- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07535918
Využití e-technologií k maximalizaci fyzické aktivity po léčbě rakoviny
Využití e-technologií k maximalizaci fyzické aktivity po léčbě rakoviny: Studie eMPACT
The Cancer Exercise app (CEA) is designed to promote physical activity among cancer survivors. The proposed randomized controlled clinical trial will investigate, in adults who have completed cancer treatment, the effects of a 12-week home-based exercise program, delivered using CEA, on physical activity levels. Participants will be randomized into one of two groups: (1) CEA or (2) Usual Care.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Research Coordinator
- Telefonní číslo: (352) 294-1742
- E-mail: eMPACT@hhp.ufl.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 to 85 years of age
- Diagnosed with stage I-III cancer
- Completed all primary cancer treatments (e.g., surgery, radiation, chemotherapy) at least 6 months prior to enrollment. Adjuvant endocrine therapy, CDK4/6 inhibitors, PARP inhibitors, immunotherapy, and bisphosphonates are allowed within 6 months of study enrolment and during study participation.
- Own a smartphone with data plan or access to WiFi (Apple or Android)
- Medical clearance provided or no medical clearance needed based on exercise preparticipation screening.
Exclusion Criteria:
- consistently engage in >300 min/week of moderate-intensity physical activity or 150 min/week of vigorous-intensity physical activity in the past 3 months
- receiving or scheduled to receive surgery or radiation during study participation
- have stage IV metastatic cancer or evidence of cancer recurrence
- have multiple myeloma
- have received bone marrow or hematopoietic stem cell transplant within past year
- are unable to walk without support or have severe weakness or balance problems that limit safe participation in exercise
- contraindications to participate in unsupervised exercise
- are pregnant
- unable to read, speak and understand English
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina aplikace Cvičení pro rakovinu
|
Use of Cancer Exercise app to increase physical activity levels among cancer survivors. |
|
Žádný zásah: Usual Care group
Participants assigned to Usual Care group will receive no intervention. After completing the post-intervention assessments, they will be provided with information on how to download and use the Cancer exercise app. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in moderate to vigorous physical activity from pre- to post-intervention
Časové okno: Baseline and following the 12-week intervention
|
Moderate to vigorous physical activity will be assessed using the International Physical Activity Questionnaire, a well-validated and reproducible questionnaire for use among cancer survivors |
Baseline and following the 12-week intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Demetra Christou, PhD, University of Florida
- Vrchní vyšetřovatel: Danielle Jake-Schoffman, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202501619
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .