Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití e-technologií k maximalizaci fyzické aktivity po léčbě rakoviny

16. dubna 2026 aktualizováno: University of Florida

Využití e-technologií k maximalizaci fyzické aktivity po léčbě rakoviny: Studie eMPACT

Aplikace Cancer Exercise (CEA) je navržena tak, aby podporovala fyzickou aktivitu u přeživších rakovinu. Navrhovaná randomizovaná kontrolovaná klinická studie bude zkoumat u dospělých, kteří dokončili léčbu rakoviny, účinky 12týdenního domácího cvičebního programu, doručovaného pomocí CEA, na úrovně fyzické aktivity. Účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: (1) CEA nebo (2) Obvyklá péče (UC).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

750

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Research Coordinator
  • Telefonní číslo: (352) 294-1742
  • E-mail: eMPACT@hhp.ufl.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 85 let
  • Diagnostikován s rakovinou stádia I–III
  • Dokončil veškerou primární léčbu rakoviny (např. operaci, ozařování, chemoterapii) alespoň 6 měsíců před zařazením do studie. Adjuvantní hormonální terapie, inhibitory CDK4/6, inhibitory PARP, imunoterapie a bisfosfonáty jsou povoleny do 6 měsíců od zařazení do studie a během účasti ve studii.
  • Vlastní smartphone s datovým plánem nebo přístup k WiFi (Apple nebo Android)
  • Lékařské povolení poskytnuto nebo není potřeba na základě screeningu před započetím cvičení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pravidelně provozuje >300 minut/týden středně intenzivní fyzické aktivity nebo 150 minut/týden intenzivní fyzické aktivity v posledních 3 měsících
  • Během účasti ve studii podstupuje nebo je naplánován k podstoupení operace nebo ozařování
  • Má rakovinu stádia IV s metastázami nebo důkaz recidivy rakoviny
  • Má mnohočetný myelom
  • Podstoupil transplantaci kostní dřeně nebo hematopoetických kmenových buněk v posledním roce
  • Neschopen chodit bez opory nebo má závažnou slabost nebo problémy s rovnováhou, které omezují bezpečnou účast na cvičení
  • Kontraindikace pro účast na necíleném cvičení
  • Je těhotná
  • Neschopen číst, mluvit a rozumět anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aplikace Cvičení pro rakovinu
Používání aplikace Cancer Exercise ke zvýšení úrovně fyzické aktivity u onkologických pacientů.
Žádný zásah: Skupina obvyklé péče
Účastníci přiřazení do skupiny Obvyklá péče nebudou podstupovat žádnou intervenci. Po dokončení pointervenčních hodnocení jim budou poskytnuty informace o tom, jak si stáhnout a používat aplikaci pro cvičení při rakovině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve středně intenzivní až intenzivní fyzické aktivitě od doby před intervencí do doby po intervenci
Časové okno: Na začátku a po 12týdenní intervenci
Fyzická aktivita střední až vysoké intenzity bude hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity, což je dobře validovaný a reprodukovatelný dotazník pro použití u přeživších rakovinu.
Na začátku a po 12týdenní intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Demetra Christou, PhD, University of Florida
  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle Jake-Schoffman, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202501619

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace pro cvičení při rakovině

Předplatit