limitant une participation sécuritaire à l'exercice
- Contre-indications à participer à un exercice non supervisé
- Être enceinte
- Incapable de lire, parler et comprendre l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'application d'exercices pour le cancer
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Utilisation de l'application Cancer Exercise pour augmenter les niveaux d'activité physique chez les survivants du cancer.
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Aucune intervention: Groupe Soins Usuels
Les participants assignés au groupe Soins Habituels ne recevront aucune intervention.
Après avoir terminé les évaluations post-intervention, ils recevront des informations sur comment télécharger et utiliser l'application Cancer exercise.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'activité physique modérée à vigoureuse avant et après l'intervention
Délai: Au début et après l'intervention de 12 semaines
|
L'activité physique modérée à vigoureuse sera évaluée à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique, un questionnaire bien validé et reproductible pour une utilisation chez les survivants du cancer
|
Au début et après l'intervention de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Demetra Christou, PhD, University of Florida
- Chercheur principal: Danielle Jake-Schoffman, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Première publication (Réel)
17 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202501619
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .