- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07535918
Využití e-technologií k maximalizaci fyzické aktivity po léčbě rakoviny
16. dubna 2026 aktualizováno: University of Florida
Využití e-technologií k maximalizaci fyzické aktivity po léčbě rakoviny: Studie eMPACT
Aplikace Cancer Exercise (CEA) je navržena tak, aby podporovala fyzickou aktivitu u přeživších rakovinu.
Navrhovaná randomizovaná kontrolovaná klinická studie bude zkoumat u dospělých, kteří dokončili léčbu rakoviny, účinky 12týdenního domácího cvičebního programu, doručovaného pomocí CEA, na úrovně fyzické aktivity.
Účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: (1) CEA nebo (2) Obvyklá péče (UC).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
750
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Research Coordinator
- Telefonní číslo: (352) 294-1742
- E-mail: eMPACT@hhp.ufl.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 85 let
- Diagnostikován s rakovinou stádia I–III
- Dokončil veškerou primární léčbu rakoviny (např. operaci, ozařování, chemoterapii) alespoň 6 měsíců před zařazením do studie. Adjuvantní hormonální terapie, inhibitory CDK4/6, inhibitory PARP, imunoterapie a bisfosfonáty jsou povoleny do 6 měsíců od zařazení do studie a během účasti ve studii.
- Vlastní smartphone s datovým plánem nebo přístup k WiFi (Apple nebo Android)
- Lékařské povolení poskytnuto nebo není potřeba na základě screeningu před započetím cvičení.
Kritéria pro vyloučení:
- Pravidelně provozuje >300 minut/týden středně intenzivní fyzické aktivity nebo 150 minut/týden intenzivní fyzické aktivity v posledních 3 měsících
- Během účasti ve studii podstupuje nebo je naplánován k podstoupení operace nebo ozařování
- Má rakovinu stádia IV s metastázami nebo důkaz recidivy rakoviny
- Má mnohočetný myelom
- Podstoupil transplantaci kostní dřeně nebo hematopoetických kmenových buněk v posledním roce
- Neschopen chodit bez opory nebo má závažnou slabost nebo problémy s rovnováhou, které omezují bezpečnou účast na cvičení
- Kontraindikace pro účast na necíleném cvičení
- Je těhotná
- Neschopen číst, mluvit a rozumět anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina aplikace Cvičení pro rakovinu
|
Používání aplikace Cancer Exercise ke zvýšení úrovně fyzické aktivity u onkologických pacientů.
|
|
Žádný zásah: Skupina obvyklé péče
Účastníci přiřazení do skupiny Obvyklá péče nebudou podstupovat žádnou intervenci.
Po dokončení pointervenčních hodnocení jim budou poskytnuty informace o tom, jak si stáhnout a používat aplikaci pro cvičení při rakovině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve středně intenzivní až intenzivní fyzické aktivitě od doby před intervencí do doby po intervenci
Časové okno: Na začátku a po 12týdenní intervenci
|
Fyzická aktivita střední až vysoké intenzity bude hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity, což je dobře validovaný a reprodukovatelný dotazník pro použití u přeživších rakovinu.
|
Na začátku a po 12týdenní intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Demetra Christou, PhD, University of Florida
- Vrchní vyšetřovatel: Danielle Jake-Schoffman, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202501619
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace pro cvičení při rakovině
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityDokončeno
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zatím nenabírámeSchizofrenní porucha
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDokončeno
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesZatím nenabírámeDigitální zdraví | Hledání pomoci v oblasti duševního zdraví | ReadmiseNorsko
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Výživový aspekt rakoviny | PřežitíSpojené státy
-
Universitat Jaume IDokončenoBolest, akutní | Bolest, chronická | OnkologieŠpanělsko
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of OklahomaAktivní, ne náborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoZatím nenabíráme